KORDINORM

Активни састојак: Bisoprolol
Код АТХ: Ц07АБ07
КФГ: Beta₁-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20
Код КФУ: 01.01.01.02
Произвођач: PREUZIMANJE grupe "IF". (Island)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм бео, круг, ispupčena, postigao je na jednoj strani, боковыми рисками и гравировкой “B 5” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, манитол, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол 6000.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете, -Филм бео, круг, ispupčena, postigao je na jednoj strani, боковыми рисками и гравировкой “B 10” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, манитол, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол 6000.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Selektivni beta₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Zaključavanje u niskom dozom β₁-Srčane adrenergic receptor, бисопролол уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, smanjuje intracellular kalcijum Jon struja. Оказывает отрицательное хроно-, dromo-, batmo- i inotropic akcija, potiskuje provodljivost i anksioznost, замедляет АV-проводимость, smanjuje treba srce kiseonika. Уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Smanjuje aktivnost Renin od krvne plazme. Pruža gipotenzivne, antiaritmicescoe i antianginalnoe akciju.

При увеличении дозы бисопролол оказывает бета₂-adrenoblokirtee radnja.

В начале применения препарата (први 24 не) в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β₂-адренорецепторов ОПСС несколько увеличивается. Посредством 1-3 сут ОПСС возвращается к исходному уровню, а при длительном применении – opada.

Гипотензивный эффект бисопролола обусловлен уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, smanjenje sistem Renin-angiotensin-u (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), Vraćanje u prethodno stanje osetljivosti kao odgovor na pad pakla i uticaj na centralni nervni sistem. U pitanju je efekat dolazi kroz 2-5 дани, stabilna efekat – кроз 1-2 Месеци.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, elongation perioda, unapređenje miokarda perfuzije. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, посебно код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (Tahikardija, hiperaktivnost od Simpatički živčani sustav, povećanog sadržaja kampa, arterijsku hipertenziju), а также уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (uglavnom u antegradnom i, u manjoj meri, u retrogradno pravcima kroz AV čvor) i na druge načine.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах бисопролол оказывает менее выраженное влияние на органы, koji sadrži β₂-adrenergic receptor (pankreas, skeletni mišići, glatke mišiće periferne arterije, bronhima i matericu) i ugljeni hidrat metabolizam, не вызывает задержки натрия в организме. Выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

При применении в больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется 80-90% Bisoprolol. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1-3 не.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme – око 35%. Пропустљивост БББ и плаценте, а также степень проникновения в грудное молоко низкие.

Метаболизам и излучивање

50% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 50% – излучује непромењен.

Т._1/2 составляет9-12 ч. Око 98% вещества выводится почками, мање 2% – жуч.

Индикације

- Хипертензија;

-CHD (Sprečavanje poteza).

Режим дозирања

Jednu dozu 2.5-5 мг. Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 време / дан. Ако је потребно, повећати дозу на 10 мг 1 време / дан. Максимална дневна доза за одрасле – 20 мг.

Tablete treba uzeti unutar, ujutro, na prazan stomak, Nisam likvidan.

Лечење пациентов с нарушением функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы. У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КЗ<20 мл / мин) или јетра максимална дневна доза – 10 мг.

У пацијенти starije osobe doza korekcija nije potrebna.

Нуспојаве

ЦНС-: умор, слабост, вртоглавица, главобоља, pospanost ili nesanice, noćne more, депресија, анксиозност, конфузија или краткотрајно губитак памћења, халуцинације, umor, мијастенију, paresthesias ekstremiteta (код пацијената са повремено храмање и Раинауд-ов синдром), potres.

Iz senzornih organa: замагљен вид, смањење секреције цепања флуида, сувоћа и болом у очима, коњунктивитис.

Кардио-васкуларни систем: Sinusna bradikardija, Otkucaji srca, проводљивост инфаркт повреда, AV-provodljivost (до развоја потпуног попречног блокаде и срчане инсуфицијенције), Аритмија, инфаркт slabljenje, razvoj (izazivanje od) hronične otkazivanje srca (отицање чланака, Prestani; даха), смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, manifestacija angiospazma (jačanje cirkulacije humane periferne krvi, хлађење доњих екстремитета, Smo je jednom iskljuиili sindrom), стетхалгиа.

Из дигестивног система: suva sluzokože oralne šupljine, мучнина, повраћање, бол у трбуху, ili zatvor ili proliv, Абнормална функција јетре (tamno urina, scleral ili maska, Cholestasis), промене у активности ензима јетре (povećana ALT, ČIN), nivo bilirubin, триглицериди, промене укуса.

Респираторни систем: назалне конгестије, отежано дисање када се примени у високим дозама (вследствие утраты селективности) и / или код осетљивих пацијената – laringo- и бронхоспазам.

Iz endokrini sistem: гипиергликиемииа (код пацијената са инсулин депендент диабетес меллитус), хипогликемија (kod pacijenata, примање инсулина), хипотироидизам држава.

Дерматолошки реакције: povećao se znoje, дермахемиа, Exanthema, реакције псориасиформ коже, псоријаза симптом погоршавање, alopecija.

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија (необично крварење или хеморагија), агранулоцитоза, леукопениа.

На делу мишићно-коштаног система: slabost mišića, grиevi u tele mišiće, бол у леђима, artralgia.

На делу репродуктивног система: ослабление либидо и снижение потенции.

Алергијске реакције: сврабеж, осип, копривњача.

Друго: повлачење (jačanje poteza, napraviti pakao).

Uticaj na fetus: внутриутробная задержка роста, хипогликемија, брадикардија.

Контраиндикације

-šok (укљ. kardiogeni);

-Skupljanje;

- едем плућа;

-iznenadnog zastoja srca;

-hronične srčane nestašicu na decompensation;

-AV blokade II i III stepen (без кардиостимулятора);

— sinoatrialnaya blokadu;

-SSSU;

— izrazio aetiology (HR<50 otkucaja/min);

— Ангина Принзметала;

- цардиомегали (без знакова срчане инсуфицијенције);

-arterijsku hipertenziju (sistolicescoe ad<100 мм Хг. Чл., посебно у инфаркту миокарда);

— бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;

– istovremeni prijem MAO inhibitore (за исключением МАО типа В);

— kasno fazi humane periferne krvi cirkulaciju;

- Раинауд-ова болест;

-feohromocitom (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

-kiselu;

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nije instaliran);

— повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез треба прописати лек за инсуфицијенције јетре, хроничне бубрежне инсуфицијенције, мијастенију, thyrotoxicosis, Dijabetes, AV blokade diplomu sam, depresija (u t. не. u istoriji), Psorijaza, starost.

Трудноћа и дојење

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка (таких как внутриутробная задержка роста, хипогликемија, брадикардија).

Упозорења

Пациент должен знать, что не следует резко прерывать лечение или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом.

Контроль за больными, принимающими Кординорм, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (на почетку лечења – dnevnik, онда 1 једном 3-4 Месеци), vođenje ECG, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 једном 4-5 Месеци). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 једном 4-5 Месеци).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 otkucaja/min.

Перед началом лечения у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания.

O 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основными причинами этого является тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (OTKUCAJI srca manje od 100 otkucaja/min) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

При табакокурении эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Bolesna, користити контактна сочива, Treba uzeti u obzir, да у контексту третмана може смањити производњу цепања течности.

При использовании Кординорма у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Ako ti nisam ostvario efikasan Alfa adrenoblokada).

У больных с тиреотоксикозом Кординорм может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (на пример, Tahikardija). Резкая отмена препарата у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете эффект бисопролола может маскировать тахикардию, uzrokovana hipoglikemija. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов Кординорм практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном лечении клонидином его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Кординорма.

Може повећати озбиљност реакције преосетљивости и недостатак ефекта конвенционалним дозама епинефрина (Adrenalin) са тешко алергијске историјом. У случају потребе за планирани хируршког лечења се спроводи за укидање лека 48 сати пре опште анестезије. Если больной принял препарат перед хирургической операцией, To bi trebalo da pokupim droga za opštu anesteziju sa minimalnim negativan efekat inotropic.

Reciproknuû aktiviranje na lutalac mogu biti eliminisani u/uvođenjem atropin (1-2 мг).

Лекови, смањење залихе катехоламина (на пример, reserpine), može poboljšati radnju od beta-adrenoblokatorov, тако пацијената, Prihvatanje takva kombinacija sastojaka, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго контролировать дозу. Овердосе ризик од развоја бронхоконстрикције. У случају старијих пацијената повећања брадикардије (мање 50 otkucaja/min), arterijska Hipotenzija (ispod sistolicescoe ad 100 мм.ж.с), AV-blokade, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Препоручује се да се прекине терапију са развојем депресије, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Ne smete naglo prekidati tretman zbog rizika od razvoja ozbiljnih arrhythmias i infarkt miokarda. Otkazivanje su postepeno, Smanjite dozu za 2 nedelja, i još mnogo (Smanjite dozu 25% у 3-4 дан).

Препарат следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, normetanefrina, ванилилминдальной кислоты, mu antinuclear antitela.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: аритмија, вентрикуларних, izražena aetiology, AV-blokade, смањење крвног притиска, hronične otkazivanje srca, цијаноза ноктију прстију или дланова, otežano disanje, bronhospazma, вртоглавица, padanje u nesvest, конвулзије.

Лечење: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; simptomatična terapija: под којим развио АВ-блокаду – u/u predstavljanju 1-2 mg atropina, епинефрин (Adrenalin) или постављањем привременог пејсмејкер; витх вентрикуларне аритмије – введение лидокаина (препараты IA класса не применяются); zbog slabljenja ad – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; Ako nema znakova od plućnog edema, – следует в/в ввести плазмозамещающие растворы, неефикасности – увођење епинефрина (Adrenalin), dopamin, sinkopu (da biste zadržali hronotropnogo i inotropnogo postupaka i odlučnost izrazila AD pad); у срчане инсуфицијенције – введение сердечных гликозидов, Diuretics, glucagon; са грчевима – в/в введение диазепама; са бронхоспазам – udisanjem beta₂-adrenostimulâtory.

Друг Интерацтионс

Пацијенти, primanje Bisoprolol, alergene, koristi za immunotherapy, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении и лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (derivati ugljovodonika) povećanje težine i verovatnoća smanjenje aktivnosti od cardiodepressive pakao.

При совместном применении бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических средств, Prekrivanje simptoma razvija hipoglikemija (Tahikardija, napraviti pakao).

При одновременном применении бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (Pored difillina) и повећава њихову концентрацију у плазми, посебно код пацијената са иницијално повећаним клиренсом теофилина под утицајем пушења.

Гипотензивный эффект препарата при совместном применении ослабляют НПВС (вследствие задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), ФТЦ и естрогени (вследствие задержки ионов натрия).

Srčani glycosides, methyldopa, reserpine i guanfacin, sporo kalcijum kanale blokatore (Verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства при совместном применении с бисопрололом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-blokade, zastoj srca i infarkta.

При одновременном применении нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретик, klonidin, sympatholytic, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства при одновременном применении могут привести к чрезмерному снижению АД.

Кординорм удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Tricikliиki i tetracyclic antidepresivi, Antipsihotik znači (неуролептици), етанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетающее действие бисопролола на ЦНС.

Ne preporučuje se simultano aplikacija sa MAO inhibitore zbog značajno jačanje Hipotenzivna akciju, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дани.

Негидрированные алкалоиды спорыньи при совместном применении повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин при совместном применении повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

Рифампицин при одновременном применении укорачивает T_1/2 Bisoprolol.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе 2 година.