ZLATKO HIBRIDA KUKURUZA SEMENA

Активни састојак: Hydrochlorothiazide, Lisinopril
Код АТХ: Ц09БА03
КФГ: Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.16.03
Произвођач: BELUPO farmaceutski & Kozmetika d. d. (ХОРВАТИЯ)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете плава, гексагональные, лентикуларан.

Ексципијенси: манитол, кальция фосфат дигидрат, кукурузни скроб, pregelatinized skrob, индиго, магнезијум-стеарат.

30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете жут, гексагональные, лентикуларан.

Ексципијенси: манитол, кальция фосфат дигидрат, кукурузни скроб, pregelatinized skrob, Iron oksid žuti (боја), магнезијум-стеарат.

30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете Roza, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: манитол, кальция фосфата дигидрат, кукурузни скроб, pregelatinized skrob, Iron oksid crveni (боја), магнезијум-стеарат.

30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и диуретик (hydrochlorothiazide). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ACE inhibitor. Механизм действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к подавлению образования ангиотензина II из ангиотензина I и к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Smanjuje CSO, PAKAO, prednagruzku, pritisak u kapilara pluća, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл оказывает вазодилатирующее действие, при этом расширяет артерии в большей степени, nego vene. Неки ефекти се објашњавају дејством на ткивне системе ренин-ангиотензин.. Poboljšava protok krvi u miokardom išemizirovannogo. Уз продужену употребу, смањује се хипертрофија миокарда и зидова резистивних артерија..

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; пацијенти, Nakon infarkt miokarda, без клинических проявлений сердечной недостаточности – к замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 не. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Dom droge – кроз 1 не. Максимальный эффект отмечается через 6-7 не. Са артеријском хипертензијом, ефекат се примећује у првим данима након почетка лечења., стабильное действие развивается через 1-2 у месецу.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Hydrochlorothiazide – tiazidnyj diuretik, dioreticeski efekat je povezan sa oštećenim reabsorption Jona natrijuma, hlor, kalijum, magnezijum, voda u distalni nefrona; одлаже излучивање јона калцијума, Urinsku kiselinu. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 не, Proturi 4 ч и продолжается 6-12 не. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 дан, Ali da bi postigli optimalni terapijski efekat može biti potrebna 3-4 недеље.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Фармакокинетика

Lisinopril

Апсорпције

Selidbe – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. Ц_{максимум} у крвној плазми постиже се у приближно 6-8 не. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию лизиноприла.

Додјела

Слабо связывается с белками плазмы. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Повлачење

Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой.

Т._1/2 – 12 не. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 не), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (око 30 не).

Hydrochlorothiazide

Апсорпције

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. Ц_{максимум} у крвној плазми постиже се у приближно 1.5-3 не. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Додјела

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 пута више, nego u plazma. Везивање за протеине плазме 40-70%.

Метаболизам и излучивање

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: Т._1/2 в начальной α-фазе составляет 2 не, в терминальной β-фазе – око 10 не. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% принятой внутрь дозы – neizmenjen.

Индикације

- Хипертензија (пацијенти, koji prikazuje kombinaciju terapija).

Режим дозирања

Droga je prepisao iznutra 1 таб. (10 мг + 12.5 мг или 20 мг + 12.5 мг) 1 време / дан. Ako je potrebno doza može biti povećan na 20 мг + 25 мг 1 време / дан.

Pacijenti sa bubrega deficit у "PK" iz 80 у 30 мл / мин Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг / дан.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, који су имали губитак течности и електролита због претходног лечења диуретицима. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Нуспојаве

Највише често отмечались головокружение, главобоља.

Кардио-васкуларни систем: изражена смањење крвног притиска, стетхалгиа; ретко – ortostatical gipotenzia, тахикардија, брадикардија, симптоми срчане инсуфицијенције, AV-provodljivost, инфаркт миокарда.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, бол у трбуху, сува уста, диспепсија, анорексија, Menjanje ukus, панкреатитис, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, жутица.

Са централног и периферног нервног система: умор, lability raspoloženje, koncentracija, Seжate, мамурлук, конвулзивно трзање мишића удова и усана; ретко – Astenični sindrom, sputannosti svesti.

Респираторни систем: suv kašalj, диспнеја, bronhospazma, Апнеа.

Дерматолошки реакције: povećao se znoje, Губитак косе, фотосензитизације.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, анемија (smanjenje hematokrit, eritrotsitopenia).

Са урогениталног система: уремија, олигурија/анурија, kršenje funkcije bubrega, akutnog otkazivanja bubrega, potenciju.

Алергијске реакције: angioedema lica, udovi, усне, језик, епиглотис и/или ларинкс, осип, сврабеж, копривњача, грозница, васкулитис, позитивни резултати за антинуклеарна антитела, повећана седиментација еритроцита, еозинофилииа.

Laboratorijski pokazatelji: хиперкалемија и/или хипокалемија, гипонатриемииа, хипомагнесемиа, хипохлоремија, hiperkalcemiju, hyperuricemia, гипиергликиемииа, povećana kreatinin, hiperkolesterolemiju, hypertriglyceridemia, smanjenu toleranciju na glukoze.

Друго: artralgia, артритис, mialgia, pogoršanje giht, грозница.

Контраиндикације

– anuria;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ < 30 мл / мин);

-angioneurotic edem (укљ. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

-hiperkalcemiju;

-hyponatremia;

- Порфирииа;

— прекома, jetre koma;

-dijabetesa, kada (teških oblika od);

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек, други АЦЕ инхибитори и деривати сулфонамида.

Ц опрез следует назначать препарат при аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, bilateralni bubrezima stenoze, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, Otkazivanje bubrega (клиренс креатинина более 30 мл / мин), первичном гиперальдостеронизме, arterijska Hipotenzija, гипоплазии костного мозга, hyponatremia (повећан ризик од артеријске хипотензије код пацијената, они на дијети са мало соли или без соли), Kada uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. Ako imate proljev, bljuvotine), заболеваниях соединительной ткани (системски лупус еритематозус, Склеродерма), Dijabetes, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, giht, hyperuricemia, hyperkalemia, ЦХД, cerebrovascular bolesti (укљ. при недостаточности мозгового кровобращения), тяжелой хронической сердечной недостаточности, Otkazivanje jetre, starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Применение Ирузида^® Kada je kontraindikovana trudnoću. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, ренал фаилуре, хиперкалемиа, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Za novorođenih beba i bebe, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, Preporučujemo da održavate detaljan nadzor za rano otkrivanje izražena pad AD, oliguria, hyperkalemia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® необходимо отменить грудное вскармливание.

Упозорења

Треба узети у обзир, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, изазвана диуретичком терапијом, смањење количине соли у храни, диализом, дијареја или повраћање. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, као последица употребе великих доза диуретика, хипонатремија или оштећена бубрежна функција. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем врача. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® больным с ИБС, цереброваскуларна инсуфицијенција, код којих нагло смањење крвног притиска може довести до инфаркта миокарда или можданог удара. Пролазна хипотензивна реакција није контраиндикација за узимање следеће дозе лека.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Случајеви акутне бубрежне инсуфицијенције. Код пацијената са билатералном стенозом бубрежне артерије или артеријском стенозом једног бубрега, пријем АЦЕ инхибитори, дошло је до повећања урее и креатинина у крвном серуму, обично реверзибилан након прекида терапије (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Пацијенти, принимавших ингибиторы АПФ, укључујући лизиноприл, редко развивался ангионевротический отек лица, udovi, усне, језик, епиглотис и/или ларинкс, причем его развитие возможно в любой период лечения. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Однако в случаях, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, возможно назначение антигистаминных препаратов.

При распространении ангионевротического отека на язык, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому следует немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n/a) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пацијенти, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, невезано за претходни третман АЦЕ инхибиторима, може бити под повећаним ризиком током лечења АЦЕ инхибитором.

Пријављен је кашаљ код употребе АЦЕ инхибитора (suva, дугачак, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, узроковано употребом АЦЕ инхибитора.

Треба узети у обзир, taj pacijenata, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, может развиться анафилактическая реакция. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

При применении препаратов, снижавање крвног притиска, код пацијената који су подвргнути великој операцији или током опште анестезије, лизиноприл може блокирати стварање ангиотензина ИИ. Изражено смањење крвног притиска, што се сматра последицом овог механизма, може се елиминисати повећањем БЦЦ. Pre operacije (uključujući stomatologija) Morate obavestiti hirurga/anesteziolog za primjenu ACE inhibitore.

У неким случајевима примећена је хиперкалемија. Фактори ризика за развој хиперкалемије укључују отказивање бубрега, дијабетес мелитус, узимање суплемената калијума или лекова, изазивајући повећање концентрације калијума у ​​крви (на пример, Хепарин), посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега.

Пацијенти, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, као и пацијената, који су примали високе дозе диуретика, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (губитак течности и соли).

Тиазидни диуретици могу утицати на толеранцију глукозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Тиазидни диуретици могу смањити излучивање калцијума у ​​​​урину и изазвати хиперкалцемију.. Тешка хиперкалцемија може бити симптом латентног хиперпаратироидизма.. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Глукоза, Urea, липидов в плазме крови.

Током лечења није препоручљиво пити алкохолна пића., тк. алкохол појачава хипотензивни ефекат лека.

Мора се водити рачуна приликом вежбања, топло време, тк. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Утицај на способност управљања возилима и механизмима

Током периода лечења, требало би да се уздржите од вожње возила и бављења потенцијално опасним активностима., захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције, тк. Možda vrtoglavica, посебно на почетку тока лечења.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, сува уста, мамурлук, задржавање урина, затвор, анксиозност, povećana nervoza.

Лечење: simptomaticescuu terapija, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, u/u tečnost, kontrolu nad PAKAO. Следует проводить контроль мочевины, креатинин и електролити у крвном серуму, као и диуреза.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Ирузида^® са диуретицима који штеде калијум (mog pristupa, triamteren, amiloride), kalijum drogu, замене соли, koja sadrži kalijum, повећан ризик од развоја хиперкалемије, посебно код пацијената са оштећеном функцијом бубрега. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® са вазодилататорима, ʙарʙитуратами, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® с НПВС, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® iz creva.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® izdahnuti efekat gipoglikemicakih oralna drogu, norepinephrina, епинефрин и лекови против гихта.

При одновременном применении Ирузид^® појачава ефекте (укључујући и страну) Srčani glycosides, efekat od perifernih miљiжa.

При одновременном применении Ирузид^® smanjuje se lučenje hinidina.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Рок трајања - 2 година.