Dalteparin natrijuma

Код АТХ:
Б01АБ04

Карактеристика.

Низкомолиекулиарнии хепарина, получаемый путем контролируемой деполимеризации (sa nitro kiselina) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиней с последующей хроматографической очисткой. Представляет собой сульфатированные полисахаридные цепочки (олигосахариды содержат остатки 2,5-ангидро -D-маннитола в качестве концевых групп).

Фармаколошко дејство.
Antikoagulyantnoe, антитромботическое.

Апликација.

Лечење: острый тромбоз глубоких вен, plućna embolija, нестабилна ангина, infarkt miokarda bez zubza Q.

Превенција: тромбоза глубоких вен при проведении оперативных вмешательств, укљ. в брюшной полости у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений (doba gotovo 40 године, тучность, продолжительность наркоза более 30 м, наличие злокачественного новообразования, тромбоз глубоких вен или легочной артерии в анамнезе), свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе и гемофильтрации у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью.

Контраиндикације.

Преосетљивост, укљ. к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину, к пищевым продуктам и/или ЛС, полученным из мяса и органов свиней; тромбоцитопенија, uzrokovane heparin, u istoriji; крварење, čir, двенадцатиперстной кишки и язвенный колит в стадии обострения с тенденцией к кровотечениям; геморрагические нарушения мозгового кровообращения, укљ. moћdani; гипокоагуляция различного генеза (хемофилија, повышенная кровоточивость и др.); endocardit Bagdada; травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, очи, уши.

Ограничења се односе.

Тромбоцитопенија, тромбоцитопатия, состояние после люмбальной пункции и катетеризации крупных артерий, kršenje jetre i/ili bubrega, ретинопатия диабетическая или гипертензивная.

Трудноћа и дојење.

Во время беременности — по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Б. (Varijacije u životinje imaju studiji rizik od negativnih akcija na fetus, i adekvatne i dobro kontrolisane studije u trudnih žena nije držao.)

U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): крварење (parodontalnih, gastrointestinalni, gemorroidal′Noe, Kraljevski, из операционной раны и др.), тромбоцитопения типа I и II (имуни), артериальный и/или венозный тромбоз («синдром тромбоцитопении с тромбозом»), тромбоемболија.

Алергијске реакције: сврабеж, осип, копривњача, грозница, lecili, анафилактоидна реакција.

Друго: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (Голд, ИС), боль и гематома в месте инъекции.

Кооперација.

Непрямые антикоагулянты, antiplatelet agenti (Ticlopidine, дипиридамол и др.), укљ. НСАИЛ (атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, фенилʙутазон, индометацин и др.), фибринолитики (alteplaza, стрепто- и урокиназа), sulfinpyrazone, Prepisali antibiotike, ethacrynic kiselina, декстран и цитостатики (у / у уводу) усиливают гипокоагуляцию и увеличивают риск возникновения кровотечений. Протамин ингибирует антикоагуляционный эффект (нейтрализация анти-Ха-факторной активности достигает 25–50%).

Предозирати.

Симптоми: haemorrhagic sindrom.

Лечење: введение антагониста — протамина сульфата (1% rešenje, u/u polako); 1 мг протамина ингибирует 100 МЕ далтепарина натрия. Следует учитывать возможность развития артериальной гипотензии и анафилактического шока при введении протамина.

Дозирање и администрација.

N/a, в U-образную область вокруг пупка, ili /. Во время инъекции пациент должен находиться в положении сидя или лежа. Острый тромбоз глубоких вен, plućna embolija: п/к или в/в капельно, 200 Me / kg 1 Jednom dnevno ili 100 Me / kg 2 једном дневно (при повышенном риске кровотечения) за 5 дани. Nestabilna angina., инфаркт миокарда: n/a, о 120 Me / kg, Ali ne više od 10000 МЕ, сваки 12 h tokom 6 дана или више,. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения: u/u struino, при продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч — 30–40 МЕ/кг, далее капельно в дозе 10–15 МЕ/кг/ч; мање 4 ч — однократно 5000 МЕ. У пациентов с острой почечной недостаточностью дозу уменьшают. Sprečavanje tromboobrazovania sa hirurških intervencija: n/a, 2500 МЕ за 1–2 ч до операции, далее ежедневно в течение 5–7 дней и более. Ортопедические операции, высокий риск тромбообразования: n/a, 5000 МЕ вечером накануне и в течение 5–7 дней после операции.

Мере предострожности.

Не предназначен для в/м введения. Применение возможно только при условии мониторинга активности подавления фактора Ха (анти-Ха-анализ с использованием хромогенного белкового субстрата); при активности подавления фактора Ха более 1,5 МЕ/мл резко возрастает риск кровотечений. Пацијенти, находящихся на гемодиализе или получающих лечение по поводу острого тромбоза или эмболии легочной артерии, удлинение АЧТВ может свидетельствовать о передозировке (rizik od krvarenja). Перед началом и в ходе лечения следует контролировать число тромбоцитов, гематокрит, hemoglobin, PAKAO, кал на скрытую кровь. С осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, nekontrolisana arterijsku hipertenziju, использовать высокие дозы в раннем послеоперационном периоде. При лечении острого тромбоза глубоких вен или нестабильной стенокардии высокими дозами далтепарина противопоказано проведение местной анестезии (rizik od krvarenja). Пациентам пожилого возраста доза должна быть уменьшена.

Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике не установлены.

Упозорења.

1 МЕ (anti-HA) низкомолекулярного натриевого гепарина соответствует 1 единице активности, определяемой по подавлению фактора Ха в плазме с использованием хромогенного белкового субстрата S−2222. Для приготовления раствора для инфузий далтепарин разводят 0,9% rastvor natrijum hlorida ili 5% раствором глюкозы в стеклянном или пластиковом флаконе. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 не. Комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой рекомендована при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q.

Кооперација