BIOL

Активни састојак: Bisoprolol
Код АТХ: Ц07АБ07
КФГ: Beta₁-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20
Код КФУ: 01.01.01.02
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм svetlo žute boje, круг, лентикуларан, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” na drugoj; презентација – бео.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum gidrofosfat, кукурузни скроб, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, anhidrozne Koloidna Silika.

Sastav membrana ljuske: лактоза монохидрат, хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол-4000, краситель железа (ИИ) Žuta oksid.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Таблете, -Филм жут, круг, лентикуларан, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” na drugoj; презентација – бео.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum gidrofosfat, кукурузни скроб, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, anhidrozne Koloidna Silika.

Sastav membrana ljuske: лактоза монохидрат, хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол-4000, краситель железа (ИИ) Žuta oksid, краситель железа (ИИ) оксид красный.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Selektivni beta₁-блокер без сопственог симпатхомиметиц активности. Нема мембране за стабилизацију акцију. Smanjuje aktivnost Renin od krvne plazme, smanjuje treba srce kiseonika, То смањује број откуцаја срца у мировању и током вежбања. Pruža gipotenzivne, antiaritmicescoe i antianginalnoe akciju. Zaključavanje u niskom dozom β₁-Srčane adrenergic receptor, smanjuje formiranje stimulisala ATP kamp kateholaminami, smanjuje intracellular kalcijum Jon struja, Ima jedan negativan se vremensko, dromo-, batmo- i inotropic akcija. Угнетает проводимость и возбудимость, замедляет АV-проводимость. ОПСС в первые 24 ч применения препарата увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β₂-adrenoretseptorov), da se kroz 1-3 Ponudio bih ti Patrljke daje njegov originalni, i ako dugoročnog pada.

Gipotenzivny efekat je povezan sa smanjenje u minuti volumen krvi, симпатической стимуляции периферических сосудов, smanjenje sistem Renin-angiotensin-u (Она има већи значај за пацијенте са почетном хиперсекрецију ренин), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС). U pitanju je efekat dolazi kroz 2-5 дани, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Месеци.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, elongation perioda, unapređenje miokarda perfuzije. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, посебно код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (Tahikardija, hiperaktivnost od Simpatički živčani sustav, povećanog sadržaja kampa, arterijsku hipertenziju), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (uglavnom u antegradnom i, u manjoj meri, u retrogradno pravcima kroz AV čvor) i na druge načine.

Kada se koristi u terapeutskim dozama, srednje, Nasuprot tome, nonselective beta-adrenoblokatorov, manje izgovara se efekat na organe, koji sadrži β₂-adrenergic receptor (pankreas, skeletni mišići, glatke mišiće periferne arterije, bronhima i matericu) i ugljeni hidrat metabolizam. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Kada je povećanje doze iznad terapeutski pruža beta₂-adrenoblokirtee radnja.

Фармакокинетика

Апсорпције

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, унос хране не утиче на апсорпцију. Биорасположивост – око 90%. Т._{максимум} u plazma – 2-4 sati nakon unoљenja.

Распределение и распределение

Povezivanje proteina krvne plazme – 26-33%. Се метаболише се у јетри, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Повлачење

Т._1/2 је 9-12 не, что делает возможным применение препарата 1 време / дан. Prikaz memorije (50% neizmenjen), мање 2% – kroz creva.

Индикације

- Хипертензија;

-CHD (Sprečavanje poteza).

Режим дозирања

Tablete treba uzeti ujutro, bez obzira na obrok, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости

Са arterijsku hipertenziju i anginu pektoris. во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. Početna dnevna doza je 5 мг (понекад 2.5 мг) 1 време / дан, Ako je potrebno, povećati dozu na 10 мг 1 време / дан. Максимална дневна доза – 20 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КЗ мање од 20 мл / мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимална дневна доза не би требало да прелази 10 мг.

Коррекции дозы для starijih pacijenata Обично није потребно, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 мг / дан.

Нуспојаве

Биол^® Pa obično toleriše. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

ЦНС-: умор, слабост, umor, вртоглавица, главобоља, поремећаји спавања, noćne more, ментални поремећаји (депресија), paresthesias ekstremiteta (код пацијената са повремено храмање и Раинауд-ов синдром), koncentracija, мијастенију, potres.

Од поглед органа: оштећење вида, смањење секреције цепања флуида (To bi trebalo da podnosimo na umu kada nosi kontakt sočiva), сувоћа и болом у очима, коњунктивитис.

Кардио-васкуларни систем: ortostatical gipotenzia, bol u grudnu kost, Sinusna bradikardija, проводљивост инфаркт повреда, AV-blokade, повлачење (jačanje poteza, napraviti pakao), manifestacija angiospazma (усиление нарушений периферического кровообращения, хлађење доњих екстремитета, Smo je jednom iskljuиili sindrom), razvoj (izazivanje od) течения хронической сердечной недостаточности.

Из дигестивног система: suva sluzokože oralne šupljine, мучнина, повраћање, диспепсија, дијареја, Menjanje ukus, Абнормална функција јетре (симптомы холестаза), хепатитис, повећане нивое АЛТ, ИС, билирубина.

Респираторни систем: назалне конгестије, Farangitis, rhinitis, sinusitis, кашаљ, sklon pacijenata – laringo- и бронхоспазам.

Sa kožom: povećao se znoje, дермахемиа, Exanthema, реакције псориасиформ коже, псоријаза симптом погоршавање, alopecija.

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија, агранулоцитоза, леукопениа.

Алергијске реакције: сврабеж, осип, копривњача.

Друго: povećao se znoje, бол у леђима, artralgia, болови у мишићима, kršenje seksualnim funkcijama, dysuria, гипиергликиемииа (код пацијената са инсулин депендент диабетес меллитус), хипогликемија (kod pacijenata, примање инсулина), хипотироидизам држава, povećani trigliceridi.

Контраиндикације

— izrazio arterijski gipotenzia (sistolicescoe ad manje 90 мм Хг. Чл., посебно у инфаркту миокарда);

-iznenadnog zastoja srca, hronične srčane nestašicu na decompensation;

-kardiogeni šok; Skupljanje, plućni edem;

-AV blokade II i III stepen (без установки электрокардиостимулятора);

— sinoatrialnaya blokadu;

sindrom bolesnog sinusa;

— выраженная синусовая брадикардия (OTKUCAJI srca manje od 50 otkucaja/min);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Rajanudov je bolest;

– istovremeni prijem MAO inhibitore (за исключением МАО типа В);

-kiselu;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (u istoriji);

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

Ц опрез:

-ozbiljne otkazivanje jetre;

-ozbiljne otkazivanje bubrega;

-thyrotoxicosis;

-Psorijaza;

-Ali mijastenija gravis;

— AV- блокада I степени;

— Ангина Принзметала;

-depresija (укљ. u istoriji);

-feohromocitom (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

-dijabetesa, kada;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (u istoriji).

Трудноћа и дојење

Применение Биола^® Kada je moguće samo u slučaju trudnoće, Ako predviđenu prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Упозорења

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Otkazivanje su postepeno, снижая дозу на 25% сваки 3-4 дан.

Контроль за больными, принимающими Биол^®, Treba da uključuje mjerenje HR i ad (на почетку лечења – dnevnik, онда – 1 једном 3-4 Месеци), ЕКГ, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 једном 4-5 Месеци). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 otkucaja/min.

U slučaju otkrivanja u pacijenata starije usponu bradikardija (OTKUCAJI srca manje od 50 otkucaja/min.), izražen pad AD (sistolicescoe ad manje 100 мм.ж.с), AV-blokade, Neophodno je da smanji dozu ili prestati tretman. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Ako ti nisam ostvario efikasan Alfa adrenoblokada).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (на пример, Tahikardija).

У дијабетеса бисопролол може да маскира тахикардија, uzrokovana hipoglikemija. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, praktično nema povećanja uzrokovano insulina hipoglikemija i ne odlaganje restauraciji krv glukozu na normalan nivo.

Bolesna, користити контактна сочива, Treba uzeti u obzir, да у контексту третмана може смањити производњу цепања течности.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 сати пре опште анестезије. Если больной принял Биол^® пре операције, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Reciproknuû aktiviranje na lutalac mogu biti eliminisani u/uvođenjem atropin (1-2 мг).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Лекови, смањење залихе катехоламина (укљ. reserpine), može poboljšati radnju od beta-adrenoblokatorov, Stoga, pacijenti, Prihvatanje takva kombinacija sastojaka, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Биол^® следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; mu antinuclear antitela.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: аритмија, вентрикуларних, izražena aetiology, AV-blokade, изражена смањење крвног притиска, akutnog infarkta, хипогликемија, Acrocyanosis, otežano disanje, bronhospazma, вртоглавица, несвестица, конвулзије.

Лечење: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Симптоматска терапија: под којим развио АВ-блокаду – в/в введение атропина (1-2 мг), эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; витх вентрикуларне аритмије – lidokain (препараты I A класса не применяются); zbog slabljenja ad – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; Ako nema znakova od plućnog edema – u/u plazmozameŝaûŝie rešenja, неефикасности – увођење епинефрина, dopamin, sinkopu (для поддержания хронотропного и инотропного действия); у срчане инсуфицијенције – Srčani glycosides, Диуретик, glucagon; са грчевима – u/u na diazepam; са бронхоспазам – бета₂-агонисти инхалацијом.

Друг Интерацтионс

Алергени, koristi za immunotherapy (или экстракты аллергенов для кожных проб) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, primanje Bisoprolol.

Srčani glycosides, methyldopa, reserpine i guanfacin, sporo kalcijum kanale blokatore (Verapamil, diltiazem), amiodarona i druge antiarrhythmics povećavaju rizik od razvoja ili pogoršava bradikardija, AV-blokade, zastoj srca i infarkta.

Диуретик, klonidin, sympatholytic, Hydralazine, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Fenitoina u na na/u predstavljanju, lekova za opštu anesteziju udisanja (derivati ugljovodonika) povećanje težine i verovatnoća smanjenje aktivnosti od cardiodepressive pakao.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (на пример, Tahikardija).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (Pored difillina) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием табакокурения.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), ФТЦ и естрогени (Jona natrijuma odlaganja).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, Antipsihotik znači (неуролептици), етанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Ne preporučuje se simultano aplikacija sa MAO inhibitore zbog značajno jačanje Hipotenzivna akciju, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дани.

Negidrirovannye ergotamin kromatografiju povećava rizik od razvoja cirkulaciju periferne krvi.

Sulfasalazine povećava koncentracija Bisoprolol u krvne plazme.

Rifampicin kraće T_1/2 Bisoprolol.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 4 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.