INVANZ
Активни састојак: Jertapenem
Код АТХ: J01DH03
КФГ: Antibiotici grupe carbapenemov
ИЦД-10 кодова (сведочење): А40, А41, Ј15, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, N 73.0, O 08.0
Код КФУ: 06.04
Произвођач: МЕРЦК СХАРП & ДОХМЕ (Француска)
Дозни облик, састав и паковање
Valijum za rastvora u obliku praha ili porozne mase beli ili skoro beo.
1 фл. | |
natrijum jertapenem | 1.213 господин, |
To odgovara sadržaja jertapenema | 1 господин |
Ексципијенси: Soda bikarbona, Натријум хидроксид (zavisi od Ph 7.5); natrijum sadržaja od približno 137 мг (6 mJekv).
Bezbojne stakla boce sa kapacitetom 20 Јр (1) – kartonske kutije.
Фармаколошко дејство
Antibiotik carbapenemov grupe, predstavlja 1-metil β-karbapenem, Beta-laktamnyj long-glume antibiotik za parenteralnu, sa aktivnostima protiv široki spektar bakterija Gram-positive i Gram-negative aerobnog i anaerobnog.
Baktericidno djelatnost jertapenema je zbog inhibiciju od ćelijski zid sinteze i posredstvom svojih obavezujući za penicilin-vezivnih proteina (PSB). Imam ešeriju coli ima jak afinitet da je PSB 1a , 1(b) , 2, 3, 4 и 5, po mogućstvu – u PSB 2 и 3. Jertapenem ima znatnu otpornost na akciji β-lactamases većini predavanja (uključujući i penicillinazy, cefalosporinazy i β-lactamaza proširen opseg, Ali ne metal-β-lactamaza.).
Invanz® efektivan protiv većine Isteže mikroorganizama na sledeći način u vitro i kada su sazvali infekcije.
Она је активан против aerobne i facultative anaerobni Gram-positive mikroorganizama: Stafilokoka aureus(ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, producyrute penitsillinazou/meticilin-rezistentni Stafilokokus otporna /), Streptokokama agalactiae, Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес.
Mnoge sojeve Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium soja vrlo otporna.
Aktivni protiv aerobne i facultative anaerobni gram-negative mikroorganizama: Есцхерицхиа цоли, Хаемопхилус инфлуензае (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, koje proizvode β-laktamazu), Bakteriju klebsiela pneumoniae, Моракелла цатаррхалис, Протеус је диван.
Aktivna u Smatram da anaerobnog Микроорганизми: Bakteroide fragilis i drugim bakteroide spp., mikroorganizama od genus klostridija (Pored teћak klostridija), mikroorganizama od genus Eubacterium, mikroorganizama od genus Peptostreptokokus moћe, Porphyromonas asaccharolytica, mikroorganizama od genus Prevotella.
Invanz® Kada se IPC ≤ 2 µg/ml je aktivan protiv većine (≥ 90%) mikroorganizam streptokokama, uključujući i streptokokama pneumoniae, Kada se IPC ≤ 4 уг / мл – protiv većina (≥ 90%) sojeve mikroorganizama od genus Haemophilus, protiv većina (>90%) Isteže aerobne i facultative anaerobni Gram-positive mikroorganizama (Stafilokoka spp., otporni meticilin osetljivi/meticilin-otpornim na koagulazonegativnye Stafilokokus /, Стрептоцоццус пнеумониае, otporne na penicilin streptokokama viridans). Klinički značaj ove podatke na vrednosti na IPC, dobijen u vitro, непознат.
Meticilin-rezistentni Stafilokokus, kao i mnoge sojeve Enterococcus faecium Enterococcus faecalisi najviše napreћe otporna na Invanzu®.
Aktivni i u vezi sa aerobne i facultative anaerobni gram-negative mikroorganizama: Цитробацтер фреундии, Ентеробацтер аерогенес, Ентеробацтер цлоацае, Есцхерицхиа цоли (pa nadalje, β-lactamaza proširenog spektra aktivnosti), Хаемопхилус параинфлуензае, Bakteriju klebsiela oxytoca, Bakteriju klebsiela pneumoniae (proizvodi proširenog spektra β-lactamaza aktivnosti), Morganella morgani, Протеус вулгарис, Серратиа венуће.
Mnoge sojeve mikroorganizama koji gore navedeni, Imam mul'tirezistentnost'ju na druge antibiotike, на пример, Penicillins, zefalosporynam (укљ. (III) generacija) i aminoglikozidam, osetljiva na Invazu®.
Aktivni protiv anaerobne mikroorganizme Rod Fusobacterium.
Osnovu vrednost na IPC bi trebalo tumačiti u skladu sa kriterijumima, navedeno u tabelama.
Tabela 1.
Микроорганизми | Uzgoj test (IPC u µg/ml) | ||
Osetljivost. | Umro je. | Otpor. | |
Organizam aerobni i anaerobni i silovatelj, Osim streptokokama spp. i Haemophilus spp. | <4 | 8 | >16 |
Стрептоцоццус пнеумониае(a) | <2(b) | - | - |
Streptokokama spp., Osim S. pneumoniae(a) | <2то је | - | - |
Haemophilus spp.(a) | <4(g) | - | - |
Anaerobes | <4(I) | 8 | >16 |
Tabela 2.
Микроорганизми | Diskodiffuzionnyj test (Prečnik zone u mm) | ||
Osetljivost. | Umro je. | Otpor. | |
Organizam aerobni i anaerobni i silovatelj, Osim streptokokama spp. i Haemophilus spp. | >16 | 13-15 | <12 |
Стрептоцоццус пнеумониае(a) | >19(c),Д | - | - |
Streptokokama spp., Osim S. pneumoniae(a) | >19(c),(f) | - | - |
Haemophilus spp.(a) | >18(h) | - | - |
Anaerobes | – | - | - |
(a) Trenutni nedostatak podataka na otporne bakterije ne znači da je moguće definisati bilo koju kategoriju osim “osetljiva”. Ako ste studirali rezultate soj IPC može da se protumači “neosetljiv”, Ove vrste zahteva dalja istraživanja.
(b) Стрептоцоццус пнеумониае, osetljiv na penicilin (IPC<0.06 уг / мл), Mogu li smatrati da bude podložan jertapenemu. Ispitivanje izoluje sa posredničku osetljivost na penicilin ili penicilin otporna izoluje za osetljivost na jertapenemu, ne preporučuje se, Jer pouzdano kriterijume za tumačenje nema jertapenema.
(c) Ove standarde interpretacija prečnik zone su prihvatljivi samo na testove koristeći Agar Miler-Hintona sa dodatkom 5% krv od ovce, inokulirovannogo suspenzija čisto kolonija sa inkubacije u 5% Ко2 na 35° c za 20-24 не.
Д Izoluje od streptokokama pneumoniae bi trebalo istražiti pomoću 1 ICH oksacillinovogo disk. Izoluje sa podešava veličinu ≥ 20 mm zona osetljivi na penicilin i može se smatrati osetljiva na jertapenemu.
то је Streptokokama spp., Ko su osetljivi na penicilin (IPC ≤ 0.12 µg/ml) Mogu li smatrati da bude podložan jertapenemu. Ispitivanje izoluje sa posredničku osetljivost na penicilin ili penicilin otporna izoluje za osetljivost na jertapenemu, ne preporučuje se, Jer pouzdano kriterijume za tumačenje nema jertapenema.
(f)Стрептоцоццус спп. bi trebalo testirati koristeći disk sa 10 JEDINICA za penicilin. Izoluje sa do veličine 28 mm ≤ zoni osetljivi na penicilin i može se smatrati osetljiva na jertapenemu.
(g) Ove standarde odnositi supa mikrodiljucii procedura interpretacija koristeći Haemophilus test u sredu Haemophilus Test srednje (HTM), inokulirovannoj suspenzija čiste kolonija sa inkubacije u vazduh sa temperaturom preko 20-24 не.
(h) Ovim zonama prečnici odnositi testova pomoću metoda diskodiffuzionnogo na agar na NTMS, inokulirovannom suspenzija čisto kolonija sa inkubacije u 5% Ко2 na 35° c za 16-18 не.
(I) Ti standardi odnose samo na tumačenje diljucii agar koristeći Brucella agar, uz dodatak gemina, Витамин К1 и 5% ovce oиiљжena krv je gemolizirovannoj ili, inokulirovannogo suspenzija čisto kolonija, ili 6-24-satnu sveže kultura u bogato tioglikolatom u sredu u kontejneru anaerobnog inkubacije ili Kamerni 35-37° c za 42-48 не.
Фармакокинетика
Апсорпције
Kada je / m uvod rešenje, skuvana sa 1% или 2% rastvor lidokain, jertapenem dobro se resorbuje iz uvod. Bioraspoloživošću je približno 92%. Nakon i / m u je dozu 1 г Цмаксимум je približno 2 не.
Додјела
Jertapenem aktivno komunicira sa ljudskom plazma proteina. Stepen obavezujući se smanjuje sa povećanjem koncentracije plazma jertapenema – sa otprilike 95% Kad koncentraciju plazme <100 lek/mL za oko 85% Kad koncentraciju plazme 300 уг / мл).
Znači koncentracijama (уг / мл) plazma jertapenema, ostvari posle jedne 30 minuta u/u infuziju droge na dozu 1 g ili 2 , a posle se / m uvod u jednu dozu 1 g u zdravih mladih volontera za odrasle, predstavljene u tabeli.
Доза | Znači koncentraciju plazme (уг / мл) | ||||
0.5 не | 1 не | 2 не | 4 не | 6 не | |
U/u predstavljanju * | |||||
1 господин | 155 | 115 | 83 | 48 | 31 |
2 господин | 283 | 202 | 145 | 86 | 58 |
U / m uvod | |||||
1 господин | 33 | 53 | 67 | 57 | 40 |
Доза | Znači koncentraciju plazme (уг / мл) | |||
8 не | 12 не | 18 не | 24 не | |
U/u predstavljanju * | ||||
1 господин | 20 | 9 | 3 | 1 |
2 господин | 36 | 16 | 5 | 2 |
U / m uvod | ||||
1 господин | 27 | 13 | 4 | 2 |
* u/cefuroxim izvršavaju se konstantnom brzinom tokom 30 м.
Na AUC je skoro direktno proporcionalne povećanu dozu (u rasponu doza od 0.5 g da 2 господин).
Cumulation jertapenema posle u / upoznavanje (u rasponu doza od 0.5 у 2 g/d) ili / m uvod u 1 g/dan ne poštuje.
УД o jertapenema 8 litara (0.11 л / кг).
Jertapenema koncentracija u majčino mleko Sisacke žene (5 PAX.), definisan svakodnevno nasumice poena put tokom u 5 nekoliko dana nakon posljednje doze, u/u one doze elastičnosti 1 g je: poslednjeg dana liječenja (кроз 5-14 nekoliko dana nakon porođaja) <0.38 уг / мл; da 5 dan nakon okončanja tretman koncentracije jertapenema 4 žena je nedefinisana, и 1 žene – u trag količinama (<0.13 уг / мл).
Jertapenem ne inhibirati transport Digoksin i vinblastine, uz posredovanje p-glikoproteini, i on nije na podlozi..
Метаболизам
Nakon što je na/u jertapenema infuziju sa izotopa sa oznakom dozu 1 g izvora radioaktivnosti u plazmu je uglavnom (94%) jertapenem. Glavna metabolita je derivat jertapenema otvorene prstenom, formiran tokom hydrolysis β-laktamnogo prstena.
Повлачење
Jertapenem je napisao uglavnom bubrege. Zla T1/2 iz plazme zdravih mladih odraslih volontera je približno 4 не. Nakon što je na/u jertapenema sa izotopa sa oznakom dozu 1 g zdravih mladih volontera okolo 80% oznaka se pojavljuje u urin, и 10% – изметом. Iz 80% jertapenema, određen u urin, око 38% излучује непромењен, a oko 37% – u obliku metabolita sa β-laktam prsten sat.
Zdravih mladih volontera za odrasle, primljene jertapenem u/u dozu 1 господин, Prosečna koncentracija jertapenema u urin u roku od 0-2 h nakon uvođenja ove doze premašuje 984 уг / мл, i u toku je 12-24 не – premašuje 52 уг / мл.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Koncentracija Jertapenema u plazma je uporediva za muškarce i žene.
Koncentracija Jertapenema u plazma posle u/u dozu 1 g i 2 g u starijim odraslim pacijentima (виши 65 године) neznatno iznad (otprilike 39% и 22% односно), nego mlađi. Korekcija dozu za starije pacijente nije potrebna.
Znači koncentraciju na plazma jertapenema kod dece nakon uvođenja jednu dozu * je predstavljen u tabeli.
Доза | Znači koncentraciju plazme (уг / мл) | |||
0.5 не | 1 не | 2 не | 4 не | |
Деца 3-23 у месецу | ||||
15 mg/kg * | 103.8 | 57.3 | 43.6 | 23.7 |
20 mg/kg * | 126.8 | 87.6 | 58.7 | 28.4 |
40 mg/kg * | 199.1 | 144.1 | 95.7 | 58.0 |
Деца 2-12 године | ||||
15 mg/kg * | 113.2 | 63.9 | 42.1 | 21.9 |
20 mg/kg * | 147.6 | 97.6 | 63.2 | 34.5 |
40 mg/kg * | 241.7 | 152.7 | 96.3 | 55.6 |
Деца 13-17 године | ||||
15 mg/kg * | 170.4 | 98.3 | 67.8 | 40.4 |
1 господин | 155.9 | 110.9 | 74.8 | – |
40 mg/kg * | 255.0 | 188.7 | 127.9 | 76.2 |
Доза | Znači koncentraciju plazme (уг / мл) | |||
6 не | 8 не | 12 не | 24 не | |
Деца 3-23 у месецу | ||||
15 mg/kg * | 13.5 | 8.2 | 2.5 | – |
20 mg/kg * | – | 12.0 | 3.4 | 0.4 |
40 mg/kg * | – | 20.2 | 7.7 | 0.6 |
Деца 2-12 године | ||||
15 mg/kg * | 12.8 | 7.6 | 3.0 | – |
20 mg/kg * | – | 12.3 | 4.9 | 0.5 |
40 mg/kg * | – | 18.8 | 7.2 | 0.6 |
Деца 13-17 године | ||||
15 mg/kg * | – | 16.0 | 7.0 | 1.1 |
1 господин | 24.0 | – | 6.2 | – |
40 mg/kg * | – | 31.0 | 15.3 | 2.1 |
* – u/cefuroxim izvršavaju se konstantnom brzinom tokom 30 м.
** – do maksimalne doze 1 g/d.
*** – do maksimalne doze 2 g/d.
УД jertapenema za decu uzrasta 3 Месеци пре 12 године – 0.2 l/kg i oko 0.16 l/kg kod dece 13-17 године.
Pharmacokinetics od jertapenema kod pacijenata sa jetre deficit nisam studirala. U vezi sa malim intenzitet njegov metabolizam u jetri može očekivati, da je kršenje svojih funkcija treba da utiču na jertapenema na farmakokinetiku i ispravljanje režim za pacijente sa jetre deficit ne zahtevaju.
Nakon singl na/u jertapenema na uvod u dozu 1 g AUC kod pacijenata sa bubrega deficit svetlo gravitacija ("PK" iz 60 у 90 mL/min/1.73 m2) Ne razlikuje se od zdravih dobrovoljaca (старости 25 у 82 године).
Kod pacijenata sa bubrega deficit, ublaži ozbiljnosti (КЗ 31-59 mL/min/1.73 m2) AUC povećao približno 1.5 u poređenju sa zdravih dobrovoljaca.
Kod pacijenata sa ozbiljnim bubrega deficit (КЗ 5-30 mL/min/1.73 m2) AUC povećao približno 2.6 u poređenju sa zdravih dobrovoljaca.
Kod pacijenata sa otkazivanja bubrega u fazi završetka (КЗ<10 mL/min/1.73 m2) AUC povećao približno 2.9 u poređenju sa zdravih dobrovoljaca. Nakon singl na/u jertapenema na uvod u dozu 1 g pre hemodijalizu sesije o 30% stopa nametnula utvrđuje u dialysate.
Pacijenti sa ozbiljnim bubrega oštećenje ili stadijum ispravka je preporučena doza.
Индикације
Tretman težine ozbiljne i umereni infektivne i neugodne bolesti., uzrokovano podložne sojeve mikroorganizama (укљ. početi empirijski antimikrobnu terapiju za određivanje-posledican agenata):
-intraabdominal infekcije;
-infekcije kože i potkoћno tkivo, uključujući infekcije donje udove u dijabetes (dijabetičar stopalo);
– zajednica stekla upalu pluća;
– infekcija urinarnog sistema (укљ. пијелонефритис);
— karlice akutna infekcija (укљ. Postporoрajna endomyometritis, Septičkim abortus i postoperativne ginekoloških infekcija);
-bakterijsku sepsu.
Режим дозирања
Prosečna dnevna doza za odrasli i adolescenata starosne dobi 13 и старији је 1 господин, frekvencija – 1 време / дан.
Деца узраста 3 Месеци пре 12 године Invanz® администриран у дози од 15 мг / кг 2 puta dnevno (Ali ne više od 1 g/d).
Droga se ubrizgava kroz infuziju na/u ili / m injekcija. Kada u/s uvođenje infuziju trajanje du 30 м.
U / m uvod može biti alternativa za infuziju na/u.
Normalno trajanje terapije opseg od 3 у 14 dana, u zavisnosti od ozbiljnosti bolesti, kao i tip mikroorganizama. Ako postoji klinička dokaza je važeća prelaz na naredni adekvatna oralna antibakterijsku terapiju.
Droga se može koristiti da tretira infekcije u болесника са бубрежном инсуфицијенцијом. Kod pacijenata sa КЗ>30 mL/min/1.73 m2 Korekcija režim nije potrebna. Kod pacijenata sa akutnim kršenja bubreg (CC ≤ 30 mL/min/1.73 m2), укључујући пацијенти, na hemodijalizu, preporučena doza je 500 мг / дан. Nema podataka o upotrebi droge u deci sa otkazivanje bubrega.
Odraslim pacijentima, u gemodialise i dobila drogu u dozu 500 mg/dan u dolasku 6 nekoliko sati pre dijalizu sesije, Trebalo je da dodatno predstaviti 150 mg droge nakon sesije. Ako se ubrizgava drogu više od 6 nekoliko sati pre dijalizu, uvođenje dodatnih doza nije potrebna. U ovom trenutku ne postoji Nedovoljno podataka po preporuci bolesne, u peritonealnu dijalizu ili Hemofiltration. Nema podataka o upotrebi droge kod dece, na hemodijalizu.
Ako znate da je koncentracija kreatinin u serumu, zatim izračuna kreatinin odobrenje, možete da primenite sledeće formule:
Za muškarce:
"PK" = (Težina u kg) x (140-doba godine)/72 x kreatinin u serumu (мг / дЛ)
Za žene:
"PK" = 0.85 x (vrednost, dizajniran za muškarce)
У пацијенти са оштећеном функцијом јетре doza korekcija nije potrebna. Preporučena doza može biti upravljano bez obzira starosti i polova.
Pravila za pripremu rešenja za parenteralnu
Odrasli i tinejdžeri su starosne dobi između 13 и старији
Pripremu rastvora za infuziju/u
I ne idu zajedno i unesite zajedno sa drugim drogama. Ne koristite antikoagulanse, koja sadrži skrobni љeжer (glukoza).
Pre nego što je uvođenje u lyophilizate morate da se vratite, Onda ne pripremi.
Vraćanje liofilizat dodavanjem sadržaja 1 boca 10 jedan od sledećih rastvaraи ml: vode za injekciju, 0.9% rastvor natrijum hlorid injekcije ili antibakterijski voda za injekciju. Boca treba da se trese, pa i odmah da dodam spasene rešenje iz u epruveti u pripremljenost 50 Јр 0.9% rastvor infuziju natrijum hlorida. Trebalo bi da budu završeni infuziju 6 h nakon obnove od na lyophilisate.
Pripremu rešenje za u / m injekcija
Pre uvođenja na lyophilizate mora da raspusti.
Za pripremu injekcija rešenje sadržaja boce (1 господин) Dodavanje 3.2 Јр 1% или 2% lidokain Hidrohlorid rastvora (bez epinefrina), boca treba da Stisnimo pa da raspusti sadržaja. Sadržaj u epruveti odmah stiče u šprici i ubačeni duboko u veliki mišić (на пример, u guzu sve mišiće ili preko lateralni bedra). Skuvala rešenje za su na / m uvod treba koristiti unutar 1 не.
Деца узраста 3 Месеци пре 12 године
Pripremu rastvora za infuziju/u
I ne idu zajedno i unesite zajedno sa drugim drogama. Ne koristite antikoagulanse, koja sadrži skrobni љeжer (glukoza).
Pre nego što je uvođenje u lyophilizate morate da se vratite, Onda ne pripremi.
Vraćanje liofilizat dodavanjem sadržaja 1 boca 10 jedan od sledećih rastvaraи ml: vode za injekciju, 0.9% rastvor natrijum hlorid injekcije ili antibakterijski voda za injekciju. Boca treba da lupanje i odmah pozovite volumen rešenje, Ekvivalent 15 mg/kg telesne težine (Ali ne više od 1 g/d) i rastvara se u 0.9 % rastvor natrijum hlorid koncentracijama za napici 20 mg/ml ili manje. Trebalo bi da budu završeni infuziju 6 h nakon obnove od na lyophilisate.
Pripremu rešenje za u / m injekcija
Pre uvođenja na lyophilizate mora da raspusti.
Za pripremu injekcija rešenje sadržaja boce (1 господин) Dodavanje 3.2 Јр 1% или 2% lidokain Hidrohlorid rastvora (bez epinefrina), boca treba da Stisnimo pa da raspusti sadržaja. Odmah treba da izaberete volumen, Ekvivalent 15 mg/kg telesne težine (Ali ne više od 1 g/d) i unesite je duboko u veliki mišić (на пример, u guzu sve mišiće ili preko lateralni bedra). Skuvala rešenje za su na / m uvod treba koristiti unutar 1 не.
Ustoliиio rešenje za u / m injekcija ne treba koristiti za/u iifuzij.
Parenteralnu droge trebalo pažljivo da se proveravaju pre upotrebe da otkrije иestice ili promena boje. Rešenja boja varira od bezbojne do Pastel žuta (Promena boje unutar ovih granica ne utiče na aktivnost droge).
Нуспојаве
Одрасла особа
Većina neželjenih događaja, Javili su tokom klinička ispitivanja, zbog ozbiljnosti opisao kao blagi ili umereni. U vezi sa nepoželjne fenomena, to po svoj prilici mogla biti povezana sa drogom, jertapenem je prekinuto u 1.3% пацијенти.
Najčešći nepovoljne događaje, povezane sa parenteralnu uvod priprema, uključene proliv (4.3%), lokalne komplikacije nakon / upoznavanje (3.9%), мучнина (2.9%) i boli me glava (2.1%).
U ubrizgava u jertapenema je prijavio nepovoljne događaje dole navedene, povezana sa upotrebom droge, i koristeći sledeće kriterijume za procenu broj zaraženih nepovoljne događaje: често (<10%, али >1%); ретко (<1%, али >0.1%).
Локалне реакције: често – postinfuzionnye u redu s njim/trombozu..
ЦНС-: често – главобоља; ретко – вртоглавица, мамурлук, Nesanica (0.2%), конвулзије, sputannosti svesti.
Из дигестивног система: често – дијареја, мучнина, повраћање; ретко – candidiasis sluzokože oralne šupljine, затвор, bilo da bljuje kiselo sadržaja, Zaraznosti (često se pripisuje proliv), uzrokovana nekontrolisanom reprodukcija Slostridium teћak, сува уста, диспепсија, анорексија.
Кардио-васкуларни систем: ретко – смањење крвног притиска.
Респираторни систем: ретко – диспнеја.
Дерматолошки реакције: ретко – еритема, свраб.
Po genitalijama: vaginalni svrab.
Из тела у целини: ретко – бол у трбуху, ukus perverzije, slabost/umor, candidiasis, надутост, грозница, стетхалгиа.
Из лабораторије параметрима: често – povećana ALT, ČIN, Алкална фосфатаза, povećanjem broja trombocite; ретко – poboljšanje direktne, Indirektni i ukupni bilirubin, povećanje broja eozinofili i monocytes, Poboljšana delimične thromboplastin vremena, kreatinin i krv glukozu, smanjenja broja neutrofili i leukocita segmentojadernyh, smanjenje hematokrit, hemoglobina i trombocita grof; bacteriuria, povećanje nivoa azota urea serum, broj epitelnih ćelija u urin, broj crvenih krvnih zrnaca u urin.
Većina klinički parenteralnu terapiju je prethodio prelaz na odgovarajuće oralne antimikrobnu lijekove. Za sve vreme lečenja i u sebi 14 dana za praćenje neželjenih događaja, povezane sa upotrebom Invanza®, uključen: често – осип, вагинитис (>1%); ретко – алергијске реакције, општа слабост, gljiviиna infekcija (0.1% у 1.0%).
Деца
Najčešći nepovoljne događaje, povezane sa upotrebom jertapenema kada to ubrizgava, uključene proliv (5.5%), bol na mestu ubrizgavanja (5.5%), crvenilo na ubrizgavanje (2.6 %).
Kada nastavkom tretmana od dece jertapenemom sledeći nepovoljni događaji su prijavljeni, povezana sa upotrebom droge:
Из дигестивног система: ретко – дијареја, повраћање.
Дерматолошки реакције: ретко – осип.
Локалне реакције: ретко – еритема, bol na mestu ubrizgavanja, упала вена, Lokalni postingyektinaya reakcija.
Из лабораторије параметрима: често – неутропенија; ретко – povećana ALT, ČIN, леукопениа, еозинофилииа.
Retko je prijavljeno na ozbiljne i fatalne preosetljivi reakcije kod pacijenata, tretiraju sa beta-laktam antibiotike. Ove reakcije su češće javljaju u pojedinaca, imaju istoriju od alergije na polivalentnuju (посебно, kod pacijenata sa preosetljivosti na penicilin, često razvije alergijska reakcija kada se tretira druge beta-laktam). Pre pokretanja tretman sa Invanz® Pažljivo preispitate pacijenta o prethodne reakcije preosetljivosti na druge alergene., посебно, na penicilin, cephalosporins drugih beta-lactams.
Ako naiđete na alergijsku reakciju na lek za Invanz® To treba odmah otkazati. Ozbiljan preosetljivi reakcije potrebno hitno liječenje.
Контраиндикације
– instaliran preosetljivosti na lek ili na druge antibiotike u istoj grupi;
-preosetljivost na druge beta-laktamnam antibiotike.
Kada se koristi kao rastvor od lidokain Hidrohlorid u u / m uvod, droga je kontraindikovana kod pacijenata sa preosetljivosti da instaliran amide lokalni anestetik akciju, Pacijenti sa ozbiljnim arterijski gipotenziei ili intracardiac provodljivost.
Трудноћа и дојење
Adekvatnog kliničkog iskustva podnošenja Invanza® Kada je trudnoća nije. Upotreba droge je moguće samo u slučajevima, predviđene koristi od terapije sa majkom opravdava potencijalni rizik za fetus.
Budite na oprezu imenuje droge u laktaciji (дојење), тк. jertapenem iz majčino mleko.
Упозорења
Produžena upotreba Invanza®, kao druge antibiotike, može da dovede do prekomernog rast neosetljiv mikroorganizama. U razvoju superinfection bi trebalo da usvoji mjere.
Kada se primeni skoro sve Antibakterijske drogu, uključujući i jertapenem, može se razviti psevdomembranoznogo kolitis (glavni razlog toga je otrov, proizveden od strane teћak klostridija ). Ozbiljnost kolitis može da varira od jedva da ugrožava život. Treba da uzmemo u obzir mogućnost da se razvija te komplikacije kada je izražena proliv kod pacijenata, tretiraju sa antibakterijsku terapiju.
Kada je / m uvod treba da nastavimo sa oprezom, da biste izbegli nenamerno injekciju u krvni sud.
U kliničkim su efikasnost i bezbednost lekove u starije osobe (виши 65 године) bili uporediva sa onima iz mladje pacijente.
Употреба у педијатрији
Upotreba droga za decu старости 3 Месеци To se ne preporučuje..
Предозирати
Nema određene informacije o leku predoziranje ne. U kliničkim droge na dozu slučajni da 3 g/d ne uzrokuje klinički značajne nepoželjan fenomen. U kliničke studije u jednu u/s uvođenje droge na dozu od dece 40 mg/kg do 2 g Maksimalna nije li uzrok toksični reakcije.
Лечење: Droga bi trebalo da bude ukinuto i voditi glavnu podršku terapija (da biste dovršili uklanjanje jertapenema iz tela). Droge se mogu ukloniti iz tela za hemodijalizu, Ali nema dostupne informacije o aplikaciji za hemodijalizu za tretman od predoziranja.
Друг Интерацтионс
Kada dodelite na jertapenema zajedno sa drogom, blokira lučenje kanalzevu, Korekcija režim nije potrebna.
Jertapenem ne utiče na metabolizam od droge, glavni izofermentami posredovala citohroma P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Interakcija sa drogom, zbog inhibicija od kanalzeva mojumalu, kršenje r-vezivnih glikoproteini ili promena intenzitet mikrosomalnogo oksidacije je verovatno.
Nema posebne kliničke studije na interakciju od jertapenema sa određenim drogu, Osim probenecida, не врши.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Neotvorene ampula treba uskladištiti podalje od dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Rok trajanja-2.
Termodinamici rešenje za napici, odmah Razblaћeni 0.9% rastvor natrijum hlorida, mogu da se uskladište na sobnoj temperaturi (Ne više od 25° c) i koristite u roku od 6 h ili uskladištene za 24 h u frižideru (5° Ц) i koristite u roku od 4 h nakon uklanjanja iz frižidera. Rešenja droge mogu biti zamrzavanje.
Skuvala rešenje za u / m injekcija može da uskladišti ne više od 1 не.