LANZOPTOL
Активни састојак: Лансопразоле
Код АТХ: А02БЦ03
КФГ: Inhibitor n+-До+-ATPase. Anti-čir lekove
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 10,4, К20, (K) 13.0, К25, К26, К27
Код КФУ: 11.01.03
Произвођач: KRKA d. d. (Slovenija)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле бео; содержимое капсулы – пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
1 капе. | |
лансопразол* | 30 мг |
Ексципијенси: сахарные шарики, hydroxypropyl celuloze, magnezijum-karbonat, Сахароза, кукурузни скроб, натријум лаурилсулифат, hydroxypropyl methylcellulose, метакриловая кислота, талк, макрогол 600, Титанијум диоксид.
Ljuske sastav kapsule: Титанијум диоксид, želatin.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
* – међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – лансопразол.
Фармаколошко дејство
Anti-čir lekove, специфични инхибитор протонске пумпе (В+-(K)+-ATPase). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-(K)+-ATPase. Блокира завршну фазу синтезе хлороводоничне киселине, smanjenje basal i stimulirovannuyu sekrecija, bez obzira na prirodu stimulans. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Ne utiče na motoriku trakta. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 30 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторна активност се обнавља кроз 3-4 дана након завршетка узимања лека. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Апсорпције
Nakon uzimali neke visoke apsorpcije. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, али инхибиторни ефекат на секрецију желуца остаје исти, bez obzira na obrok. Ova doza strihnina 30 мг Цмаксимум u plazma, ostvaruje se kroz 1.5-2.2. Х и 0.75-1.15 мг / л.
Додјела
Везивање за протеине плазме – 97.7-99.4%.
Метаболизам
Активно метаболизируется при “prvom prolazu” kroz jetru.
Повлачење
Т.1/2 је 1.3-1.7 не.
Vesti u obliku metabolite (14-23%) и через кишечник.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Индикације
-čir i rak debelog creva;
-mene zbog mog gastritisa esophagitis, эрозивно-язвенный эзофагит;
- ерозивне и улцеративне лезије желуца и дуоденума, vezanim za uzimanje NSAIDS, стрессовые язвы;
- ерозивне и улцеративне лезије желуца и дуоденума, povezane sa Helicobacter pylori (у комплексу терапији);
sindrom Zolindћer – Elison.
Режим дозирања
Droga je uzet oralno.
Са чир дуоденума у акутној фази именовати 30 mg/dan za 2-4 недеља, у резистентним случајевима – у 60 мг / дан.
Са язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – о 30-60 mg/dan za 4-8 недеља.
Са erosivno-yazvennah TRAKTA, вызванных приемом НПВП – о 30 mg/dan za 4-8 недеља.
Ц целью эрадикации Helicobacter pylori – о 30 мг 2 пута / дан за 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Да антирелапсни третман чира на желуцу и дванаестопалачном цреву – о 30 мг / дан.
Да третман против релапса рефлуксног езофагитиса – 30 мг/дан дуго времена (у 6 Месеци).
Са sindrom Zolindћer – Elison дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммол / х.
Kapsulu treba progutati celu, Nisam likvidan.
Нуспојаве
Из дигестивног система: povećanje ili smanjenje apetita, мучнина, бол у трбуху; ретко – dijareja ili konstipacija; у неким случајевима – Ulcerozni kolitis., candidiasis creva, povećani enzimi jetre, повышение содержания билирубина в крови.
ЦНС-: главобоља; ретко – слабост, вртоглавица, мамурлук, депресија, алармни.
Респираторни систем: ретко – кашаљ, Farangitis, rhinitis, Respiratorni trakt seksualno gornji divizije, grippopodobnyy sindrom.
Фром тхе хематопоетског система: ретко – тромбоцитопенија (са хеморагичним манифестацијама); у неким случајевима – анемија.
Алергијске реакције: осип; у неким случајевима – еритема мултиформе.
Дерматолошки реакције: ретко – alopecija; у неким случајевима – фотосензитизације.
Друго: ретко – mialgia.
Контраиндикације
— злокачественные новообразования в ЖКТ;
— Ja trimestru trudnoće;
- Дојење;
- До старости 18 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u otkazivanja jetre i/ili bubrega, трудноћа (II i III trimenon), starijih pacijenata.
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u tokom prvog trimestra trudnoće, a tokom laktaciji (дојење).
С осторожностью следует назначать препарат при беременности (II i III trimenon).
Упозорења
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, тк. прием препарата может маскировать симптомамику и затруднить диагностику.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (укљ. диазепама, Fenitoina, Indirektni antikoagulanse).
Снижает клиренс теофиллина на 10%.
Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 м).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 h ili kroz 1-2 ч после приема лансопразола).
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Лек треба чувати ван домашаја деце, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Рок употребе – 3 година.