БИСОГАММА

Активни састојак: Bisoprolol
Код АТХ: Ц07АБ07
КФГ: Beta₁-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20
Код КФУ: 01.01.01.02
Произвођач: ВОРВАГ ПХАРМА ГмбХ & Ко. КГ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм svetlo žute boje, круг, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, površinski tablete nagibljuje da rizik.

Ексципијенси: кросповидон, pregelatinized skrob, микрокристална целулоза, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, макрогол 6000, Титанијум диоксид (Е171), талк, краситель железа (ИИ) Žuta oksid (Е172), хипромелозе (ХПМЦ).

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Таблете, -Филм iz žute u narandžastu, круг, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, površinski tablete nagibljuje da rizik.

Ексципијенси: кросповидон, pregelatinized skrob, микрокристална целулоза, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, макрогол 6000, полисорбат 20, Титанијум диоксид (Е171), калцијум карбонат (E170), талк, краситель железа (ИИ) Žuta oksid (Е172), хипромелозе (ХПМЦ 5), хипромелозе (ХПМЦ 50).

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Selektivni beta₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, Nema membranu stabilizacija efekta. Smanjuje aktivnost Renin od krvne plazme, smanjuje treba srce kiseonika, smanjuje HR (miruje i tokom vežbe).

Pruža gipotenzivne, antiaritmicescoe i antianginalnoe akciju. Zaključavanje u niskom dozom β₁-Srčane adrenergic receptor, smanjuje formiranje stimulisala ATP kamp kateholaminami, smanjuje intracellular kalcijum Jon struja, Ima jedan negativan se vremensko, dromo-, batmo- i inotropic akcija.

Kada je povećanje doze iznad terapeutski pruža beta₂-adrenoblokirtee radnja.

В начале применения препарата, први 24 не, ОПСС увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции β₂-adrenoretseptorov) и 1-3 Ponudio bih ti Patrljke daje njegov originalni, а при длительном приеме уменьшается.

Gipotenzivny efekat je povezan sa smanjenje u minuti volumen krvi, симпатической стимуляции периферических сосудов, smanjenje sistem Renin-angiotensin-u (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), Vraćanje u prethodno stanje osetljivosti kao odgovor na pad pakla i uticaj na centralni nervni sistem.

U pitanju je efekat dolazi kroz 2-5 дани, stabilna efekat – кроз 1-2 у месецу.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, elongation perioda, unapređenje miokarda perfuzije. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, посебно код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (Tahikardija, hiperaktivnost od Simpatički živčani sustav, povećanog sadržaja kampa, arterijsku hipertenziju), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (uglavnom u antegradnom i, u manjoj meri, u retrogradno pravcima kroz AV čvor) i na druge načine.

Kada se koristi u terapeutskim dozama, srednje, Nasuprot tome, nonselective beta-adrenoblokatorov, Бисогамма^® manje izgovara se efekat na organe, koji sadrži β₂-adrenergic receptor (pankreas, skeletni mišići, glatke mišiće periferne arterije, bronhima i matericu) i ugljeni hidrat metabolizam, Nema odlaganja natrijum Jona u telu; по выраженности атерогенного действия не отличается от пропранолола.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Nakon što je uzimati lijek unutar apsorbovanja 80- 90% Bisoprolol. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание.

Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1-3 не. Povezivanje proteina krvne plazme – око 30%.

Метаболизам и излучивање

Да 10% дозы подвергается эффекту “prvi prolaz”. Prikaz memorije: 50% – в виде неактивных метаболитов, 50% – neizmenjen. Т._1/2 је 10-12 не.

Индикације

- Хипертензија;

— профилактика приступов стенокардии.

Режим дозирања

Препарат назначают внутрь в дозе 5 мг 1 време / дан, ujutro, na prazan stomak. Ако је потребно, повећати дозу на 10 мг 1 време / дан. Maksimalna doza – 20 мг / дан.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

У Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега у осигурање квалитета < 20 мл / мин или са тешким оштећењем јетре максимална дневна доза – 10 мг.

Uzmi pilule sa tečnost.

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: умор, слабост, вртоглавица, главобоља, poremećaje spavanja, депресија, анксиозност, конфузија или краткотрајно губитак памћења, халуцинације, umor, мијастенију, paresthesias ekstremiteta (код пацијената са повремено храмање и Раинауд-ов синдром), potres, конвулзије.

Iz senzornih organa: замагљен вид, смањење секреције цепања флуида, сувоћа и болом у очима, коњунктивитис.

Кардио-васкуларни систем: Sinusna bradikardija, Otkucaji srca, проводљивост инфаркт повреда, AV-blokade (до развоја потпуног попречног блокаде и срчане инсуфицијенције), инфаркт slabljenje, razvoj (izazivanje od) hronične otkazivanje srca (отицање чланака, Prestani; даха), смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, manifestacija angiospazma (jačanje cirkulacije humane periferne krvi, хлађење доњих екстремитета, Smo je jednom iskljuиili sindrom), стетхалгиа.

Из дигестивног система: suva sluzokože oralne šupljine, мучнина, повраћање, бол у трбуху, ili zatvor ili proliv, Абнормална функција јетре (tamno urina, scleral ili maska, Cholestasis), promena u enzimi jetre (povećana ALT, ČIN) и уровня билирубина, промене укуса.

Респираторни систем: назалне конгестије, отежано дисање када се примени у високим дозама (губитак селективност) и / или код осетљивих пацијената – laringo- и бронхоспазам.

Iz endokrini sistem: гипиергликиемииа (код пацијената са инсулин депендент диабетес меллитус), хипогликемија (kod pacijenata, примање инсулина), хипотироидизам држава.

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија (необично крварење или хеморагија), агранулоцитоза, леукопениа.

На делу мишићно-коштаног система: бол у леђима, artralgia, grиevi u tele mišiće.

На делу репродуктивног система: slabljenje libido, potenciju.

Алергијске реакције : сврабеж, осип, копривњача.

Дерматолошки реакције: povećao se znoje, дермахемиа, Exanthema, реакције псориасиформ коже, псоријаза симптом погоршавање, alopecija.

Uticaj na fetus: внутриутробная задержка роста, хипогликемија, брадикардија.

Друго: повлачење (jačanje poteza, napraviti pakao), повышение содержания ТГ.

Контраиндикације

-šok (укљ. kardiogeni);

-Skupljanje;

- едем плућа;

-iznenadnog zastoja srca;

-hronične srčane nestašicu na decompensation;

-AV blokade II i III stepen;

-SSSU;

— sinoatrialnaya blokadu;

— izrazio aetiology;

— Ангина Принзметала;

- цардиомегали (без знакова срчане инсуфицијенције);

-arterijsku hipertenziju (систолни притисак оф <100 мм.ж.с, посебно у инфаркту миокарда);

— тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;

— kasno fazi humane periferne krvi cirkulaciju, Rajanudov je bolest;

-feohromocitom (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

-kiselu;

-depresija;

— одновременное назначение ингибиторов МАО (sa izuzetkom MAO inhibitore u tipu);

— dete i mladosti da 18 године;

- Преосетљивост на лек;

— повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, hronične bubrega deficit, миастенией, тиреотоксикозом, dijabetesa, kada, AV blokade diplomu sam, Psorijaza; при указаниях в анамнезе на депрессию, алергијске реакције; starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Назначение препарата при беременности и в период лакатции возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Упозорења

Контроль за пациентами, принимающими препарат Бисогамма^®, включает измерение ЧСС и АД (на почетку лечења – dnevnik, онда 1 једном 3-4 у месецу), vođenje ECG, определение уровня глюкозы в крови при сопутствующем сахарном диабете (1 једном 4-5 Месеци). Kod starijih pacijenata, preporučuje se da nadgledate funkcije bubrega (1 једном 4-5 Месеци). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 otkucaja/min. Pre tretmana, preporučuje se da izvrši studiju o disajne funkcije kod pacijenata sa istorijom bronholegočnym istorije.

O 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (OTKUCAJI srca manje od 100 уд/мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, что нарушает субэндокардиальный кровоток.

U slučaju otkrivanja u pacijenata starije usponu bradikardija (мање 50 otkucaja/min.), выраженного понижения АД (ispod sistolicescoe ad 100 мм.ж.с), АВ-блокада је потребно смањити дозу или прекине терапију.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелой аритмии и инфаркта миокарда. Otkazivanje su postepeno, Smanjite dozu za 2 nedelja, i još mnogo (Smanjite dozu 25% у 3-4 дан).

При применении препарата у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада α-адренорецепторов).

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза (на пример, Tahikardija). Резкая отмена препарата Бисогамма^® у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, jer može da poveća simptome.

При сахарном диабете Бисогамма^® может маскировать тахикардию, uzrokovana hipoglikemija. Насупрот томе, неселективни бета-блокатори није практично повећање лучења индуковане хипогликемије или кашњења враћање глукозе у крви на нормалном нивоу.

Može povećati ozbiljnost reakcije preosetljivosti i nedostatak efekat konvencionalne doze epinefrina da povećaju alergiju na pozadini istorije.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат Бисогамма^® треба укинути за 48 сати пре опште анестезије. Ako pacijent je uzela drogu pre operacije, Он би требало да покупи лек за опште анестезије са минималним негативним инотропног акције.

Reciproknuû aktiviranje na lutalac mogu biti eliminisani u/uvođenjem atropin (1-2 мг).

Лекови, смањење залихе катехоламина (укљ. reserpine), može poboljšati radnju od beta-adrenoblokatorov, Stoga, pacijenti, Prihvatanje takva kombinacija sastojaka, должны находиться под постоянным наблюдением врача для своевременного контроля выраженного понижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Овердосе ризик од развоја бронхоконстрикције.

При применении в комбинации с клонидином его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пацијенти, користити контактна сочива, Treba uzeti u obzir, что на фоне лечения Бисогаммой^® возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Препарат следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламииов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, mu antinuclear antitela.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: вентрикуларних, izražena aetiology, AV-blokade, изражена смањење крвног притиска, hronične otkazivanje srca, цијаноза ноктију прстију или дланова, otežano disanje, bronhospazma, вртоглавица, padanje u nesvest, конвулзије.

Лечење: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Simptomatična terapija: при развившейся AV-блокаде – в/в введение 1-2 mg atropina, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; витх вентрикуларне аритмије – lidokain (препараты IA класса не применяются). При снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; Ako nema znakova od plućnog edema – u/u plazmozameŝaûŝie rešenja, неефикасности – увођење епинефрина, dopamin, sinkopu (da biste zadržali hronotropnogo i inotropnogo postupaka i odlučnost izrazila AD pad); у срчане инсуфицијенције – Srčani glycosides, Диуретик, glucagon; са грчевима – u/u na diazepam; са бронхоспазам – бета₂-адреностимуляторы ингаляционно.

Друг Интерацтионс

Алергени, koristi za immunotherapy, ili allergen izdvaja za uzorke kože na rizik od ozbiljnih sistemskih alergijske reakcije ili alergije kod pacijenata, primanje Bisoprolol.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций у пациентов, primanje Bisoprolol.

Fenitoina u na na/u predstavljanju, lekova za opštu anesteziju udisanja (derivati ugljovodonika) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД у пациентов, primanje Bisoprolol.

Бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, Prekrivanje simptoma razvija hipoglikemija (Tahikardija, napraviti pakao).

Бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (Pored difillina) и повећава њихову концентрацију у плазми, posebno u pacijente sa prvobitno podignutom theophylline je ovo pod uticajem puši.

Гипотензивный эффект бисопролола уменьшают НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), ФТЦ и естрогени (Jona natrijuma odlaganja).

Srčani glycosides, methyldopa, reserpine i guanfacin, sporo kalcijum kanale blokatore (Verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмики при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-blokade, zastoj srca i infarkta.

При одновременном применении с нифедипином возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении с бисопрололом диуретики, klonidin, sympatholytic, хидралазин и других антихипертензивни лекови могу изазвати прекомерно смањење крвног притиска.

Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, Antipsychotic medicina (неуролептици), етанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетающее влияние бисопролола на ЦНС.

Ne preporučuje se simultano aplikacija sa MAO inhibitore zbog značajno jačanje Hipotenzivna akciju, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дани.

Негидрированные алкалоиды спорыньи (укљ. ergotamine) при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Sulfasalazine povećava koncentracija Bisoprolol u krvne plazme.

Рифампицин смањује Т._1/2 Bisoprolol.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок трајања - 3 година.