БЛОКТРАН

Активни састојак: Losartan
Код АТХ: Ц09ЦА01
КФГ: Ангиотензин ИИ антагониста ретсепторов
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0
Код КФУ: 01.04.02
Произвођач: АД Пхармстандард-Лексредства (Русија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан светлого розовато-оранжевого цвета, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: Mliječni šećer, микрокристална целулоза, Povidon (поливинилпирролидон низкомолекулярный), скроб од кромпира, магнезијум-стеарат, колоидни силицијум диоксид (аерофорцес).

Састав омотача: хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), коповидон (кополивидон), Титанијум диоксид, талк, polisorbata 80 (твин-80), sikovit žuto narandžaste boje 85 (Е110).

10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (6) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Smanjuje CSO, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, PAKAO, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) Proturi 6 не, Onda, za vreme na 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Апсорпције

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биорасположивост – око 33%. Т._{максимум} лозартана достигается через 1 не.

Метаболизам

Izložene uticaju “prvi prolaz” kroz jetru, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Т._{максимум} активного метаболита достигается через 3-4 не. Povezivanje proteina krvne plazme – 99%.

Повлачење

Т._1/2 лозартана составляет 1.5-2 не, а его основного метаболита – 6-9 не. Око 35% doza se pojavljuje u urin, око 60% – kroz creva.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Основана, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Индикације

- Хипертензија;

-hronične otkazivanje srca (na terapiji je kombinacija, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, без обзира на оброк, многострукост пријема – 1 време / дан.

Са arterijsku hipertenziju Prosečna dnevna doza je 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 прихвата или 1 време / дан.

Начальная доза для пациентов с kardio deficit је 12.5 мг 1 време / дан. По правилу, доза увеличивается с недельным интервалом (тј. 12.5 мг / дан, 25 mg/dan i 50 мг / дан) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 време / дан.

Основана, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, дакле пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

У starijih pacijenata, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Безбедност и ефикасност лека у деца nije instaliran.

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: ≥ 1% – вртоглавица, umor, главобоља, фатигуабилити, Nesanica; <1% – анксиозност, smetnje spavanja, мамурлук, поремећаји памћења, perifernu neuropatiju, Seжate, gipestesia, migrena, potres, атаксија, депресија, синкопа.

Iz senzornih organa: ≥ 1% – zvoni u uši, ukus, vizija promene, коњунктивитис.

Респираторни систем: ≥ 1% – назалне конгестије, кашель*, infekcija gornjeg respiratornog trakta (povećana telesna temperatura, bol u grlu, синусопатия*, sinusitis, Farangitis); <1% – диспнеја, бронхитис, rhinitis.

Из дигестивног система: ≥ 1% – мучнина, диарея*, диспептические симптомы*, бол у трбуху; ≤ 1% – анорексија, сува уста, zubobolja, повраћање, флатуленција, gastritis, затвор.

На делу мишићно-коштаног система: ≥ 1% – конвулзије, миалгия*, бол у леђима, grudne kavez, noge; ≤ 1% – artralgia, боль в плече, клање, артритис, Fibromialgiju.

Кардио-васкуларни систем: ortostatical gipotenzia (зависно од дозе), Otkucaji srca, Taha- или брадикардия, Аритмија, ангина.

Са урогениталног система: <1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекција уринарног тракта, kršenje funkcije bubrega, slabljenje libido, импотенција.

Дерматолошки реакције: <1% – suvu kožu, еритема, plima krvi, фотосензитизације, povećao se znoje, alopecija.

Алергијске реакције: <1% – копривњача, осип, свраб, ангиоедем (укљ. лице, усне, глотки и/или языка).

Друго: хиперкалемиа (калий сыворотки более 5.5 ммол / л), анемија.

* – последице, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случајеви, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® Pa toleriše, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Контраиндикације

-arterijsku hipertenziju;

— гиперкалиемия;

– dehidracija;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u otkazivanja jetre i/ili bubrega.

Трудноћа и дојење

Данных по применению лозартана при беременности нет. Међутим, то је позната, Kakve pripreme, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® Treba da odmah prestanu.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Упозорења

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Припреме, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, posebno u pacijenata, са оштећеном функцијом бубрега.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, тахикардија, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечење: nasilnog diurezu, simptomatična terapija; гемодиализ неэффективен.

Друг Интерацтионс

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. To bi trebalo da podnosimo na umu, что Блоктран^® povećava se (узајамно) эффект других антигипертензивных средств (укљ. мочегонных, Beta-adrenoblokatorov, симпатолитички).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, Digoksin, непрямыми антикоагулянтами, cimetidine, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 2 година.