HARTIL

Активни састојак: Ramipril
Код АТХ: Ц09АА05
КФГ: Ace Inhibitor
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, И21, Ja 50.0, И61, И63, Н03, Н08.3
Код КФУ: 01.04.01.03
Произвођач: ЕГИС ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС Плц (Мађарска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете žuti ili zapali žuto u boji, Možda sa mermerna površinom, Ovalni, раван, закошен, Mark i graviranje “R2” na jednoj strani je; rizik na strani površine.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, pregelatinized skrob 1500, natrijum croscarmellose, natrijum Stearyl fumarate, Iron oksid žuti.

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Таблете svetlo roze ili narandžasto-roze boje., Možda sa mermerna površinom, Ovalni, раван, закошен, Mark i graviranje “R3” na jednoj strani je; rizik na strani površine.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, pregelatinized skrob 1500, natrijum croscarmellose, natrijum Stearyl fumarate, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Таблете бели или скоро бели, Ovalni, раван, закошен, Mark i graviranje “R4” na jednoj strani je; rizik na strani površine.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, pregelatinized skrob 1500, natrijum croscarmellose, natrijum Stearyl fumarate.

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова, ACE inhibitor. Kao rezultat aktivnosti za suzbijanje od ENZIMA (bez obzira na plazma Renin aktivnost) gipotenzivny efekat razvija (u situaciji pacijenta, laganje, a stajao) bez povećanja OTKUCAJI srca za prekršajnom.

Inhibicija aktivnosti ENZIMA povećava Renin aktivnost u plazma, Smanjuje nivo angiotensin-u II i aldosterone. Ramipril radi na APF, cirkulaciju u krvi i tkiva, укљ. u zidu vaskularni. Smanjuje rundu (postnagruzku), pritisak u kapilara pluća (prednagruzku); povećava pumpanje srca i povećava toleranciju za učitavanje.

Uz dugoročnu upotrebu ramipril pomaže je stornirati razvoj miokarda Hipertrofija kod pacijenata sa hipertenziju.

Ramipril smanjuje broj zaraženih aritmija u reperfusion miokardom; poboljšava protok krvi u miokardom išemizirovannogo.

Ramipril sprečava kolaps bradikinina i stimuliše formiranje azot-oksid (ne) u endotelia.

Antigipertenzivny efekat počinje u 1-2 h nakon administracije droge unutra, Maksimalni efekat razvija preko 3-6 h i traje za 24 не. Sa svakodnevnu upotrebu antigipertenzivny efekat se pojačava tokom 3-4 nedelja i uskladištene u dugoročne brige (1-2 година). ANTIHIPERTENZIVNE efikasnost ne zavisi od seksa, godine i telo masovno nulti pacijent.

Ramipril je kod pacijenata sa akutni infarkt miokarda ograničava distribuciju zona nekroze, poboljšava predviđanja život; smanjuje smrtnost u ranim i dugoročno infarkt miokarda., učestalost napada ponovljene srce; umanjuje ozbiljnost manifestacija srčane deficit, usporava njegova progresija.

U dugo prijem (најмање 6 Месеци) smanjuje stepen plućne hipertenzije kod pacijenata sa manama urođeni i stečeni srce.

Ramipril smanjuje pritisak u portalne vene u portala hipertenziju; blokira mikroal′buminuriû (u početnim fazama od) i pogoršanje bubreћne funkcije kod pacijenata sa dijabetes nephropathy. Kada nediabetičeskoj nephropathy, sa proteinuria (више 3 g/d) i bubrega deficit, usporava na dalje pogoršanje bubrega, smanjuje proteinuria, smanjuje rizik od povećava nivo kreatinin ili proširenje terminala otkazivanje bubrega.

Фармакокинетика

Ramipril je Polyphasic farmakokineticeski profil.

Апсорпције

Nakon doza ramipril se brzo resorbuje iz digestivnog trakta. Stepen utjecaja – најмање 50-60% uvedena je stopa. Ц_{максимум} u plazma postignute u okviru 1 не.

Дистрибуција и метаболизам

Skoro potpuno preraрuje. (битно – u jetri) sa formiranja aktivne i neaktivne metabolite. Svog aktivnog metabolita – Ramiprilat otprilike sputava enzimsku aktivnost 6 puta jači, od ramipril. Ц_{максимум} ramiprilata u plazma, ostvaruje se kroz 2-4 не. Među poznate aktivne metabolite – diketopiperazinovyj potok, diketopiperazinovaâ kiselina, kao i glukuronida ramiprila i ramiprilata.

Povezivanje ramiprila i ramiprilata sa proteinima krvne plazme je približno 73% и 56% односно.

Kada se uzima u normalne doze 1 puta / dana (C)_SS-A ramiprila u plazma postigao da 4 dan dozu.

Повлачење

Т._1/2 ramiprila – 5.1 не, Т._1/2 ramiprilata 13-17 не.

Једном унутар 60% doza se pojavljuje u urin (uglavnom u obliku metabolite) a oko 40% – изметом. Око 2% stopa nametnula prikazani sa urin u neizmenjenom obliku.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Lučenje ramiprila, ramiprilata i aktivne metabolite u urin je smanjena otkazivanje bubrega (to dovodi do povećanja koncentracije).

Smanjenu enzimsku aktivnost u jetri kršenje svoje funkcije dovodi do spora transformacija u ramiprila u Ramiprilat, To može dovesti do povećanja koncentracije ramiprila u plazma.

Индикације

- Хипертензија;

-hronične otkazivanje srca;

-hronične zastoja srca nakon akutni infarkt miokarda kod pacijenata sa haemodynamically stabilna;

-dijabetičar nephropathy i Difuzna jedan bubreg bolest (normalnih nephropathy);

-da biste smanjili rizik od infarkt miokarda, udara ili koronarni smrti kod pacijenata od visokog kardiovaskularnog rizika sa ishemijske bolesti srca, uključujući pacijente, Nakon infarkt miokarda, Čreskožnuû oba na transluminacioni koronarni angioplastiku, аортокоронарног бајпаса.

Режим дозирања

Tablete treba uzeti unutar, guta ih sve, Nisam likvidan, pije dovoljno tečnosti (око 1 staklo). Tablete se mogu podeliti na pola, razlamyvaâ rizik. Bez obzira na vreme u obroku može uzeti tablete. Doza postaviti pojedinačno prilagođen terapijski efekat i tolerabilnost.

Са arterijsku hipertenziju preporučena Početna doza je 2.5 мг 1 време / дан (dnevnik 1 таб. 2.5 мг). U zavisnosti od terapijski efekat može se povećati dozu, Dupliranje dnevne doze svaki 2-3 недеље. Standardna doza je 2.5-5 мг / дан (1 таб. 2.5 мг или 1 таб. 5 мг). Максимална дневна доза је 10 мг.

Са hronične otkazivanje srca preporučena Početna doza je 1.25 мг 1 време / дан (dnevnik 1/2 таб. Hartila^®2.5 мг). U zavisnosti od terapijski efekat može se povećati dozu, Dupliranje dnevne doze svaki 2-3 недеље. Ako je potrebno, upotreba droge na dozu 2.5 мг, Ova doza može uzeti odjednom ili podeljen na 2 улаз. Максимална дневна доза је 10 мг.

Да tretman nakon infarkt miokarda Preporučuje se da počne da uzima drogu 3-10 dan nakon što je akutni infarkt miokarda. Preporučene početne doze, U zavisnosti od stanja pacijenta i vremena, Od akutni infarkt miokarda., je na 2.5 мг 2 пута / дан (1 таб. 2.5 мг 2 пута / дан). U zavisnosti od terapeutski efekat Početna doza može biti udvostručio do 5 мг (2 таб. о 2.5 мг или 1 таб. 5 мг) 2 пута / дан. Максимална дневна доза – 10 мг. U odbacivanju droge moraju se smanjiti dozu.

Са nediabetičeskoj ili dijabetiиar nephropathy preporučene početne doze – 1.25 мг (1/2 таб. 2.5 мг) 1 puta / dana svaki dan. U zavisnosti od terapijski efekat može se povećati dozu, Dupliranje dnevne doze svaki 2-3 недеље. Kada je potrebno da se dobije više 2.5 mg droge doze mogu biti odveden u isto vreme ili podeljen na 2 улаз. Preporučena Maksimalna dnevna doza – 5 мг.

Radi Sprečavanje infarkt miokarda, udara ili smrt od Kardiovaskularna oboljenja preporučene početne doze – 2.5 мг 1 време / дан. U zavisnosti od prihvatljivosti droge, кроз 1 nedelju dana prijema dozu treba povećati za polovinu, u poređenju sa početno. Ova doza treba da udvostručavanju nakon 3 nedelja od prijema. Preporučeni održavanje dozu – 10 мг 1 време / дан.

Kod starijih pacijenata, vodi diuretics i/ili otkazivanje srca, kao i u ljudske jetre ili bubrega dozu treba da bude postavljeno pojedinačne selekcijom zavisno od pacijenta kao odgovor na tretman.

Pacijenti sa bubrega deficit potrebne korekcije režim. Са umereni kršenje funkcije bubrega ("PK" iz 20 у 50 mL/min po 1.73 м² telo površina) Početna doza je obično 1.25 мг 1 време / дан (1/2 таб. 2.5 мг). Максимална дневна доза – 5 мг.

Ako "PK" ne Meri., Možete izračunati nivo kreatinin u krvi serum pomoću formule Cockcroft.

Za muškarce:

КЗ (мл / мин) = (140 – godinama) x telesne težine (КГ)/72 x kreatinin u serumu (мг / дЛ)

Za žene: Trebalo bi da se množiti rezultat obračuna 0.85.

Са kršenje jetre podjednako često možete iskusiti smanjenu ili povećanu droge efekat Hartil^®, Dakle u ranim fazama tretman ove kategorije pacijenata zahtijeva oprezan medicinskim nadzorom. Maksimalna dnevna doza u ovim slučajevima – 2.5 мг.

У пацијенти, prima dioreticescuu terapiju, zbog rizika od značajno smanjenje u paklu bi trebalo da razmotrite obustavljanje ili bar smanjio na dozu dioretikov, ne manje od 2-3 дан (ili duži, U zavisnosti od trajanja akcije od diuretics) pre nego što počnete da vodi Hartila^®. Za pacijente, prethodno tretirani sa diuretics, Početna doza je 1.25 мг.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, тахикардија; ретко – аритмија, jačanje cirkulatorni poremećaji organa, uzrokovano natrija krvnih sudova. Ako prekomernog opadanja ad, Uglavnom kod pacijenata sa ishemijske bolesti srca i klinički značajno Sužavanje krvnih sudova u mozgu, može razviti miokarda ischaemia (Angina pektoris, ili infarkt miokarda) i ishemija mozga (Možda sa dinamičkim kršenje cerebralne cirkulacije ili udar).

Фром тхе уринарног система: razvoj ili poboljšanje od otkazivanja bubrega, jačanje postojeće proteinuria, smanjenje urina (u pocetku dozu).

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, слабост, мамурлук, Seжate, nervozan anksioznost, анксиозност, potres, refleks, raspoloženja; Kada se koristi u velikim dozama – Nesanica, анксиозност, депресија, sputannosti svesti, несвестица.

Iz senzornih organa: vestibularnog prekršaja, kršenje ukus (на пример, ukus metala), čulo mirisa, vid i sluh, Сонитус.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, dijareja ili konstipacija, epigastric bol., сува уста, žeđ, смањен апетит, стоматитис, preosetljivost, ili upale sluzokože od obraze, панкреатитис; ретко – хепатитис, холестатска жутица, kršenje jetre sa razvojem akutnog otkazivanja jetre.

Респираторни систем: suv kašalj, bronhospazma (kod pacijenata sa povećanim excitability kashlevogo refleks), даха, rhinorrhea, rhinitis, sinusitis, бронхитис.

Od strane organa od Hematopoiesis: анемија, smanjenje koncentracija hemoglobina i hematokrit, тромбоцитопенија, lejkocitopeniâ, неутропенија, агранулоцитоза, панцитопенија, гемолитицхескаиа анемија, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi.

Из лабораторије параметрима: gipercreatininemia, povećanje nivoa urea azot, Повећање трансаминаза јетре, хипербилирубинемија, хиперкалемиа, гипонатриемииа; ретко – povećanje titer antinuclear faktora.

Алергијске реакције: осип, свраб, копривњача, коњунктивитис, фотосензитизације; ретко – angioedema lica, udovi, усне, језик, ћdrelo ili grkljan, ексфолиативни дерматитис, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), Pemfigus (Pemfigus), serozit, oniholiz, васкулитис, Miozitis, mialgia, artralgia, артритис, еозинофилииа.

Друго: alopecija, хипертермија, znojenje.

Контраиндикације

— otok angioneuroticeski u istoriji, укљ. povezane sa prethodnom terapijom, ACE inhibitore;

-hemodynamically značajne stenoses stenoses bilateralne bubrezima ili jedini bubreg arterija;

-Hipotenzija ili nestabilan haemodynamics;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-primarni hyperaldosteronism;

-Otkazivanje bubrega (КЗ<20 мл / мин);

-preosetljivost ramiprilu ili bilo koju drugu komponentu droge.

Ц опрез koristi u hemodynamically značajne stenoze aorte ili mitralnom (rizik od prekomernog gubitak AD sa koje je usledilo oštećenje funkcije bubrega); teške primarne maligne hipertenzije.; ozbiljne lezije koronarni i cerebralnu arteriju (opasnost od smanjenje protok krvi kada je preterana opadati u ad), nestabilna angina., teško jeludockovh arrhythmias prekršaja, kraj fazi CHF, Декомпенсированном plućni srce, u bolesti, koji zahteva imenovanje SCS i imunosupresive (nedostatak kliničkog iskustva) – укљ. u sistemske bolesti vezivnog tkiva, ozbiljne bubrega i/ili otkazivanje jetre, hyperkalemia, hyponatremia (укљ. u pozadini su prijem dioretikov i dijeta sa ograničenjem od unos natrijuma), primarni ili izražena manifestacija nedostatak tečnosti i elektrolita; uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. дијареја, повраћање), Dijabetes, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, stanja nakon transplantacije bubrega, kod starijih pacijenata, kod dece i adolescenata mlađih od 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane).

Postoji samo ograničeno iskustvo ramiprila pacijenata, дијализа.

Трудноћа и дојење

Kontraindikovana tokom trudnoće i dojenje.

Droga ne uzrokuje razvojni bubrega, smanjenje ad fetus i novorođenče, kršenje funkcije bubrega, giperkaliemia, gipoplaziu lobanje, oligohydramnios, kontraktura ekstremiteta, deformacije lobanje, gipoplaziu svetlo.

Упозорења

Tokom tretmana droge Hartil^® zahteva redovno medicinsku kontrolu.

Nakon prve doze, jednako dobro kao i sa povećanjem doze diuretik efikasno isporučuje i/ili Hartila^® pacijenti bi trebalo u roku od 8 h pod nadzorom lekara kako bi izbegli razvoj nekontrolisane visok pritisak reakcije; Preporučljivo je da te više dimenzije pakla.

Ako je moguće, trebalo bi da podesite na dehidraciju, gipovolemia, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, pre nego što počnete uzimati lijek. Ako su ovi kršenje ozbiljne, prijem ramiprila ne bi trebalo da počne ili da nastavite na čekanju, Upozorenje prekomerne kap oglas i bubrega funkcija.

Zahteva pažljivo posmatranje pacijenata sa ranama od bubrega sudova (на пример, klinički beznačajna stenoza arterije ili hemodynamically značajna stenoza arterija jedini bubreg), kršenje funkcije bubrega, Kada odbijete izražena AD, Uglavnom kod pacijenata sa otkazivanje srca, i nakon transplantacije bubrega.

Kršenje bubreg mogu da detektuju visoki nivoi urea i kreatinin serum, Pogotovo ako pacijent uzima diuretics.

Trebalo bi da smanjena Sinteza angiotensin-u II i aldosterone sekreciju u serumu natrijum nivoa možete smanjiti i povećati nivo kalijuma. Hyperkalemia se javlja češće kršenje bubreg (на пример, u dijabetes nephropathy) ili zajedno sa kalisberegatmi dioretikami.

U slučaju prekomerne gubitak AD trebao biti seks pacijenta, Podignite noge; takođe mogu zahtijevati uvođenje tecnosti i druge mere.

Promene krvi verovatnije je kod pacijenata sa kompromitovane funkcije bubrega i Srodne vezivno tkivo bolest (на пример, Sistemski lupus Eritematozus i sklerodermija), kao i u drugom slučaju znači, utiču na hematopoetskih i imuni sistem.

Nivo natrijum u serumu takođe redovno treba da nadgleda pacijenata, primanje dioretiki istovremeno sa pripremom Hartil^®. Takođe redovno treba da proverite broj leukocita da bi se izbegao razvoj radijacije. Nadgledanje bi trebalo da sve učestaliji na početku terapije i kod pacijenata, svaki rizik koji pripada.

Iskustvo primene ramiprila kod pacijenata sa ozbiljnim bubrega deficit (КЗ<20 mL/min/1.73 m² telo površina) i kod pacijenata tokom dijalize je ograničen.

Bilo je izveštaja o reakcije opasne po život anaphylactoidnykh, Ponekad se šok, kod pacijenata na hemodijalizu sa upotrebom membrane sa visokim Hidraulični Propustljivost (на пример, polyacrylonitrile) sa uvođenje ACE inhibitore. Anaphylactoidnye reakcije je došlo i kod pacijenata, izloženi LDL aferezu sa apsorpciju dextran bogate momke.

Sa desensibiliziruûŝej terapijom, preduzete da biste smanjili alergijske reakcije na uboda insekata (на пример, pčele i ose), Dok je uzimanje ACE inhibitore naići heavy, opasne anaphylactoidnaya reakcija po život (Pad u pakao, problemi sa disanjem, повраћање, reakcije na koži). Dakle ACE inhibitore se ne sme davati pacijentima, prima desencibilizirutuyu terapiju.

Veruje u nedostatak, ili Galactose malabsorption sindroma glukoze/laktoza treba uzeti u obzir, da je svaki tablet droge Hartil^® sadrži sledeće iznose na laktozu: tablete 1.25 mg sadrže 79.5 mg laktoza, tablete 2.5 мг - 158.8 мг, tablete 5 мг - 96.47 мг, tablete 10 мг - 193.2 мг.

Употреба у педијатрији

Iskustvo primene ramiprila kod dece sa bubrega deficit, ozbiljne (КЗ<20 mL/min/1.73 m² telo površina) i tokom dijalize – ograničen.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Na početku tretmana, reklama za pad može da utiče na sposobnost da fokus. U ovom slučaju, pacijenti se savetuje da se uzdrže od voziti motorna vozila i potencijalno opasne aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције. Dodatno ograničenje stepen definisan pojedinačno za svakog pacijenta.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, брадикардија, шок, kršenje Vodna-elektrolitnogo balans, akutnog otkazivanja bubrega.

Лечење: u slučaju blage doze – pranje utrobe, uvođenje adsorbents i Natrijum-sulfat (po mogućstvu unutar 30 minuta nakon što je).

U preveliku: Monitoring i podrška vitalne funkcije u uslovima RTOS; zbog slabljenja ad – uvođenje kateloamina i II angiotensin-u. Pacijent treba da se digao na leđa sa plemenit nogu poziciji, Unesite dodatne količine tečnosti i soli.

Непознат, ubrzati da li lučenje ramiprila primoran diurezu, Hemofiltration i korekcija pH vrednost urin. Ovo treba uzeti u obzir kada se razmatraju mogućnost za hemodijalizu i Hemofiltration.

Друг Интерацтионс

Ako zatvarate u Hartila^® sa allopourinolom, kortikosteroide, prokainamidom, citostatika i drugih supstanci, uzrokuje promene u krvi, povećan rizik od narušavanja sistem za krv.

Ako zatvarate u Hartila^® sa od hipoglikemije drogu (insulin ili sulphonylurea) Možda prekomerne spuštanje nivoa šećera u krvi. Ovaj fenomen je možda uzrokovano činjenica, ACE inhibitore može da poveća tkiva osetljivost na insulin.

Zajedno sa drugim antigipertenzivei sredstvima (укљ. sa dioretikami) ili od drugog znači, posedovanje Hipotenzivan efekat (на пример, нитрати, Tricikliиki antidepresivi i anestetike): Možda je povećana antigipertenzivnogo akciju.

Ne preporučuje se simultano Usisni sa kalijum so ramipril i kalisberegath dioretikov, heparina zbog rizika od giperkaliemii.

Prilikom primene droge litijum, dogodila se je povećana koncentracija litijum u serumu krvi, to dovodi do povećan rizik od kardio- i Nephrotoxicity.

Npvs i natrijum soli smanji efikasnost ACE inhibitore.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga treba uskladištiti na temperaturi ispod 25° c, izvan dohvata djece. Рок употребе – 2 година.