ENAP

Активни састојак: Enalapril
Код АТХ: Ц09АА02
КФГ: Ace Inhibitor
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0
Код КФУ: 01.04.01.03
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете круг, лентикуларан, sa peskiranog, бео.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, кукурузни скроб, giproloza (hydroxypropyl celuloze), талк (magnezijum hydrosilicate), магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете круг, раван, sa peskiranog i recki na jednoj strani, бео.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, кукурузни скроб, giproloza (hydroxypropyl celuloze), талк (magnezijum hydrosilicate), магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете круг, раван, sa peskiranog i recki na jednoj strani, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, кукурузни скроб, талк (magnezijum hydrosilicate), магнезијум-стеарат, Iron oksid crveni (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете круг, раван, sa peskiranog i recki na jednoj strani, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Ексципијенси: natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, кукурузни скроб, талк (magnezijum hydrosilicate), магнезијум-стеарат, Iron oksid žuti (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова, ACE inhibitor. Эналаприл является “пролек”: kao rezultat toga, to je formiran od hydrolysis od ènalaprilat. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, Post- i prednagruzka na miokardom.

Љiri arterije u veći stepen, nego vene, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Smanjenje ad terapijskih granica ne utiče na cerebralnu cirkulaciju, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, sprečava progresije otkazivanje srca i usporava razvoj levi ventrikularne dilatacije. Poboljšava protok krvi u miokardom išemizirovannogo.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Ima neki diuretik efekat.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 не, Proturi 4-6 sati i traje do 24 не. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 godine i više.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь всасывается около 60% enalapril. Ц_{максимум} enalapril u plazma, ostvaruje se kroz 1 не. Jede ne utiče na selidbe.

Дистрибуција и метаболизам

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, a to je aktivniji inhibitor enzima, od enalapril. Ц_{максимум} эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 не, Ц_SS-A – кроз 4 Д.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Повлачење

Т._1/2 englaprilata – 11 не. Prijavi uglavnom bubrege – 60% (20% – kao enalapril i 40% – kao englaprilata), kroz creva – 33% (6% – kao enalapril i 27% – kao englaprilata).

Удаляется при гемодиализе (Brzina 62 мл / мин) i peritonealnu dijalizu.

Индикације

- Хипертензија;

-hronične otkazivanje srca (na terapiji je kombinacija);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (na terapiji je kombinacija).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok, Антациди смањују брзину апсорпције. U slučaju da preskakanje doze, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Са лечении артериальной гипертензии preporučena Početna doza je 5 мг 1 време / дан. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 h da stabilizujem DOVRAGA.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недељама даље 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 mg da 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг / дан. Максимална дневна доза је 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 улаз.

Да пацијенти, которые продолжают принимать диуретики Početna doza 2.5 мг 1 време / дан.

Да пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммол / л) ili sadržaj surutku kreatinin više od 140 ммол / л начальная доза составляет – 2.5 мг 1 време / дан.

Да пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 мл / мин Početna doza 5 мг / дан; при КК менее 30 мл / мин Početna doza 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пацијенти, u gemodialise, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 мг, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

У starijih pacijenata чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, Preporučene početne doze se zato 1.25 мг.

Са лечении хронической сердечной недостаточности preporučena Početna doza je 2.5 мг 1 време / дан. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, obično kroz 2-4 недеље. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 mg da 10 mg 1 време / дан; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 пута / дан.

Са лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 мг 2 пута / дан. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 мг 2 пута / дан.

Tretman Ènapom^® дугачак, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Tablete bi trebalo da bude celog progutala., Stisnuo malu količinu tečnosti.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: Prekomerna snižavanje ad, Skupljanje ortostaticeski, ретко – zagrudinnaya bol, ангина, инфаркт миокарда (obično vezani za smanjenje od označenog u paklu), Аритмија (бради- ili tahikardije, Aritmija srčane pretkomore), Otkucaji srca, tromboembolia grane pluжnu arteriju, bol u srcu, несвестица, Smo je jednom iskljuиili sindrom.

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, Nesanica, слабост, умор, мамурлук (2-3%), очень редко спутанность сознания, умор, очень редко при применении в высоких дозах – anksioznost, депресија, Seжate.

Iz senzornih organa: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, Сонитус.

Респираторни систем: neproduktivno suv kašalj, Intersticijalni Pneumonitis, бронхоспазм/астма, даха, rhinorrhea, Farangitis, bol u grlu, промуклост.

Из дигестивног система: сува уста, анорексија, diarrhoeal poremećaja (мучнина, dijareja ili konstipacija, повраћање, болови у стомаку), crevna opstrukcija, панкреатитис, kršenje jetra i žučni izlučivanje, хепатитис (hepatocellular ili cholestatic), жутица, Повећање трансаминаза јетре, хипербилирубинемија.

Фром тхе уринарног система: kršenje funkcije bubrega, протеинурија, gipercreatininemia.

Од метаболизма: povećanje urea, хиперкалемиа, гипонатриемииа.

Фром тхе хематопоетског система: smanjenje koncentracija hemoglobina i hematokrit, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза (kod pacijenata sa autoimune bolesti), еозинофилииа.

Дерматолошки реакције: фотосензитизације, Pemfigus, alopecija.

Алергијске реакције: осип, angioedema lica, udovi, усне, језик, glas pukotine i/ili grla, dysphonia, еритема мултиформе, ексфолиативни дерматитис, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, свраб, копривњача, фотосензитизације, serozit, васкулитис, Miozitis, artralgia, артритис, стоматитис, Glossitis, povećao se znoje.

Друго: smanjeni libido, plimu i oseku, potenciju, повећана седиментација еритроцита.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: грозница, serozit, васкулитис, миалгия/миозит, артралгија/артритис, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повећана седиментација еритроцита, еозинофилииа, леукоцитозу.

Нуспојаве, наблюдающиеся при применении Энапа^®, по правилу, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Контраиндикације

— otok angioneuroticeski u istoriji (укљ. povezane sa upotrebom ACE inhibitore);

- Порфирииа;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

-preosetljivost na druge ACE inhibitore.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лице, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, kod dece i adolescenata mlađih od 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane).

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, giperkaliemiei, после трансплантации почки, с аортальным стенозом, митральным стенозом (kršenje hemodynamics), Idiopatski Hipertrofični kad to subaortal'nym stenoza, с системными заболеваниями соединительной ткани, ЦХД, cerebrovascular bolesti, dijabetesa, kada, с почечной недостаточностью (протеинурија – више 1 g/d), jetre deficit, пацијенти, za dijetu sa ograničenjem od soli, ili u gemodialise koja se; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; kod starijih pacijenata (виши 65 године).

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® Odmah prestani da droga.

Упозорења

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, дијареја, повраћање, као и пацијената, na hemodijalizu.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, padanje u nesvest. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, ако је могуће. Пацијенти треба упозорити о, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, posebno kod pacijenata sa hroničnim bubrega deficit, dijabetesa, kada, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (kao što je mog pristupa, amiloride i triamterene) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пацијенти, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лице, Грло, ruke i stopala, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) ENAP^® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

To bi trebalo da podnosimo na umu, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десензитизација) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Употреба у педијатрији

Не следует назначать препарат детям, тк. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, посебно у третману почетку, оказывая, тако, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Предозирати

Симптоми: Prekomerna snižavanje ad do razvoja kolapsa, infarkt miokarda, Akutna zakljuиanim nesreća ili thromboembolic komplikacije, конвулзије, pijanstvo.

Лечење: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. U blagim slučajevima pokazuje utrobe i konzumiranja rastvorom; в более серьезных случаях – активност, stabilizacija DOVRAGA, u/u fiziološki rastvor, plazmozamenitelei, ако је неопходно – u/na uvođenja angiotensin-u II, хемодијализа (Brzina se englaprilata – 62 мл / мин).

Друг Интерацтионс

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Interakcija sa drogom, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (Srčani glycosides) Ima nema klinički značaj.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, укљ. neљto, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (mog pristupa, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (хиперкалемиа).

Эналаприл ослабляет действие средств, koji sadrži theophylline. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Припреме, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

Пацијенти, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Etanol povećava gipotenzivny efekat enalapril.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година.