LEFLOBAKT
Активни састојак: Levofloksacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): А15, ZA 34.8, ((A) 56.1, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете, -Филм жут, круг, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| levofloksacin (u obliku gemigidrata) | 250 мг |
Ексципијенси: калцијум стеарат, скроб 1500, скроб од кромпира, кросповидон (kollidon CL-M), Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), Mliječni šećer (mleko šećera), талк, микрокристална целулоза.
Састав омотача: хипромелозе (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (polietilen glikol 4000), Титанијум диоксид, тропеолин 0.
5 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
5 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
7 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
7 Комади. – polimer tegle (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – polimer tegle (1) – поседује картон.
Таблете, -Филм жут, Ovalni.
| 1 таб. | |
| levofloksacin (u obliku gemigidrata) | 500 мг |
Ексципијенси: калцијум стеарат, скроб 1500, скроб од кромпира, кросповидон (kollidon CL-M), Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), Mliječni šećer (mleko šećera), талк, микрокристална целулоза.
Састав омотача: хипромелозе (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (polietilen glikol 4000), Титанијум диоксид, тропеолин 0.
5 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
5 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
7 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
7 Комади. – polimer tegle (1) – поседује картон.
10 Комади. – polimer tegle (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Antibakterijske fluoroquinolones grupe, бактерицидное средство широкого спектра действия.
Levofloksacin – levovrashhajushhij isomer od ti ćeš povući. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (topoisomerase II) i topoisomerase IV, krše superspiralizatiou i šavovi praznine DNK, izaziva duboke morfološke promene u na cytoplasm, клеточной стенке и мембране бактерий.
Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeve mikroorganizama, oboje u vitro, i u vivo.
Levofloksacin активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Стапхилоцоццус спп. (коагулазонегативные, метициллин-чувствительные/умеренно метициллин-чувствительные штаммы), Stafilokoka aureus(Osetljiv na meticilin Isteže), Stafilokoka epidermidis (Osetljiv na meticilin Isteže); Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae, Стрептоцоццус пнеумониае (пенициллин-чувствительные/умеренно пенициллин-чувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Стрептоцоццус спп. (група Ц, (G)), Streptokokama viridans (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Ентероцоццус фаецалис, Цоринебацтериум дипхтхериае, Listerija monocytogenes; Aerobne gram-negative mikroorganizama: Bakteriju spp., Ацинетобацтер анитратус, Bakteriju baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Цитробацтер фреундии, Цитробацтер диффусус, Corrodens infekcije, Enterobacter spp. (укљ. Ентеробацтер аерогенес, Pantoea agglomerans, Enterobacter, Ентеробацтер цлоацае, Ентеробацтер саказакии), Есцхерицхиа цоли, Гарднерелла вагиналис, Хаемопхилус дуцреии, Хаемопхилус инфлуензае (ампициллин-чувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Хаемопхилус параинфлуензае, Хелицобацтер пилори, Bakteriju klebsiela spp., Bakteriju klebsiela oxytoca, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Моракелла цатаррхалис, Морганелла моргании, Неиссериа гоноррхоеае (укљ. сојеви, producyrute penitsillinazou), Неиссериа менингитидис, Pasteurella spp. (укљ. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Пастеурелла мултоцида), Протеус је диван, Протеус вулгарис, Providencia spp. (укљ. Провиденце Реттгери, Провиђење старатеља), Pseudomonas spp. (укљ. Псеудомонас аеругиноса, Псеудомонас флуоресценс), Салмонелла спп., Серратиа спп., Серратиа венуће; анаеробнıк микроорганизмов: Bakteroide fragilis, Bifidobacterium spр., Klostridija perfringens, Фусобацтериум спп., Peptostreptokokus moћe spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; drugih mikroorganizama: Bartonella spp., Klamidija pneumoniae, Hlamidija psittaci, Цхламидиа трацхоматис, Legionela spp. (укљ. Legionela pneumophila, Majkobakterijum spp. (укљ. Majkobakterijum leprae, Мицобацтериум туберцулосис), Možda ima mikoplazmu hominis, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Rickettsia spp., Уреапласма уреалитицум.
Фармакокинетика
Апсорпције
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания. Биорасположивост – 99%. Т.максимум је 1-2 не. Prilikom prijema 250 mg i 500 мг Цмаксимум је 2.8 и 5.2 уг / мл, респективно.
Додјела
Povezivanje plazma proteina je 30-40%. To prodire u ćelije i tkiva: плућа, sluzokože bronhija, sluz, органы мочеполовой системы (u t. не. prostatu), koštanog tkiva, cerebrospinalnog fluida, полиморфно-ядерные лейкоциты, Alveolarna makrofaga.
Метаболизам
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
Повлачење
Выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (od strane clubockova filtriranja i kanalzeva mojumalu). Klirens bubrega je 70% укупни клиренс. Т.1/2 је 6-8 не. Manje 5% левофлоксацина выводится в виде метаболитов. После перорального приема в неизмененном виде с почками в течение 24 h prikazuje 70% а за 48 не – 87% od doze; в кале в течение 72 ч обнаруживается 4%.
Индикације
Инфективне болести-инфламаторне, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
— нижних отделов дыхательных путей (укљ. hronični bronhitis., упала плућа);
— ЛОР-органов (укљ. sinusitis, отитис медиа);
— мочеполовых органов (укљ. akutni pijelonefritis., простатитиса, urogenitalny klamidije);
— кожи и мягких тканей (укљ. нагноившиеся атеромы, апсцес, svodi);
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирања
Препарат следует принимать внутрь до еды или в перерыве между приемами пищи, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti (од 0.5 у 1 шоља).
Са погоршање хроничног бронхитиса именовати 250-500 мг 1 пута / дан за 7-10 дани.
Са zajednica stekla upalu pluća именовати 500 мг 1-2 пута / дан за 7-14 дани.
Са синусите именовати 500 мг 1 пута / дан за 10-14 дани.
Са неосложненных инфекциях мочевыводящих путей именовати 250 мг 1 пута / дан за 3 дани.
Са осложненных инфекциях мочевыводящих путей (uključujući pijelonefritis) – о 250 мг 1 пута / дан за 7-10 дани.
Са простатитиса именовати 500 мг 1 пута / дан за 28 дани.
Са infekcije kože i mekih tkiva именовати 250-500 мг 1-2 пута / дан за 7-14 дани.
АТ tretiranje otpornih forme TBC именовати 500 мг 1-2 пута / дан (500-1000 мг / дан) у 3 Месеци.
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата.
| КЗ | Дозы для приема внутрь | |
| 500 mg/24 h | 500 mg/12 h | |
| 50-20 мл / мин | prvu dozu 500 мг онда 250 mg/24 h | prvu dozu 500 мг онда 250 mg/12 h |
Возможно назначение Лефлобакта® в форме таблеток для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено в/в введение левофлоксацина раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший прием левофлоксацина внутрь.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја (укљ. с кровью), digestivnih poremećaja, смањен апетит, бол у трбуху, псиевдомиембранознии ентероколитис, Повећање трансаминаза јетре, хипербилирубинемија, хепатитис, дисбиосис.
Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, vaskularni kolaps, тахикардија, elongation QT intervala.
Од метаболизма: хипогликемија (укљ. povećani apetit, povećao se znoje, подрхтавање).
Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, слабост, мамурлук, Nesanica, potres, анксиозност, Seжate, strah, халуцинације, sputannosti svesti, депресија, poremećaji pokreta, напади (sklon pacijenata).
Iz senzornih organa: оштећење вида, слух, čulo mirisa, gustatory i dodirom osetljivost.
На делу мишићно-коштаног система: artralgia, slabost mišića, mialgia, pucanje tetiva, istegnute, boljelo.
Фром тхе уринарног система: gipercreatininemia, интерстицијски нефритис, akutnog otkazivanja bubrega.
Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, гемолитицхескаиа анемија, леукопениа, неутропенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, панцитопенија, крварења.
Алергијске реакције: svrab i hyperemia kožu, отек кожи и слизистых оболочек, копривњача, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), bronhospazma, угушење, анафилактицхескии шок, Alergičan Pneumonitis, васкулитис.
Друго: umor, обострение порфирии, фотосензитизације, стойкая лихорадка, Развој суперинфекције.
Контраиндикације
- Епилепсија;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— нарушение функции почек при КК<20 мл / мин, при необходимости гемодиализа;
- Трудноћа;
- Дојење;
— dete i mladosti da 18 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, kod starijih pacijenata (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana u trudnoće i dojenja.
Упозорења
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-72 не.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосензитизације).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин следует немедленно отменить.
У пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (укљ. увреда, ozbiljne povrede) возможно развитие судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возрастает риск развития гемолиза.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.
Предозирати
Симптоми: мучнина, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, elongation QT intervala, sputannosti svesti, вртоглавица, конвулзије.
Лечење: Симптоматично, pranje utrobe, Dijaliza neefikasan. Ne postoji određeni protivotrov.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении с Лефлобактом® повећава Т1/2 Ciklosporina.
Лекови, depresivno motoriku creva, sucralfate, алюминийсодержащие и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа при одновременном применении снижают эффект Лефлобакта® (необходим перерыв между приемом не менее 2 не).
При одновременном применении Лефлобакта® с НПВС из группы ибупрофена, теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Лефлобакта® с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении Лефлобакта® с циметидином и лекарственными средствами, blokira lučenje kanalzevu, замедляется выведение левофлоксацина.
При комбинации левофлоксацина с антагонистами витамина К следует контролировать свертывание крови.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.
