KAPOTEN

Активни састојак: Captopril
Код АТХ: C09AA01
КФГ: Ace Inhibitor
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, (I) 15.0, Ja 50.0, Н08.3
Код КФУ: 01.04.01.01
Произвођач: БРИСТОЛ-МИЕРС СКУИББ АУСТРАЛИА Пти. Ltd. (Аустралија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете от белого до белого с кремоватым оттеком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными надписью “SQUIBB” и числом “452” – na drugoj, karakterističnog mirisa; допускается легкая мраморность.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, кукурузни скроб, stearinska kiselina, Mliječni šećer.

10 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Ace Inhibitor. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Smanjuje rundu, postnagruzku, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Фармакокинетика

Апсорпције

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %.

Додјела

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Повлачење

Т._1/2 је 2-3 не. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, у 50 % в неизменном виде.

Индикације

- Хипертензија, укљ. renovskularnaya;

-hronične otkazivanje srca (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

— диабетическая нефропатия (микроальбуминурия >30 мг / дан) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Режим дозирања

Капотен назначают внутрь за час до еды. Grupno se pojedinačno.

Са arterijsku hipertenziju начальная доза составляет по 12.5 мг 2 пута / дан. При необходимости дозу увеличивают постепенно (u intervalima 2-4 недеље) до достижения оптимального эффекта. Са мягкой и умеренной артериальной гипертензии средняя терапевтическая доза составляет 25 мг 2 пута / дан; максимальная доза составляет по 50 мг 2 пута / дан. Са ozbiljne hipertenziju начальная доза составляет по 12.5 мг 2 пута / дан. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (о 50 мг 3 пута / дан).

Са hronične otkazivanje srca начальная доза составляет по 6.25 мг 3 пута / дан. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 недеље. Za podršku dozu – о 25 мг 2-3 пута / дан. Максимална дневна доза – 150 мг.

Са нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда пацијенти, u klinički stabilnom stanju, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Početna doza 6.25 мг / дан, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 mg za 2-3 улаз (у зависности од толеранције лека) вплоть до максимальной – 150 мг / дан.

Са диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 mg da 100 мг, podeljena na 2-3 улаз. Са инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг / дан) доза препарата составляет по 50 мг 2 пута / дан. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 мг 3 пута / дан.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (≥ PK. 30 mL/min/1.73 m²) Капотен назначают в суточной дозе 75-100 мг. Са Funkcija teške ljudskog bubrega (КЗ <30 mL/min/1.73 m²) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 пута / дан. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

Starijih pacijenata doza izabrali pojedinačno. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 мг 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

Ако је потребно, додатно прописати “petlja” Диуретик, а не диуретики тиазидного ряда.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: ortostatical gipotenzia, тахикардија, периферни едеми, смањење крвног притиска.

Респираторни систем: suv kašalj (обычно проходящий после отмены препарата), bronhospazma, plućni edem.

Алергијске реакције: ангионевротический отек конечностей, лице, усне, муцосас, језик, ћdrelo ili grkljan.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, атаксија, Seжate, мамурлук, оштећење вида.

Od strane Vodna-elektrolitnogo balans: хиперкалемиа, гипонатриемииа.

Фром тхе уринарног система: протеинурија, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, Ацидоза.

Фром тхе хематопоетског система: неутропенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, анемија; ретко – положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Из дигестивног система: ukus, сува уста, стоматитис, giperplazia desni, бол у трбуху, дијареја, хепатитис, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, хипербилирубинемија.

Контраиндикације

-angioneurotic edem (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

je izražen ljudskog bubrega;

je izražen u ljudskoj jetri;

— гиперкалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- До старости 18 године;

— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

Ц опрез следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (укљ. СЕЛ, Склеродерма), ugnjetavanje kostnomozgovy krvi (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, Dijabetes (повышен риск развития гиперкалиемии), pacijenti, u gemodialise, pacijenti, соблюдающим диету с ограничением натрия, Kada primarni giperaldosteronizme, ЦХД, uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. повраћање, дијареја), starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.

Упозорења

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Капотеном^® треба пратити функцију бубрега. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен^® следует применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Капотена^® приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пацијенти, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена^® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (на пример, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дани) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена^® в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 мг / дан).

Први 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, sledeći – 1 једном 3 Месеци. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 Ned., онда – сваки 2 Месеци. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл – прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, укљ. Капотена^®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (на пример, Хепарин). Следует избегать одновременного применения с Капотеном^® калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен^®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (на пример, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); ако, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 Јр 0.1% раствора эпинефрина (Adrenalin).

При приеме Капотена^® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью следует назначать Капотен^® bolesna, u malosolevoj ili bessoleva dijete, тк. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

В случае возникновения после приема Капотена^® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Употреба у педијатрији

Безбедност и ефикасност лека у deca i adolescenti mlađa od 18 године nije instaliran.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције, тк. Možda vrtoglavica, особенно после приема начальной дозы.

Предозирати

Симптоми: naglim padom oglasa.

Лечење: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.

Друг Интерацтионс

Диуретик, vazodilatatori (на пример, миноксидил) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Одновременное применение Капотена^® са диуретицима који штеде калијум (triamteren, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Одновременное применение солей лития и Капотена^® может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

На фоне одновременного применения Капотена^® с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении с Капотеном^® imunosupresive (на пример, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 5 године.