KORDIPIN CL

Активни састојак: Nemamo ga viљe
Код АТХ: Ц08ЦА05
КФГ: Blokator kalcijum kanale. Antianginalny i anti-visok pritisak.
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, (I) 20.1
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм, модификованим ослобађањем красновато-коричневого цвета, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, целулоза, Mliječni šećer, хипромелозе (metilgidroksipropilzelluloza), магнезијум-стеарат, anhidrozne Koloidna Silika.

Састав омотача: хипромелозе (metilgidroksipropilzelluloza), макрогол 6000, макрогол 400, црвени оксид гвожђа боја (E172), Титанијум диоксид (Е171), талк.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Blokator kalcijum kanale. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, дакле, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

Ц_SS-A^мин достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (кроз 24 не), Ц_SS-A^{максимум} нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Метаболизам и излучивање

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

Т._1/2 составляет 14.9±6 ч. Manje 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% доза – u obliku metabolite.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Индикације

- Хипертензија;

-stabilna angina (Angina pektoris);

– angiospastičeskaâ (vazospastical) ангина.

Режим дозирања

Успоставити појединачно.

Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 tabela.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 мг (2 tabela.)/dana u 1 или 2 улаз.

U slučaju da preskakanje doze droge, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Препарат следует принимать после еды. Таблете се узимају целе, не разламывая и не разжевывая, sa čašom vode.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, русх крви у лице, Фациал испирање, oseća vaš pritisak), тахикардија, Otkucaji srca, аритмија, периферни едеми, "razvoj" ili "exacerbation od iznenadnog zastoja srca (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne bol; ретко – Prekomerna snižavanje ad, несвестица; у неким случајевима (посебно у третману почетку) – Angine (потребно је укидање лека); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, умор, слабост, мамурлук; uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza – paresthesias ekstremiteta, депресија, anksioznost, ekstrapiramidnye (parkinsonicheskie) kršenja pravila (атаксија, maskoobraznoe osoba, мешања ход, ukočen vrat, ruke i stopala, potres od ruke i prste, отежано гутање).

Из дигестивног система: сува уста, смањен апетит, диспепсија (мучнина, dijareja ili konstipacija); ретко – giperplazia desni (krvarenje, осетљивост, надутост); u dugo prijem – Абнормална функција јетре (vnutripechenochny holetaz, Повећање трансаминаза јетре).

Od strane organa od Hematopoiesis: анемија, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопенија, тромботситопеницхескаиа пурпура, леукопениа.

На делу мишићно-коштаног система: артритис; ретко – artralgia, oticanje zglobova, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Фром тхе уринарног система: povećanjem dnevne diureza, pogoršanje funkcije bubrega (у пациентов с почечной недостаточностью).

Респираторни систем: ретко – otežano disanje, кашаљ; скоро никада – plućni edem, bronhospazma.

Iz senzornih organa: скоро никада – замагљен вид (u t. не. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Iz endokrini sistem: скоро никада – гинекомастија (kod starijih pacijenata, полностью исчезает после отмены препарата), галактореја.

Од метаболизма: скоро никада – гипиергликиемииа, прираст.

Алергијске реакције: ретко – сврабеж, ексфолиативни дерматитис; скоро никада – autoimuni hepatitis.

Дерматолошки реакције: ретко – Exanthema, фотодерматоз.

Контраиндикације

-kardiogeni šok (риск развития инфаркта миокарда);

-akutni infarkt miokarda (u prvoj 4 недеља);

— выраженный стеноз аортального клапана;

-hronične otkazivanje srca (u fazi decompensation);

— izrazio arterijski gipotenzia (ispod sistolicescoe ad 90 мм.ж.с);

- Порфирииа;

— Ja trimestru trudnoće;

- Дојење;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— дефицит лактазы, galactosemia, malabsorption sindrom;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

-preosetljivost na druge derivata digidropiridina;

Ц опрез следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, Mladićeva kadriomiopatija, выраженной брадикардии и тахикардии, ФАК, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, hronične otkazivanje srca, nestabilna angina., GASTROINTESTINALNI opstrukcije, u II i III trimestrah trudnoća, Ako blagi ili umereni arterijska Hipotenzija, teško kršenje cerebralne cirkulacije, нарушениях функции печени и/или почек, hemodijalizu (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, Srčani glycosides, рифампитсином; kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Упозорења

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

To bi trebalo da podnosimo na umu, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, posebno nakon nedavnih naglu ukidanje beta-adrenoblokatorov (Ovo drugo bi trebalo da bude ukinuto postepeno). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, ау неким случајевима – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: Klasični klinička slika, u pratnji uspon ST segmenta, pojava jergonovin izazvanoj anginu ili akutni koronarne arterije, Identifikacija koronarospazma u komponenti angiospasticheskogo angiografiju ili identifikaciju bez potvrde (на пример, sa različitim prag napone ili nestabilne angine, Kada ECG podatci ukazuju na prolazne angiospazme).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Пацијенти, na hemodijalizu, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, тк. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Ако током терапије пацијент потребна операција у општој анестезији, Moram da obavestim anesteziolog o prirodi terapija.

Tokom tretmana, pozitivni rezultati su mogući kada izvodite kao odgovor na Kumbsa i laboratorijskih testova na antinuklearnye antitela.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Неки пацијенти, посебно у третману почетку, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Предозирати

Симптоми: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, можда, пролонгированной артериальной гипотензией: главобоља, Фациал испирање, dugo izražena donji oglas, inhibicija aktivnosti sinusa čvora, aetiology i/ili tahikardija, bradiaritmia. При тяжелом отравлении – губитак свести, кома.

Лечење: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (imenovanje aktivni ugljen, pranje utrobe), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Protuotrov je kalcijum pripreme. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, hemodijalizu nije efektno.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (možete smanjiti izdavanja insulina) i elektrolita (kalijum, Калцијум).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Друг Интерацтионс

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, Beta-adrenoblokatorami, nitrate, cimetidine (u manjoj meri sa ranitidine), ингаляционными анестетиками, dioretikami, Tricikliиki antidepresivi.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, НСАИЛ, estrogena, kalcijum pripreme.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, dizopiramid, flecainide, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Лекови, uzrokuje elongation QT intervala, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Nakon što je ukidanje nifedipina može da se javi nagli porast u koncentraciji hinidina.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Enzimi jetre mikrosomaionah Induktora (укљ. Рифампицин) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, odlikuje visok stepen obavezujući (укљ. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anti-convulsants, НСАИЛ, kinin, салитсилаты, sulfinpyrazone), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (мучнина, повраћање, proliv, ataksiju, potres, Сонитус).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (на пример, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.