ИМОДИУМ ПЛЮС

Активни састојак: Лоперамид, Simethicone
Код АТХ: A07DA53
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): К52, (K) 36.7
Код КФУ: 11.07.03.02
Произвођач: JOHNSON & JOHNSON ООО (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ бео, круг, раван, sa graviranje “IMO” na jednoj strani je, с запахом ванили и мяты.

Ексципијенси: Сахароза, микрокристална целулоза, полиметакрилат, целулозни ацетат, сорбитол,, dekstraty (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натријум сахарин, stearinska kiselina, kalcijum fosfata.

4 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
6 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Protivodiarejnyj droge.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (флатуленција, stomačne tegobe, спастические боли).

Имодиум^® Плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Апсорпције

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизам

Лоперамид подвергается эффекту “prvi prolaz”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Повлачење

Т._1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 не (kreću se od 9 у 14 не). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Индикације

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (флатуленција, stomačne tegobe, спастические боли).

Режим дозирања

Droga je prepisao. одрасли и деца преко 12 године u početnu dozu 2 tabela., sledeći – о 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимална дневна доза – 4 таб. Продолжительность приема – максимум 2 Д.

U primeni droge na starijih pacijenata doza korekcija nije potrebna.

U primeni droge na Pacijenti sa ljudskim bubrezima уменьшение дозы не требуется.

Нуспојаве

Sledeći nuspojave su klasifikovani na sledeći način:: врло често (>10%), често (>1%, али <10%), retko (>0.1%, али <1%), ретко (>0.01%, али <0.1%), скоро никада (<0.01%), включая единичные случаи.

Алергијске реакције: скоро никада – осип, копривњача, свраб; у неколико случајева – ангиоедем, булозне ерупције (укљ. Stiven - Dћonsonov sindrom), еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, анафилактицхескии шок, anaphylactoid reakcije.

Из дигестивног система: скоро никада – distorzija ukusa, бол у трбуху, мучнина, затвор, абдомена надутост, повраћање, диспеспия, crevna opstrukcija, megacolon (включая вариант токсического течения).

Са урогениталног система: у неколико случајева – Zadržavanje urina.

ЦНС-: скоро никада – вртоглавица; у неколико случајева – мамурлук.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сува уста, бол у трбуху, stomačne tegobe, мучнина, повраћање, затвор, абдомена надутост, умор, мамурлук, вртоглавица). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Контраиндикације

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);

— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Схигелла спп., Kampilobakterija spp.;

— острый язвенный колит;

-Zaraznosti, обусловленный антибиотиокотерапией;

- Деца до старости 12 године;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Применение Имодиума^® Плюс при беременности (posebno u prvom trimestru) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Упозорења

С осторожностью следует назначать Имодиум^® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, тк. у них замедлен метаболизм “prvi prolaz”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум^® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

U nedostatku kliničkog poboljšanja u roku od 48 ч прием Имодиума^® Плюс следует прекратить. Pacijent mora biti informisani., что в данной ситуации необходима консультация врача.

Имодиум^® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом^® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Употреба у педијатрији

Agent ne imenuje deca mlađa od 12 године.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Имодиум^® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Предозирати

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Симптоми: ugnjetavanje CNS (pijanstvo, koordinaciju pokreta, мамурлук, miosis, повышение тонуса мышц, респираторна депресија) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, nego kod odraslih.

Лечење: антидот – налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 не), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 не.

Друг Интерацтионс

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури од 15 ° до 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.