LIZIGAMMA

Активни састојак: Lisinopril
Код АТХ: Ц09АА03
КФГ: Ace Inhibitor
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, И21, Ja 50.0, Н08.3
Код КФУ: 01.04.01.02
Произвођач: ВОРВАГ ПХАРМА ГмбХ & Ко. КГ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бео, круг, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – na drugoj.

Ексципијенси: manitol, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, кукурузни скроб, pregelatinized skrob, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете бео, круг, лентикуларан, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – na drugoj.

Ексципијенси: manitol, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, кукурузни скроб, pregelatinized skrob, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете бео, круг, лентикуларан, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – na drugoj.

Ексципијенси: manitol, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, кукурузни скроб, pregelatinized skrob, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова, ACE inhibitor. Smanjuje angiotenzina II iz angiotenzina sam , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Smanjuje CSO, PAKAO, prednagruzku, pritisak u kapilara pluća, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Љiri arterije u veći stepen, nego vene. Неки ефекти се објашњавају дејством на ткивне системе ренин-ангиотензин.. Уз продужену употребу, смањује се хипертрофија миокарда и зидова резистивних артерија.. Poboljšava protok krvi u miokardom išemizirovannogo.

АЦЕ инхибитори продужавају животни век пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом, успоравају прогресију дисфункције леве коморе код пацијената, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након оралне примене лека 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Jede ne utiče na selidbe. Абсорбция составляет в среднем 30%, bioraspoloživošću – 29%. Ц_{максимум} u plazma (90 нг / мл) постигнуто 7 не.

Додјела

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Метаболизам

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Повлачење

Izveštaj bubrezi u neizmenjenom obliku. Т._1/2 је 12 не.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_{максимум} в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 više puta, чем у пациентов молодого возраста.

Индикације

- Хипертензија (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

-hronične otkazivanje srca (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

— раннее лечение острого инфаркта миокарда (први 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

— диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok.

Хипертензија

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, именовати 5 мг 1 време / дан. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг / дан (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 мг. Максимална дневна доза – 40 мг.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недеље од почетка лечења, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Ako to nije moguće, то начальная доза Лизигаммы^® не треба да прелази 5 мг / дан. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 не), Т. da. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 мг / дан, под усиленным врачебным контролем (kontrolu nad PAKAO, функција бубрега, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Ин бубрежну инсуфицијенцију ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии droga imenovan za dozu 10-15 мг/дан дуго времена.

При хронической сердечной недостаточности tretman počinje sa dozama 2.5 мг 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 мг / дан. Maksimalna doza – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг / дан).

При остром инфаркте миокарда (na terapiji je kombinacija) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 мг, онда 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 време / дан. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 недеља.

В начале лечения или в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм.ж.с. или испод) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм.ж.с) dnevne doze 5 мг можно, ако је неопходно, временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (sistolicescoe ad manje 90 мм.ж.с. више 1 не), лечение препаратом Лизигамма^® Treba da prestane.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 мг 1 време / дан. Дозу можно, ако је неопходно, увеличивать до 20 мг 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм.ж.с. в положении сидя. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм.ж.с. в положении сидя.

Нуспојаве

Najviše često: вртоглавица, главобоља (5-6%), слабост, дијареја, suv kašalj (3%), мучнина, повраћање, ortostatical gipotenzia, осип, стетхалгиа (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Кардио-васкуларни систем: изражена смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, poremećaji ritma srca, lupanje srca, тахикардија, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

ЦНС-: умор, мамурлук, конвулзивно трзање мишића удова и усана, Astenični sindrom, lability raspoloženje, sputannosti svesti, potenciju.

Фром тхе хематопоетског система: возможны лейкопения, неутропенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, na dugoročne nezi – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, eritrotsitopenia.

Из дигестивног тракта: сува уста, анорексија, диспепсија, промене укуса, бол у трбуху, панкреатитис, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, хепатитис.

Фром тхе уринарног система: kršenje funkcije bubrega, олигурија, анурија, akutnog otkazivanja bubrega, уремија, протеинурија.

Дерматолошки реакције: копривњача, povećao se znoje, сврабеж, alopecija.

Алергијске реакције: 0.1% – ангиоедем (лице, usne, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Laboratorijski pokazatelji: хиперкалемиа, азотемија, hyperuricemia, хипербилирубинемија, povećani enzimi jetre, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Друго: mialgia, грозница, нарушение развития плода; sindrom, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Контраиндикације

— otok angioneuroticeski u istoriji, укљ. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек;

-preosetljivost na druge ACE inhibitore.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, cerebrovascular bolesti (укљ. u slučaju nestašicu moždano krvarenje), са КБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (укљ. Склеродерма, СЕЛ); с угнетением костномозгового кроветворения; na dijeti sa ograničenjem od soli; при гиповолемических состояниях (укљ. в результате диареи, повраћање); kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, ренал фаилуре, хиперкалемиа, гипоплазия черепа, внутриутробная гибель плода).

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Za novorođenih beba i bebe, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, Preporučujemo da održavate detaljan nadzor za rano otkrivanje izražena pad AD, oliguria, hyperkalemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Упозорења

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, вызванной терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, диализом, дијареја или повраћање. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, можда изражена смањење крвног притиска. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, хипонатремија или оштећена бубрежна функција. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Пацијенти, страдающих ИБС, цереброваскуларна инсуфицијенција, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Пролазна хипотензивна реакција није контраиндикација за узимање следеће дозе лека.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения Лизигаммой^®, могуће, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитици, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, Beta-adrenoblokatora). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Утицај на способност управљања возилима и механизмима

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Stoga, pacijenti, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, koji zahteva visoku koncentraciju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): изражена смањење крвног притиска; сува уста, мамурлук, задржавање урина, затвор, анксиозност, povećana nervoza.

Лечење: simptomatična terapija, u/u tečnost, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (mog pristupa, triamteren, amiloride), kalijum, заместителями соли, koja sadrži kalijum, повећан ризик од развоја хиперкалемије, посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, по правилу, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – риск выраженного снижения АД (ову комбинацију треба користити са опрезом). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (ову комбинацију треба користити са опрезом).

При одновременном применении с НПВС (укљ. с индометацином), estrogena, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (ову комбинацију треба користити са опрезом, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Этанол усиливает действие препарата.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.