CARDARONE

Активни састојак: Amiodarona
Код АТХ: Ц01БД01
КФГ: Antiaritmicski proizvoda
ИЦД-10 кодова (сведочење): (I) 45.6, (I) od 29,3, (I) od 29,3, И48, (I) 49.0, (I) 49.4
Код КФУ: 01.11.01.03
Произвођач: Francuski Sanofi-AVENTIS (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете od belog do bele kremovatam belom bojom, круг, sa preloma reda sa jednom rukom, Reljef ivica raseda i sa aspektu sa dve strane, ugravirani simbol u obliku srca iznad prekid linije i figure “200” pod prelamanje reda.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, магнезијум-стеарат, polyvidone K90F, anhidrozne Koloidna Silika.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: benzil alkohol, полисорбат 80, Вода Д / и.

3 Јр – безбојног стакла бочица (6) – ambalaža prodaje konturnih plastike (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antiaritmicski proizvoda. Amiodarona je klasifikovana kao klase III (klasa inhibitore Repolarization) i ima jedinstveni mehanizam anti-arrhythmic akcije, тк. Pored antiaritmikov na svojstva klase III (blokada od kalijum kanala) Da joj nema ravne antiaritmikov efekte sam (blokada od natrijum kanala), antiaritmikov klase IV (blokada od kalcijum kanala) i revijalni beta-adrenoblokirutm radnja.

Anti-arrhythmic droge da neke radnje i imam antianginalny, КОРОНАРОРАСШИРЯЮЩИЙ, алфа- i beta-adrenoblokiruûŝij efekti.

Antiaritmicescoe droge zbog povećanja u trajanju od 3 u zgradi fazu cardiomyocytes, Uglavnom zato što blokiranje Jon trenutni u kalijum kanale (efekat antiaritmikov klase III prema klasifikacija Vaughan-Williams); smanjenje broja automaticity sinusni čvor, što je dovelo do smanjenja OTKUCAJI srca; revijalni blokade α- i β-adrenoreceptor; usporavanje sinoatrial, Atrijalni i AV provodljivost, više se izgovara sa tahikardije; nedostatak promene u ventrikularni provodljivost; povećanje od vatrostalne periode i smanjenje excitability Atria i љupljine, kao i povećanje refrakternogo perioda AV-čvor; usporavanje potrošnje i povećanje trajanja perioda dodatne pakete refrakternogo AV-holding.

Штавише, amiodarona je sledeća svojstva: Nepostojanje negativnih akcija inotropnogo strihnina; na na/u predstavljanju tamo je bio do smanjenja miokarda kontrakciju kroz beta-adrenoblokiruûŝego radnje; smanjenje potrošnje miokarda kiseonika na račun okrugle umereni Odbij i OTKUCAJI srca; povećanje koronarnog krvotoka zbog direktan uticaj na glatku muskulaturu od koronarne arterije; održavanje pumpanje srca smanjenjem pritisak u aortu, a donji krug; utiču na Exchange hormona tiroidne: inhibicija transformacije t₃ u t₄ (blokade thyroxine-5-dejodinazy) i blokiranje hvatanje tih hormona i kardiocitami gepatocitami, što je dovelo do slabljenje stimulativno uticaj hormon štitne žlezde na miokardom; у / у уводу – Vraćanje u prethodno stanje srčane aktivnosti u srčani zastoj, uzrokovano aritmija srčane pretkomore, otporna na cardioversion.

Nakon što započnete uzimati lijek unutra imaju terapijski efekat razvije u proseku za nedelju dana (od nekoliko dana da 2 недеља). Iza njegovog upisa amiodarona određuje se u plazma tokom 9 месеци. Treba da uzmemo u obzir mogućnost za očuvanje farmakodinamičeskogo radnje tokom amiodarona 10-30 nekoliko dana nakon njene otkazivanja.

Na na/u predstavljanju Kordarona^® aktivnost dostigne 15 Rudnici i nestaje nakon o 4 h nakon uvođenja.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon jedne doze droge unutar C_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 3-7 не. Međutim, terapeutski efekat obično razvija u roku od nedelju dana nakon što započnete uzimati lijek (od nekoliko dana da 2 недеља). Bioraspoloživošću posle Usisni opsega različitih pacijenata iz 30% у 80% (prosečnu vrednost oko 50%).

Posle je na/u u Kordarona^® amiodarona koncentraciju u krvi rapidno opada zbog njihovog dolaska na tkanina. U nedostatku ponovljenih injekcija amiodarona postepeno prikazuje. Kada nastavite sa radom na na/u predstavljanju ili postavljenjem droge unutar amiodarona akumulira u tkivima.

Додјела

Povezivanje plazma proteina je 95% (62% – sa albumin, 33.5% – sa beta-modifikovane LDL čestice). Amiodarona je to veliko V_Д. Amiodarona odlikuje spori protok u tkivo i visok afinitet za njih. Tokom prvih dana liječenja droge akumulira u gotovo svim tkivima, posebno u masnog tkiva i jetre osim nje, светло, Slezina i roznjace.

Kasnije postigne ravnoteža 1 do nekoliko meseci, U zavisnosti od pojedinačnih pacijenta.

Karakteristike pharmacokinetics zbog učitavanja aplikacije doze, која има за циљ постизање жељеног брзог продирање у ткиво, где манифестује терапеутско дејство амјодарона.

Метаболизам

Се метаболише се у јетри. Glavna metabolita – дезетиламиодарон – фармаколошки активан и може повећати антиаритмичке ефекат базног једињења. Амјодарон је инхибитор хепатиц микрозомалног изоензима оксидација: ЦИП2С9, ЦИП2Д6, CYP3A4, ЦИП3А5, ЦИП3А7.

Повлачење

Излучивање амјодарона почиње за неколико дана. Напишите углавном кроз црева. Амјодарон карактерише дугим Т_1/2 са великом индивидуалне варијабилности, тако да избор доза, на пример, њено повећање или смањење, To bi trebalo da podnosimo na umu, да потребе, најмање, 1 мјесец дана стабилизује нове концентрације у плазми амјодарон).

Амјодарон и његови метаболити нису приказани хемодијализом.

Повлачење уношење одвија у 2 фаза: Т._1/2 ин а-фази – 4-21 не, Т._1/2 u β fazi – 25-110 дани. После продужене убацивање података просечне Т_1/2 – 40 дани. Након прекида амиодароном потпуне елиминације из тела може да траје неколико месеци.

Каƶдаја Доза Кордарона^® (200 мг) Она садржи 75 мг јода. Део јода ослобођеног из лека налазе у урину иу облику јодида (6 mg za 24 сати на дневној дози амјодарон 200 мг). Већи део јода, остајање у препарату, излучује у столици после проласка кроз јетру, Међутим, дуготрајна терапија амјодарона, концентрација јода може достићи 60-80% контсентратсии амјодарона.

Karakteristike pharmacokinetics zbog učitavanja aplikacije doze, која има за циљ постизање потребног нивоа брзих Соакинг тканина, где испољава своје терапеутско дејство.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Амјодарон благо излучује преко бубрега, Стога, код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом није потребна доза подешавање.

Индикације

Za prijem unutra

prevencija рецидива:

- угрожавају живот вентрикуларне аритмије и коморе фибрилација (лечење треба започети у болници под пажљивим срчаног мониторинг);

- суправентрикуларна пароксизмална тахикардија, укљ. документована епизода текуће претрпели суправентрикуларна пароксизмалне тахикардије код пацијената са органским обољењем срца; документована епизода рекурентне продуженим суправентрикуларна пароксизмалне тахикардије код болесника без структурног обољења срца, када антиаритмијска лекови друге класе нису ефикасни или имају контраиндикације за њихову употребу; документована епизода текуће претрпели суправентрикуларна пароксизмалне тахикардије код пацијената са ВПВ синдромом;

- атријална фибрилација (Атријална фибрилација) и атријалне флатер.

Превенција Изненадна срчана смрт код пацијената са високим ризиком:

- пацијенти са скорашњим инфарктом миокарда, има више 10 ПВЦс у пер 1 не, Клиничке манифестације хроничне срчане инсуфицијенције и смањена ејекционом фракцијом леве коморе (<40%).

Кордарон^® Може се користити у третману аритмија код болесника са коронарном болешћу артерија и / или слуха функције леве коморе.

Za u/od trenutka uvođenja

- благу астму вентрикуларна тахикардија;

- благу астму суправентиркуларна тахикардија, пароксизмалном Високоцхестотни вентрицулар контракције (посебно у светлу ВПВ синдрома);

- и одржив рељеф пароксизмалне атријална фибрилација (Атријална фибрилација) и атријалне флатер;

- срчани оживљавање фром срчаног застоја, uzrokovano aritmija srčane pretkomore, otporna na cardioversion.

Режим дозирања

Za prijem unutra

У именовања лека у почетна доза Различити схеме могу користити.

Када се користи у почетној дози болнице, подељени у неколико фаза, je iz 600-800 мг / дан до максимума 1200 мг / дан до укупне дозе 10 господин (obično u roku od 5-8 дани).

Приликом примене почетне дозе амбулантних, подељени у неколико фаза, je iz 600 mg da 800 мг / дан до укупне дозе 10 господин (obično u roku od 10-14 дани).

Za podršku dozu може да варира у различитих болесника из 100 mg/dan do 400 мг / дан. Требало би користити минималну ефективну дозу у складу са индивидуалним терапеутског ефекта.

Непотребно. Амјодарон има веома дугу полураспада, Лек се може узети у једном дану или паузу у његовом пријему 2 дана у недељи.

Просечна терапијска једна доза – 200 мг. Просечна дневна терапеутска доза – 400 мг.

Maksimalno jednu dozu – 400 мг. Максимална дневна доза – 1200 мг.

Za u/od trenutka uvođenja

Кордарон^® за / у уводу је намењен за употребу у случајевима, захтева брзо постизање антиаритмијске ефекта, или ако не можете да користите унутрашњост дроге.

Осим хитних клиничких ситуација, лек треба користити само у јединици у болници интензивне неге под сталним ЕКГ и контролу крвног притиска.

Он / у уводу Кордарон^® не треба мешати са другим лековима или другим лековима примењују истовремено кроз исти ИВ приступ. Лек треба примењивати само у разблаженом облику. За узгој цордароне^® треба користити само 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза). У вези са карактеристикама дозног облика лека не препоручује концентрацију усе инфузију раствора, мање добијена разблаживањем 2 у бочицама 500 Јр 5% декстроза (Глукоза).

Да бисте избегли реакције на сајту убризгавања Кордарон^® Она се примењује преко централних венских катетера, Изузев како коронарни вентрикуларна фибрилација, otporna na cardioversion, када је у одсуству централног венског приступа може ординирати у периферну вену (Беч је највећа периферног крвотока са максимумом).

Севере срчана аритмија, у случајевима, када се не могу примати у нренарата (Изузев како коронарни срчаног застоја, uzrokovano aritmija srčane pretkomore, otporna na cardioversion)

Лек је администриран / инфузију кроз централни венски катетер.

Učitavanje dozu је, по правилу, 5 mg/kg telesne težine 250 Јр 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза), примена се обавља унутар 20-120 м, могуће, помоћу електронског пумпе. Ова доза може бити поново ушла 2-3 puta u toku u 24 не. Стопа примене подешава у зависности од клиничког ефекта. Терапеутски ефекти се током првог минута администрације, и постепено смањује након заустављања инфузију, па ако је потребно додатно лечење за ињектирање облик цордароне^® Препоручује се пребаци на константу на / у припреми за инфузију.

Одржавање дозе: 10-20 мг / кг / 24 х (обично 600-800 мг, али може да се повећа на 1200 mg za 24 не) у 250 Јр 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) u roku od nekoliko dana. Од првог дана инфузије би требало да почне постепени прелаз на рецепцији цордароне^® unutar dozu 600 мг (3 tabela.) у дану. Доза се може повећати до 800-1000 мг (4-5 tabela.) у дану.

Цардиац оживљавање фром срчаног застоја, uzrokovano aritmija srčane pretkomore, otporna na cardioversion

Лек се убризгава ин / јет. Је прва доза 300 мг (или 5 мг / кг) у 20 Јр 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза). Ако атријална фибрилација није заустављен, могуће увођење додатних цордароне^® ин / болус доза 150 мг (или 2.5 мг / кг).

Нуспојаве

Određivanje frekvenciju od negativnih reakcija: врло често (≥ 10%), често (≥ 1%, <10); понекад (≥ 0.1%, < 1%); ретко (≥ 0.01%, < 0.1%), скоро никада, укључујући изоловане случајеве (< 0/01%), фреквенција је непознат (Према расположивим брзине преноса података није могуће утврдити).

Na strihnina.

Кардио-васкуларни систем: често - умерен дозно-зависне брадикардија; понекад – асекуенце (sinoatrialnaya blokada, АВ-блок различитог степена), – aritmogennoe radnja (постоје извештаји о појави нових аритмија или погоршања постојећег, у неким случајевима – затим срчаног застоја; Ови ефекти су примећени углавном у случајевима цордароне^® коњункција са лековима, proširenje QT intervala_(c) или поремећаји електролита; у светлу расположивих података не може утврдити, Било изазвана појаве ових поремећаја ритам Кордарон^®, или због озбиљности срчаног патологије, или је последица неуспеха лечења); скоро никада – брадикардија или, у изузетним случајевима, синуса хапшење (претежно код пацијената са дисфункцијом синусног чвора и старијих пацијената); nepoznat – прогресија срчане инсуфицијенције (uz dugoročnu upotrebu).

Из дигестивног система: врло често – мучнина, повраћање, смањен апетит, осећај слабости или губитак укуса, осећај тежине у епигастријуму (Јавља се углавном на почетку лечења, пасс након редукције дозе), изолована повећање активности трансаминаза у серуму, обично умерена (вишак нормалних вредности 1.5-3 пута; опада са смањењем дозе или спонтано); често – акутно оштећење јетре са повећаним активности трансаминаза и / или жутица, укључујући развој инсуфицијенције јетре, Ponekad fatalne; скоро никада – xроницхеские ливер дисеасе (псевдоалкоголни хепатитиса, цироза) понекад фаталан. Чак и са умереним повећањем трансаминаза у крви, Приметили смо после третмана, трајала преко 6 месеци, треба посумњати хронично обољење јетре.

Респираторни систем: често – интерстицијумских и алвеоларне пнеумонија и бронхиолитис облитеранс са упалом плућа (Ponekad fatalne), Upalu pluжa. Ове промене могу довести до развоја плућне фиброзе, али они су углавном, реверзибилна са почетком отказивања амјодарона са именовањем кортикостероида или без именовања. Клиничке манифестације обично нестају у року 3-4 недеља. Обнова радиографски и плућа функцији јавља спорије (Неколико месеци). Појава пацијента, полуцхаиусхтего амјодарон, севере кратак дах или суви кашаљ, је у пратњи, и не прати погоршања општег стања (povećani umor, губитак тежине, грозница) То захтева груди Кс-раи и, ако је неопходно, одвикавања од лекова. Врло ријетко – bronhospazma (код пацијената са тешком респираторном инсуфицијенцијом, посебно код пацијената са бронхијални пацијентима астме), akutni respiratorni distres sindrom (понекад са фаталним последицама, а понекад и одмах након операције; Се очекује да комуницирају са високим дозама кисеоника). Непознат – krvarenje pluća.

Iz senzornih organa: врло често – мицроцалцифицатионс у рожњаче епитела, који се састоји од сложених липида, укључујући липофусцина, они су обично ограничени на подручју зенице и не захтевају прекид третмана и нестају након повлачења лека, понекад могу изазвати визуелне сметње у виду изглед цолор хало или замагљеност контурама јаке светлости; скоро никада – оптички неуритис / визуелни неуропатија (однос са амјодарона до данас није утврђена; међутим, јер оптички неуритис може довести до слепила, када замагљен вид или губитак видне оштрине код пацијената који примају цордароне^® препоручује се да се спроведе пуну преглед ока, укључујући фундоскопијом, и у случају оптички неуритис престати са узимањем лека).

Iz endokrini sistem: често – хипотироидизам (прираст, хладноћа, apatija, смањена активност, мамурлук, прекомерно у односу на очекивани ефекат амиодароном брадикардија). Дијагноза се потврђује идентификације повишених нивоа серумског ТСХ; нормализација функције штитасте жлезде обично се јавља у року од 1-3 месеци након престанка лечења; у ситуацијама, повезано са ризиком од свог живота, третман амјодарон може наставити, док суплементација Л-тироксина под контролом нивоа ТСХ у серуму крви). Такође, често хипертиреоза, чија појава је могућа током и после третмана (случајева хипертиреозе су описани, који је развио неколико месеци након престанка амјодарона). Хипертиреоза се чешће тајно са малим бројем симптома: благи необјашњив губитак тежине, Смањење антиаритмијска и / или антиангинозна ефикасност; ментални поремећаји код старијих пацијената или чак феномен тиреотоксикоза. Дијагноза се потврђује детекцију смањења нивоа ТСХ серума (ултрасензитивног test). У идентификовању хипертиреозом амиодарон треба укинути. Нормализација функције штитасте жлезде обично се јавља у року од неколико месеци након престанка лека. У том случају, клинички симптоми нормализује пре (кроз 3-4 недеље), него нормализацијом нивоа хормона тиреоидне. Тежи случајеви могу довести до смрти, Због тога, у таквим случајевима потребна хитна лекарска интервенција. Лечење у сваком случају појединачно. Ако се стање пацијента погорша и због тиреотоксикоза, ау вези са опасним неравнотеже између миокарда потражње и довода кисеоника, препоручује се да се одмах почне лечење кортикостероидима (1 мг / кг), настављајући довољно дуго (3 у месецу), Уместо примене синтетичке анти тироидне другс, који не може увек бити ефикасан у овом случају,. Врло ријетко – синдром неодговарајућег лучења хормона антидиуретског.

Дерматолошки реакције: врло често – фотосензитизације; често (у случају дуготрајне употребе лека у високим дневним дозама) – сиво или плавкасто коже пигментација (након престанка третмана, ова пигментација полако нестаје); скоро никада – еритема (у току терапије зрачењем), осип (Обично није специфична), alopecija; у неким случајевима – ексфолиативни дерматитис (веза са администрацијом лека није утврђена).

ЦНС-: често – тремор или других екстрапирамидални симптоми, поремећаји спавања, noćne more; ретко – сенсомоторные, мотор и помешане периферну неуропатију и / или миопатије (обично реверзибилна након повлачења лека); скоро никада – моззхецхковаиа атаксија, бенигн интрацраниал хипертензија (браин псеудотумор), главобоља.

Фром тхе хематопоетског система: скоро никада – тромбоцитопенија, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija.

Друго: скоро никада – васкулитис, Epididymitis, неколико случајева импотенције (линк за лек није утврђен).

Na na/u predstavljanju

Кардио-васкуларни систем: Често - умерена брадикардија, углавном блага и пролазна смањења крвног притиска (случајеви тешке хипотензије или колапса су забележене у предозирања или сувише брзог примене лека). Врло ријетко – aritmogennoe radnja (постоје извештаји о појави нових аритмија у т. не. полиморфна вентрикуларна тахикардија тип “Pirueta”, или погоршање постојеће, у неким случајевима – затим срчаног застоја; Ови ефекти су примећени углавном у случајевима цордароне^® коњункција са лековима, proširenje QT intervala_(c) или поремећаји електролита; у светлу расположивих података не може утврдити, Било изазвана појаве ових поремећаја ритам Кордарон^®, или због озбиљности срчаног патологије, или је последица неуспеха лечења); брадикардија или, у изузетним случајевима, синуса хапшење (претежно код пацијената са дисфункцијом синусног чвора и старијих пацијената), русх крви у лице, прогресија срчане инсуфицијенције (евентуално у / у уводном инкјет).

Респираторни систем: скоро никада – кашаљ, даха, Intersticijalni Pneumonitis, бронхоспазам и / или апнеа (код пацијената са тешком респираторном инсуфицијенцијом, посебно код пацијената са бронхијални пацијентима астме), akutni respiratorni distres sindrom (понекад са фаталним последицама, а понекад и одмах након операције; Се очекује да комуницирају са високим дозама кисеоника).

Из дигестивног система: врло често – мучнина; скоро никада – исолатед елеватион трансаминаза јетре у крвном серуму (обично умерена, вишак нормалних вредности 1.5-3 пута, смањен редукција дозе или чак и спонтано), акутна инсуфицијенција јетре (за 24 сати након давања амјодарон) повећаним трансаминаза и / или жутица, укључујући развој инсуфицијенције јетре, Ponekad fatalne.

Дерматолошки реакције: скоро никада – oseća vaš pritisak, povećao se znoje.

ЦНС-: бенигн интрацраниал хипертензија (браин псеудотумор), главобоља.

Алергијске реакције: скоро никада – анафилактицхескии шок; nepoznat – ангиоедем.

Локалне реакције: често – површна упала вена (када се ординирају директно у периферну вену), бол, еритема, едем, Nekroza, транссудатсииа, infiltracija, запаљење, pečat, Trombozu, упала вена, celulit, инфекција, pigmentacija.

Контраиндикације

-SSSU (Sinusna bradikardija, sinoatrialnaya blokada) Осим као корекција вештачка пејсмејкера (опасност “Стоп” синусне);

- АВ-блок ИИ и ИИИ степена у одсуству трајног пејсмејкера (Вођа);

- два- Три-зрак и одсуство блокаде пејсмејкера; У овим случајевима, употреба цордароне^® И / О је могуће само у специјализованим одељењима под маском привременог пејсмејкера;

-hypokalemia, хипомагнесемиа;

— izrazio arterijski gipotenzia, Skupljanje, kardiogeni šok (za u/od trenutka uvođenja);

- интерстицијална болест плућа (za prijem unutra);

- тироидна дисфункција (хипотироидизам, хипертиреоза);

- урођена или стечена КТ интервала истезање;

- цомбинатион витх лековима, могућности да продужи КТ интервал и изазивају развој пароксизмалних тахикардија, укључујући полиморфна вентрикуларна тахикардија тип “Pirueta”: антиаритмици класа ИА (quinidine, гидрохинидин, dizopiramid, procainamide); Класа ИИИ антиаритмици (дофетилид, ibutilid, bretilia tozilat); sodolol; други (но анти-аритмогено) препарати, попут бепридил; vincamine; неки антипсихотици фенотијазини (хлорпромазин, тсиамемазин, левомепромазин, thioridazine, trifluoperazine, флуфеназином), бензамиды (Амисулприде, sultopride, сулприд, тиаприд, вералиприд), butyrophenones (Дроперидол, haloperidol), sertindole, pimozide; cisapride; Tricikliиki antidepresivi; Antibiotici grupe macrolides (посебно еритромицин АТ / у, Spiramycin); азолни; lekovi (kinin, клорокин, Meflokin, halofantrine); Пентамидин када се ординира парентерално; дифеманила метилсульфат; мизоластин; astemizol, terfenadin; fluoroquinolones;

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Трудноћа;

- Дојење;

- Преосетљивост на јод и / или амјодарон.

Све горе наведене контраиндикација не односи на коришћење цордароне^® током срчаног реанимације из срчаног застоја, индуцед вентрицулар фибриллатион, otporna na cardioversion.

Ц опрез треба примењивати унутар и / или ин ат декомпензованом озбиљне хроничне (ИИИ-ИВ функционална цласс класификација НИНА) iznenadnog zastoja srca, Otkazivanje jetre, астма, тешка респираторна инсуфицијенција, kod starijih pacijenata (већи ризик од развоја тешке брадикардије), при AV-блокаде 1 степени; Ја / – артеријске хипотензија.

Трудноћа и дојење

Кордарон^® kontraindikovana u trudnoći i laktaciji (дојење).

Тренутно доступни клинички подаци нису довољни да се утврди степен ризика од малформација у ембриона приликом аплицирања цордароне^® u prvom trimestru trudnoće.

Пошто фетуса тироидне јод почиње да комуницирају само са 14 недеља трудноће (аменореи), се не очекује да ће утицати на њега од амјодарона у случају раније пријаве. Вишак јода при употреби лека након тог периода може проузроковати хипотироидизам лабораторијске симптоме новорођенче или чак да га формира клинички сигнификантна гоитер. У погледу ефеката лека на штитне жлезде фетуса Кордарон^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći, осим у посебним случајевима када витални показатељи (са опасним по живот вентрикуларних аритмија).

Амјодарон је објављен у млеку у знатним количинама, Због тога је неопходно да се реши питање престанка дојења, ако је потребно, користити током лактације.

Упозорења

Na strihnina.

Нежељени ефекти амјодарон су дозно-зависни, тако да минимизира могућност појаве лека треба користити у најниската ефективна доза.

Пацијенти у току третмана треба избегавати излагање сунцу или да предузме мере заштите (на пример, Употреба креме за сунчање, Веаринг одговарајућу одећу).

Пре узимања амиодарон се препоручује да изврши електрокардиограм испитивање и одређивање нивоа калијума у ​​крви. Хипокалемија треба прилагодити пре употребе амјодарона. Током третмана треба редовно прати ЕКГ (сваки 3 у месецу), ниво трансаминаза јетре и других тестови функције јетре.

u dodatku, zbog činjenica, Амјодарон може изазвати хипотиреозу или хипертиреозу, посебно код пацијената са болести штитасте жлезде у историји, пре него што амиодарон треба да спроведе клинички и лабораторијски (ТСХ) Истраживање на функционалним поремећајима и болести штитасте жлезде. Током терапији амиодароном и неколико месеци након престанка захтева редовно инспекцију како би се утврдиле клиничке или лабораторијске знаке промена у штитасте жлезде. Ако сумњате да тироидна дисфункција је потребно дефинисати ниво ТСХ у крвном серуму.

Без обзира да ли или не током третмана амјодарона плућних симптома препоручује сваке 6 месеци да спроведе рендгенски преглед плућа и плућне функције тестова.

Пацијенти, пријем дугорочни третман аритмија, пријављене случајеве повећања фреквенције вентрикуларне фибрилације и / или повећање праг одзива имплантирани пејсмејкера ​​или дефибрилатора, што може смањити њихову ефикасност. Због тога, пре почетка или током третмана са цордароне^® Редовно проверавајте правилан рад ових уређаја.

Појава кратког даха или суви кашаљ као изолован, и праћена погоршања општег стања, Она указује на могућност плућне токсичности, као што интерстицијалном пнеумопатхи, сумња на развоју која захтијева рендгенски преглед плућа и плућне функције тестова.

Због продужења реполаризацији срчаних комора, фармаколошко дејство цордароне^® То изазива извесне промене у електрокардиограм: elongation QT intervala, КТ_са (цоррецтед), може изазвати таласе У. Прихватљиво продужавају КТ интервал_(c) максимум 450 МС или не више од 25% почетне вредности. Ове промене нису манифестација токсичног дејства лека, али захтевају праћење за дозе прилагођавање и вредновање могућих акција проаритмогенное цордароне^®.

Са развојем АВ-блокаде ИИ и ИИИ степена, синоатриал блок или два беам интравентрикуларно блокада, tretman treba da se obustavi.. Када АВ-И блокада захтева амплификације степени клиничке контроле.

Мада је уочено на појаву аритмија или погоршања постојећих аритмија, проаритмогенное ефекат амјодарона је слаб, мање, него већине антиаритмијским лековима, и обично се манифестује у комбинацији са одређеним лековима, или поремећајима електролита.

Ако је потребно замагљен вид или смањена оштрина вида да се спроведе преглед ока, укључујући очног дна прегледа. Са развојем неуропатија или оптички неуритис, изазвана амјодарона, лек треба бити отказана због ризика од слепила.

Поскольку Кордарон^® Садржи јод, њен пријем може нарушити резултате радиоизотопа студија штитне жлезде, али то не утиче на тачност одређивања садржаја ТС, Т4 и ТСХ нивои у крвној плазми.

треба да обавести анестезиолога пре операције на, да пацијент прима цордароне^®. Продужен третман кордарон^® може да повећа ризик од хемодинамски, садржана у локалној или општој анестезији. Ово се посебно односи на његову брадикардитицхеским и хипотензивних ефектима, смањење минутног и провођења поремећаја.

Штавише, пацијенти, пријем Цордароне^®, у ретким случајевима, одмах након операције, примећено акутни респираторни дистрес синдром. Када се вентилатор такви пацијенти захтевају пажљиво контролу.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Током третмана кордарон^® уздржите се од вожње и класа потенцијално опасних активности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције

Na na/u predstavljanju

Са изузетком хитним случајевима, у / у цордароне^® треба да се уради само у јединици интензивне неге уз стално праћење ЕКГ (због могућности брадикардија и аритмогених акције) и АД.

Кордарон^® ће се применити само у облику инфузије, тк. Чак и веома спор и / болус може проузроковати прекомерно снижење крвног притиска, срчана слабост или тешка респираторна инсуфицијенција.

Да, реакцијама избегне по раствор за убризгавање на / у препоручује да се администрира преко централних венских катетера. Само у случају срчаног реанимацију из срчаног застоја, индуцед вентрицулар фибриллатион, otporna na cardioversion, у одсуству централног венског приступа (постоји сет централног венског катетера) лек се може ординирати у велику периферну вену са максималном протоку крви.

Ако после коронарне кордарон третмана^® муст го он, Кордарон^® мора бити унета у / инфузија кроз централни венски катетер под сталном контролом крвног притиска и ЕКГ.

Кордарон^® То се не може мешати у истом шприцу или капалице са другим лековима.

Због могућности појаве интерстицијалном пнеумонитис након примене цордароне^® севере кратак дах или суви кашаљ, је у пратњи, и не прати погоршања општег стања (povećani umor, пораст температуре) обавези да спроведе рентгена и, ако је неопходно, Otkaži droge, јер интерстицијални пнеумонитис може довести до развоја плућне фиброзе. Међутим, ови феномени су у великој мери, реверзибилна са почетком отказивања амјодарона са именовањем кортикостероида или без именовања. Клиничке манифестације обично нестају у року 3-4 недеља. Обнова радиографски и плућа функцији јавља спорије (Неколико месеци).

после вентилацију (на пример, након активирања хируршких интервенција) пацијенти, који је припремљен Кордарон^® Ја /, су ретки случајеви синдрома акутног респираторног дистреса, Ponekad fatalne (Се очекује да комуницирају са високим дозама кисеоника). Због тога се препоручује да се пажљиво прате стање ових пацијената.

Током првих дана након почетка ињекције форми цордароне^® То може развити тешке повреде акутна јетре са развојем инсуфицијенције јетре, понекад фатална. Препоручује се редовно праћење функције јетре током терапије цордароне^®.

Пре операције, анестезиолог доктор треба да буду свесни, да пацијент прима цордароне^®. Лецение Кордароном^® може да повећа ризик од хемодинамски, садржана у локалној или општој анестезији. Ово се посебно односи на свом брадикардитицхескому и хипотензивно дејство, смањење минутног и провођења поремећаја.

Комбинација са бета блокатора, осим соталола (контраиндикована у комбинацији) и Есмолол (мешавина, Посебна пажња је потребна када се користи), верапамилом и дилтиаземом, може се сматрати само у контексту превенције опасних по живот вентрикуларних аритмија, а у случају срчаног реанимацију при заустављању цепдтса, индуцед вентрицулар фибриллатион, otporna na cardioversion.

Важно је узети у обзир повреде електролита метаболизма, посебно присуство хипокалемије, оба фактора, предиспозициони да проаритмогенное акт. Хипокалемија треба прилагодити пре примене цордароне^®.

Пре почетка лечења са цордароне^® препоручује се да се провери ЕКГ, и ниво калијума у ​​серуму крви и, ако је могуће одредити ниво тиреоидних хормона (Т.₃, Т.₄ и ТТГ).

Споредни ефекти лека обично зависи од дозе; Стога, треба бити опрезан у одређивању минималну ефективну дозу одржавања, ради избегавања или минимизирања појаву нежељених ефеката.

Амјодарон може изазвати штитне жлезде дисфункције, посебно код пацијената са оштећеном функцијом штитне жлезде у сопственој или породичну историју. Због тога, у случају преласка на рецепцији цордароне^® у у време третмана и неколико месеци након завршетка третмана треба бити опрезан клинички и лабораторијски надзор. Ако сумњате да тироидна дисфункција треба да буде дефиниција ТСХ серума.

Код деце, безбедност и ефикасност амјодарона нису проучавали. Ињекциони ампуле цордароне^® садржи бензил алкохол. Она пријавио развој неонаталног гушења нагли фатал после интравенозних решења, садржи бензил алкохол.

Предозирати

Симптоми: када се ординира у непотребне дозама може синусна брадикардија, srčani zastoj, ventrikularna tahikardija, пароксизмални коморе тип тахиаритмија “Pirueta”, циркулаторни поремећаји, Абнормална функција јетре, смањење крвног притиска.

Лечење: simptomaticescuu terapija – pranje utrobe, imenovanje aktivni ugljen (ако се лек је недавно усвојила), Kada bradikardija – Бета адреностимулиаторов или инсталирате пејсмејкер, тахикардија тип “Pirueta” – а / увођење магнезијума соли или пејсинга). Амјодарон и његови метаболити нису уклоњене дијализом. Ne postoji određeni protivotrov.

Информације о предозирања са / у уводном цордароне^® не.

Друг Интерацтионс

контраиндикована комбинације

Немојте користити ову цордароне^® у комбинованој терапији са лековима, што може узроковати полиморфна вентрикуларна тип тахикардију “Pirueta”, тк. када се комбинују са амјодарона повећава ризик од развоја ове компликације и смрт:

- антиаритмици: И. класа (quinidine, гидрохинидин, dizopiramid, procainamide), klasa ИИИ (дофетилид, ibutilid, bretilia tozilat), sodolol;

- остало (но анти-аритмогено) препарати, попут бепридил; vincamine; неки неуролептици: phenothiazines (хлорпромазин, тсиамемазин, левомепромазин, thioridazine, trifluoperazine, флуфеназином), бензамиды (Амисулприде, sultopride, сулприд, тиаприд, вералиприд), butyrophenones (Дроперидол, haloperidol), sertindole, pimozide; Tricikliиki antidepresivi; cisapride; macrolide antibiotike (еритромицин ат / ин а, Spiramycin); азолни;
противомиалиарииние средства (kinin, клорокин, Meflokin, halofantrine, лумефантрин); Пентамидин када се ординира парентерално; дифеманила метилсульфат; мизоластин; astemizol; terfenadin; fluoroquinolones (посебно моксифлоксацина).

Не препоручује се комбинација

- бета-блокатори, блокатори “Uspori” lekovi, успорава рад срца (Verapamil, diltiazem), тк. постоји ризик од обољења аутоматизму (bradikardija) и проводљивост;

- са лакативима, стимулативни перисталтика, To može izazvati hypokaliemia, што повећава ризик вентрикуларне тахикардије типа “Pirueta”. Током третмана са цордароне^® треба користити лаксативи друге групе.

комбинације, примена која захтева пажљив

Sa drogom, у стању да изазове хипокалемија:

- диуретици, uzrok хипокалемија (монотерапија или у комбинацији);

- амфотерицин Б (Ја /);

- кортикостероиди за системску примену;

- тетракосактид.

Повећан ризик од вентрикуларних аритмија, посебно коморе тип тахикардија “Pirueta” (хипокалемија је предиспозициони фактор). Захтева праћење крвних електролита, ако је неопходно – корекција хипокалемије, цонстант клиничка студија и ЕКГ мониторинг. У случају вентрикуларне тахикардије типа “Pirueta” не треба да се користи антиаритмици (треба да почне коморе пејсинг, избору у / в соли магнезијума).

sa прокаинамидом

Амјодарон може повећати концентрацију у плазми прокаинамидом и његов метаболит Н-ацетил Прокаинамид, може да повећа ризик од нежељених дејстава прокаинамидом.

, Ц антикоагулантну индиректне активности

Амјодарон повећава концентрацију варфарина инхибицијом ЦИП2Ц9 изоензима. У комбинацији са варфарином амјодарона могу појачати ефекте индиректне антикоагуланса, што повећава ризик од крварења. Вероватније је да прати протромбинског времена (ИНР) и корекцију антикоагуланс дозе и током третмана са амјодарон, и након отказивања.

Са кардио гликозида (дигиталис лекови)

Може доћи до поремећаја на аутоматизму (izražena aetiology) и АВ провођење. Штавише, када се комбинују са дигоксина амјодарона може повећати дигоксина концентрације у крвној плазми (због смањења његов клиренс). Дакле, у комбинацији са дигоксина амјодарон је потребно одредити концентрација дигоксина у крви и да контролише могуће клиничке и ЕКГ манифестације дигиталисом интоксикације. Може захтевати доза смањење дигоксина.

sa Есмолол

Могући повреде контрактилност, аутоматизам и провођење (сузбијање компензаторних реакција симпатичког нервног система). То захтева клиничку и ЕКГ- контрола.

sa фенитоином (и, екстраполацијом, са фосфенитоин)

Амјодарон може повећати плазма концентрацију фенитоина инхибицијом ЦИП2Ц9 изоензима, тако да је комбинација фенитоином амјодарона може да развије фенитоином предозирање, што може довести до појаве неуролошких симптома; клинички надзор је потребно и, на први знак предозирања, смањење дозе фенитоина, пожељно одређивање концентрације фенитоина у крвној плазми.

Од флекаинид

Амјодарон повећава концентрацију у плазми флекаинид инхибицијом ЦИП2Д6 изоензима. У вези са оним исправку потребна дозе флекаинид.

Sa drogom, метаболишу преко ЦИП3А4 изоензима

У сочетании амјодарона, инхибитор ЦИП3А4 изозима, са овим лековима може да повећа њихова концентрација у плазми, што може довести до повећане токсичности и / или побољшати фармакодинамског ефекте и може захтевати смањење дозе таквих лекова:

– Цицлоспорине: може повећати концентрацију циклоспорина у крвној плазми, повезана са смањеним метаболизам лека у јетри, која може повећати нефротоксично ефекат циклоспорина. Потребно је одредити концентрацију циклоспорина у крви, праћење бубрежне функције и корекција дозни режим циклоспорина између амиодарон и после третмана престанку.

– Fentanil: када се комбинују са амјодарона може повећати фармакодинамског ефеката фентанила и повећати ризик својих токсичних ефеката.

– Остали лекови, метаболише ЦИП3А4,: lidokain (ризик од синусне брадикардије и неуролошких симптома), такролимус (rizik od Nephrotoxicity), Sil′denafil (Ризик од повећања њихове нуспојаве), Midazolam (rizik od psihomotornog efekata), triazolama, Dihydroergotamine, ergotamine, Statine, uključujući simvastatin (povećan rizik od toksiиnosti mišića, boljelo, Stoga doza simvastatin ne treba da pređe 20 мг / дан, Kada svoju neefikasnost treba davati prihvatiti drugog statina, metaboliziruûŝegosâ ne pomoću CYP3A4).

Sa orlistatom

Postoji rizik od smanjene koncentracije amiodarona i svog aktivnog metabolita u krvne plazme. Neophodan je klinički i, ако је неопходно, ECG-monitoring.

Sa klonidin, guanfacinom, i inhibitore (donepezilom, galantaminom, rivastigminom, takrinom, ambenoniâ hlorid, piridostigmina bromid, neostigmina bromid), pilokarpinom

Postoji rizik od prekomernog bradikardija (kumulativne efekte).

Sa cimetidine, sok od grejpfruta

Dogodila se usporava metabolizam amiodarona i povećati svoju koncentraciju plazme, Možda je povećanje pharmacodynamic i negativnih efekata amiodarona.

Sa drogom zbog udisanja narcosis

To je prijavljeno to razvoj nakon ozbiljnih komplikacija kod pacijenata, primanje amiodarona, Prilikom izvođenja anestezije: bradikardija (otporna na uvođenja atropin), arterijska Hipotenzija, kršenje provodljivost, Smanjivanje pumpanje srca. Iskusni iznimno rijetkim slučajevima od ozbiljne komplikacije od respiratorni sistem (akutni respiratorni distres sindrom, za odrasle), Ponekad fatalne, To je evoluirao odmah nakon operacije, koja je povezana sa visoke koncentracije kiseonika.

Sa radioaktivni jod.

Amiodarona sadrži jod i, stoga, mogu ometati apsorpciju radioaktivni jod., To mogu iskositi rezultatima studija probati radionuklidno štitaste žlezde.

Sa rifampicin

Rifampin je potentan Pobuрivaи od CYP3A4, Stoga, kada se podgreje upotrebu amiodarona može smanjiti amiodarona koncentraciju plazme i dezètilamiodarona.

Sa St. John kantarion pripreme

St. John kantarion je potentan Pobuрivaи od SYR3A4. U tom smislu, to je teoretski moguće umanjiti koncentraciju plazme amiodarona i svoj efekat (klinički podaci nisu dostupni).

Inhibatore proteaze HIV-a (укљ. indinavir)

Inhibatore proteaze HIV-a su prepreke za SYR3A4, Stoga, uz upotrebu amiodarona može da se poveća koncentracija amiodarona u krvi.

S klopidogrelom

Цлопидогрел, je tienopirimidinovym u neaktivne droge, metabolised u jetri s formiranja aktivne metabolite. Interakcijom između klopidogrelom i amiodarona, To bi moglo rezultirati slabljenje efektivnost klopidogrela.

Sa dekstrometorfanom

Dekstrometorfan je supstratom CYP2D6 i CYP3A4. Amiodarona sputava u CYP2D6 i teoretski moguće povećati koncentraciju plazme od Dekstrometorfan.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион. Priprema u obliku rešenje jer su na/u predstavljanju namenjena za upotrebu samo u okruženju bolnice.

Услови и услови

Листа Б.

Priprema u obliku tableta treba uskladištiti na temperaturi od ne više od 30° c. Рок употребе – 3 година.

Препарат у облику раствора за / против администрације треба чувати на температури не вишој од 25 ° Ц. Рок употребе – 2 година.

Droge trebalo bi držati podalje od dece.