DOXORUBICIN-TEVE

Активни састојак: Doxorubicin
Код АТХ: L01DB01
КФГ: антитуморски антибиотиц
Код КФУ: 22.04.03
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)

Дозни облик, састав и паковање

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Ексципијенси: лактоза монохидрат.

Боце (1) – поседује картон.
Боце (10) – коробки из пенопласта.

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Ексципијенси: лактоза монохидрат.

Боце (1) – поседује картон.
Боце (10) – коробки из пенопласта.

ОПИС активне супстанце.

Фармаколошко дејство

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

У_Д је 20-30 л / кг. Не прелазите БББ. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. Т._1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 у 48 не. Выводится с желчью в неизмененном виде (око 40% за 5 дани) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (око 5-12% за 5 дани).

Индикације

Лимфобластный лейкоз, rak mekog tkiva, остеосаркома, саркома Юинга, дојке рак, тироидни канцер, опухоль Вильмса, Neuroblastom, rak bešike, rak stomaka, rak jajnika, Klamidiju, non - Hodgkin limfom, трофобластические опухоли.

Режим дозирања

Režimu koji je postavljen pojedinačno, U zavisnosti od dokaze, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Нуспојаве

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија, леукопениа, анемија.

Кардио-васкуларни систем: kardiomiopatija, застој срца, Аритмија.

Из дигестивног система: стоматитис, esophagitis, бол у трбуху; мучнина, повраћање, дијареја.

Iz reproduktivni sustav: азооспермиа, аменореја.

Алергијске реакције: копривњача, грозница, anaphylactoid reakcije.

Друго: alopecija, hyperuricemia, nephropathy.

Локалне реакције: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; са екстравазацијом – тиссуе нецросис.

Контраиндикације

Выраженные лейкопения, анемија, тромбоцитопенија; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; akutni hepatitis; трудноћа. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Трудноћа и дојење

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

АТ eksperimentalne studije установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Упозорења

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (укљ. u istoriji), ветряной оспой (укљ. nedavno odloženog ili nakon kontakta sa bolesnim ljudima), Herpes Zoster, druge akutne infektivne bolesti, подагрой или нефролитиазом (укљ. u istoriji), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

АТ eksperimentalne studije установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Друг Интерацтионс

Припреме, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (укљ. sa methotrexate) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (укљ. Allopurinol, kolhicin).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ срца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 Д) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дани) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Месеци пре 1 година.