DEPAKIN HRONOSFERA
Активни састојак: Валпроична Ацид
Код АТХ: N03ag01
КФГ: Protivosudorozhny droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф31, Г40, R 25.2
Код КФУ: 02.05.05
Произвођач: Francuski Sanofi-AVENTIS (Француска)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, Vaksi, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 Pak. | |
натријум валпроат | 66.66 мг |
Valproinska kiselina | 29.03 мг |
в пересчете на вальпроат натрия | 100 мг |
Ексципијенси: parafinske firmi, глицерола дибегенат, водени колоидног силицијум диоксида.
Пакетики трехслойные (30) – поседује картон.
Пакетики трехслойные (50) – поседује картон.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, Vaksi, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 Pak. | |
натријум валпроат | 166.76 мг |
Valproinska kiselina | 72.61 мг |
в пересчете на вальпроат натрия | 250 мг |
Ексципијенси: parafinske firmi, глицерола дибегенат, водени колоидног силицијум диоксида.
Пакетики трехслойные (30) – поседује картон.
Пакетики трехслойные (50) – поседује картон.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, Vaksi, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 Pak. | |
натријум валпроат | 333.3 мг |
Valproinska kiselina | 145.14 мг |
в пересчете на вальпроат натрия | 500 мг |
Ексципијенси: parafinske firmi, глицерола дибегенат, водени колоидног силицијум диоксида.
Пакетики трехслойные (30) – поседује картон.
Пакетики трехслойные (50) – поседује картон.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, Vaksi, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 Pak. | |
натријум валпроат | 500.06 мг |
Valproinska kiselina | 217.75 мг |
в пересчете на вальпроат натрия | 750 мг |
Ексципијенси: parafinske firmi, глицерола дибегенат, водени колоидног силицијум диоксида.
Пакетики трехслойные (30) – поседује картон.
Пакетики трехслойные (50) – поседује картон.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, Vaksi, легко сыпучие, без образования агломератов.
1 Pak. | |
натријум валпроат | 666.6 мг |
Valproinska kiselina | 290.27 мг |
в пересчете на вальпроат натрия | 1000 мг |
Ексципијенси: parafinske firmi, глицерола дибегенат, водени колоидног силицијум диоксида.
Пакетики трехслойные (30) – поседује картон.
Пакетики трехслойные (50) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Protivosudorozhny droge, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, очигледно, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.
Депакин® Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.
Фармакокинетика
Апсорпције
Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.
Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг / л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг / л. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.
Додјела
Visoka plazma proteina obavezujući, дозозависимое и насыщаемое. ЦSS-A в плазме достигается к 3-4 dan.
Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.
Метаболизам
Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, и друге супстанце, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.
Повлачење
Т.1/2 је 15-17 не. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (око 10%).
По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин® Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; Цмаксимум препарата в плазме достигаются примерно через 7 sati nakon unoљenja; общая Cмаксимум и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение Cмаксимум око 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 у 14 х након ординирања); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (после применения 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).
Индикације
У odrasli (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклона, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
У одојчади (почевши од 6 месяца жизни) и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.
Режим дозирања
Депакин® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.
Лек је прописан у. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
Početna dnevna doza je 10-15 mg/kg telesne težine, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.
Prosečna dnevna doza je 20-30 мг / кг. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.
Средняя суточная доза для odrasli је 20 мг / кг; у Teen – 25 мг / кг; у деца, укљ. грудных (почевши од 6 месяца жизни) – 30 мг / кг.
Возраст пациентов | Тело Тежина | Средняя суточная доза* |
Грудные дети в возрасте от 6 у 12 Месеци | Око 7.5-10 КГ | 200-300 мг |
Deca iz 1 у 3 године | Око 10-15 КГ | 300-450 мг |
Deca iz 3 у 6 године | Око 15-25 КГ | 450-750 мг |
Deca iz 7 у 14 године | Око 25-40 КГ | 750-1200 мг |
Подростки от 14 године | Око 40-60 КГ | 1000-1500 мг |
Одрасла особа | Од 60 кг и выше | 1200-2100 мг |
* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг / л (300-700 ммол / л).
Са переходе с Депакина® в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин® Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.
Да пацијенти, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин® Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недеља. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.
Да пацијенти, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дан, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
Са необходимости комбинации препарата Депакин® Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.
Pravila o upotrebi droge
Депакин® Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин® Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 улаз, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (укљ. јогурт, сок од поморанџе, воћни пире). Если Депакин® Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, тк. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, Nisam likvidan. Ее не следует сохранять для последующего приема.
Препарат Депакин® Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, кафа, чай и т.д.). Препарат Депакин® Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, тк. гранулы могут забить отверстие соски.
Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.
Нуспојаве
ЦНС-: од > 0.1% у <1% – атаксија; < 0.01% – когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); у неким случајевима (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) – ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (encefalopatija), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; у неколико случајева – обратимый паркинсонизм; Tamo me boli glava., легкий постуральный тремор и сонливость.
Из дигестивног система: често (на почетку лечења) – мучнина, повраћање, gastralgia, дијареја (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% – панкреатитис, Ponekad fatalne (требуется раннее прекращение лечения); од > 0.01% у < 0.1% – kršenje jetre.
Фром тхе хематопоетског система: често – дозозависимая тромбоцитопения; од > 0.01% у < 0.1% – ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, включая анемию, лейкопению или панцитопению.
Фром тхе уринарног система: < 0.01% – piљaљ; у неколико случајева – обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).
Алергијске реакције: осип, копривњача, васкулитис; < 0.01% – токсична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсонов синдром, еритема мултиформе.
Из лабораторије параметрима: често (особенно при политерапии) – изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (отмены препарата не требуется); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; у неким случајевима (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) – снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% – гипонатриемииа.
Iz endokrini sistem: у неколико случајева – гинекомастија, аменореја, дисменореја. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.
Друго: возможно выпадение волос; од > 0.01% у < 0.1% – обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% – нетяжелые периферические отеки; прираст.
Контраиндикације
-akutnim hepatitisom;
- Хронични хепатитис;
— случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;
-ozbiljna kršenja jetre;
- тешка дисфункција панкреаса;
- Порфирииа;
-haemorrhagic Diathesis, тромбоцитопенија;
— комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;
- Деца до старости 6 месеци;
— повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.
Ц опрез следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, Трудноћа, врожденных ферментопатиях, Kada krv kostnomozgovy ugnjetavanja (леукопениа, тромбоцитопенија, анемија), za otkazivanje bubrega, гипопротеинемии.
Трудноћа и дојење
При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.
Применение препарата Депакин® Хроносфера при беременности возможно только в том случае, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
По имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (нарочито, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (укљ. генетическими, социальными, факторами внешней среды).
При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия: минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.
В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты (доза 5 мг / дан), Т. da. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает пациентка препараты фолиевой кислоты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль развития нервной трубки или других пороков развития.
Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, очигледно, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Можда, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.
Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая, в концентрации, komponenta 1-10% от концентрации в плазме.
По данным литературы и основываясь на небольшом клиническом опыте, можно рекомендовать грудное вскармливание во время монотерапии препаратом, с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).
Упозорења
На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичност (Hepato- или энцефалопатии) и передозировки.
Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.
Јетре неуспех
Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. Za decu stariju od 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.
В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 meseci liječenja, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. Посебно, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, posebno u pacijente, составляющих группу риска. Једне стране – неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексија, крайняя усталость, мамурлук, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. sa druge strane – рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.
Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.
За први 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, посебно, Protrombinsko indeksa. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин® Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.
Панкреатитис
В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, Ponekad fatalne. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.
Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 meseci liječenja, особенно у пациентов группы риска.
Treba naglasiti, что при лечении Депакином® Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, посебно у третману почетку, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (uključuje, посебно, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозу, Ако желите да, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.
Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.
При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, kao mučninu, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.
Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.
Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при назначении препарата пациентам, страдающим СКВ.
Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.
Употреба у педијатрији
У млађа деца 3 године рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) в качестве монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.
Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у млађа деца 3 године из-за риска гепатотоксичности.
У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексија, повраћање, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.
Предозирати
Симптоми: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, ugnjetavanje disanje, kiselu. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
Лечење: неотложная помощь в стационаре – pranje utrobe, которое эффективно в течение 10-12 h nakon administracije droge, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.
Друг Интерацтионс
Комбинации противопоказаны
Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.
Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.
Комбинации не рекомендуются
При одновременном применении с ламотригином повышается риск тяжелых кожных реакций (токсична епидермална некролиза). Штавише, повышается концентрация ламотригина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.
комбинације, захтевају посебну негу
карбамазепин
При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки. Штавише, снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме, что связано с индукцией печеночного метаболизма вальпроата под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их доз, посебно у третману почетку.
Карбапенемы, монобактамы
При одновременном применении с карбапенемами, монобактамами (укљ. с меропенемом, панипенемом, и, по экстраполяции с азтреонамом, имипенемом) существует опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в плазме. Рецоммендед: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, можда, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения противомикробным средством и после его отмены.
Фелʙамат
При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, имеется риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль и, можда, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.
Пхенобарбитал, primidone
При одновременном применении с вальпроевой кислотой наблюдается повышение концентраций фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обично код деце. Штавише, происходит снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма под действием фенобарбитала или примидона. Требуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия; определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.
Фенитоин
Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением под влиянием фенитоина печеночного метаболизма вальпроевой кислоты. Рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентраций обоих препаратов в плазме, ако је неопходно – коррекция их доз.
Топирамат
При комбинации с топираматом имеется риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, да, Верује, связано с действием вальпроевой кислоты. Необходим тщательный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.
Антипсихотици, MAO inhibitore, антидепресиви, бензодиазепини
Вальпроат потенцирует действие психотропных препаратов, таких как антипсихотические средства (неуролептици), MAO inhibitore, антидепрессанты и бензодиазепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, ако је неопходно, коррекция дозы препарата.
Циметидин и эритромицин
Повышают концентрацию вальпроата в плазме крови.
Znaš
Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности последнего.
комбинације, которые следует принимать во внимание
Вследствие ингибирования метаболизма нимодипина (при приеме внутрь и, очигледно, Kada se ubrizgava uvod) под влиянием вальпроевой кислоты, происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме крови.
При одновременном приеме вальпроата и neљto наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в плазме крови.
Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении препарата с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К).
Прочие формы взаимодействия
Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Droga se treba uskladištiti na temperaturi ne veće od 25° c; не охлаждать и не замораживать. Рок употребе – 2 година.