Авастин - упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: Bevacizumab
Код АТХ: L01XC07
КФГ: Антиканцерогени лек. I.n. antitela
ИЦД-10 кодова (сведочење): C18, C19, C20, Ц34, Ц50, Ц64
Произвођач: Ф.Хоффманн-Ла Роцхе Лтд. (Švajcarska)

Авастин: дозни облик, састав и паковање

Концентрат за раствор за инфузију провидан или опалесцентан, безбојна или светло браон.

Ексципијенси: а,Α-tregalozy dihydrate, натријум дигидрофосфата монохидрат, anhidrozne natrijum gidrofosfat, полисорбат 20, Вода Д / и.

4 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Концентрат за раствор за инфузију провидан или опалесцентан, безбојна или светло браон.

Ексципијенси: а,Α-tregalozy dihydrate, натријум дигидрофосфата монохидрат, anhidrozne natrijum gidrofosfat, полисорбат 20, Вода Д / и.

16 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Авастин: фармаколошки ефекат

Антиканцерогени лек, је рекомбинантна хиперхимерна (хуманизован, блиско људском) моноклонско антитело, који се селективно везује за биолошки активни фактор раста васкуларног ендотела (VEGF) и неутралисати га. Авастин^® инхибира везивање ВЕГФ-а за његове рецепторе на површини ендотелних ћелија, што доводи до смањења васкуларизације и инхибиције раста тумора.

Бевацизумаб садржи у потпуности људске оквирне регионе са регионима мишјег хиперхимерног антитела који одређују комплементарност, који се везују за ВЕГФ. Бевацизумаб се производи технологијом рекомбинантне ДНК у експресионом систему, представљене ћелијама јајника кинеског хрчка. Бевацизумаб се састоји од 214 аминокиселина и има молекулску тежину од око 149 000 Dalton.

Увођење бевацизумаба доводи до супресије метастатске прогресије болести и смањења микроваскуларне пермеабилности код различитих хуманих тумора., укључујући рак дебелог црева, žlezdu, панкреаса и простате.

Метастатски колоректални карцином

Авастин^® у комбинацији са иринотеканом, 5-флуороурацил и леуковорин (ИФЛ) као терапија прве линије код пацијената са метастатским колоректалним карциномом, статистички значајно повећава укупно преживљавање у свим подгрупама пацијената, без обзира на старост, seks, Опште стање, локализација примарног тумора, број захваћених органа и трајање метастатске болести. Додавање Авастина^® на хемотерапију ИФЛ повећава период преживљавања без прогресије болести, укупна стопа одговора и трајање одговора на лечење.

Када прописујете Авастин^® (5 mg/kg telesne težine svakog 2 недеље) у комбинацији са 5-флуороурацилом и леуковорином (5-ФУ / ЛВ) као терапија прве линије код пацијената са метастатским колоректалним карциномом и присуство контраиндикација за терапију иринотеканом: већа објективна стопа одговора на лечење, статистички значајно повећање преживљавања без прогресије и тренд повећања укупног преживљавања у поређењу са само хемотерапијом (5-ФУ / ЛВ).

Када прописујете Авастин^® (7.5 mg/kg telesne težine svakog 3 недеље) у комбинацији са оралним капецитабином и ИВ оксалиплатином (КСЕЛОКС) или када се прописује Авастин^® (5 mg/kg svaka 2 недеље) у комбинацији са леуковорином и 5-флуороурацил болусом, а затим 5-флуороурацил инфузијом и оксалиплатин ИВ (ФОЛФОКС-4) дошло је до статистички значајног повећања преживљавања без прогресије болести у поређењу са само хемотерапијом.

Када прописујете Авастин^® (10 mg/kg telesne težine svakog 2 недеље) у комбинацији са леуковорином и 5-флуороурацил болусом, а затим инфузија, и оксалиплатин ИВ (ФОЛФОКС-4) pacijenti, претходно третирани (терапија друге линије), са узнапредовалим колоректалним карциномом, дошло је до статистички значајног повећања укупног преживљавања, преживљавање без прогресије и веће стопе објективног одговора у поређењу са само хемотерапијом.

Локално рекурентни или метастатски рак дојке

Авастин^® (10 mg/kg telesne težine svakog 2 недеље) у комбинацији са паклитакселом као терапијом прве линије код пацијената са локално релапсирајућим или метастатским карциномом дојке, статистички значајно повећава преживљавање без прогресије и стопе објективног одговора у поређењу са само хемотерапијом.

Уобичајено неоперабилно, метастатски или рекурентни не-сквамозни карцином плућа не-малих ћелија

Авастин^® (15 mg/kg svaka 3 недеље) у комбинацији са хемотерапијом на бази платине (карбоплатин и паклитаксел ИВ) као терапија прве линије код пацијената са не-сквамозним карциномом плућа немалих ћелија статистички значајно повећава укупно преживљавање, преживљавање без прогресије и стопе објективног одговора у поређењу са само хемотерапијом.

Авастин^® (7.5 mg/kg, ili 15 mg/kg svaka 3 недеље) у комбинацији са хемотерапијом на бази платине (цисплатин и гемцитабин ц / ц) као терапија прве линије код пацијената са не-сквамозним карциномом плућа немалих ћелија статистички значајно повећава преживљавање без прогресије и стопе објективног одговора у поређењу са само хемотерапијом.

Узнапредовали и/или метастатски карцином бубрежних ћелија

Авастин^® (10 mg/kg svaka 2 недеље) у комбинацији са интерфероном алфа-2а (9 милион. МЕ 3 пута недељно) као терапија прве линије код пацијената са узнапредовалим и/или метастатским карциномом бубрежних ћелија, статистички значајно повећава преживљавање без прогресије и стопе објективног одговора у поређењу са самим интерфероном алфа-2а.

Авастин: фармакокинетика

Фармакокинетика Авастина^® проучаване у различитим дозама (0.1-10 мг/кг сваке недеље; 3-20 mg/kg svaka 2 или 3 недеље; 5 mg/kg svaka 2 недеље или 15 mg/kg svaka 3 недеље) код пацијената са различитим солидним туморима.

Фармакокинетика бевацизумаба је описана двокоморним моделом.

Авастин Дистрибутион^® карактерише мали клиренс од тла, мали В_Д и дуго Т_1/2, што омогућава одржавање потребне терапеутске концентрације лека у плазми након примене 1 једном 2-3 недеље.

Фармакокинетика бевацизумаба у распону доза од 1.5 у 10 мг/кг недељно је линеарна.

Додјела

У_Д је 2.66 л код жена и 3.25 л код мушкараца, што одговара В_Д ИгГ и друга моноклонска антитела. Након прилагођавања дозе на основу телесне тежине код мушкараца В_Д од 22% боље, него код жена.

Метаболизам

Након једне интравенске ињекције ¹²⁵И-бевацизумаб његове метаболичке карактеристике су сличне онима природног ИгГ молекула, који се не везује за ВЕГФ. Метаболизам и елиминација бевацизумаба је у складу са метаболизмом ендогеног ИгГ., тј. углавном се спроводи протеолитичким катаболизмом у свим ћелијама тела, укључујући ендотелне ћелије, не бубрези и јетра. Везивање ИгГ за ФцРн рецепторе штити га од ћелијског метаболизма и обезбеђује дуг Т_1/2.

Повлачење

Клиренс бевацизумаба је 0.207 л/дан код жена и 0.262 л / дан код мушкараца.

У_Д а клиренс одговара почетном Т_1/2 1.4 дана и завршни Т_1/2 20 дана и 19 дана код жена и мушкараца, респективно. Овај Т_1/2 одговара коначном Т_1/2 људски ендогени ИгГ, која је 18-23 Д.

Након прилагођавања телесне тежине, клиренс бевацизумаба код мушкараца на 26% iznad, него код жена. Код пацијената са ниским албумином (≤29 г / дл) и висок ниво алкалне фосфатазе (≥484 ЕД / л) (оба индикатора су маркери тежине болести), клиренс бевацизумаба је приближно 20% iznad, него код пацијената са просечним вредностима ових индикатора.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Клиренс бевацизумаба не зависи од старости пацијента..

Није било значајне разлике у фармакокинетици бевацизумаба у зависности од старости.

Постоје ограничени подаци о фармакокинетици бевацизумаба код деце и адолесцената.. Доступни подаци указују да нема разлике између В_Д и клиренс бевацизумаба код деце, адолесцената и одраслих пацијената са солидним туморима

Безбедност и ефикасност бевацизумаба код пацијената са оштећењем бубрега или јетре нису проучавани., тк. бубрези и јетра нису главни органи метаболизма и излучивања бевацизумаба.

Авастин: сведочење

- метастатски колоректални карцином: у комбинацији са хемотерапијом на бази деривата флуоропиримидина;

локално рекурентни или метастатски рак дојке: као терапија прве линије у комбинацији са паклитакселом;

- уобичајено неоперабилно, метастатски или рекурентни не-сквамозни карцином плућа не-малих ћелија: као терапија прве линије поред хемотерапије на бази платине;

- узнапредовали и/или метастатски карцином бубрежних ћелија: као терапија прве линије у комбинацији са интерфероном алфа-2а.

Авастин: режим дозирања

Авастин^® obmanjujuće u/u infuziju; немогуће је применити лек интравенозно!

Авастин је фармацеутски некомпатибилан са растворима декстрозе.

Потребна количина Авастина^® разблажен до укупног 100 мл стерилно, без пирогена 0.9% раствор натријум хлорида у складу са правилима асепсе. Концентрација бевацизумаба у припремљеном раствору треба да буде унутар 1.4-16.5 mg/ml.

Почетна доза лека се примењује интравенозно као инфузија преко 90 минута након хемотерапије, следеће дозе се могу давати пре или после хемотерапије. Ако се прва инфузија добро подноси, онда се друга инфузија може извршити унутар 60 м. Ако је инфузија током 60 мин се добро подноси, онда се све наредне инфузије могу спровести унутар 30 м.

Не препоручује се смањење дозе бевацизумаба због нежељених догађаја.. Ако је потребно, лечење Авастином^® треба потпуно или привремено прекинути.

Метастатски колоректални карцином

Као терапија прве линије: 5 мг / кг 1 једном 2 недеље или 7.5 мг / кг 1 једном 3 недеље као ИВ инфузија, duga.

Као терапија друге линије: 10 мг / кг 1 једном 2 недеље или 15 мг / кг 1 једном 3 недеље као ИВ инфузија, duga.

Када се појаве знаци прогресије болести, терапија Авастином^® Treba da prestane.

Локално рекурентни или метастатски рак дојке

Droga imenovan za dozu 10 мг / кг 1 једном 2 недеље или 15 мг / кг 1 једном 3 недеље као ИВ инфузија, duga. Када се појаве знаци прогресије болести, терапија Авастином^® Treba da prestane.

Уобичајено неоперабилно, метастатски или рекурентни не-сквамозни карцином плућа не-малих ћелија

Авастин^® прописано као додатак хемотерапији на бази платинастих лекова (максимално трајање хемотерапије 6 циклуса), даљи пријем Авастина^® настављено као монотерапија. Када се појаве знаци прогресије болести, терапија Авастином^® Treba da prestane.

Препоручене дозе:

– 7.5 мг / кг 1 једном 3 недеље као ИВ инфузија поред хемотерапије засноване на цисплатину.

– 15 мг / кг 1 једном 3 недеље као ИВ инфузија поред хемотерапије засноване на карбоплатину.

Узнапредовали и/или метастатски карцином бубрежних ћелија

Droga imenovan za dozu 10 мг / кг 1 једном 2 недеље као ИВ инфузија, duga.

Када се појаве знаци прогресије болести, терапија Авастином^® Treba da prestane.

Пацијенти starije osobe (виши 65 године) doza korekcija nije potrebna.

Безбедност и ефикасност бевацизумаба у пацијенти са јетреном и/или бубрежном инсуфицијенцијом nije studirao..

Упутство за употребу, руковање и одлагање лека

Пре употребе, раствор мора бити прегледан на присуство механичких инклузија и промене боје..

Авастин^® не садржи антимикробни конзерванс, стога је неопходно обезбедити стерилност припремљеног раствора и одмах га употребити. Ако се лек не користи одмах, време и услови чувања припремљеног раствора су одговорност корисника.

Припремљени раствор се може чувати не више од 24 h na temperaturi od 2° do 8° c, ако се разблаживање врши у контролисаним и валидираним асептичним условима.

Хемијска и физичка стабилност припремљеног раствора (у 0.9% rastvor natrijum hlorida) traje 48 х на температури од 2 ° до 30 ° Ц. Неискоришћено решење, остављено у бочици, уништити, тк. садржи конзервансе.

Авастин: нуспојаве

Најозбиљније нежељене реакције: perforacija iz DIGESTIVNOG TRAKTA, крварење, укључујући плућно крварење/хемоптизу (чешће код пацијената са несквамозним несквамозним карциномом плућа), артеријска тромбоемболија.

Повећан крвни притисак и развој протеинурије, вероватно, зависе од дозе.

Пацијенти, примајући само Авастин^®, заједнички посматрано: napraviti pakao, слабост или астенија, дијареја, mučnina i bol u trbuhu.

У наставку су наведене нежељене реакције различите тежине., налази код пацијената, који је примио Авастин^® као монотерапија или у комбинацији са хемотерапијом.

Кардио-васкуларни систем: артеријске хипертензије, артеријска тромбоемболија (uključujući infarkt miokarda, увреда, пролазни исхемијски напад и друге артеријске емболије), тромбозе дубоких вена, hronične otkazivanje srca, supraventrikuliarnaya tahikardija, крварење.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, неутропенија, Ima groznicu neutropenia, анемија, тромбоцитопенија.

Из дигестивног система: ukus perverzije, бол у трбуху, дијареја, затвор, rektalno krvarenje, стоматитис, krvarenje desni, perforacija iz DIGESTIVNOG TRAKTA, opstrukcija creva, мучнина, повраћање.

Респираторни систем: postoperativne plućne tromboembolije, hipoksije, krvarenje iz nosa, даха, rhinitis.

Дерматолошки реакције: Dlanovna Plantar sindrom, suvu kožu, ексфолиативни дерматитис, ливор.

Фром тхе нервног система: анорексија, синкопа, увреда, главобоља, мамурлук, периферна сензорна неуропатија.

Од поглед органа: оштећење вида.

На делу мишићно-коштаног система: slabost mišića.

Фром тхе уринарног система: urinarnu infekciju, протеинурија.

Повреде лабораторијских параметара 3 и 4 степен по критеријумима Националног института за рак (НЦИ-ЦТЦ), види код пацијената, који је примио Авастин^® са или без хемотерапије: гипиергликиемииа, smanjenje hemoglobina, хипокалемија, гипонатриемииа, леукопениа, неутропенија, тромбоцитопенија, протеинурија, повећана протромбинско време, повећање МНО.

Локалне реакције: bol na mestu ubrizgavanja.

Друго: umor, povećani umor, летаргија, приступање секундарних инфекција, апсцес, сепса, бол различите локализације, грозница, vaginalnog krvarenja, дегидрататсииа.

Постмаркетинг Обсерватион

Често: dysphonia.

Ретко: синдром реверзибилне касне леукоенцефалопатије, укључујући епилептични напад, главобоља, mentalnih bolesti, замагљен вид, оштећење визуелних центара церебралног кортекса, arterijsku hipertenziju.

Врло ријетко: perforacija nosne poslali; хипертензивна енцефалопатија (у неким случајевима фаталан).

Учесталост појаве непозната: plućna hipertenzija.

Авастин: Kontraindikacije

- ЦНС метастатска болест;

- отказивање бубрега и јетре (efikasnost i sigurnost nije instaliran);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-za decu uzrasta (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек;

- преосетљивост на препарате на бази ћелија јајника кинеског хрчка или на друга рекомбинантна људска или блиска хумана антитела.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u hipertenziju, историја артеријске тромбоемболије, пацијенти старији од 65 године, у зарастању рана, крварење, krovoharkan'i, урођена хеморагична дијатеза и стечена коагулопатија, када узимате велике дозе антикоагуланса, са перфорацијом гастроинтестиналног тракта, клинички значајна кардиоваскуларна болест или конгестивна срчана инсуфицијенција у анамнези, neutropenia, протеини, синдром реверзибилне касне енцефалопатије.

Авастин: трудноћа и лактација

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Muškaraca i žena u dobi za rađanje током лечења Авастином^® а бар током 6 месеци након завршетка лечења потребно је користити поуздане методе контрацепције.

Дојење се најмање не препоручује 6 месеци након завршетка терапије Авастином^®.

Авастин: Посебна упутства

Лечење са Авастином^® може се обавити само под медицинским надзором, sa iskustvom od antitumor terapija.

Пацијенти, примање Авастина^®, постоји повећан ризик од гастроинтестиналне перфорације. Уочени су тешки случајеви перфорације гастроинтестиналног тракта, укључујући. fatalna. Клиничка слика гастроинтестиналних перфорација се разликовала по тежини и разликовала се од знакова слободног гаса на радиографији абдомена., који је нестао без лечења, до перфорација са абдоминалним апсцесом и смрћу. У неким случајевима, дошло је до почетног интраабдоминалног запаљења као последица чира на желуцу., некроза тумора, дивертикулитис или колитис, повезана са хемотерапијом. Веза између развоја интраабдоминалне инфламације и перфорација гастроинтестиналног тракта уз употребу Авастина^® nije instaliran. Међутим, морате бити опрезни када узимате Авастин.^® пацијенти са знацима интраабдоминалне инфламације. Са развојем перфорације, третман са Авастином^® Treba da prestane.

Авастин^® може ометати зарастање рана. Лечење бевацизумабом не би требало да почне раније од 28 дана након операције или до потпуног зарастања хируршке ране. Са развојем током лечења компликација, повезан са зарастањем рана, Авастин^® мора се привремено отказати док се рана потпуно не зарасте. Авастин пријем^® такође је потребно привремено прекинути у случају планиране хируршке интервенције.

Пацијенти, који је примио Авастин^®, примећена је повећана инциденција артеријске хипертензије. Клинички подаци о безбедности сугеришу, да је инциденца повишеног крвног притиска, вероватно, зависи од дозе бевацизумаба. Авастин^® може се прописати само пацијентима са прекомпензованом артеријском хипертензијом уз даљу контролу крвног притиска.

Kod pacijenata sa arterijsku hipertenziju, захтевају терапију лековима, препоручује се привремени прекид терапије Авастином^® док се не постигне адекватна контрола крвног притиска. Нормализација крвног притиска постиже се уз помоћ АЦЕ инхибитора, диуретици и блокатори калцијумових канала. Авастин пријем^® треба прекинути ако се крвни притисак не нормализује, развој хипертензивне кризе или хипертензивне енцефалопатије.

Ризик од развоја протеинурије је повећан код пацијената са историјом артеријске хипертензије.. Можда, каква протеинурија 1 степен зависи од дозе Авастина^®. Пре и током терапије Авастином^® препоручује се анализа урина за протеинурију. Протеинурија није била повезана са оштећеном функцијом бубрега.; протеинурија 4 степени (nephrotic sindrom) ретко. Са развојем протеинурије 4 степени Авастин^® мора бити отказан.

Пацијенти, примање Авастина^®, повећан ризик од крварења, посебно повезан са тумором. Авастин^® треба прекинути ако дође до крварења 3 или 4 ozbiljnost.

Код пацијената са урођеном хеморагичном дијатезом, стечена коагулопатија или ко је примио пуну дозу антикоагуланса за тромбоемболију, пре него што је прописао Авастин^® треба бити опрезан због недостатка информација о безбедносном профилу лека код таквих пацијената. Није било повећања инциденце крварења 3 тежине и веће код пацијената, који је примио Авастин^® а варфарин у пуној дози због појаве венске тромбозе.

Пацијенти са карциномом плућа не-малих ћелија, примање Авастина^®, имају повећан ризик од озбиљних, ау неким случајевима, фатално плућно крварење/хемоптиза. Пацијенти, има крварење/хемоптизу (више 2.5 ml krvi) u istoriji, не треба да прима Авастин^®. Узимање антиреуматских/антиинфламаторних лекова, антикоахулиантов, претходна терапија зрачењем, атеросклероза, централна локација тумора, формирање каријеса пре или током лечења су могући фактори ризика за плућно крварење/хемоптизу, истовремено, статистички значајна повезаност ових симптома са настанком крварења доказана је само код сквамозног карцинома плућа..

Ретко примећено крварење код других врста тумора (хепатом са метастатским лезијама ЦНС-а, сарком кука са некрозом).

Гастроинтестинално крварење може се јавити код пацијената са колоректалним карциномом, повезан са тумором, укљ. ректално крварење и мелена.

У 20-40% пацијенти су имали мукокутано крварење. Најчешћа крварења из носа, не прелази 1 ozbiljnost, мање од 5 м. Крварење из носа је престало без медицинске интервенције и није захтевало промену режима лечења Авастином^®. Мање уобичајено крварење десни или вагинално крварење.

Када се лечи Авастином^® у комбинацији са хемотерапијом, учесталост артеријске тромбоемболије, укључујући мождани удар, транзиторни исхемијски напад и инфаркт миокарда је био већи, него само са хемотерапијом. У случају артеријске тромбоемболије, терапија Авастином^® Morate zaustaviti. Историја артеријске тромбоемболије или старије животне доби 65 године су повезани са повећаним ризиком од артеријске тромбоемболије током лечења Авастином^®. Мора бити опрезан у лечењу таквих пацијената.

Током лечења Авастином^® постоји повећан ризик од венске тромбоемболије (плућна емболија, тромбозе дубоких вена, Trombozu). Терапија са Авастином^® треба прекинути ако дође до по живот опасне плућне тромбоемболије (4 ozbiljnost), а ако је тежина ≤3, потребно је пажљиво праћење.

Када се лечи Авастином^® пријављени су изоловани случајеви реверзибилне касне леукоенцефалопатије. Дијагноза се може потврдити техникама снимања мозга. Ако се развије компликација, треба прописати симптоматску терапију., пажљиво пратити крвни притисак и прекинути терапију бевацизумабом. Безбедност прерасподеле Авастин^® ови пацијенти нису идентификовани.

Већина случајева конгестивне срчане инсуфицијенције јавила се код пацијената са метастатским карциномом дојке., који су у анамнези примали терапију антрациклином и/или зрачење у пределу грудног коша, као и други фактори ризика за конгестивну срчану инсуфицијенцију, као што је ЦАД или истовремена кардиотоксична терапија. Посматрано као асимптоматско смањење ејекционе фракције леве коморе, и конгестивна срчана инсуфицијенција, захтевају терапију или хоспитализацију. Морате бити опрезни када прописујете Авастин^® пацијенти са клинички значајном кардиоваскуларном болешћу или историјом конгестивне срчане инсуфицијенције.

Када се лечи Авастином^® пријављени су случајеви формирања фистуле, укључујући фаталне случајеве. Гастроинтестиналне фистуле су најчешће код пацијената са метастатским колоректалним карциномом., ређе на другим туморским местима. Ретко су пријављени случајеви фистула других локализација. (бронхо-плеурални, урогениталног, билијарни). Формирање фистуле се чешће примећује у првом 6 месеци терапије Авастином^®, али се може јавити као 1 stavke za preuzimanje, i do 1 годину дана или више након почетка терапије. Авастин треба прекинути^® у случају трахеоезофагеалне фистуле или фистуле било које локализације 4 ozbiljnost. Када дође до унутрашње фистуле, не продире у гастроинтестинални тракт, питање о отказивању Авастина^® решавају појединачно.

Када се лечи Авастином^® у комбинацији са режимима мијелотоксичне хемотерапије, примећено је повећање инциденције тешке неутропеније, фебрилна неутропенија или инфекције са тешком неутропенијом (укључујући фаталне случајеве).

Када прописујете Авастин^® pacijente preko 65 године, постоји повећан ризик од артеријске тромбоемболије (укључујући развој можданог удара, пролазни исхемијски напад, infarkt miokarda), leukopenia 3-4 озбиљност и тромбоцитопенија, као и неутропенија (свих степена тежине), proliv, мучнина, главобоља и астенија. Повећање учесталости других нежељених реакција, повезан са употребом Авастина^®, није примећено код старијих пацијената.

Авастин: предозирања

Симптоми: када се прописује бевацизумаб у максималној дози 20 мг/кг и.в. тешка мигрена је забележена код неколико пацијената.

У случају предозирања, горе наведени нежељени ефекти могу се повећати..

Лечење: Не специфичан противотров. Симптоматска терапија.

Авастин: интеракције лекова

Утицај лекова против рака на фармакокинетику Авастина^®

Није било клинички значајног ефекта на дистрибуцију бевацизумаба када се истовремено примењује са хемотерапијом.. Клиренс бевацизумаба се није разликовао међу пацијентима, примајући само Авастин^®, i kod pacijenata, који је примио Авастин^® у комбинацији са ИФЛ (у болус режиму). Утицај других лекова за хемотерапију (5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин) клиренс бевацизумаба се сматра клинички безначајним.

Авастин утицај^® на фармакокинетику других лекова против рака

Авастин^® не утиче значајно на фармакокинетику иринотекана и његовог активног метаболита (СН38); капецитабин и његови метаболити, као и оксалиплатин (одређен нивоима слободне и укупне платине); интерферон алфа-2а; цисплатин.

Поуздани подаци о утицају Авастина^® на фармакокинетику гемцитабина.

Уз комбиновану употребу варфарина (лечење венске тромбозе) и Авастин^® нема повећања већег крварења.

Када користите Авастин^® (10 мг / кг 1 једном 2 недеље) у комбинацији са сунитинибом (50 мг, dnevnik) код пацијената са метастатским карциномом бубрежних ћелија, пријављени су случајеви микроангиопатске хемолитичке анемије (МЕ). МАХА припада подгрупи хемолитичких анемија., што се може манифестовати фрагментацијом еритроцита, анемија и тромбоцитопенија. Неки пацијенти такође имају неуролошки дефицит., повишен креатинин, артеријске хипертензије, укључујући хипертензивну кризу. Ови симптоми су били реверзибилни након прекида терапије бевацизумабом и сунитинибом..

Безбедност и ефикасност Авастина^® није успостављен у комбинацији са терапијом зрачењем.

Farmaceutske interakcije

Фармацеутски некомпатибилан са растворима декстрозе.

Авастин: услови издавања из апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Авастин: рокове и услове складиштења

Лек треба чувати ван домашаја деце, мраку место на температури од 2 ° до 8 ° Ц.; Не замрзавати. Рок употребе – 2 година.