HUMALOG MIX 25

Активни састојак: Insulin lizpro
Код АТХ: А10АД04
КФГ: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е10, Е11
Код КФУ: 15.01.01.03
Произвођач: ЛИЛЛИ ФРАНЦУСКА С.А.С. (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Suspenzija za p/do uvođenja бео, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Ексципијенси: натрия фосфат двухосновной, глицерол (глицерол), фенол жидкий, metarezol, protamin sulfat, Cink-oksida, Вода Д / и, sona kiselina (rešenje 10%) и/или натрия гидроксид (rešenje 10%) (за одређивање пХ).

3 Јр – patrone (5) – пликови (1) – поседује картон.

* – међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – инсулин лиспро.

Фармаколошко дејство

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (brzo deluje ljudski insulin analogne) и суспензии инсулина лизпро протамина (analogni ljudski insulin prosečan trajanja).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Штавише, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, масне киселине, glicerin, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Što je prikazano, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Dom droge – Nakon o 15 м, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 minuta prije jela), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 не.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, кук, ягодицы), доза (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизам и излучивање

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Prikaz memorije – 30-80%.

Индикације

-dijabetesa, kada, требующий проведения инсулинотерапии.

Режим дозирања

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 kontraindikovana.

Treba da soba odgovara temperatura zasnovane na droge.

П/к следует вводить в область плеча, кукови, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 једном месечно. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, тк. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Uvod

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – у складу са препорукама лекара).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не трљајте за убризгавање.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Нуспојаве

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: заједнички – хипогликемија. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, у изузетним случајевима, смрт.

Алергијске реакције: возможны местные аллергические реакции – црвенило, оток, односно свраб на месту убода ињекције (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, на пример, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); Sistemski alergijske reakcije (возникают реже, но являются более серьезными) – generalizovani svrab, otežano disanje, даха, смањење крвног притиска, тахикардија, povećao se znoje. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Локалне реакције: uz dugoročnu upotrebu – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Контраиндикације

-Hipoglikemija.;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Žene u dobi za rađanje, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Упозорења

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, можда ће бити потребно прилагођавање дозе због промена у концентрацији инсулина (можда ће бити потребно прилагођавање дозе због промена у концентрацији инсулина), тип (на пример, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, људски, analogni ljudski insulin) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, на пример, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (Stanje na, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (на пример, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Предозирати

Симптоми: хипогликемија, сопровождающаяся следующими симптомами – лабавост, povećao se znoje, тахикардија, главобоља, повраћање, sputannosti svesti. Под одређеним условима,, на пример, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечење: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Глукоза). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, bogatih u ugljeni hidrati, da biste izbegli razvoj hipoglikemija.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, тк. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Друг Интерацтионс

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: oralna kontraceptivna sredstva, GKS, hormon štitne žlezde lijekova, danazol, бета₂-adrenomimetiki (укљ. ритодрин, Salbutamola, Уз комбиновану употребу ГЦС), tiazidnye dioretiki, Litijum pripreme, хлорпротиксен, diazoxide, Изониазид, никотинска киселина, phenothiazine derivata.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, steroida, fenfluramine, гванетидин, tetracyclines, oralna gipoglikemicakie pripreme, салитсилаты (на пример, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх), Silazi sa mene, MAO inhibitore, АЦЕ инхибитори (Captopril, enalapril), oktreotid, Angiotensin-u II receptora protivnika.

Beta-adrenoblokatora, Stavi, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droga bi trebalo da je udaljena podalje od dece na temperaturi od 2 ° do 8 ° c; Не замрзавати, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Рок употребе – 2 година.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дани.