Лисинотон Н: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: Hydrochlorothiazide, Lisinopril
Код АТХ: Ц09БА03
КФГ: Антихипертензивних лекова
Код КФУ: 01.09.16.03
Произвођач: PREUZIMANJE grupe "IF". (Island)

Лисинотон Н: дозни облик, састав и паковање

Таблете наранџасто-жута, круг, лентикуларан, sa oznakom “ЛХ” у једну руку, без зареза; Dozvoljeno je kuglama.

Ексципијенси: манитол, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, pregelatinized kukuruzni skrob, Iron oksid žuti (E172), Iron oksid crveni (E172), natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете бео, круг, лентикуларан, sa oznakom “ЛХ” на једној страни и зарез на другој страни; Dozvoljeno je kuglama.

Ексципијенси: манитол, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, pregelatinized kukuruzni skrob, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Лисинотон Н: Фармаколошко дејство

Lisinopril. Ace Inhibitor, смањује стварање ангиотензина ИИ из ангиотензина И. Смањење ангиотензина ИИ доводи до директног смањења ослобађања алдостерона.. Смањује разградњу брадикинина и повећава синтезу ПГ. Smanjuje CSO, PAKAO, prednagruzku, pritisak u kapilara pluća, изазива повећање минутног волумена крви и повећање толеранције вежбања код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом. Љiri arterije u veći stepen, nego vene. Неки ефекти се објашњавају дејством на ткивне системе ренин-ангиотензин.. Уз продужену употребу, смањује се хипертрофија миокарда и зидова резистивних артерија.. Poboljšava protok krvi u miokardom išemizirovannogo. АЦЕ инхибитори продужавају животни век пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом, успоравају прогресију дисфункције леве коморе код пацијената, преживели инфаркт миокарда без клиничких манифестација срчане инсуфицијенције. Почетак у 1 не, максимални ефекат се утврђује након 6-7 сати, трајање - 24 не. Са артеријском хипертензијом, ефекат се примећује у првим данима након почетка лечења., стабилна акција се развија за 1-2 месеца.

Hydrochlorothiazide. Тиазидни диуретик, dioreticeski efekat je povezan sa oštećenim reabsorption Jona natrijuma, hlor, kalijum, magnezijum, voda u distalni nefrona; одлаже излучивање јона калцијума, Urinsku kiselinu. Има антихипертензивна својства; хипотензивни ефекат се развија услед ширења артериола. Praktično nema efekta na normalno pakao. Диуретички ефекат се јавља након 1-2 сата, Proturi 4 х и траје 6–12 х. Антихипертензивни ефекат се јавља након 3-4 дана, али за постизање оптималног терапијског ефекта може бити потребно 3-4 недеље.

Лизиноприл и хидрохлоротиазид, када се узимају истовремено, имају адитивни антихипертензивни ефекат..

Лисинотон Н: сведочење

• Хипертензија (kod pacijenata, koji prikazuje kombinaciju terapija).

Лисинотон Н: Режим дозирања

Инвардс, 1 једном дневно.

Есенцијална хипертензија: о 1 Tabela. Лисинотона Н 10 мг + 12,5 мг 1 једном дневно. Ако је потребно, доза се може повећати на Лисинотон Н 20 мг + 12,5 мг 1 једном дневно.

Дозе за бубрежну инсуфицијенцију: код пацијената са Цл креатинином више 30 мање 80 мл / мин, лек се може користити само након титрације дозе појединачних компоненти лека. Препоручена почетна доза лизиноприла за некомпликовану бубрежну инсуфицијенцију је 5-10 мг..

Претходна диуретичка терапија: након почетне дозе лека може доћи до симптоматске хипотензије. Ови случајеви су чешћи код пацијената, који су имали губитак течности и електролита због претходног лечења диуретицима. Због тога је неопходно престати са узимањем диуретика 2-3 дана пре почетка лечења Лисинотон Н. (видети. «Posebne instrukcije»).

Лисинотон Н: Нуспојаве

Код већине пацијената, нежељени ефекти су били благи и пролазни.. Најчешћи су били: вртоглавица, главобоља.

Nuspojave, који су били ређе:

Кардио-васкуларни систем: изражена смањење крвног притиска, стетхалгиа; ретко – ortostatical gipotenzia, тахикардија, брадикардија, симптоми срчане инсуфицијенције, Поремећај АВ проводљивости, инфаркт миокарда.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, бол у трбуху, сува уста, дијареја, диспепсија, анорексија, Menjanje ukus, панкреатитис, хепатитис (хепатоцелуларни и холестатски), жутица.

Фром тхе нервног система: lability raspoloženje, koncentracija, Seжate, умор, мамурлук, конвулзивно трзање мишића удова и усана; ретко – Astenični sindrom, sputannosti svesti.

Респираторни систем: диспнеја, bronhospazma, Апнеа.

Sa kožom: копривњача, Свеатинг, Губитак косе, фотосензитизације.

Алергијске реакције: angioedema lica, udovi, усне, језик, епиглотис и/или ларинкс (видети. «Posebne instrukcije»), osip kože, свраб, грозница, васкулитис, позитивни резултати за антинуклеарна антитела, повећана седиментација еритроцита, еозинофилииа.

Od strane organa od Hematopoiesis: леукопениа, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, анемија (смањење садржаја хемоглобина, хематокрит, eritrotsitopenia).

Са урогениталног система: уремија, олигурија/анурија, kršenje funkcije bubrega, akutnog otkazivanja bubrega, potenciju.

Laboratorijski pokazatelji: хиперкалемија и/или хипокалемија, гипонатриемииа, хипомагнесемиа, хипохлоремија, hyperuricemia, гипиергликиемииа, повећан ниво урее и креатинина; ретко – повећана активност "јетрених" трансаминаза, хипербилирубинемија, hiperkolesterolemiju, hypertriglyceridemia, smanjenu toleranciju na glukoze.

Друго: suv kašalj, артралгија/артритис, mialgia, поремећен развој бубрега фетуса, pogoršanje giht.

Лисинотон Н: Kontraindikacije

Preosetljivost na lek, други АЦЕ инхибитори и деривати сулфонамида;

• анурија,
• тешка бубрежна инсуфицијенција (Цл креатинин мање 30 мл / мин),
• ангиоедем (укљ. и историју употребе АЦЕ инхибитора),
• хемодијализа коришћењем мембрана високог протока,
• hiperkalcemiju,
• гипонатриемииа,
• порфирииа,
• прекома,
• jetre koma,
• дијабетес мелитус (teških oblika od),
• трудноћа,
• период дојења,
• godinama da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane).

Sa oprezom – аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатија, билатерална стеноза бубрежних артерија, артеријска стеноза једног бубрега са прогресивном азотемијом, стање након трансплантације бубрега, ренал фаилуре (Цл креатинин мање 30 мл / мин), примарни хипералдостеронизам, arterijska Hipotenzija, koštane srži hypoplasia, гипонатриемииа (повећан ризик од артеријске хипотензије код пацијената, они на дијети са мало соли или без соли), Stanje na, праћено смањењем БЦЦ (укљ. дијареја, повраћање), болест везивног ткива (системски лупус еритематозус, Склеродерма), дијабетес мелитус, giht, hyperuricemia, хиперкалемиа, ЦХД, цереброваскуларна инсуфицијенција, ozbiljne hronične infarkta, Otkazivanje jetre, напредни старост.

Лисинотон Н: Упозорења

Симптоматска хипотензија

Најчешће, изражено смањење крвног притиска се јавља са смањењем БЦЦ, изазвана диуретичком терапијом, смањење количине соли у храни, диализом, дијареја или повраћање (видети. „Интеракција“ и „Нежељени ефекти“). Пацијенти са хроничном срчаном инсуфицијенцијом са или без истовремене бубрежне инсуфицијенције могу развити симптоматску хипотензију.. Чешће је код пацијената са тешком срчаном инсуфицијенцијом., као последица употребе великих доза диуретика, хипонатремија или оштећена бубрежна функција. Код таквих пацијената лечење треба започети под строгим надзором лекара.. Слична правила треба поштовати када се прописује пацијентима са ИХД, цереброваскуларна инсуфицијенција, код којих нагло смањење крвног притиска може довести до инфаркта миокарда или можданог удара.

Пролазна хипотензивна реакција није контраиндикација за узимање следеће дозе лека.

Kršenje funkcije bubrega

Код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом, наглашено смањење крвног притиска након почетка терапије АЦЕ инхибиторима може довести до даљег погоршања бубрежне функције.

Случајеви акутне бубрежне инсуфицијенције.

Код пацијената са билатералном стенозом бубрежне артерије или артеријском стенозом једног бубрега, пријем АЦЕ инхибитори, дошло је до повећања урее и креатинина у крвном серуму, обично реверзибилан након прекида терапије. Чешће код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом.

Преосетљивост/ангиоедем

Angioedema lica, udovi, усне, језик, епиглотис и/или ларинкс (може се појавити у било ком тренутку током лечења) ретко се виђа код пацијената, лечени АЦЕ инхибиторима, укључујући лизиноприл. У овом случају, лечење лизиноприлом треба прекинути што је пре могуће и посматрати пацијента до потпуне регресије симптома.. У случајевима, када се оток јавља само на лицу и уснама, стање се најчешће решава без лечења, међутим, антихистаминици се могу прописати.

Ангиоедем са едемом ларинкса може бити фаталан. Када је језик покривен, може доћи до опструкције дисајних путева епиглотиса или ларинкса, стога је неопходно одмах спровести одговарајућу терапију (0,3-0,5 мл раствора епинефрина (Adrenalin) 1:1000 n/a) и/или спровести управљање дисајним путевима.

Пацијенти, који имају ангиоедем у анамнези, невезано за претходни третман АЦЕ инхибиторима, може бити под повећаним ризиком током лечења АЦЕ инхибитором (видети. "Контраиндикације").

Кашљати

Пријављен је кашаљ код употребе АЦЕ инхибитора. Суви кашаљ, дугачак, који нестаје након прекида лечења АЦЕ инхибитором. Кашаљ такође треба узети у обзир у диференцијалној дијагнози кашља., узроковано употребом АЦЕ инхибитора.

Bolesna, на дијализи

Код пацијената је такође примећена анафилактичка реакција, подвргнути хемодијализи коришћењем дијализних мембрана високе пропустљивости, истовремено узимање АЦЕ инхибитора. У таквим случајевима, треба размотрити употребу друге врсте дијализне мембране или другог антихипертензивног средства..

Хирургија/Општа анестезија

Приликом коришћења средстава, снижавање крвног притиска, код пацијената који су подвргнути великој операцији или током опште анестезије, лизиноприл може блокирати стварање ангиотензина ИИ. Изражено смањење крвног притиска, што се сматра последицом овог механизма, може се елиминисати повећањем БЦЦ.

Pre operacije (uključujući stomatologija) Morate obavestiti hirurga/anesteziolog za primjenu ACE inhibitore.

Серум калијум

У неким случајевима примећена је хиперкалемија.

Фактори ризика за развој хиперкалемије укључују отказивање бубрега, дијабетес мелитус, узимање суплемената калијума или лекова, изазивајући повећање концентрације калијума у ​​крви (на пример хепарин), посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега.

Пацијенти, који су у опасности од симптоматске хипотензије (они на дијети са мало соли или без соли) са или без хипонатремије, као и пацијената, који су примали високе дозе диуретика, горенаведена стања морају бити надокнађена пре почетка лечења (губитак течности и соли).

Метаболички и ендокрини ефекти

Тиазидни диуретици могу утицати на толеранцију глукозе, стога је неопходно прилагодити дозе антидијабетичких лекова.

Тиазидни диуретици могу смањити излучивање калцијума у ​​​​урину и изазвати хиперкалцемију.. Тешка хиперкалцемија може бити симптом латентног хиперпаратироидизма. (препоручљиво је прекинути терапију тиазидним диуретицима до теста за процену функције паратироидних жлезда).

Током периода лечења Лисинотоном Н потребно је редовно праћење калијума у ​​крвној плазми., Глукоза, Urea, masti i kreatinin.

Током лечења није препоручљиво пити алкохолна пића., тк. алкохол појачава хипотензивни ефекат лека.

Мора се водити рачуна приликом вежбања, топло време (ризик од развоја дехидрације и прекомерног смањења крвног притиска услед смањења БЦЦ).

Утицај на способност управљања возилима и механизмима

Током периода лечења, требало би да се уздржите од вожње возила и бављења потенцијално опасним активностима., захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције, тк. Možda vrtoglavica, посебно на почетку тока лечења.

Лисинотон Н: Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска.

Лечење: изазвати повраћање и/или испирање желуца, simptomatična terapija, усмерен на исправљање дехидрације и кршења равнотеже воде и соли.

Са артеријском хипотензијом – увођење изотоничних раствора.

Контрола урее, креатинин и електролити у крвном серуму, као и диуреза.

Лисинотон Н: Друг Интерацтионс

Ako zatvarate:

• са диуретицима који штеде калијум (mog pristupa, triamteren, amiloride), kalijum drogu, замене соли, koja sadrži kalijum – повећан ризик од развоја хиперкалемије, посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега;
• са вазодилататорима, ʙарʙитуратами, fenotiazinami, Tricikliиki antidepresivi, etanol – повећан хипотензивни ефекат;
• с НПВС (индометацин и др.), estrogena – смањен антихипертензивни ефекат лизиноприла;
• са препаратима литијума – успоравање излучивања литијума из организма (повећани кардиотоксични и неуротоксични ефекти литијума);
• с антацидами и колестирамином – смањена апсорпција у гастроинтестиналном тракту.

Повећава неуротоксичност салицилата, слаби ефекат оралних хипогликемијских средстава, norepinephrina, епинефрин и лекови против гихта, појачава ефекте (укључујући и страну) Srčani glycosides, efekat od perifernih miљiжa, smanjuje se lučenje hinidina.

Смањује ефекат оралних контрацептива