АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО

Активни састојак: Atenolol
Код АТХ: Ц07АБ03
КФГ: Beta₁-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, И21, (I) od 29,3, (I) 49.4
Код КФУ: 01.01.01.01.02
Произвођач: BELUPO farmaceutski & Kozmetika d. d. (ХОРВАТИЯ)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, Povidon, кукурузни скроб, талк, колоидни силицијум диоксид, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе 5 спз, хипромелозе 15 спз, талк, Титанијум диоксид, disodium dihydrate edetata, vosak vosak.

14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, Povidon, кукурузни скроб, талк, колоидни силицијум диоксид, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе 5 спз, хипромелозе 15 спз, талк, Титанијум диоксид, disodium dihydrate edetata.

30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, Povidon, кукурузни скроб, талк, колоидни силицијум диоксид, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе 5 спз, хипромелозе 15 спз, талк, Титанијум диоксид, disodium dihydrate edetata.

30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Има антиангинално, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ.

Први 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, выраженность которого в течение 1-3 сут постепенно снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, smanjenje sistem Renin-angiotensin-u, чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивное действие проявляется как в снижении систолического, так и диастолического АД, уменьшении ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 не, при регулярном применении стабилизируется к концу второй недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической стимуляции. Урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, посебно код пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом.

Антиаритмическое действие проявляется в подавлении синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в мень шей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям проведения.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 х након ординирања, достигает максимума спустя 2-4 не, продолжается до 24 не.

Уменьшает автоматизм синусового узла, успорава рад срца, usporava AV provodljivost, снижает сократимость миокарда, smanjuje treba srce kiseonika. Уменьшает возбудимость миокарда.

При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – быстрая, неполная (50-60%), bioraspoloživošću – 40-50%, vremena (C)_{максимум} u plazma – 2-4 не. Jadni proћima kroz GEB, проходит в незначительных количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 6-16%. Практически не метаболизируется в печени.T_1/2 – 6-9 не (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% neizmenjen).

Нарушение функции почек сопровождается удлинением T_1/2 и кумуляцией: при КК ниже 35 мл/мин/1.73 м T_1/2 је 16-27 не, при клиренсе креатинина ниже 15 mL/min/1.73 m – више 27 не (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемодиализа.

Индикације

- Хипертензија;

— профилактика приступов стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала);

— нарушения сердечного ритма: Sinusna tahikardija., профилактика наджелудочковых тахиаритмий, вентрикуларних;

— острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями.

Режим дозирања

Инвардс.

Назначают внутрь перед едой, Nisam likvidan, Stisnuo malu količinu tečnosti.

Хипертензија: лечение начинают с 50 мг Атенолола Белупо 1 време / дан. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 mg u jednom koraku. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Ангина пекторис: Početna doza 50 мг / дан. Если в течение недели не достигнут оптимальный терапевтический эффект, повећати дозу на 100 мг / дан.

У присуству Otkazivanje bubrega рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1.73м² (нормальные значения составляют 100-150 mL/min/1.73 m ) значительной кумуляции Атенолола Белупо не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Пацијенти, u gemodialise, Атенолол Белупо назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД.

Да старијих пацијената начальная однократная доза – 25 мг (может быть увеличена под контролем АД, HR).

Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями – 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг 2 пута / дан за 6-9 дней или до выписки из стационара (под контролом крвног притиска, ЕКГ, ниво глукозе у крви). Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: razvoj (izazivanje od) симптомов хронической сердечной недостаточности (отицање чланака, Prestani; даха), нарушение атриовентрикулярной проводимости, Аритмија, брадикардија, изражена смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, Otkucaji srca, проводљивост инфаркт повреда, инфаркт slabljenje, проявления ангиоспазма (похоладние нижних конечностей, Smo je jednom iskljuиili sindrom), васкулитис, стетхалгиа.

ЦНС-: вртоглавица, смањена способност концентрације, снижение скорости реакции, pospanost ili nesanice, депресија, галлюцина ции, умор, главобоља, слабост, noćne more, анксиозност, конфузија или краткотрајно губитак памћења, paresthesias ekstremiteta (у больных с “перемежающейся” хромотой и синдромом Рейно), slabost mišića, конвулзије.

Od strane DIGESTIVNOG TRAKTA: сува уста, мучнина, повраћање, дијареја, бол у трбуху, затвор, Menjanje ukus.

Респираторни систем: диспнеја, bronhospazma, Апнеа, назалне конгестије. Гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, анемија (aplastic), trombozu; Endokrini sistem: гинекомастија, potenciju, smanjeni libido, гипиергликиемииа (у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом), хипогликемија (kod pacijenata, примање инсулина), хипотироидизам држава. Метаболические реакции: Hyperlipidemia.

Реакције на кожи: копривњача, Дерматитис, свраб, Fotosenzitivna, усиление потоотде ления, дермахемиа, обострение течения псориаза, обратимая алопеция.

Čula: замагљен вид, смањење секреције цепања флуида, сувоћа и болом у очима, коњунктивитис.

Uticaj na fetus: внутриутробная задержка роста, хипогликемија, брадикардија. Laboratorijski pokazatelji: агранулоцитоза, леукопениа, povećani enzimi jetre, хипербилирубинемија, тромбоцитопенија (необично крварење или хеморагија).

Друго: бол у леђима, artralgia, sindrom “Otkazivanje” (jačanje poteza, napraviti pakao). Частота побочных явлений возрастает при увеличении дозы препарата.

Контраиндикације

- Преосетљивост на лек;

-kardiogeni šok;

— AV-блокада II и III ст;

— izrazio aetiology (OTKUCAJI srca manje od 45-50 otkucaja/min.);

sindrom bolesnog sinusa;

— синоаурикулярная блокада;

— острая или хроническая сердечная недостаточность (u fazi decompensation);

— кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;

— Ангина Принзметала;

-arterijsku hipertenziju (в случае использования при инфаркте миокарда, sistolicescoe ad manje 100 мм.ж.с);

- Дојење;

– istovremeni prijem MAO inhibitore;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane).

Sa oprezom: дијабетес мелитус; метаболицхескии ацидоза; хипогликемија; аллергические реакции в анамнезе; хронична опструктивна болест плућа (укљ. emfizem); AV blokade diplomu sam; hronične otkazivanje srca (nadoknadu); облитерирующие заболевания периферических сосудов (“наизменичан” хромост, Smo je jednom iskljuиili sindrom); feohromocitom; Otkazivanje jetre; hronične otkazivanje bubrega; мијастенију; тиротоксикоза; депресија (укљ. u istoriji); псоријаза; трудноћа; напредни старост.

Трудноћа и дојење

Беременным следует назначать атенолол только в тех случаях, Kada je prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus. При необходимости применения атенолола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (атенолол выделяется с грудным молоком).

Упозорења

Контроль за больными, принимающими Атенолол Белупо, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (на почетку лечења – dnevnik, онда 1 једном 3-4 Месеци), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 једном 4-5 Месеци). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 једном 4-5 Месеци).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 otkucaja/min.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (на пример, Tahikardija). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, uzrokovana hipoglikemija. В отличие от неселективных бета- blokatore, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.

У больных с ИБС резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета- адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, поред тога, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол Белупо назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета₂-adrenomimetikov.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Овердосе ризик од развоја бронхоконстрикције.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении атенолола и клонидина прием атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего.

Može povećati ozbiljnost reakcije preosetljivosti i nedostatak efekat konvencionalne doze epinefrina da povećaju alergiju na pozadini istorije.

Лекови, смањење залихе катехоламина (на пример, reserpine), može poboljšati radnju od beta-adrenoblokatorov, тако пацијената, Prihvatanje takva kombinacija sastojaka, Mora biti pod stalnim nadzorom doktora sa ciljem identifikaciji eksplicitni smanjenje pakao ili bradikardija.

У случају старијих пацијената повећања брадикардије (мање 50 otkucaja/min), arterijska Hipotenzija (ispod sistolicescoe ad 100 мм.ж.с), AV-blokade, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Препоручује се да се прекине терапију са развојем депресије, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 ч после приема атенолола.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.

Ne smete naglo prekidati tretman zbog rizika od razvoja ozbiljnih arrhythmias i infarkt miokarda. Otkazivanje su postepeno, Smanjite dozu za 2 Сунце. анд море (Smanjite dozu 25% у 3-4 дан).

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; mu antinuclear antitela.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: izražena aetiology, AV-блокада II-III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, Prekomerna snižavanje ad, otežano disanje, bronhospazma, вртоглавица, несвестица, аритмија, вентрикуларних, цијаноза ноктију прстију или дланова, конвулзије.

Лечење: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета₂-адреномиметика сальбутамола. При нарушении AV-проводимости, bradikardija – u/u predstavljanju 1-2 mg atropina, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; витх вентрикуларне аритмије – lidokain (препараты 1А класса не применяются); zbog slabljenja ad – больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких – u/u plazmozameŝaûŝie rešenja, неефикасности – увођење епинефрина, dopamin, sinkopu; u hronične otkazivanje srca – Srčani glycosides, Диуретик, glucagon; са грчевима – u/u na diazepam. možda дијализа.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении атенолола с инсулином, пероральными гипогликемическими лекарственными средствами – их гипогликемизирующее действие усиливается. При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

Гипотензивный эффект ослабляют эстрогены (natrijum odlaganja) i non-steroidal protiv upalno drogu, GKS.

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, metildopoj, klonidin, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца; нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола.

Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

Fenitoina u na na/u predstavljanju, лекарственные средства для общей анестезии (derivati ugljovodonika) povećanje težine i verovatnoća smanjenje aktivnosti od cardiodepressive pakao.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Ne preporučuje se simultano aplikacija sa MAO inhibitore zbog značajno jačanje Hipotenzivna akciju, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 дани.

Алергени, koristi za immunotherapy, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Средства для ингаляционного наркоза (derivati ugljovodonika) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипертензии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV-проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм).

Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, Antipsychotic medicina (неуролептици), етанол, Sedativi i hypnotics drogu pojačati ugnjetavanja CNS. При одновременном назначении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровобращения.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц. Stalno izvan dohvata djece!

Рок употребе 5 године.

Не користити након истека рока употребе, što je naznačeno u paket.