Дифлуцан

Активни састојак: Флуцоназоле
Код АТХ: Ј02АЦ01
КФГ: Антимикотик
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 35.0, (B) 21.8, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 22.1, (B) 36.0, (B) 23.0, (B) 37.1, (B) 37.2, Б37.3, (B) 23.2, B 23,4, (B) 37.7., (B) 37.8, Б38, Б39, Б41, Б42, Б45, H 19,2, З29.8
Код КФУ: 08.01.01
Произвођач: Пфизер пгм (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле Тешко желатина, # 4, са тиркизним поклопцем и белим случајем, са ознаком означавања “Пфизер” и “ФЛУ-50” Црна боја; Садржај капсула – Прах од белог до бледо жуте боје.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат.

Ljuske sastav kapsule: Титанијум диоксид (Е171), želatin, patentirani boja plava (Е131).
Mastilo sastav: Глупан, Iron oksid crni (Е172), Н-бутил алкохол, Индустријски метилирани алкохол 74ор, soja lecitin, Антиполитанска компонента ДЦ1510.

7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Капсуле Тешко желатина, # 2, са белом поклопцем и телом, са ознаком означавања “Пфизер” и “ФЛУ-100” Црна боја; Садржај капсула – Прах од белог до бледо жуте боје.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат.

Ljuske sastav kapsule: Титанијум диоксид (Е171), želatin.
Mastilo sastav: Глупан, Iron oksid crni (Е172), Н-бутил алкохол, Индустријски метилирани алкохол 74ор, soja lecitin, Антиполитанска компонента ДЦ1510.

7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

◊ Капсуле Тешко желатина, # 1, са тиркизним поклопцем и телом, са ознаком означавања “Пфизер” и “ФЛУ-150” Црна боја; Садржај капсула – Прах од белог до бледо жуте боје.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат.

Ljuske sastav kapsule: Титанијум диоксид (Е171), želatin, patentirani boja plava (Е131).
Mastilo sastav: Глупан, Iron oksid crni (Е172), Н-бутил алкохол, Индустријски метилирани алкохол 74ор, soja lecitin, Антиполитанска компонента ДЦ1510.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Prah za oralnu suspenziju бели или скоро бели, Бесплатно загађење.

Ексципијенси: Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, ksantan guma, Титанијум диоксид (Е171), Сахароза, anhidrozne Koloidna Silika, natrijum citrat dihydrate, Ароматизер наранџаста *.

* Садржи наранџасто есетно уље, Малтодецстрин и вода.

Пластичне боце (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.

Prah za oralnu suspenziju бели или скоро бели, Бесплатно загађење.

Ексципијенси: Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, ksantan guma, Титанијум диоксид (Е171), Сахароза, anhidrozne Koloidna Silika, natrijum citrat dihydrate, Ароматизер наранџаста *.

* Садржи наранџасто есетно уље, Малтодецстрин и вода.

Пластичне боце (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.

Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, безбојан.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.

25 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, безбојан.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.

50 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, безбојан.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.

100 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, безбојан.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.

200 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антимикотик. Флуконазол - Представник класе триазор антифунгалних агената, је моћан селективни инхибитор синтезе стерола у кавезу гљива.

Приликом управљања орално и у / у уводу Флуконазол је показао активност на различитим моделима гљивичних инфекција код животиња. Активност лека са опортунистичком микозом је показана, укљ. Позвана Цандида Спп., укључујући генерализоване кандидијазе код животиња са смањеним имунитетом; Цриптоцоццус Неоформанс, укључујући интракранијалне инфекције; Microsporum spp.. и Трицхоптитон СПП. Основана је и активност флуконазола на ендемичним моделима микозе код животиња, укључујући инфекције, узроковане Бластомицес дерматитидис, Немилосрдни кокцидиоиди, укључујући интракранијалне инфекције, и хистоплазми капсулатум код животиња са нормалним и смањеним имунитетом.

Флуконазол има високу специфичност у односу на гљивичне ензиме, зависно од цитокроме П450. Флуконазолома терапија 50 мг / дан до 28 Дан није утицао на концентрацију тестостерона у плазми код мушкараца или концентрације стероида код жена деце. Флуконазол в дозе 200-400 Мг / дан није имао клинички значајан утицај на нивое ендогених стероида и њихову реакцију на стимулацију ацита у здравим мушким волонтерима.

Једносмерно или вишеструко пријем флуконазола у дози 50 Мг не утиче на метаболизам антипирина када их узима.

Било је извештаја о случајевима суперинфекције, проузроковане другима, а не кандидат албицанс, Цандида Соот, који често не показују осетљивост на флуконазол (на пример, Цандида Крусеи). У таквим случајевима може бити потребна алтернативна антифунгална терапија.

Фармакокинетика

Фламакокинетика флуконазола слична је уводу и при узимању усмене.

Апсорпције

Флуконазол се добро апсорбује након оралне примене, Њих нивоа у крви у плазми (и општу биорасположивост) прећи 90% из нивоа флуконазола у крвној плазми са ИВ Администрацијом. Истовремени унос хране не утиче на апсорпцију приликом гутања. Ц_{максимум} постигнуто 0.5-1.5 х Након узимања флуконазола на празан стомак. Концентрација крви је пропорционална дози.

Додјела

90% Концентрација равнотеже се постиже за 4-5. дан након почетка терапије (Са више уноса 1 време / дан).

Администрација дозе оптерећења (u 1-St dan), у 2 пута просечне дневне дозе, Омогућава вам да постигнете Ц._SS-A 90% до другог дана. Očigledno V_Д приближавајући се укупној телесној води. Везивање са крвним протеинима је низак (11-12%).

Флуконазол добро продире у све телесне течности. Ниво флуконазола у слици и испљувак слични су његовим концентрацијама у крвној плазми. Код пацијената са гљивичним менингитисом, ниво флуконазола у цереброспиналном течности 80% Са њених нивоа у крвној плазми.

У рожнатом слоју, Епидермис-ДЕРММЕ и течност зној достижу високе концентрације, који премашују сурутку. Флуконазол се акумулира у стратумском цорнеуму. Када узимате дозу 50 мг 1 Једном / дан концентрација флуконазола кроз 12 дани направљени 73 µg/g, i do 7 nekoliko dana nakon prekida terapije – Samo 5.8 µg/g. Када се користи у дози 150 мг 1 пута / недељно. Концентрација флуконазола у Стратуминее-у 7. дана била је 23.4 µg/g, i do 7 дана након узимања друге дозе - 7.1 µg/g.

Концентрација флуконазола у ноктима након 4 месеца употребе у дози 150 мг 1 Једном / НЕД састављен 4.05 МЦГ / Г у здравом и 1.8 МЦГ / Г у погођеним ноктима; кроз 6 Након завршетка терапије, Флуконазол је и даље одређен на ноктима.

Метаболизам и излучивање

Приказује се флуконазол, битно, бубрег; око 80% Доза уведена у урину у непромењеном облику. ЦЛАИРАНЦЕ Флуконазол пропорционалан КЦ. МЕТАБОЛИТСКИ МЕТАБОЛИТИ НИЈЕ откривени.

Лонг Т._1/2 Од крвне плазме омогућава вам да једном узимате флуконазол са вагиналном кандидатом и 1 puta / dana ili 1 пута / недељно. u drugom izjavom.

Концентрације у слини и крви у плазми упоређени су након једнодневне употребе флуконазола у дози 100 Мг у облику суспензије за оралну примену (исперите и очувати у устима за 2 мин и гутати) и капсуле. Ц_{максимум} Флуконазол у слини након узимања суспензије је примећено 5 мин и ц 182 пута максимална концентрација у слини након узимања капсуле (ostvaruje se kroz 4 не). Nakon o 4 Х концентрација флуконазола у слини била је иста. Средњи АУЦ_0-96 Пљувачка је била много већа када је узимање суспензије, него капсуле. Значајне разлике у стопи излучивања од слине или показатеља фармакокинетике у крвној плазми када се користе два облика ослобађања нису откривене.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Деца Откривени су следећи фармакокинетички параметри:

* – indikator, последњег дана.

Превремена деца (око 28 недеља развоја) Флуконазол је представљен у дозу / у дози 6 мг / кг сваки трећи дан пре увођења је максимално 5 Дозе у то време, Док су деца остала у јединици интензивне неге. Prosek T_1/2 Састављен 74 не (u roku od 44-185 не) u 1-St dan, са смањењем уседа у просеку у просеку 53 не (u roku od 30-131 не) и у просеку 13. дана 47 не (u roku od 27-68 не).

АУЦ вредности састављене 271 МЦГ Кс / МЛ (u roku od 173-385 МЦГ Кс / МЛ) u 1-St dan, Затим се повећао на 490 МЦГ Кс / МЛ (u roku od 292-734 МЦГ Кс / МЛ) 7. дана и у просеку се смањио 360 МЦГ Кс / МЛ (u roku od 167-566 МЦГ Кс / МЛ) До 13. дана.

У_Д Састављен 1183 мл / кг (u roku od 1070-1470 мл / кг) u 1-St dan, а затим се у просеку повећао 1184 мл / кг (u roku od 510-2130 мл / кг) 7. дана и 1329 мл / кг (u roku od 1040-1680 мл / кг) 13. дан.

У старијих пацијената (65 и старији) са једном употребом флуконазола у дози 50 mg unutra (У неким случајевима, са истодобном употребом диуретика) Postavljanje, Ta C_{максимум} ostvaruje se kroz 1.3 х након пријема и састављен 1.54 уг / мл, Просечне вредности АУЦ 76.4 ± 20,3 μг.х / мл, Prosečna T_1/2 состалански 46.2 не.

Вриједности ових фармакокинетичких параметара су виша, него млади пацијенти. Истодобна употреба диуретика није изазвала изражену промену АУЦ-а и Ц_{максимум}. Kreatinin odobrenje (74 мл / мин), проценат, приказано у урину у непромењеном облику (0-24 не, 22%) и бубрежно чишћење флуконазола (0.124 mL/min/kg.) код старијих пацијената у наставку у поређењу са младима. Веће вредности фармакокинетичких параметара код старијих пацијената, узимање флуконазола, вероватно, повезан са смањеном бубрежном функцијом, карактеристичан за старије особе.

Индикације

- криптококоза, укључујући криптококни менингитис и друге инфекције локализације (на пример, светло, кожа), укљ. код пацијената са нормалним имунолошким одговором и код пацијената са АИДС-ом, примаоци трансплантационих органа и пацијената са другим облицима имунодефицијенције; Подршка терапијом у циљу спречавања опуштања криптококозе код пацијената са АИДС-ом;

- генерализована кандидијаза, укључујући кандидију, дисеминована кандидијаза и други облици инвазивне кандидозне инфекције, као што су перитонеалне инфекције, ендокарда, око, респираторних и уринарних путева, укљ. Код пацијената са малигним туморима, su u intenzivnu negu, пацијенти, примање цитотоксичних или имуносупресивних лекова, као и код пацијената са другим факторима, Предиспонирањем развоју кандидијазе;

- кандидијаза слузокоже, укључујући слузничке мембране оралне и ждреле, једњак, Не-инвазивне бронхопулмоналне инфекције, цандидуриа, мрежа коже и хронична атрофична кандидијаза усмене шупљине (повезан са ношења протеза), укљ. код пацијената са нормалном и потиснутом имунолошком функцијом; превенција рецидива орофарингеалне кандидозе код болесника са АИДС-ом;

- кандидијаза гениталија; Акутна или понављајућа вагинална кандидијаза; Превенција да би се смањила учесталост релапса вагиналне кандидијазе (3 и више епизода годишње); кандида Баланитис;

- превенција гљивичних инфекција код пацијената са малигним туморима, предиспониран развоју таквих инфекција као резултат цитотоксичне хемотерапије или терапије зрачењем;

- кожне микозе, укључујући микозе стопала, тело, препоне, цхромопхитосис, Олихомикоза и инфекције кандидијазе на кожи;

- дубоке ендемске микозе код пацијената са нормалним имунитетом, Кокцидиоидомикоза, паракокцидиоидомикоза, Спор и гистоплазмоз.

Режим дозирања

Лечење може почети до резултата сетве и других лабораторијских истраживања. Међутим, терапија се мора у складу с тим променити, Када резултати ових студија постану познати.

Дневна доза флуконазола зависи од природе и тежине гљивичне инфекције. Са вагиналним кандидијазом, у већини случајева једна употреба лека је ефикасна. Када инфекције, Захтевање поновне миминистрације антифунгалног лека, Лечење треба да настави све док клиничка или лабораторијска знака не нестану клинички или лабораторијски знакови гљивичне инфекције. Пацијенти са АИДС-ом и криптококном менингитисом или понављајуће орофарингеалне кандидијазе за превенцију рецидива инфекције обично су неопходни за пратећу терапију.

Одрасли у криптококни менингитис и криптококне инфекције Још једна локализација првог дана прописана је у просеку 400 мг, а затим наставити лечење у дози 200-400 мг 1 време / дан. Трајање лечења криптококних инфекција зависи од присуства клиничког и миколошког ефекта; Са криптококним менингитисом, третман се обично наставља најмање 6-8 недеља.

Да спречавање рецидива криптококног менингитиса код болесника са АИДС-ом након завршетка целокупног тока примарног лечења, терапија флуконазолом у дози 200 мг / дан се може наставити веома дуго времена.

Са кандидијаза, Дистрибуирана кандидијаза и друге инвазивне кандидносне инфекције, доза је у просеку 400 mg prvog dana, i onda na na 200 мг / дан. У зависности од озбиљности клиничког ефекта, доза се може повећати на 400 мг / дан. Трајање терапије зависи од клиничке ефикасности.

Са орофарингеална кандидоза лек је прописан у просеку 50-100 мг 1 Једном дневно 7-14 дани. Ако је потребно,, код пацијената са израженим смањењем имунитета, Лечење се може наставити дуже време. Са атрофичном кандидизом оралне шупљине, повезан са ношењем протеза, лек је прописан у просечној дози 50 мг 1 пута / дан за 14 дана у комбинацији са локалним антисептиком за лечење протезе.

Са Остале кандидносне инфекције слузокоже (искључујући кандидијазу гениталија), нпр.језофагитис, Не-инвазивне бронхопулмоналне инфекције, кандидијаза, кандидијаза коже и слузокоже, ефективна доза је у просеку 50-100 мг / дан током трајања лечења 14-30 дани.

Да превенција рецидива орофарингеалне кандидозе код болесника са АИДС-ом након завршетка пуног тока примарне терапије, флуконазол се може прописати према 150 мг 1 пута / недељно.

Са Вагинална кандидијаза флуконазол се узима једном орално у дози 150 мг.

Да Смањење учесталости рецидива вагиналне кандидијазе Лек се може применити у дози 150 мг 1 puta / mesec. Трајање терапије одређује се појединачно.; варира од 4 у 12 Месеци. Неки пацијенти могу захтевати чешћу употребу. Употреба лека у једној дози код деце узраста 18 године и пацијенти старији 60 године без именовања лекара се не препоручује.

Са бале, коју је изазвала Цандида, флуконазол се прописује као појединачна доза 150 mg unutra.

Да превенција кандидијазе препоручена доза флуконазола је 50-400 мг 1 пута / дневно у зависности од степена ризика од развоја гљивичне инфекције. Ако имате висок ризик од генерализоване инфекције, на пример код пацијената са израженим или дугом неутропенијом, preporučena doza je 400 мг 1 време / дан. Флуконазол је прописан неколико дана пре очекиване неутропеније и након повећања броја неутрофила више од 1000 / μл, лечење се наставља лечење 7 Д.

Са инфекције коже, укључујући микозе стопала, глатка кожа, Инфекције ингвиналне регије и кандидијазе, preporučena doza je 150 мг 1 пута / недељно. или 50 мг 1 време / дан. Трајање терапије у нормалним случајевима је 2-4 Ned., међутим, код микоза стопала може бити потребна дужа терапија (у 6 Ned.).

Са питириасис версицолор preporučena doza je 300 мг 1 пута / недељно. за 2 недеља; неким пацијентима је потребна трећа доза 300 мг / недељно, Док је за неке пацијенте, постоји довољно једнодневна употреба лека у дози 300-400 мг. Алтернативни режим лечења је употреба лека према 50 мг 1 пута / дан за 2-4 Сунце.

Са онихомикоза preporučena doza je 150 мг 1 пута / недељно. Лечење треба наставити док се заражени нокат не замени. (раст незараженог нокта). За поновљени раст ноктију на прстима и ногама, обично се захтева 3-6 мес и 6-12 месеци респективно. Међутим, стопа раста може бити у великој мери разликовати у различитим људима, и такође у зависности од старости. Након успешног лечења дуготрајних похрањених хроничних инфекција, понекад се примећује промена облика ноктију.

Са дубоке ендемске микозе можда ћете морати да користите лек у дози 200-400 мг / дан до 2 године. Трајање терапије одређује се појединачно.; Саставља се са кокцидиоидомикозом – 11-24 Месеци, Прицх практикоидоидомикозите – 2-17 Месеци, у спору – 1-16 мес и при гистоплазмозе – 3-17 Месеци.

У деца, као и код сличних инфекција код одраслих, трајање лечења зависи од клиничког и миколошког ефекта. Дневна доза за децу не би требало да пређу то за одрасле. Флуконазол се користи свакодневно 1 време / дан.

Са кандидијаза слузокоже препоручена доза флуконазола је 3 мг / кг / дан. Доза за пуњење може се прописати првог дана 6 мг / кг ради бржег постизања константних равнотежних концентрација.

За третман генерализована кандидијаза и криптококна инфекција preporučena doza je 6-12 мг / кг / дан у зависности од тежине болести.

Да Превенција гљивичних инфекција код пацијената са смањеним имунитетом, код којих је ризик од развоја инфекције повезан са неутропенијом, развија се као резултат цитотоксичне хемотерапије или терапије зрачењем, лек је прописан за 3-12 мг / кг / дан у зависности од тежине и трајања очувања индуковане неутропеније.

U primeni droge na деца 4 недељама и мање To bi trebalo da podnosimo na umu, да се новорођени флуконазол приказује полако. Први 2 Вечеви живота, лек је прописан у истој дози (u mg/kg), Шта за старије децу, али са интервалом 72 не. За децу 3 и 4 Вједске животне недеље се уводи са истом дозом са интервалом 48 не.

У старијих пацијената У недостатку знакова затајења бубрега, лек је прописан у просечној дози.

Pacijenti sa bubrega deficit (КЗ<50 мл / мин) potrebne korekcije režim.

Флуконазол се излучује углавном непромењеним урином.. Са једном техником, промена дозе није потребна. Пацијенти (укључујући децу) Са оштећеном бубрежном функцијом са вишеструким употребом лека, ударна доза од 50 mg da 400 мг, затим дневна доза (U zavisnosti od dokaze) Одређен следећим табелом.

Флуконазол се може узимати унутра (у облику капсула и суспензије) или уђите у / ц (У облику решења за ИВ Администрацију) инфузијом брзином не више од 10 мл / мин; Избор руте зависи од клиничког стања пацијента. Када превођење пацијента од ИВС-а на давање дроге унутар или обрнуто, промене у дневној дози нису потребне.

Kapsulu treba progutati celu.

Приликом припреме суспензије за оралну примену на садржај једне боце, додајте 24 мл воде и тресе се темељно. Пре сваке употребе, суспензија би требала бити уздрмана.

Раствор лека за ИВ Администрацију садржи 0.9% rastvor natrijum hlorida; Сваки 200 мг (boca 100 Јр) Садржани 15 Ммол на⁺ и Цл^–, дакле, kod pacijenata, За које је потребно ограничење натријума или течности потрошње, Потребно је узети у обзир брзину примене течности.

Нуспојаве

Нежељени ефекти су били најчешћи, који су регистровани у клиничком и пост-маркетинг (*) Студије флуконазола.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица *, конвулзије *, Промена укуса *.

Из дигестивног система: бол у трбуху, дијареја, флатуленција, мучнина, Диспепсија *, повраћање *, Hepatotoxicity (укључујући ретке смрти), Побољшање нивоа СЦФ-а, билирубина, Ниво серума Аминотрансферазе (ALT i AST), Поремећаји функције јетре *, хепатитис *, Хепатоцелуларна некроза *, Јаундице *.

Са кардиоваскуларног система *: Повећање интервала КТ од стране ЕКГ-а, атријална фибрилација / лепршање.

Дерматолошки реакције: осип, Алопециа *, Дворочна болести коже *, укључујући синдром Стевенс-Јохнсон и токсичну епидермалну некролизу.

Из система хематопоеисес *: леукопениа, укључујући неутропенија и агранулоцитоза, тромбоцитопенија.

Са метаболичке стране *: Повећање холестерола и триглицерида у плазми, хипокалемија.

Алергијске реакције *: анафилактицхеские реакције (uključujući angioneurotic edem, отицање лица, копривњача, свраб).

Neki pacijenti, посебно са озбиљним болестима (СИДА, maligni neoplazmi), У лечењу флуконазола и сличних лекова примећено су промене у индикаторима крви, Функције бубрега и јетре, Међутим, клиничка вредност ових промена и њихова веза са лечењем није успостављена.

Контраиндикације

- истовремено коришћење цизаприде;

- истовремено коришћење терфенина током поновљене употребе флуконазола у дози 400 мг / дан и више;

- преосетљивост на флуконазол, остале компоненте супстанци лека или нисола са сличном структуром са флуконазолом.

Ц опрез Прописати лек за кршење индикатора функције јетре против позадине употребе флуконазола, Када се осип појављује против позадине употребе флуконазола код пацијената са површинским гљивичним инфекцијама и инвазивним / системским гљивичним инфекцијама, са истодобном употребом терфенина и флуконазола на дози од мање 400 мг / дан, са потенцијално про-артритским државама код пацијената са вишеструким факторима ризика (органска болест срца, Кршења равнотеже електролита и доприносе развоју таквих прекршаја, истодобна терапија).

Трудноћа и дојење

Адекватне и контролисане безбедносне студије лека код трудница нису спроведене. Описани су случајеви вишеструких урођених малформација у новорођенчади, чија је мајка током 3 и за више месеци примили су терапију флуконазолом у високој дози (400-800 мг / дан) Што се тиче кокцидиидомикозе. Веза између ових прекршаја и технике флуконазола није успостављена.

Треба избегавати употребу флуконазола током трудноће, Осим случајева озбиљног и потенцијално прети живот гљивичних инфекција, Када очекивана корист лечења прелази могућ могући ризик од фетуса. Стога би жене деце робеле требало да користе поуздано средство контрацепције.

Флуконазол се налази у мајчином млеку у концентрацијама, близу плазме, Стога користите дифлуцан^® dojenje (дојење) Не препоручује се.

Упозорења

У ретким случајевима, употреба флуконазола праћена је токсичним променама у јетри, укљ. fatalna, углавном код пацијената са озбиљним сродним болестима. Очигледна зависност хепатотоксичних ефеката флуконазола на општу дневну дозу није примећена, Трајање терапије, Род и старост пацијента. Хепатотоксични ефекат флуконазола обично је био реверзибилан; Његови знакови су нестали након престанка терапије. Потребно је посматрати пацијенте, У којем се током лечења флуконазолом прекршени показатељи функције јетре, Да бисмо идентификовали знакове озбиљније оштећења јетре. Када се појаве клинички знакови или симптоми оштећења јетре, који се може повезати са флуконазолом, Droga bi trebalo da bude ukinuto..

Током лечења флуконазолом, код пацијената у ретким случајевима развијено је експлолиралне реакције коже, као што су Стевенс-Јохнсон синдром и токсична епидермална некролиза. Пацијенти са АИДС-ом чешће развијају озбиљне кожне реакције код многих лекова.. Када је пацијент, Примање лечења за површинску гљивичну инфекцију, osip, који се може повезати са употребом флуконазола, Droga bi trebalo da bude ukinuto.. Када се осип појављује код пацијената са инвазивним / системским гљивичним инфекцијама, оне би требале бити темељно посматране, а флуконазол треба да се откаже појавом булозних лезија или муколошких еритема.

Као и код осталих азола, Флуконазол у ретким случајевима може проузроковати анафилактичке реакције.

Истовремено коришћење флуконазола у дозама мање 400 мг / дан и терфенин треба да се спроведе под детаљном контролом.

Као и други азоли, Флуконазол може изазвати повећање интервала КТ на ЕКГ-у. Употребом флуконазола, пораст интервала КТ-а и треперења / лепршања комори, приметило је веома ретко код пацијената са вишеструким факторима ризика, попут органске срчане болести, Кршења равнотеже електролита и доприносе развоју таквих прекршаја, истодобна терапија. Стога би се такви пацијенти са потенцијално про -артритним условима требали користити са опрезом са опрезом.

Пацијенти са болестима јетре, Срца и бубрези пре употребе флуконазола препоручују се да се консултују са лекаром. Када користите флуконазол 150 МГ на вагиналном кандидису, пацијенти треба упозоравати, да се побољшање симптома обично примећује кроз 24 не, Али за њихов потпуно нестанак, понекад је потребно неколико дана. Док очување симптома неколико дана, треба посетити лекара.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Искуство употребе Флуконазоле означава, да је погоршање способности да вози аутомобил и механизме, везано за употребу лека, Nije verovatno.

Предозирати

У једном случају предозирања флуконазола код 42-годишњег пацијента, заражен ХИВ, Posle preuzimanja 8200 МГ Флуконазол појавио се халуцинације и параноично понашање. Пацијент је био хоспитализован, Његово стање је нормализовано током 48 не.

Лечење: Адекватни ефекат може дати симптоматску терапију (укљ. Подршка мерама и желучане везање).

Флуконазол се излучује углавном са урином, Стога присилна диурезија, вероватно, може убрзати његов излучник. Хемодијалисис сесија 3 Ц Смањује ниво флуконазола у плазми отприлике 50%.

Друг Интерацтионс

Антикоахулианты: Као и друга антифунгална средства – Деривати азоле, Флуконазол док се користи Варфарин повећава се Protrombinsko vreme (од 12%), У вези с тим је могућ развођење крварења (hematom, Крварење из носа и гастроинтестиналног тракта, гематурииа, Melena). Пацијенти, primanje Кумарин антикоагуланси, Потребно је стално контролисати Protrombinsko vreme.

Азитромицин: са истовременом употребом флуконазола у једној дози 800 мг са азитромицином у једној дози 1200 МГ изражене фармакокинетичке интеракције није основана.

Бензодиазепини (кратка акција): Након узимања Мидазолама, флуконазол значајно повећава концентрацију мидазолама и психомоторних ефеката, Штавише, овај утицај је израженији након узимања флуконазола према унутра, него кад је употребљавате у / ин. Ако је потребно, истодобна терапија за пацијенте са бензодиазепинима, узимање флуконазола, треба посматрати са циљем одговарајућег смањења дозе бензодиазепина.

Цисаприде: Са истодобном употребом флуконазола и цизприде, могуће су нежељене реакције срца, укљ. атријална фибрилација / лепршање (nepravilan tip “Pirueta”). Употреба флуконазола у дози 200 мг 1 Једном / дан и цизаприд у дози 20 мг 4 Времена / дан доводи до израженог повећања концентрација у плазми ЦИЗАПРИДЕ и повећање интервала КТ на ЕКГ-у. Истовремени унос цизаприде и флуконазола је контраиндициран.

Цицлоспорине: Код пацијената након трансплантације бубрега, употреба флуконазола у дози 200 мг / дан доводи до спорог повећања концентрације циклоспорина. Међутим, са више пријем флуконазола у дози 100 Промјене мгара у концентрацији циклоспорина у примаоцима коштане сржи нису примећене. Са истодобном употребом флуконазола и циклоспорина, препоручује се надгледање концентрације циклоспорина у крви.

Hydrochlorothiazide: Вишеструка употреба хидрохлоротиазида истовремено са флуконазолом доводи до повећања концентрације флуконазола у плазми 40%. Учинак овог степена тежине не захтева промену режима дозирања флуконазола код пацијената, примање диуретика истовремено, Међутим, то треба узети у обзир.

Oralna kontraceptivna sredstva: Са истодобном употребом комбинованог оралног контрацепције са флуконазолом у дози 50 МГ значајног утицаја на ниво хормона није успостављен, Док свакодневни рецепција 200 Мг флуконазол ауц етинил естрадиол и левоноргестрел повећавају 40% и 24% односно, И кад је узимање 300 мг флуконазола једном недељно – АУЦ етинил естрадиол и норетиндрон повећавају 24% и 13% односно. Тако, Вишеструка употреба флуконазола у овим дозама тешко може утицати на ефикасност комбинованог оралног контрацепцијског.

Фенитоин: Истодобна употреба флуконазола и фенитона може бити праћена клинички значајно повећање концентрације фенитоида. Ако је потребно, истовремено коришћење оба лека треба да се контролише концентрацијом фенитаина и на одговарајући начин прилагођава његову дозу како би се осигурала терапијска концентрација у крвном серуму.

Rifabutin: Истовремено коришћење флуконазола и рифабутина може довести до повећања последњег концентрације серума. Са истовременом употребом флуконазола и рифабутина, описани су случајеви увеитиса. Pacijenti, истовремено примајући рифабутин и флуконазол, Потребно је детаљно посматрати.

Рифампицин: истовремено коришћење флуконазола и Рифампицин доводи до смањења АУЦ-а 25% и трајање т_1/2 флуконазола на 20%. Пацијенти, истовремено узимајући рифампицин, Ti moraju uzeti u obzir Експитивност повећања дозе флуконазола.

Сулфонелмоцхевина Приправци: Флуконазол, док узима, доводи до повећања т_1/2 Оралне препарате сулфонилмоцхевине (хлорпропамид, глибенкламид, Глиписида и Толбутамид). Пацијенти дијабетеса мелитуса могу се прописати заједнички флуконазолски и орални лекови сулфонилмохевине, Али истовремено, треба узети у обзир могућност развоја хипогликемије.

Tacrolimus: Истодобна употреба Флуконазола и Такролимус доводи до повећања последњег концентрације серума. Описани су случајеви нефротоксичности. Pacijenti, истовремено примати аутолимус и флуконазол, Треба га пажљиво посматрати.

Терфенин: Са истодобном употребом антифунгалних средстава за Несол и терфенин, озбиљне аритмије могу се појавити као резултат повећања интервала КТ. Када прихвати флуконазол у дози 200 мг / дан Повећање КТ интервала није инсталирано, Међутим, употреба флуконазола у дозама 400 мг / дан и новији узрокује значајно повећање концентрације концентрације у плазми. Истовремено рецепција флуконазола у дозама 400 мг / дан или више са терпхенадин је контраиндициран. Лечење флуконазолом у дозама мање 400 МГ / дан у комбинацији са терфенадином треба да се спроведе под детаљном контролом.

Теофилин: са истовременом употребом са флуконазолом у дози 200 mg za 14 дани Просечна стопа уклањања плазме тесофилина смањује се 18%. Када прописују пацијенте флуконазола, Узимање теофилинског у високим дозама, или пацијенти са повећаним ризиком од развоја токсичне акције теофилина треба да поштују појаву симптома предозирања теофилина и, ако је неопходно, Подесите терапију у складу са тим.

Znaš: Са истовременом употребом са флуконазолом, примећено је пораст концентрација Зидовудина, који, вероватно, Због смањења метаболизма овог главног метаболита. Пре и после терапије помоћу флуконазола у дози 200 mg/dan za 15 Дани помагали и лук (сложен, повезан са АИДС-ом) Основан је значајан пораст АУЦ ЗИДОВУДИН-а (20%).

Када користите пацијенте са ХИВ-а зидовудином у дози 200 мг сваких 8 h tokom 7 дани у комбинацији са флуконазолом у дози 400 мг / дан или без њега са интервалима у 21 дан између две шеме, Основан је значајан пораст АУЦ ЗИДОВУДИН-а (74%) Са истовременом употребом са флуконазолом. Pacijenti, примање такве комбинације, треба посматрати како би открили нежељене ефекте зидовудина.

Истовремено коришћење флуконазола са астемазолом или другим лековима, Метаболизам чији изводи изоензими цитокрома П450, може бити праћено повећањем концентрација серума ових средстава. Са истовременим именовањем флуконазола, У недостатку поузданих информација, Morate biti oprezni. Пацијенте треба пажљиво посматрати.

Студије интеракције оралних облика флуконазола са његовим истовременим једом, cimetidine, Za stomak, А такође и након потпуне зрачења тела за трансплантацију коштане сржи, да ови фактори немају клинички значајан утицај на апсорпцију флуконазола.

Наведене интеракције успостављају се са вишеструким употребом флуконазола; Интеракције са дрогом као резултат једне употребе флуконазола нису познате.

Треба узети у обзир, Та интеракција са другим лековима није била посебно проучавана, Али то је могуће.

Farmaceutske interakcije

Дифљукан^® – Решење за ИВ Администрацију је компатибилно са следећим решењима: 20% glukoza, acetat, раствор Хартманна, раствор калијум хлорида у глукози, 4.2% раствор натријума бикарбоната, аминофусин, Изотонично физиолошко решење.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион. Облик капсула 150 mg dozvoljen za upotrebu kao i ne-prepisani lekovi.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Не дозволите замрзавање раствора и суспензије.

Рок трајања капсула и решење за ИВ Администрацију - 5 године. Рок трајања праха за припрему суспензије за оралну примену - 3 година. Рок трајања готове суспензије – 14 дани.