GLUCOFAJ

Активни састојак: Метформин
Код АТХ: А10БА02
КФГ: Орални лек хипохликемицхескии
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е11
Код КФУ: 15.02.02
Произвођач: MERCK SANTE s.a.s. (Француска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан бео, film; круг, лентикуларан; попречни пресек – хомогена бела маса.

Ексципијенси: Povidon, магнезијум-стеарат.

Sastav membrana ljuske: хипромелозе.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Таблете, премазан бео, film; круг, лентикуларан; попречни пресек – хомогена бела маса. лентикуларан.

Ексципијенси: Povidon, магнезијум-стеарат.

Sastav membrana ljuske: хипромелозе

15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Таблете, премазан бео, film; Ovalni, лентикуларан, је постигао са обе стране и гравирано “1000” na jednoj strani je; попречни пресек – хомогена бела маса.

Ексципијенси: Povidon, магнезијум-стеарат.

Sastav membrana ljuske: Опадри чишћење (хипромелозе, макрогол 400, макрогол 8000).

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (12) – поседује картон.
15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
15 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
15 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Орал хипогликемије лекови из групе бигванидина.

Глиукофазх^® смањује хипергликемија, без доводи до хипогликемије. То не стимулише секрецију инсулина и нема хипогликемијску ефекат у здравих особа.

Она повећава осетљивост периферних рецептора на инсулин и поспешује апсорпцију глукозе од мишићних ћелија. Мучени гликонеогенези од печене. Одлаже апсорпцију угљених хидрата у цревима. Има благотворно делује на липидни метаболизам: снижава ниво укупног холестерола, триглицерида и ЛДЛ-.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након узимања метформина дроге унутра адекватно апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Са истовременим узимањем хране се смањује и апсорпција метформина касни. Apsolutna bioraspoloživošću od 50-60%. Ц_{максимум} у плазми је приближно 2 уг / мл или 15 мол и достигла после 2.5 не.

Додјела

Метформин се брзо дистрибуира у ткива. Практично се не везује за протеине плазме.

Метаболизам

У веома малој мери се метаболише и излучује преко бубрега.

Повлачење

Клиренс метформина код здравих субјеката је 400 мл / мин (у 4 više puta, од ЦК), указујући да активно цевасти секрецију.

Т._1/2 око 6.5цх.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом Т_1/2 povećava se, постоји ризик метформин акумулације у телу.

Индикације

- Дијабетес меллитус тип 2 kod odraslih;

- у комбинацији са инсулином у типу дијабетеса 2, посебно када је изразио гојазности са инсулинском резистенцијом секундарном;

- Дијабетес меллитус тип 2 za decu stariju od 10 године (monotherapy, у комбинацији са инсулином).

Режим дозирања

Монотерапији и комбинована терапија са другим оралним хипогликемичким агенсима

Код одраслих почетна доза је 500 мг 2-3 пута / дан након или за време оброка. Можда даљи постепено повећање дозе, зависно од нивоа глукозе у крви.

Подршку дневна доза је 1500-2000 мг / дан. Да бисте смањили споредни ефекти гастроинтестиналног дозе треба поделити на 2-3 улаз. Максимална дневна доза је 3000 мг / дан, podeljena na 3 улаз.

Спора Повећање дозе могу побољшати гастроинтестинални толеранцију.

Пацијенти, узимајући метформина дозе 2000-3000 мг / дан, Они се могу пренети на рецепцији Глиукофазх^® 1000 мг. доза максимална препоручена је 3000 мг / дан, podeljena na 3 улаз.

У случају планирања преласка на Глиукофазх терапију^® са другим хипогликемичког средством, прекините са коришћењем других средстава и почети прихватањем Глиукофазх^® доза, изнад.

Комбинација са инсулином

Да би се постигла боља контрола гликемије, метформином и инсулина може да се користи у комбинованој терапији.

Иницијална доза лека Глиукофазх^® доза 500 mg i 850 mg se 1 таб. 2-3 пута / дан; дроге Глуцопхаге^® доза 1000 mg se 1 таб. 1 време / дан. Доза инсулина се бира на основу резултата глукозе у крви.

У деца старија од 10 Глиукофазх^® Може се применити као монотерапија, или у комбинацији са инсулином. Početna doza 500 мг 2-3 пута / дан након или за време оброка. Посредством 10-15 дана, доза треба прилагодити на основу резултата глукозе у крви. Максимална дневна доза је 2000 мг, podeljena na 2-3 улаз.

У starijih pacijenata због могућег смањења бубрежне функције доза метформина треба изабрати за редовно праћење бубрежних параметара функционалних (контролишу ниво креатинина у крвном серуму од најмање 2-4 puta godišnje). Немојте користити лек у pacijenti stariji od 60 године, обављање тешке физичке послове.

Нуспојаве

Учесталост нежељених догађаја је процењено на следећи начин:: врло често (≥ 1/10), често (≥ 1/100, <1/10), retko (≥ 1/1000, <1/100), ретко (≥1 / 10000, <1/1000), скоро никада (<1/10000). Сиде еффецт је представљен како смањења значаја.

ЦНС-: често – ukus.

Из дигестивног система: врло често – мучнина, повраћање, бол у трбуху, анорексија. Најчешћи симптоми појавити током почетног периода лечења, ау већини случајева спонтано пролазе.

Алергијске реакције: скоро никада – еритема, сврабеж, осип.

Од метаболизма: скоро никада – mlečna ацидоза (То захтева припрему); uz dugoročnu upotrebu – авитаминозе витамина Б₁₂ (малапсорпција). Ови ефекти су брзо реверзибилне случајеви метформин и обично клинички безначајан (<0.01%). Смањење нивоа витамина Б₁₂ Мора се узети у обзир код пацијената са мегалобластична анемија.

Hepato-žučni sistem: изоловани случајеви – повреда функције јетре, хепатитис. Након укидања метформин нежељених ефеката нестају потпуно.

објављени подаци, постмаркетиншког подаци, као и подаци из контролисаних клиничких испитивања у ограниченом педијатријске популације старости 10 у 16 године шоу, да штетни ефекти на природе и тежине као онима у одраслих пацијената.

Контраиндикације

- диабетицхескии кетоацидоза;

- диабетицхескаиа кома;

- диабетицхескаиа кома;

- поремећеном функцијом бубрега (КЗ<60 мл / мин);

- акутна болест, за које постоји ризик реналне дисфункције: дегидрататсииа, (при рвоте, proliv), грозница, ozbiljne zarazne bolesti, хипоксија услов (шок, сепса, бубрега инфекција, бронхопулмонална болести);

- изразили клиничке манифестације акутних и хроничних болести, што може довести до хипоксије ткива (otkazivanje respiratornog sistema, застој срца, акутни инфаркт миокарда);

- главни операције или повреде и (када се покаже држи инсулин);

-jetra;

- хронични алкохолизам и акутна интоксикација са етанолом;

- млечна ацидоза (укљ. u istoriji);

- период од не мање од 2 дана пре и током 2 дана након изотоп или радиолошким прегледима са давања контрастних агенаса садрже јод;

- усклађеност са хипоцалориц дијети (<1000 кцал / дан);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Немојте користити лек у pacijenti stariji od 60 године, обављање тешке физичке послове.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoće i dojenja.

Када планирате трудноћу или ако тамо Глиукофазх^® треба прекинути и инсулин. Пацијент треба упозорити о потреби да се стави у репутацију лекара у случају трудноће. Мајка и дете треба ставити под надзором.

Непознат, дали метформин се излучује у мајчино млеко. Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji treba da prestanem sa dojenjem.

Упозорења

Пацијенти треба упозорити о потреби да се заустави узимања лека и обратите се лекару ако симптоми потрају, бол у стомаку, мишићима, општа слабост и тешку малаксалост. Ови симптоми могу бити знак почетне млечне ацидозе.

Глиукофазх^® треба укинути за 48 сата пре и током периода 48 сати након ренген (укљ. урографија, Ја / ангиографија) користећи токсианог агенси.

Као метформин се излучује у урину, пре почетка терапије и нивоа редовно након тога да се одреди креатинина у крвном серуму.

Посебно треба бити опрезан са смањеном функцијом бубрега, на пример, у почетном периоду терапије, антихипертензивних агенаса, dioretikami, НСАИЛ.

Неопходно је да се информише пацијента о потреби да се јаве лекару са симптомима бронхопулмонална инфекција или заразних болести урогениталног органа.

Против позадини Глуцопхаге дроге^® Treba da se uzdrži od prihvatanja alkohol.

Употреба у педијатрији

У деца старија од 10 Глиукофазх^® Може се применити као монотерапија, или у комбинацији са инсулином.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Монотерапија препаратом Глиукофазх^® Не изазива хипогликемију и стога нема утицаја на способност управљања моторним возилом и руковања машинама. Међутим, пацијенти треба поступати са опрезом у ризику од хипогликемије са метформином у комбинацији са другим агенсима хипогликемијским (укљ. деривати сулфонил карбамида, insulin, репаглинидом).

Предозирати

Симптоми: када се примењује глиукофазх^® доза 85 г хипоглицемиа није примећено, али је истакао развој млечне ацидозе. Рани симптоми млечне ацидозе су мучнина, повраћање, дијареја, грозница, бол у трбуху, болови у мишићима, касније евентуално кратак дах, вртоглавица, kršenje svesti, razvoj кома.

Лечење: непосредна повлачење Глуцопхаге^®, хитна хоспитализација, одређивање концентрације лактата у крви; Kada simptomaticescuu terapija. За екскреција лактата и метформин је ефикаснија хемодијализа.

Друг Интерацтионс

Не препоручује се комбинација

Уз истовремену примену лека Глиукофазх^® са даназол могу развити хипергликемијском ефекат. Ако је потребно, третман са даназол и након престанка пријемне потребна корекција дозе глиукофазх^® под контролом нивоа глукозе у крви.

Уз истовремену примену лека Глиукофазх^® ризик лактичне ацидозе повећава са алкохолом и дрогама етанол садрже током акутне интоксикације алкохолом, посебно током поста или предмет на ниску калорије, као иу инсуфицијенције јетре.

комбинације, захтевају посебну негу

Хлорпромазин у високим дозама (100 мг / дан) Смањује ослобађање инсулина и повећава ниво глукозе у крви. Док употребе неуролептицима, и након престанка пријема потребне дозе корекције глиукофазх^® под контролом нивоа глукозе у крви.

GKS (за системску и актуелно) смањена толеранција на глукозу и повећавају ниво глукозе у крви, у неким случајевима изазива кетозу. Ако је потребно, употреба таквог комбинације и након прекида дозе кортикостероида потребно корекције глиукофазх^® под контролом нивоа глукозе у крви.

Ako zatvarate “петлевых” диуретиков и Глиукофазха^® постоји ризик лактичне ацидозе услед могућег појаве функционалног бубрежне инсуфицијенције. Не додели Глиукофазх^®, ако ЦЦ<60 мл / мин.

Именовање као бета ињекција₂-симпатомиметици смањили хипогликемијску ефекта глиукофазх^® због стимулације ß₂-adrenoretseptorov. У том случају је потребно пратити ниво глукозе у крви и инсулина када је то потребно, именовати.

АЦЕ инхибитори и други антихипертензивни лекови могу да смање ниво глукозе у крви. Ако је потребно, прилагодите дозу метформина.

Уз истовремену примену глиукофазх^® са сулфонилуреа, insulin, акарбозом и салицилати може повећати хипогликемијску акцију.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Rok trajanja za tablete 500 mg i 850 мг – 5 године. Rok trajanja za tablete 1000 мг – 3 година.