ЛИСТРИЛ ПЛЮС

Активни састојак: Hydrochlorothiazide, Lisinopril
Код АТХ: Ц09БА03
КФГ: Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.16.03
Произвођач: BUJICA FARMACIJA D.o.o.. (Индија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, с выдавленной формой сердца на одной стороне и разделительной линией – na drugoj.

Ексципијенси: манитол, pregelatinized skrob, натријум хидроген фосфат, магнезијум-стеарат, талк, скроб (suva).

10 Комади. – СТРИПЫ (3) – поседује картон.
10 Комади. – СТРИПЫ (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Kombinovanu ANTIHIPERTENZIVNE droge. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Lisinopril – ACE inhibitor, смањује стварање ангиотензина ИИ из ангиотензина И.

Смањење ангиотензина ИИ доводи до директног смањења ослобађања алдостерона.. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Smanjuje CSO, PAKAO, prednagruzku, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у пациентов с сердечной недостаточностью. Љiri arterije u veći stepen, nego vene.

Неки ефекти се објашњавају дејством на ткивне системе ренин-ангиотензин.. Уз продужену употребу, смањује се хипертрофија миокарда и зидова резистивних артерија.. Poboljšava protok krvi u miokardom išemizirovannogo. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, преживели инфаркт миокарда без клиничких манифестација срчане инсуфицијенције.

Почетак у 1 не, максимальный эффект определяется через 6-7 не, Trajanje na – 24 не. Са артеријском хипертензијом, ефекат се примећује у првим данима након почетка лечења., стабильное действие развивается через 1-2 у месецу.

Hydrochlorothiazide – tiazidnyj diuretik, действие которого связано с нарушением реабсорбции ионов натрия, hlor, kalijum, магния и воды в дистальном отделе нефрона. Retardi lučenje Jona kalcijuma, Urinsku kiselinu. Има антихипертензивна својства: хипотензивни ефекат се развија услед ширења артериола. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Dioreticeski efekat je 1-2 не, Proturi 4 h i traje za 6-12 не. ANTIHIPERTENZIVNE efekat se javlja kroz 3-4 дан, Ali da bi postigli optimalni terapijski efekat može biti potrebna 3-4 недеље.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид при одновременном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Фармакокинетика

Lisinopril

Апсорпције, Distribucija, metabolizam

После приема внутрь лизиноприл медленно всасывается из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 30%. Lisinopril – первично активный ингибитор АПФ, не метаболизируется в печени. Ц_{максимум} в плазме крови достигается примерно через 7 не. Связывание с белками плазмы незначительное – 5%.

Повлачење

Выводится в неизмененном виде с мочой. Kod pacijenata sa bubrega u normali (T)_1/2 је 12 не. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

Hydrochlorothiazide

Апсорпције

Једном унутар 60-80% гидрохлоротиазида быстро всасывается из ЖКТ.

Повлачење

Око 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почти полностью почками. Т._1/2 је 5.6-14.8 не. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, iz majčino mleko.

Индикације

- Хипертензија (пацијенти, koji prikazuje kombinaciju terapija).

Режим дозирања

Droga bi trebalo uzeti oralno 1 време / дан.

Са arterijsku hipertenziju доза препарата устанавливается индивидуально. Preporučena doza je 1-2 таб. 1 време / дан.

Са Otkazivanje bubrega (КЗ 30-80 мл / мин) препарат можно применять только после титрования дозы каждого из компонентов препарата отдельно. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности је 5-10 мг.

Са предшествующей терапии диуретиками после приема начальной дозы препарата может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Такие случаи встречаются чаще у пациентов с потерей жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Листрилом^® Plus.

Нуспојаве

Код већине пацијената, нежељени ефекти су били благи и пролазни.. Самыми частыми являлись: вртоглавица, главобоља.

Nuspojave, встречавшиеся реже:

Кардио-васкуларни систем: изражена смањење крвног притиска, стетхалгиа; ретко – ortostatical gipotenzia, тахикардија, брадикардија, симптоми срчане инсуфицијенције, AV-provodljivost, инфаркт миокарда.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, бол у трбуху, сува уста, дијареја, диспепсија, анорексија, Menjanje ukus, панкреатитис, хепатитис (хепатоцелуларни и холестатски), жутица.

Са централног и периферног нервног система: lability raspoloženje, koncentracija, Seжate, умор, мамурлук, конвулзивно трзање мишића удова и усана; ретко – Astenični sindrom, sputannosti svesti.

Респираторни систем: диспнеја, bronhospazma, Апнеа.

Фром тхе уринарног система: уремија, олигурија/анурија, kršenje funkcije bubrega, akutnog otkazivanja bubrega.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, анемија (смањење садржаја хемоглобина, хематокрит, eritrotsitopenia).

Алергијске реакције: копривњача, фотосензитизације, angioedema lica, udovi, усне, језик, епиглотис и/или ларинкс, osip kože, свраб, грозница, васкулитис, позитивни резултати за антинуклеарна антитела, повећана седиментација еритроцита, еозинофилииа.

Laboratorijski pokazatelji: хиперкалемија и/или хипокалемија, гипонатриемииа, хипомагнесемиа, хипохлоремија, hyperuricemia, гипиергликиемииа, повећан ниво урее и креатинина; ретко – Повећање трансаминаза јетре, хипербилирубинемија, hiperkolesterolemiju, hypertriglyceridemia, smanjenu toleranciju na glukoze.

Друго: suv kašalj, artralgia, артритис, mialgia, pogoršanje giht, potenciju, Свеатинг, alopecija, поремећен развој бубрега фетуса.

Контраиндикације

– anuria;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ<30 мл / мин);

-angioneurotic edem (укљ. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

-hiperkalcemiju;

-hyponatremia;

- Порфирииа;

— прекома;

— печеночная кома;

-dijabetesa, kada (teških oblika od);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— dete i mladosti da 18 не (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек;

-preosetljivost na druge ACE inhibitore;

— повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов.

Ц опрез pripremu treba primeniti bilateralne bubrezima stenoze, аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, stanja nakon transplantacije bubrega, Otkazivanje bubrega (КЗ>30 мл / мин), первичном гиперальдостеронизме, arterijska Hipotenzija, гипоплазии костного мозга, hyponatremia (повышенном риске развития артериальной гипотензии у пациентов, они на дијети са мало соли или без соли), uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. дијареја, повраћање), заболеваниях соединительной ткани (укљ. СЕЛ, Склеродерма), Dijabetes, giht, hyperuricemia, hyperkalemia, ЦХД, цереброваскулярной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности, Otkazivanje jetre, kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana u trudnoće i dojenja.

Упозорења

Симптоматска хипотензија

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, смањење количине соли у храни, диализом, дијареја или повраћање.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще она выявляется у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретиков, хипонатремија или оштећена бубрежна функција. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим контролем врача.

Подобных правил надо придерживаться и при назначении препарата пациентам с ИБС, цереброваскуларна инсуфицијенција, код којих нагло смањење крвног притиска може довести до инфаркта миокарда или можданог удара.

Транзиторная артериальная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

Kršenje funkcije bubrega

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пријем АЦЕ инхибитори, дошло је до повећања урее и креатинина у крвном серуму, обично реверзибилан након прекида терапије. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.

Преосетљивост/ангиоедем

Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. У случајевима, когда отек возник только на лице и усне, стање се најчешће решава без лечења, међутим, антихистаминици се могу прописати.

Кашљати

При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, узроковано употребом АЦЕ инхибитора.

Хирургија/Општа анестезија

Приликом коришћења средстава, снижавање крвног притиска, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.

Pre operacije (uključujući stomatologija) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Калий в сыворотке крови

Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: ренал фаилуре, дијабетес мелитус, применение препаратов калия или препаратов, изазивајући повећање концентрације калијума у ​​крви (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции бубрег.

У пациентов с риском симптоматической артериальной гипотензии (они на дијети са мало соли или без соли) с/без гипонатриемии, као и пацијената, получавших высокие дозы диуретиков, потерю жидкости и солей перед началом лечения необходимо скомпенсировать.

Метаболички и ендокрини ефекти

Тиазидни диуретици могу утицати на толеранцију глукозе, поэтому следует корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств. Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Тешка хиперкалцемија може бити симптом латентног хиперпаратироидизма., препоручљиво је прекинути терапију тиазидним диуретицима до теста за процену функције паратироидних жлезда.

В период лечения Листрилом^® Плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, Глукоза, Urea, жиров и креатинина; не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Мора се водити рачуна приликом вежбања, топло време (ризик од развоја дехидрације и прекомерног смањења крвног притиска услед смањења БЦЦ).

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Током периода лечења, требало би да се уздржите од вожње возила и бављења потенцијално опасним активностима., захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције, поскольку возможно головокружение, посебно на почетку тока лечења.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска.

Лечење: следует вызвать рвоту и/или промыть желудок, simptomaticescuu terapija, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии рекомендуется вводить изотонический раствор. Контролируют концентрации мочевины, креатинин и електролити у крвном серуму, показатели диуреза.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении препарата Листрил^® Plus:

– са диуретицима који штеде калијум (укљ. mog pristupa, triamteren, amiloride), kalijum drogu, замене соли, koja sadrži kalijum, повећан ризик од развоја хиперкалемије, посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега;

– са вазодилататорима, ʙарʙитуратами, fenotiazinami, Tricikliиki antidepresivi, этанолом усиливается гипотензивное действие;

– с НПВС (укљ. индометацин), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла;

– с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;

– с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.

Листрил^® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, слаби ефекат оралних хипогликемијских средстава, norepinephrina, епинефрин и лекови против гихта, појачава ефекте (укључујући и страну) Srčani glycosides, efekat od perifernih miљiжa, smanjuje se lučenje hinidina.

Листрил^® Плюс уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 30° c. Рок употребе – 3 година.