FINLEPSIN RETARD

Активни састојак: карбамазепин
Код АТХ: N03af01
КФГ: Protivosudorozhny droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): F 6.4, F23, F25, Ф31, Г35, Г40, G 31.1, (G) 52.1, (G) 39.3, R 20.2, R 25.2, R27.0
Код КФУ: 02.05.04
Произвођач: AWD pharma GmbH & Co.KG (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Tablete produži akciju од беле до беле са жућкастом нијансом боје, заобљен, раван, reljefno s ivica, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Ексципијенси: etil akrilatne kopomilera, metil methacryIate i trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetin, талк, кополимер метакрилне киселине и етил акрилата (Eudragit^® L30D-55), микрокристална целулоза, кросповидон, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Lek protiv napada (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, тако, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (Ponekad do 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 не.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (anksioznost, potres, kršenja na hod).

Antipsihoticescoe (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дани, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 пута / дан.

Фармакокинетика

Апсорпције

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

Након једне дозе 400 mg_{максимум} постигнуто 32 ч и составляет в среднем около 2.5 уг / мл.

Додјела

Ц_SS-A u plazma, ostvaruje se kroz 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_SS-A в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 у 12 уг / мл (17-50 ммол / л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) čine otprilike 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, kod odraslih – 70-80%. Očigledno V_Д – 0.8-1.9 л / кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Пролази кроз плаценту и излучује у мајчином млеку (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови).

Метаболизам

Се метаболише се у јетри, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Повлачење

Т._1/2 после однократного приема внутрь составляет 60-100 не (у просеку од око 70 не), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. Nakon jedne uzimali neke 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% изметом; o 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, око 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Нема података, što znači da je, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Индикације

- Епилепсија: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

-trigeminal neuralgije;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

alkohol povlačenje sindrom (алармни, конвулзије, гипервозбудимость, поремећаји спавања);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, psihoza, нарушения функции лимбической системы).

Режим дозирања

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, Stisnuo dovoljno tečnosti. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 мг / дан, многострукост пријема – 1-2 пута / дан. Максимална дневна доза – 1600 мг.

Са Epilepsija где, гдје је то могуће, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, ако је неопходно, корректируют.

"синдром споре бебе", как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Да odrasli Početna doza 200-400 мг / дан, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Pružanje podrške doza je 800-1200 мг / дан (у 1-2 улаз).

Početna doza za деце узраста 6 у 15 године – 200 мг / дан, тада се доза постепено повећава за 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для деца 6-10 године – 400-600 мг / дан (у 2 улаз), у деца 11-15 године – 600-1000 мг / дан (у 2 улаз).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Ukidanje droge su postepeno, Smanjite dozu za 1-2 године, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Са невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии Početna doza 200-400 mg/dan 2 улаз. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг / дан. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 мг / дан.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 мг / дан 1 време / дан.

Са болях при диабетической невропатии лек је прописан за 200 мг ујутру и 400 просечно дневно - 20-30 мг. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 пута / дан.

Са лечении алкогольной абстиненции u bolnici okruženju Prosečna dnevna doza je 600 мг (200 мг ујутру и 400 просечно дневно - 20-30 мг). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 mg/dan 2 улаз.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Са эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе Prosečna dnevna doza je 200-400 мг 2 пута / дан.

Да лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 мг / дан. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 пута / дан.

Нуспојаве

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: врло често (≥ 10%), често (≥ 1%, али <10%), понекад (≥ 0,1%, али <1%), ретко (≥ 0,01%, али <0.1%), скоро никада (<0.01%).

Са централног и периферног нервног система: често – вртоглавица, атаксија, мамурлук, генерализована слабост, главобоља, пареза акомодације; понекад – аномальные непроизвольные движения (на пример, potres, “порхающий” potres, Distonija, Tiki), niљtagmus; ретко – халуцинације (зрительные или слуховые), депресија, смањен апетит, анксиозност, agresivno ponašanje, uzrujanost, Dezorijentacija, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, poremećaji govora (на пример, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, Periferni neurozu, Seжate, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Алергијске реакције: често – копривњача; понекад – eritrodermia, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (укљ. еритема нодозум, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, леукопенија, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (на пример, плућа, бубрези, pankreas, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидна реакција, ангиоедем, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Ретко – volchanochnopodobnyy sindrom, свраба коже, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), Fotosenzitivna.

Фром тхе хематопоетског система: често – леукопениа, тромбоцитопенија, еозинофилииа; ретко – леукоцитозу, Limfadenopatija, Nedostatak vitamina folna kiselina, агранулоцитоза, Aplastična anemija, права аплазија еритроцита, megaloblastic anemija, акутан “наизменичан” порфирииа, ретицулоцитосис, гемолитицхескаиа анемија, спленомегалија.

Из дигестивног система: често – мучнина, повраћање, сува уста, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, porast aktivnosti ALP; понекад – dijareja ili konstipacija, bol u trbuhu, Повећање трансаминаза јетре; ретко – Glossitis, запаљење десни, стоматитис, панкреатитис, хепатитис (Cholestatic, паренхима), жутица, гранулематозный гепатит, Otkazivanje jetre.

Со стороны сердечно сосудистой системы: ретко – kršenje intracardiac provodljivost; смањење или повећање крвног притиска, брадикардија, Аритмија, AV-блокада с обмороками, Skupljanje, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (укљ. появление или учащение приступов стенокардии), Trombozu, tromboamboliceski sindrom.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: често – оток, fluida za zadržavanje, прираст, гипонатриемииа (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, повраћање, Boli me glava, дезориентацией и неврологическими нарушениями); ретко – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalacia, hiperkolesterolemiju (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, Hirsutism.

Са урогениталног система: ретко – интерстицијски нефритис, ренал фаилуре, kršenje funkcije bubrega (на пример, albuminuria, гематурииа, олигурија, повышение концентрации мочевины/азотемия), često mokrenje upućuje, Zadržavanje urina, potenciju.

На делу мишићно-коштаног система: ретко – artralgia, миалгия или судороги.

Iz senzornih organa: редко — нарушения вкусовых ощущений, vnutriglaznogo pritisak, помутнение хрусталика, коњунктивитис; oštećenje sluha, укљ. Сонитус, хиперакузија, хипоакузија, изменения восприятия высоты звука.

Дерматолошки реакције: нарушения пигментации кожи, Purpura, Akne, Свеатинг, alopecija.

Контраиндикације

— нарушения костномозгового кроветворения (анемија, леукопениа);

-AV-blokada;

— острая перемежающаяся порфирия (укљ. u istoriji);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

Ц опрез препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, kod starijih pacijenata, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Hypopituitarism, хипотироидизам, адренокортицална инсуфицијенција), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (u istoriji), Kada benignu hyperplasia, povećanje očnog pritiska; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Трудноћа и дојење

У женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, могуће, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), тк. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, iznad, од оних, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, посебно у првом тромесечју трудноће. Познат, деца, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (на пример, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Упозорења

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® ретард. Пацијенти (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, на пример, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (на пример, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (можда, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

To bi trebalo da podnosimo na umu, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, posebno u pacijente, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, jednako dobro kao i u starije osobe. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцита), уровня железа в сыворотке крови, Analiza urina opšte, уровня мочевины в крови, ЕЕГ, определение концентрации электролитов в сыворотке; крв (и периодически во время лечения, тк. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, и онда – месечно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Ипак, пре почетка лечења, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, можда, ретикулоцита, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, као грозница, bol u grlu, осип, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Трудноћа; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Предозирати

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функции ЦНС, Dezorijentacija, мамурлук, побуде, халуцинације, кома; затуманенность зрения, тртљање, dysarthria, niљtagmus, атаксија, diskinezija, hiperrefleksija, переходящая в гипорефлексию, конвулзије, психомоторные расстройства, myoclonus, хипотермија, Mydriasis.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, смањење крвног притиска, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, несвестица, srčani zastoj.

Респираторни систем: респираторна депресија, plućni edem.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Фром тхе уринарног система: Zadržavanje urina, олигурия или анурия; fluida za zadržavanje.

Из лабораторије параметрима: leucocytosis ili lakopenia, гипонатриемииа, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечење: Ne postoji određeni protivotrov. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; хоспитализација, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), pranje utrobe, imenovanje aktivni ugljen (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, хемодијализа и перитонеална дијализа (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Насупрот, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiazem, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, Vraga Prozak, флувоксамин, cimetidine, ацетазоламид, danazol, дезипрамин, NICOTINAMIDE (kod odraslih, только в высоких дозах); macrolides (erythromycin, josamycin, clarithromycin, troleandomycin); азолни (itraconazole, кетоконазол, Flukonazol), terfenadin, Loratadine, Изониазид, Када се користе заједно, орални хипогликемијски агенси, грейпфрутовый сок, инхибитори протеазе, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (на пример, ritonavir) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, Пхенитоин, primidone, метсуксимид, фенсуксимид, теофилин, Рифампицин, cisplatin, doxorubicin. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, Valproinska kiselina, окскарбазепин и растительные препараты, koja sadrži Hypericum perforatum (Хиперицум перфоратум).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, дакле, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, Digoksin, этосуксимида, primidona, valproeva kiselina, алпразолама, GKS (преднизолон, дексаметазона), Ciklosporina, тетрациклин (Doksiciklin), халоперидол, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, орални антикоагуланси (Vorfarin, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, Tricikliиki antidepresivi (Imipramine, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамин), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinavir, ритонавира, саквинавира), lekovi (группа дигидропиридина, на пример, фелодипин), итраконазола, левотироксина, Midazolam, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, :.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (У ретким случајевима,).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, галоперидолом, maprotilinom, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, напади, smrt (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, u najmanju ruku, за 2 недеље или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (hydrochlorothiazide, furosemide) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолна киселина; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (енфлуран, халотан, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.