FORMETIN

Активни састојак: Метформин
Код АТХ: А10БА02
КФГ: Орални лек хипохликемицхескии
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е11
Код КФУ: 15.02.02
Произвођач: АД Пхармстандард-Лексредства (Русија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бео, круг, Ксанак, sa chamfer i mark.

Ексципијенси: повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (6) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

Таблете бео, Ovalni, лентикуларан, postigao je sa dve strane.

Ексципијенси: повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (6) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Орал хипогликемије лекови из групе бигванидина. Мучени гликонеогенези од печене, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.

Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Ц_{максимум} после приема внутрь достигается через 2.5 не.

Додјела

Практично се не везује за протеине плазме. Накапливается в слюнных железах, мишић, јетра, бубрег.

Повлачење

Выделяется в неизмененном виде с мочой. Т._1/2 је 1.5-4.5 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Индикације

- Дијабетес меллитус тип 2 при неэффективности диетотерапии (posebno u pacijente, гојазни).

Режим дозирања

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Početna doza 500 мг 1-2 puta dnevno ili 850 мг 1 време / дан. В дальнейшем постепенно (1 недељно) dozu da 2-3 g/d. Максимална дневна доза – 3 господин.

Суточную дозу, Избор дозе 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (Dobro jutro i veče).

У starijih pacijenata dnevna doza ne treba da pređe 1 господин.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.

Препарат предназначен для длительного применения.

Таблетки следует принимать во время или после еды, sa tecnost stisnuo dovoljno tečnosti.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, металлический вкус во рту, анорексија, дијареја, флатуленција, бол у трбуху.

Од метаболизма: ретко – mlečna ацидоза (требует прекращения лечения), uz dugoročnu upotrebu – гиповитаминоз В₁₂ (малапсорпција).

Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – megaloblastic anemija.

Iz endokrini sistem: хипогликемија (при применении в неадекватных дозах).

Алергијске реакције: осип.

Контраиндикације

- диабетицхескии кетоацидоза, диабетическая прекома, кома;

-ozbiljna kršenja bubrege;

-jetra;

— острое алкогольное отравление;

— тяжелые инфекционные заболевания;

-Država, которые могут способствовать развитию лактацидоза, укљ. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, акутни цереброваскуларни удес, дегидрататсииа, Саинт Мартин зла;

— лактацидоз и указания на него в анамнезе;

— серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);

— применение в течение 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

- усклађеност са хипоцалориц дијети (мање 1000 кал/сут);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 године, обављање тешке физичке послове, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Трудноћа и дојење

Форметин^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji (дојење).

Упозорења

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 puta godišnje, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение Форметина^® в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

При сочетании Форметина^® с другими гипогликемическими препаратами (izvedenog sulfonylureas, insulin) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Предозирати

Симптоми: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, мучнина, повраћање, дијареја, понижение температуры тела, бол у трбуху, болови у мишићима, смањење крвног притиска, рефлекторная брадикардия, касније евентуално кратак дах, вртоглавица, нарушение сознания и развитие комы.

Лечење: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. Kada simptomaticescuu terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, insulin, НСАИЛ, Инхибитори МАО, окситетрациклином, ACE inhibitore, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Zajedno sa upotreba KORTIKOSTEROIDE, пероральными контрацептивами, Epinefrin (адреналином), sympathomimetic, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “petlja” dioretikami, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (kumarin derivata).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и C_{максимум}, замедляет выведение.

Катионные лекарственные средства (amlodipine, Digoksin, морфијум, procainamide, quinidine, kinin, ranitidine, triamteren, Vankomicin), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать C_{максимум} препарата на 60%.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Препарат следует хранить недоступном для детей, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.