JesKordi kor

Активни састојак: Amlodipine
Код АТХ: C08CA01
КФГ: Blokator kalcijum kanale
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: PREUZIMANJE grupe "IF". (Island)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Таблете svetlo žute boje, раван, сердцевидной формы со скошенными краями, sa natpis “А” са једне стране и “2.5” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, Mliječni šećer, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, natrijum croscarmellose, Iron oksid žuti.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете жут, раван, сердцевидной формы со скошенными краями, sa natpis “А” са једне стране и “5” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, Mliječni šećer, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, natrijum croscarmellose, Iron oksid žuti.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Blokator sporo kalcijum kanale, izvedenog digidropiridina. Pruža antianginalnoe i gipotenzivne efekat. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) isomer, Da li calzieve kanala, smanjuje transmembranny tranziciju Jona kalcijuma u ćeliju (u većoj meri u gladkomyshechne ćelije kante, od cardiomiotita).

Pruža dugotrajan dozu zavisnog Hipotenzivan efekat. Gipotenzivne dejstvo direktan uticaj na vazodilatiruûŝim na glatko mišić kante. U pitanju jednu dozu obezbeđuje reklamu za klinički značajno smanjenje preko 24 не (u situaciji pacijenta, laganje, a stajao). Время наступления эффекта – 2-4 не, длительность эффекта – 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) amlodipine. Znači apsolutnu bioraspoloživošću od 65%. Ц_{максимум} u serumu (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.

Додјела

Ц_SS-A^{максимум} достигается после 7 дней терапии.

Povezivanje proteina krvne plazme – 93%.

Prosek V_Д је 21 l/kg telesne težine: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – u krvi.

Метаболизам

Обладает эффектом “prvi prolaz” kroz jetru. С(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) u jetri sa formiranja aktivne metabolite.

Повлачење

Nakon jedne Usisni t_1/2 varira od 14.62 у 68.88 не. При повторном назначении T_1/2 je približno 45 не. Око 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; в неизменном виде – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 mL/min/kg., 0.42 l/h/kg.).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kod pacijenata koji su stariji od 65 лет выведение С(-) амлодипина замедлено (Т._1/2 око 65 не) по сравнению с пациентами молодого возраста, Međutim, ova razlika ima nema klinički značaj.

Удлинение T_1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (Т._1/2 – у 60 не).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) amlodipine.

Pripremu prodire u Geb. При гемодиализе не удаляется.

Индикације

— артериальная гипертензия I (мягкой) ozbiljnost (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

Режим дозирања

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 мг 1 време / дан. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 мг 1 време / дан.

Нуспојаве

Респираторни систем: ретко – диспнеја, krvarenje iz nosa; скоро никада – кашаљ.

Кардио-васкуларни систем: Otkucaji srca, даха, изражена смањење крвног притиска, несвестица, васкулитис, оток (oticanje zglobova i stopala), Plima krvi od osobe; ретко – нарушение ритма (брадикардија, ventrikularna tahikardija, Aritmija srčane pretkomore), bol u grudima, ortostatical gipotenzia; скоро никада – "razvoj" ili "exacerbation od iznenadnog zastoja srca, migrena.

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, фатигуабилити, мамурлук, Promena raspoloženja; ретко – конвулзије, губитак свести, гиперстезии, nervoza, Seжate, potres, вртоглавица, umor, слабост, Nesanica, депресија, neobično snove; скоро никада – атаксија, apatija, ajitation, amnezija.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, epigastric bol.; ретко – елеватед ензима јетре, жутица (обусловленные холестазом), панкреатитис, сува уста, флатуленција, giperplazia desni, затвор, дијареја; скоро никада – gastritis, povećani apetit, ukus senzacije.

Са урогениталног система: ретко – pollakiuria, bolna žudnja za mokrenje, nocturia, potenciju; скоро никада – dysuria, полиурија.

На делу мишићно-коштаног система: ретко – artralgia, osteoartritis, mialgia (uz dugoročnu upotrebu); скоро никада – мијастенију.

Iz senzornih organa: ретко – замагљен вид, коњунктивитис, zbog diplopije, bol u očima, zvoni u uši; скоро никада – rhinitis, parosmiâ, kršenje ccomodation, xerophthalmia.

Дерматолошки реакције: скоро никада – Pigmentosum, alopecija, дерматитис, Purpura, ливор.

Алергијске реакције: сврабеж, осип (u t. не. eritematosnaya, makulo-papular osip, копривњача), ангиоедем.

Друго: ретко – гинекомастија, полиурикемия, povećanja/smanjenja index telesne mase, тромбоцитопенија, леукопениа, гипиергликиемииа, povećao se znoje, žeđ, бол у леђима; скоро никада – lepljive hladan znoj.

Контраиндикације

— Ангина Принзметала;

-ozbiljne arterijska Hipotenzija;

-Skupljanje;

-kardiogeni šok;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;

Ц опрез применять препарат при kršenje jetre, ФАК (izražena aetiology, тахикардија), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, stenoza aorte, mitralnom stenoze, Mladićeva kadriomiopatija, akutni infarkt miokarda (i u toku je 1 mesec dana nakon), Dijabetes, нарушении липидного профиля, kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana u trudnoći i laktaciji (дојење).

Упозорења

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, oznaka za odgovarajuće dijete. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (Sprečavanje bol., krvarenje i parodontalnih smuљenost).

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T_1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, пре завршетка третмана до постепеног смањења доза.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Неки пацијенти, Uglavnom na početku tretmana, pospanost i vrtoglavica može doći. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, тахикардија, прекомерна периферна вазодилатација.

Лечење: pranje utrobe, imenovanje aktivni ugljen, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, praćenje BCC i diurezom. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих средств (u nedostatku contra-indikacije za aplikaciju). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – ив давање калцијумовог глуконата. Hemodijalizu nije efektno.

Друг Интерацтионс

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, i enzime jetre mikrosomaionah induktora – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, estrogena (natrijum odlaganja), simpatomimetiki.

Thiazide i “petlja” Диуретик, Beta-adrenoblokatora, Verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Amiodarona, quinidine, алфа₁-adrenoblokatora, Antipsihotik znači (неуролептици) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Cimetidine ne utiče na farmakokinetiku amlodipina, u redu.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (мучнина, повраћање, дијареја, атаксија, potres, Сонитус).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Procainamide, quinidine i druge lekove, uzrokuje elongation QT intervala, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Sok od grejpfruta možete sniziti koncentracije amlodipine u plazma, Međutim, ovo odbijanje je tako malo, značajno ne menja efekat amlodipine.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.