BIDOP

Активни састојак: Bisoprolol
Код АТХ: Ц07АБ07
КФГ: Beta1-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20
Код КФУ: 01.01.01.02
Произвођач: NIЉU GENERIČKI Limited (Ujedinjeno Kraljevstvo)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан светло-желтого цвета с желтыми вкраплениями, круг, лентикуларан, sa oznakom “Б1” по центру над риской и цифрой “5” ниже риски.

1 таб.
Bisoprolol gemifumarat5 мг

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезијум-стеарат, кросповидон, краситель PB 27812 Žuta (лактоза монохидрат, Iron oksid žuti), краситель PB 27215 бежевый (лактоза монохидрат, Iron oksid crveni, Iron oksid žuti).

14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Таблете, премазан светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями, круг, лентикуларан, sa oznakom “Б1” по центру над риской и цифрой “10” ниже риски.

1 таб.
Bisoprolol gemifumarat10 мг

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезијум-стеарат, кросповидон, краситель PB 27812 Žuta (лактоза монохидрат, Iron oksid žuti), краситель PB 27215 бежевый (лактоза монохидрат, Iron oksid crveni, Iron oksid žuti).

14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

Selektivni beta1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, Nema membranu stabilizacija efekta. Смањује пласма ренин активност, smanjuje treba srce kiseonika, smanjuje HR (miruje i tokom vežbe). Pruža gipotenzivne, antiaritmicescoe i antianginalnoe akciju. Zaključavanje u niskom dozom β1-Srčane adrenergic receptor, smanjuje formiranje stimulisala ATP kamp kateholaminami, smanjuje intracellular kalcijum Jon struja, Ima jedan negativan se vremensko, dromo-, batmo- i inotropic akcija, potiskuje provodljivost i anksioznost, снижает сократимость миокарда.

При увеличении дозы оказывает бета2-adrenoblokirtee radnja.

В начале применения препарата, први 24 не, ОПСС увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-adrenoretseptorov), кроз 1-3 сут ОПСС возвращается к исходному, а при длительном лечении снижается.

Gipotenzivny efekat je povezan sa smanjenje u minuti volumen krvi, симпатической стимуляции периферических сосудов, smanjenje sistem Renin-angiotensin-u (Она има већи значај за пацијенте са почетном хиперсекрецију ренин), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дани, stabilna efekat – кроз 1-2 Месеци.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, elongation perioda, unapređenje miokarda perfuzije. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, посебно код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (Tahikardija, hiperaktivnost od Simpatički živčani sustav, povećanog sadržaja kampa, arterijsku hipertenziju), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проводимости (uglavnom u antegradnom i, u manjoj meri, в ретроградном направлениях через AV узел) i na druge načine.

Kada se koristi u terapeutskim dozama, srednje, Nasuprot tome, nonselective beta-adrenoblokatorov, manje izgovara se efekat na organe, koji sadrži β2-adrenergic receptor (pankreas, skeletni mišići, glatke mišiće periferne arterije, bronhima i matericu) i ugljeni hidrat metabolizam, Nema odlaganja natrijum Jona u telu; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Када се користи у високим дозама (200 mg i više) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов, углавном, в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

 

Фармакокинетика

Апсорпције

Selidbe – 80-90%, унос хране не утиче на апсорпцију. Цмаксимум у плазми су после 2-4 не.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme – 26-33%.

Пропустљивост БББ и плаценте – nisko, секреција мајчином млеку – nisko.

Метаболизам и излучивање

Се метаболише се у јетри.

Т.1/2 – 9-12 не. Prikaz memorije – 50% neizmenjen, мање 2% жуч.

 

Индикације

- Хипертензија;

— профилактика приступов стенокардии.

 

Режим дозирања

Назначают внутрь в дозе 2.5-5 мг 1 време / дан, ujutro, na prazan stomak. Ако је потребно, повећати дозу на 10 мг 1 време / дан. Максимална дневна доза – 20 мг / дан.

Для пациентов с kršenje funkcije bubrega при КК менее 20 мл / мин ili sa выраженными нарушениями функции печени максимална дневна доза – 10 мг.

Uzmi pilule sa tečnost.

 

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: умор, слабост, вртоглавица, главобоља, poremećaje spavanja, депресија, анксиозност, конфузија или краткотрајно губитак памћења, халуцинације, umor, мијастенију, paresthesias ekstremiteta (код пацијената са повремено храмање и Раинауд-ов синдром), potres.

Iz senzornih organa: замагљен вид, смањење секреције цепања флуида, сувоћа и болом у очима, коњунктивитис.

Со стороны сердечнососудистой системы: Sinusna bradikardija, Otkucaji srca, проводљивост инфаркт повреда, AV-blokade (до развоја потпуног попречног блокаде и срчане инсуфицијенције), Аритмија, инфаркт slabljenje, razvoj (izazivanje od) hronične otkazivanje srca (отицање чланака, Prestani; даха), смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, manifestacija angiospazma (jačanje cirkulacije humane periferne krvi, хлађење доњих екстремитета, Smo je jednom iskljuиili sindrom), стетхалгиа.

Из дигестивног система: suva sluzokože oralne šupljine, мучнина, повраћање, бол у трбуху, ili zatvor ili proliv, Абнормална функција јетре (tamno urina, scleral ili maska, Cholestasis), промене укуса, хепатитис.

Респираторни систем: назалне конгестије, отежано дисање када се примени у високим дозама (губитак селективност) и / или код осетљивих пацијената – laringo- и бронхоспазам.

Iz endokrini sistem: гипиергликиемииа (код пацијената са инсулин депендент диабетес меллитус), хипогликемија (kod pacijenata, примање инсулина), хипотироидизам држава.

Алергијске реакције: сврабеж, осип, копривњача.

Дерматолошки реакције: povećao se znoje, дермахемиа, Exanthema, реакције псориасиформ коже, псоријаза симптом погоршавање.

Из лабораторије параметрима: тромбоцитопенија (необично крварење или хеморагија), агранулоцитоза, леукопениа, промене у активности ензима јетре (повышение ACT, Голд), nivo bilirubin, триглицериди.

Друго: бол у леђима, artralgia, slabljenje libido, potenciju, повлачење (jačanje poteza, napraviti pakao).

 

Контраиндикације

-šok (в том числе кардиогенный);

-Skupljanje;

- едем плућа;

-iznenadnog zastoja srca;

-hronične srčane nestašicu na decompensation (укљ. kardiogeni šok);

— AV-блокада II-III степени;

— sinoatrialnaya blokadu;

-SSSU;

— izrazio aetiology;

— Ангина Принзметала;

- цардиомегали (без знакова срчане инсуфицијенције);

-arterijsku hipertenziju (sistolicescoe ad manje 100 мм.ж.с, посебно у инфаркту миокарда);

— бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;

– istovremeni prijem MAO inhibitore (за исключением МАО типа В);

— kasno fazi humane periferne krvi cirkulaciju;

- Раинауд-ова болест;

-feohromocitom (bez istovremene upotrebe Alfa-adrenoblokatorov);

-kiselu;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам.

Ц опрез следует применять при печеночной недостаточности, хроничне бубрежне инсуфицијенције, мијастенију, thyrotoxicosis, Dijabetes, AV -блокаде I степени, Psorijaza, depresija (укљ. u istoriji), kod starijih pacijenata.

 

Трудноћа и дојење

Upotreba droge u trudnoći i laktaciji je moguća samo, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Бидоп® оказывает влияние на плод: вызывает внутриутробную задержку роста, гипогликемию, bradikardija.

 

Упозорења

Контроль за больными, принимающими бисопролол, Treba da uključuje mjerenje HR i ad (на почетку лечења – dnevnik, онда 1 једном 3-4 Месеци), vođenje ECG, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 једном 4-5 Месеци). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 једном 4-5 Месеци).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 otkucaja/min.

Пре третмана препоручује проучавању респираторне функције код пацијената са историјом бронхопулмонална анамнезе.

O 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причинытяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (OTKUCAJI srca manje od 100 otkucaja/min) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Bolesna, користити контактна сочива, Treba uzeti u obzir, да у контексту третмана може смањити производњу цепања течности.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Ako ti nisam ostvario efikasan Alfa adrenoblokada).

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (на пример, Tahikardija). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, jer može da poveća simptome.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, uzrokovana hipoglikemija. Насупрот томе, неселективни бета-блокатори није практично повећање лучења индуковане хипогликемије или кашњења враћање глукозе у крви на нормалном нивоу.

У исто време узима клонидин његово именовање може да буде раскинут само неколико дана након престанка бисопролол.

Može povećati ozbiljnost reakcije preosetljivosti i nedostatak efekat konvencionalne doze epinefrina da povećaju alergiju na pozadini istorije.

У случају потребе за планирани хируршког лечења се спроводи за укидање лека 48 сати пре опште анестезије. Ако је пацијент узима лек пре операције, Он би требало да покупи лек за опште анестезије са минималним негативним инотропног акције.

Reciproknuû aktiviranje na lutalac mogu biti eliminisani u/uvođenjem atropin (1-2 мг).

Лекови, смањење залихе катехоламина (укљ. reserpine), može poboljšati radnju od beta-adrenoblokatorov, тако пацијената, Prihvatanje takva kombinacija sastojaka, треба да буду под сталним надзором лекара да идентификују изразито смањење крвног притиска или брадикардија.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Овердосе ризик од развоја бронхоконстрикције.

У случају старијих пацијената повећања брадикардије (мање 50 otkucaja/min), выраженного понижения АД (ispod sistolicescoe ad 100 мм.ж.с), AV blokade, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Препоручује се да се прекине терапију са развојем депресије.

Ne smete naglo prekidati tretman zbog rizika od razvoja ozbiljnih arrhythmias i infarkt miokarda. Otkazivanje su postepeno, Smanjite dozu za 2 nedelja, i još mnogo (Smanjite dozu 25% у 3-4 дан). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; mu antinuclear antitela.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

 

Предозирати

Симптоми: аритмија, вентрикуларних, izražena aetiology, AV blokade, смањење крвног притиска, hronične otkazivanje srca, цијаноза ноктију прстију или дланова, otežano disanje, bronhospazma, вртоглавица, padanje u nesvest, конвулзије.

Лечење: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; simptomatična terapija: при развившейся AV -блокаде – в/в 1-2 mg atropina, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; витх вентрикуларне аритмије – lidokain (препараты I A класса не применяются); zbog slabljenja ad – пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; Ako nema znakova od plućnog edema, – u/u plazmozameŝaûŝie rešenja, неефикасности – увођење епинефрина, dopamin, sinkopu (da biste zadržali hronotropnogo i inotropnogo postupaka i odlučnost izrazila AD pad); у срчане инсуфицијенције – Srčani glycosides, Диуретик, glucagon; при судорогах – в/в диазепам; са бронхоспазам – бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

 

Друг Интерацтионс

Алергени, koristi za immunotherapy, или екстракти алергијски за тестова на кожи повећава ризик од озбиљних системских алергијских реакција или анафилакса болесника, primanje Bisoprolol.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Fenitoina u na na/u predstavljanju, lekova za opštu anesteziju udisanja (derivati ugljovodonika) povećanje težine i verovatnoća smanjenje aktivnosti od cardiodepressive pakao.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, Prekrivanje simptoma razvija hipoglikemija (Tahikardija, napraviti pakao).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (Pored difillina) и повећава њихову концентрацију у плазми, посебно код пацијената са иницијално повећаним клиренсом теофилина под утицајем пушења.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), ФТЦ и естрогени (Jona natrijuma odlaganja).

Srčani glycosides, methyldopa, reserpine i guanfacin, sporo kalcijum kanale blokatore (Verapamil, diltiazem), амјодарон и друге антиаритмијска лекови повећавају ризик од развоја или погоршања брадикардија, AV blokade, zastoj srca i infarkta. Nemamo ga viљe može da dovede do značajne redukcije pakao.

Диуретик, klonidin, sympatholytic, хидралазин и других антихипертензивни лекови могу изазвати прекомерно смањење крвног притиска.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, Antipsychotic medicina (неуролептици), етанол, Sedativi i hypnotics drogu pojačati ugnjetavanja CNS.

Ne preporučuje se simultano aplikacija sa MAO inhibitore zbog značajno jačanje Hipotenzivna akciju, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дани.

Negidrirovannye ergotamin kromatografiju povećava rizik od razvoja cirkulaciju periferne krvi.

Ergotamine povećava rizik od ljudske perifernu cirkulaciju; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2.

 

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

 

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година.

Дугме за повратак на врх