LEVOLET R (Таблете, -Филм)

Активни састојак: Levofloksacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: DR. REDI JE LABORATORIES LTD. (Индија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм бели или скоро бели, капсуловидной формы, лентикуларан, sa etikete “RDY” са једне стране и “279” – na drugoj.

[Круг] микрокристална целулоза (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, кросповидон, хипромелозе (15 CPS), магнезијум-стеарат.

Састав омотача: краситель опадрай белый OY 58900 (хипромелозе 5 цП, Титанијум диоксид, макрогол 400).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, -Филм бели или скоро бели, капсуловидной формы, лентикуларан, sa etikete “RDY” са једне стране и “280” – na drugoj.

[Круг] микрокристална целулоза (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, кросповидон, хипромелозе (15 CPS), магнезијум-стеарат.

Састав омотача: краситель опадрай белый OY 58900 (хипромелозе 5 цП, Титанијум диоксид, макрогол 400).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (topoisomerase II) i topoisomerase IV, krše superspiralizatiou i šavovi praznine DNK, ingibiruet Sinteza DNK, izaziva duboke morfološke promene u na cytoplasm, ćelijski zid i membrane. Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Stafilokoka aureus, Stafilokoka epidermidis, Стрептоцоццус пнеумониае, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Ентеробацтер цлоацае, Ентеробацтер аерогенес, Pantoea agglomerans, Enterobacter, Ентеробацтер саказакии, Есцхерицхиа цоли, Haemophilus influеnzае, Хаемопхилус параинфлуензае, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Bakteriju klebsiela oxytoca, Legionella pneumoniae, Моракелла цатаррхалис, Протеус је диван, Псеудомонас аеругиноса, Псеудомонас флуоресценс, Klamidija pneumoniae, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Ацинетобацтер анитратус, Bakteriju baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Бордетелла пертуссис, Цитробацтер диффусус, Цитробацтер фреундии, Морганелла моргании, Протеус вулгарис, Провиденце Реттгери, Providcncia stuartii, Серратиа венуће, Klostridija perfringens.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Obrok ima mali uticaj na brzinu i potpunost selidbe. Биорасположивост ис 99%. Ц_{максимум} постигнуто 1-2 ч и при приеме 250 mg i 500 mg se 2.8 и 5.2 уг / мл, респективно. Везивање за протеине плазме – 30-40%. To prodire u ćelije i tkiva: плућа, sluzokože bronhija, sluz, органы мочеполовой системы, polimorfnoyadernae leukocite, Alveolarna makrofaga. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Klirens bubrega je 70% укупни клиренс.

Т._1/2 – 6-8 не. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Manje 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 h prikazuje 70% а за 48 не – 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. Nakon napitak na/u 500 mg za 60 мин C_{максимум} – 6.2 уг / мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся V_Д после введения той же дозы составляет 89-112 Ја, Ц_{максимум} – 6.2 уг / мл, Т._1/2 – 6.4 не.

Индикације

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (hronični bronhitis., упала плућа), Puno-organov (sinusitis, отитис медиа), мочевыводящих путей и почек (укљ. akutni pijelonefritis.), генитални (укљ. urogenitalny klamidije), коже и меких ткива (нагноившиеся атеромы, апсцес, svodi).

Режим дозирања

Инвардс, до еды или в перерыве между приемами пищи, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti. U/u, Polako. При синусите – unutra, о 500 мг 1 време / дан; при обострении хронического бронхита – о 250-500 мг 1 време / дан. При пневмонии – unutra, о 250-500 мг 1-2 пута / дан (500-1000 мг / дан); Ја / – о 500 мг 1-2 пута / дан. При инфекциях мочевыводящих путей – unutra, 250 мг 1 раз/сут или в/в в той же дозе. При инфекциях кожи и мягких тканей – о 250-500 mg unutra 1-2 раза/сут или в/в, о 500 мг 2 пута / дан. После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.

При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: при КК=20-50 мл/мин – о 125-250 мг 1-2 пута / дан, при КК=10-19 мл/мин – 125 мг 1 једном 12-48 не, Kada PK.<10 мл / мин – 125 mg 24 или 48 не. Trajanje liječenja – 7-10 (у 14) дани.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, анорексија, bol u trbuhu, псиевдомиембранознии ентероколитис, pojačana aktivnost “jetra” transaminaze, хипербилирубинемија, хепатитис, дисбиосис.

Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, vaskularni kolaps, тахикардија.

Од метаболизма: хипогликемија (povećani apetit, Свеатинг, подрхтавање).

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, слабост, мамурлук, Nesanica, Seжate, анксиозност, strah, халуцинације, sputannosti svesti, депресија, poremećaji pokreta, конвулзије.

Iz senzornih organa: оштећење вида, слух, čulo mirisa, gustatory i dodirom osetljivost.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, mialgia, pucanje tetiva, slabost mišića, istegnute.

Фром тхе уринарног система: gipercreatininemia, интерстициальныи нефрит.

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, гемолитицхескаиа анемија, леукопениа, неутропенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, панцитопенија, крварења.

Дерматолошки реакције: фотосензитизације, свраб, отек кожи и слизистых оболочек, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром).

Алергијске реакције: копривњача, bronhospazma, угушење, анафилактицхескии шок, Alergičan Pneumonitis, васкулитис.

Друго: обострение порфирии, boljelo, стойкая лихорадка, Развој суперинфекције.

Контраиндикације

Преосетљивост, Epilepsija, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, трудноћа, dojenje, iz detinjstva i mladosti do 18 године.

Трудноћа и дојење

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (дојење).

Упозорења

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 не. Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузиоиного раствора) biti manje od 60 м. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосензитизације). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. To bi trebalo da podnosimo na umu, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (увреда, ozbiljne povrede) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – ризик од развоја хемолизе.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Друг Интерацтионс

Левофлоксацин увеличивает T_1/2 Ciklosporina.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, depresivno motoriku creva, sucralfate, магнезијум- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 не).

Zajedno sa aplikacijom NPVS, теофиллин повышают судорожную готовность, GKS – повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, blokira lučenje kanalzevu, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% rastvor natrijum hlorida, 5% rešenje o skrobni љeжer, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (amino kiseline, Ugljeni hidrati, elektroliti).

Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, sa alkalne reakcije.