KLAREKSID

Активни састојак: Clarithromycin
Код АТХ: J01FA09
КФГ: Antibiotik macrolides
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. (ХОРВАТИЯ)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм бео, duguljast, лентикуларан.

Ексципијенси: Povidon, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактоза монохидрат, Титанијум диоксид (Е171), макрогол 4000, natrijum citrat).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, -Филм бео, duguljast, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.

Ексципијенси: Povidon, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактоза монохидрат, Титанијум диоксид (Е171), макрогол 4000, natrijum citrat).

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Polusinteticeski antibiotik grupe macrolides. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Активни против грам-позитивних бактерија: Streptokokama spp., Stafilokoka spp., Listerija monocytogenes, Цоринебацтериум спп.; Грам негативне бактерије: Хелицобацтер пилори, Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус дуцреии, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Неиссериа гоноррхоеае, Неиссериа менингитидис, Боррелиа бургдорфери; anaerobne bakterije: Еубацтериум спп., Пептоцоццус спп., Propionibacterium spp., Klostridija perfringens, Bakteroide melaninogenicus; intracellular mikroorganizama: Legionela pneumophila, Цхламидиа трацхоматис, Chlamydophila pneumoniae, Уреапласма уреалитицум, Možda ima mikoplazmu pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Majkobakterijum spp. (Pored majkobakterijum tuberkuloze).

Фармакокинетика

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, nego u plazma.

Око 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Kada dozu 250 мг Т._1/2 је 3-4 не, Kada dozu 500 мг – 5-7 не.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Индикације

Tretman za infektivne i neugodne bolesti, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (tonzillofaringit, отитис медиа, akutni sinusitis); инфекције доњих респираторних органа (akutni bronhitis., exacerbation sa hroničnim bronhitisom, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); инфекције коже и меког ткива; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Samo u kombinaciji terapiju).

Режим дозирања

Pojedinac. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 господин, prijem frekvencija 2 пута / дан.

Для детей суточная доза составляет 15 mg/kg/po danu 2 улаз.

Длительность лечения зависит от показаний.

Pacijenti sa ljudskim bubrezima (КЗ мање од 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг / дЛ) doza treba biti smanjena u 2 puta ili udvostručavanje interval između obroka.

Максимальные суточные дозы: za odrasle – 2 господин, za decu 1 господин.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, бол у трбуху, стоматитис, Glossitis; ретко – Zaraznosti; у неким случајевима – povećana aktivnost enzima jetre, холестатска жутица.

ЦНС-: вртоглавица, sputannosti svesti, oseжanje straha, Nesanica; noćne more.

Алергијске реакције: копривњача, анафилактицхеские реакције; у неким случајевима – Стевенс-Јохнсонов синдром.

Друго: временные изменения вкусовых ощущений.

Контраиндикације

Тяжелая недостаточность функции печени, хепатитис (u istoriji), порфирииа, Ja trimestru trudnoće, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Трудноћа и дојење

Употреба у првом тромесечју трудноће је контраиндикована.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, Kada je bila namenjena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

Упозорења

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Antibiotik tretman ako se menja za normalnu Floru creva, Zbog toga je moguće superinfection, uzrokovano otpornih mikroorganizama.

To bi trebalo da podnosimo na umu, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, Carbamazepina, Digoksin, lovastatina, simvastatin, triazolama, Midazolam, Fenitoina, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Ti bi trebalo da periodično pratiti Protrombinsko vreme kod pacijenata, primanje clarithromycin uporedo sa Vorfarin ili druge oralne antikoagulyantami.

Употреба у педијатрији

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Месеци.

Друг Интерацтионс

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “Pirueta”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Верује се, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “Pirueta”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, Smatra se, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; s lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; sa Midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; sa theophylline – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “Pirueta”.

Верује се, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “Pirueta”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.