АКТИЛИЗЕ

Активни састојак: Alteplaza
Код АТХ: Б01АД02
КФГ: тромболитици – активатор ткивног плазминогена
ИЦД-10 кодова (сведочење): И21, И26, И63
Код КФУ: 01.12.11.07
Произвођач: BOEHRINGER JAHANJA INTERNATIONAL ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Valijum za rešenje za na inekcije као бели или бледо жута масе, skoro bez mirisa.

Ексципијенси: U аргинин, фосфорна киселина, полисорбат 80.

Растварач: стерилна вода д / и (50 Јр).

Bezbojne stakla boce (1) заједно са растварачем (фл. 1 ком.) – kartonske kutije.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – al'teplaza.

Фармаколошко дејство

тромболитици. Рекомбинантни хумани активатор ткивног плазминогена, гликопротеин, директно активира конверзију плазминогена у плазмин.

Када на / у релативно неактивног лека у циркулацији. Ацтиватед након везивања за фибрин, индуковање конверзију плазминогена у плазмин, што доводи до распада угрушка фибрина.

Употреба Мицардис^® доза 100 mg za 90 мин уз / у увођењу више од хепарин 40 000 пацијенти са акутним инфарктом миокарда смањио смртност 30 дана (6.3%) у односу на употребу стрептокиназом (1.5 милион. Снага. за 60 м) истовремено са С / Ц или И / В администрацију хепарина (7.3%). Što je prikazano, da se kroz 60 mine i 90 мин тромболизом код пацијената, третиран Ацтилисе^®, Откривено је већу учесталост опоравка васкуларне пермеабилности у инфарктом захваћене површине, него са стрептокиназе. Посредством 180 мин након почетка терапије и касније разлике у учесталости васкуларне пермеабилности није примећена.

У примени Ацтилисе^® дошло до смањења смртности 30 дана након инфаркта миокарда у поређењу са пацијентима, не третира са тромболитичком терапијом.

У примени Ацтилисе^® смањено ослобађање ензима α-хидроксибутирата дехидрогеназа. Пацијенти, третиран Ацтилисе^®, у поређењу са пацијентима, не прима тромболитичку терапију, ноте мање значајна оштећења генерално функција леве коморе срца и нижи озбиљности регионалних поремећаја мотилитета леве коморе зида.

Употреба Мицардис^® доза 100 mg za 3 х код пацијената са инфарктом миокарда (у случају почетка терапије за 6-12 сати након јављања симптома), То је довело до смањења у трајању од 30 дана у односу на смртност плацебо. Терапеутски ефекат код пацијената са потврђеном инфарктом миокарда примећена у предметима, када је лечење започне у року од 24 сати након јављања симптома.

Код болесника са акутном масивним плућне емболије, у пратњи нестабилним хемодинамике, Ацтилисе апликација^® доводи до брзог смањења тромба величине и смањују притисак у плућне артерије, али подаци смртности нису доступни.

У примени лек за исхемични мождани удар (први 3 сати након јављања симптома), Установљено чешће да се постигне повољан резултат (но повреде минималног капацитета болесника или озбиљности ових повреда) u odnosu na placebo.

У случају почетка третмана у каснијим фазама ефективности припрема смањује. Резултати мета-анализу свих пацијената, прима терапију у оквиру прва 3 сати после можданог удара почетка, потврдио позитиван ефекат алтеплазом.

Упркос повећаном ризику од озбиљних, па чак фаталне интракранијалних крварења вјероватноћи повољног исхода терапије у поређењу са плацебом била 14.9% (95%-интервали поверења: 8.1% и 21.7%). Ови подаци не дозвољавају дефинитивну закључак о утицају лечења на морталитет. Корист / однос ризика када се користи за алтеплазом 3 сати после можданог удара почетка (Имајући у виду наведено упозорења) Може се сматрати генерално повољан, иако ове студије не дозвољавају јасан закључак о ефектима терапије на морталитет.

Мета-анализа свих доступних клиничких подаци показују, то алтеплаза мање ефикасна код пацијената, који почиње после третмана 3-6 сати након јављања симптома, у поређењу са терапијом, узети у први 3 х након појаве клиничких манифестација. Ризик компликација можданог терапије у првом случају, већа, То доводи до неповољног укупног бенефит / односом ризика.

Због релативне фибрин специфичности за примену у дози алтеплазом 100 мг доводи до умереног смањења нивоа фибриногена циркулише (око 60% кроз 4 не), који се 24 не, по правилу, повећана за више од 80%. Концентрације плазминогена и алфа-2-антиплазмина би 4 х смањено, односно, у 20% и 35% од полазних, и 24 х опет повећао на више од 80%. Значајан и продужена смањење циркулишућег нивоа фибриногена помиње само у малом броју пацијената.

Фармакокинетика

Актилизе^® То је брже избацује из крви и метаболише, углавном, u jetri. Плазма клиренс лека је 550-680 мл / мин.

Т._1/2 у а-фазе је 4-5 м. Посредством 20 плазма мин ће бити мање 10% почетне количине лека. За преостали количини Т дроге_1/2 у β фаза је око 40 м.

Индикације

- Тромболитичка терапија акутног инфаркта миокарда у првом 6 х после појаве симптома (90-минуте / рапид / дозирања);

- Тромболитичка терапија акутног инфаркта миокарда у периоду 6 у 12 х после појаве симптома (3-хоур режим дозирања);

- тромболитиака терапија акутног масивног плућне емболије, у пратњи нестабилним хемодинамике. Дијагноза би требало да буде, могуће, објективно потврђена (на пример, пулмонарна артеријска ангиографија или неинвазивне методе, на пример, имагинг плућа). Клиничке студије о смртности и дугорочним резултатима лечења плућне емболије нису спроведена;

- тромболитиака терапија за акутног исхемичног можданог удара (схов онли, ако су именовани у 3 х након појаве симптома можданог удара, и ако је могуће интракранијалне крварење / хеморагични удар / кроз одговарајуће технике снимања, на пример, Цомпутер томографија мозга).

Режим дозирања

Актилизе^® Требало би применити што је пре могуће од тренутка почетка симптома.

Са инфаркт миокарда на 90-минут (убрзан) режим дозирања за пацијенте, у којима могу бити инициране третман током 6 х после појаве симптома, droga imenovan za dozu 15 мг / јет, онда – 50 мг ас / в инфузија за прво 30 м, затим путем инфузије 35 mg za 60 мин до максималних доза 100 мг.

У пацијенти са телесном масом мањом од 65 КГ дозу треба израчунати према телесној тежини. У почетку, лек је прописан у дози 15 мг / јет, онда – 750 уг / кг телесне тежине (максимално 50 мг) за 30 м / дрип, затим путем инфузије 500 мг / кг (максимално 35 мг) за 60 м.

Са инфаркт миокарда на 3 сата режиму дозирања за пацијенте, у којима могу бити инициране треатмент измедју 6 h i 12 х после појаве симптома, droga imenovan za dozu 10 мг / јет, онда – 50 мг ас / у инфузија током првог сата, затим / ин инфузијом 10 mg za 30 мин постићи фор 3 х макимум досе 100 мг.

У пацијенти са телесном масом мањом од 65 КГ Ukupna doza ne treba da pređe 1.5 мг / кг.

Препоручена максимална доза Ацтилисе^® током акутни инфаркт миокарда ис 100 мг.

Аукилиари антикоагулантна терапија Показано је код пацијената са инфарктом миокарда са СТ елевацијом према важећим међународним препорукама.

Са postoperativne tromboembolije pluжnu arteriju Актилизе^® администрира у укупној дози од 100 mg za 2 не. Највећи Искуство се добија коришћењем следећем режиму дозирања: Први лек се даје у дози од 10 мг / јет током 1-2 м, онда – 90 мг / дрип фор 2 не.

У пацијенти са телесном масом мањом од 65 КГ укупна доза не сме да пређе 1.5 mg/kg telesne težine.

adjuvant тхерапи: након примене Ацтилисе^®, ако аПТТ прелази УЛН мање од 2 пута, треба да именује (или да наставите) инфусион хепарин. Доза хепарина треба прилагодити за одржавање између АПТТ 50-70 Сец (Вредности би требало да пређе референтни ниво у 1.5-2.5 пута).

Са moždanog preporučena doza je 0.9 мг / кг (максимално 90 мг), а / ин инфузије фор 60 мин након почетног И / болус доза, komponenta 10% магнитуда укупне дозе. Терапија би требало да се покрене што је пре могуће након почетка симптома (po mogućstvu unutar 3 не).

adjuvant тхерапи: Безбедност и ефикасност наведеног режима лечења, се користи у комбинацији са хепарином и ацетилсалицилна киселина у првом 24 сати након јављања симптома, нису добро схваћени. У том смислу, у првом 24 х након почетка терапије Ацтилисе^® примена ацетилсалицилне киселине или / хепарин треба избегавати. Ако је потребно употреба хепарина за друге индикације (на пример, за превенцију тромбозе дубоких вена), дозу не треба да пређе 10 000 Ме дневно, где је лек убризгава с / ц.

Правила раствор за инфузију

Да се ​​добије коначна концентрација од алтеплазом, komponenta 1 mg/ml, бочица Ацтилисе^®, садрже лиофилизат (50 мг), треба додати целој запремини приложеном растварача (50 Јр). Након разблаживања добијеног раствора је уведен у / ин.

Не препоручује додатно оплемењивање добијени раствор се стерилише слани раствор (0.9%) испод минималне концентрације алтеплазом 0.2 mg/ml, могуће замагљивања раствора.

Добијени раствор је првобитно неће даље разблажен водом за ињекције или раствори за инфузију засноване на угљеним хидратима, на пример, декстроза.

Лек Мицардис^® не може мешати са другим лековима (чак и са хепарин), било у ампули за инфузије, нити у општем систему за на / у.

Нуспојаве

Најчешћа нежељена реакција, повезано са употребом Ацтилисе^®, Она крвари (>1/100, ≤ 1/10: масивно крварење; >1/10: било крварење), што је довело до смањења хематокрита и / или хемоглобина.

Могуће крварење у било ком делу или телесне шупљине, што може довести до опасних по живот ситуацијама, привремени инвалидитет или смрт.

Блеединг, повезано са тромболитичком терапијом, Може се поделити у две главне категорије:

- спољни крварење (по правилу, на локацијама рупице или оштећења крвних судова);

- унутрашње крварење у било ком делу или телесне шупљине.

Са интрацраниал крварење може бити повезано са следећим неуролошких симптома: мамурлук, Afazija, hemiparesis, конвулзије. Случај емболизације од холестерола кристала, нису забележене у популацији пацијената, учествује у клиничким испитивањима, Она се заснива на посебном извештају.

У поређењу са студијама у инфаркт миокарда броја пацијената са плућном емболијом и можданог удара, који су учествовали у клиничким испитивањима (u roku od 0-3 х након појаве симптома ових болести), Било је веома мали. Због тога, мале нумеричке разлике, обележен упоређивањем података, добијен у инфаркту миокарда, to је био, вероватно, резултат мале величине узорка. Поред интракранијалних хеморагија (као нуспојава можданог удара) и реперфузије аритмије (као нуспојава у инфарктом миокарда), нема клиничких доказа који указују квалитативне и квантитативне разлике у спектру споредних ефеката лека Мицардис^® у случају његовог коришћења у плућне емболије, а акутног исхемичног можданог удара, или инфаркта миокарда.

Примена у инфаркту миокарда

Кардио-васкуларни систем: (>1/10) – реперфузије аритмије (укљ. Fibrilacije, arrythmia, Атријална фибрилација, АВ сам блокада на степену у потпуној блокади, брадикардија, Fibrilacije, ventrikularna tahikardija), што може бити опасно по живот и захтевају коришћење конвенционалне антиаритмијске терапије.

Примена инфаркта миокарда и плућне емболије

ЦНС-: (>1/1000, ≤ 1/100) – intrakranijalno krvarenje (укљ. церебрално крварење, moћdani, хемораги трансформација можданог удара, интракранијалног хематом, intrakranijalno krvarenje).

Примена у акутног исхемичног можданог удара

ЦНС-: (>1/100, ≤ 1/10) – intrakranijalno krvarenje (укљ. церебрално крварење, церебрална хематом, moћdani, хемораги трансформација можданог удара, интракранијалног хематом, субарахноидална крварење).

Главни нежељена дејства су симптоматично интракранијалног крварење (њихова учесталост се постигне 10%). Међутим, повећање учесталост компликација или укупног морталитета није пронађена.

Примена у инфаркту миокарда, плућна емболија, и акутни исхемијски мождани удар

Od strane imuni sistem: (>1/1000, ≤ 1/100) – anaphylactoid reakcije (обично блага, али у неким случајевима може бити опасно по живот); могуће ерупције, копривњача, bronhospazma, ангиоедем, arterijska Hipotenzija, шокирају или било који други алергијска реакција.

У случају ових реакција треба користити конвенционалне антиалергијска терапија. Основана, да је релативно висок проценат пацијената са сличним реакцијама користи истовремено АЦЕ инхибитори.

Alergisku reakciju (тј. изазвана ИгЕ) за Ацтилисе^® nepoznat. У ретким случајевима посматраног формирање пролазно антитела на Ацтилисе^® (у ниским титар), али клинички значај ове појаве није успостављена.

Од поглед органа: (≤ 1/10 000) – крварење у очима.

Кардио-васкуларни систем: (>1/10) – крварење (на пример, хематом), смањење крвног притиска; (>1/1000, ≤ 1/100) – тромбоемболија, који може бити праћен одговарајућим последицама из угрожених унутрашње органе, око срца крварење; (>1/10 000, ≤1 / 1000) – крварење из паренхимских органа (интрахепатичних крварење, plućna krvarenja).

Респираторни систем: (>1/100, ≤ 1/10) – крварење из дисајних путева (ждрела крварење, Hemoptizija, krvarenje iz nosa).

Из дигестивног система: (>1/100, ≤ 1/10) – gastrointestinalni krvarenje (ispiranje krvarenje, крварење из желуцу, крварење из ректума, kematemezu, Melena, крварење из уста), мучнина и повраћање (могу бити симптоми инфаркта миокарда); (>1/1000, ≤ 1/100) – крварење у ретроперитонеалном простору (retroperitonealni хематом), крварење десни.

Фром тхе уринарног система: (>1/100, ≤ 1/10) – урогенитални крварење (гематурииа, krvarenje iz urinarnog trakta).

Локалне реакције: (>1/100) – спољни крварење из убода (крварење на месту убода) или оштећеним крвним судовима (укљ. хематом на месту катетера продукција, крварење на катетера продукција, крварење на месту убода).

Друго: (>1/10 000, ≤1 / 1000) – емболизације од холестерола кристала, што може довести до одговарајућих последица од погођене утробе; (>1/100, ≤ 1/10) – грозница, ecchymosis, потреба за трансфузијом крви

Контраиндикације

-haemorrhagic Diathesis;

- значајно крварење сада или током претходне 6 Месеци;

- истовремена примена оралних антикоагуланаса, на пример, Vorfarin (ИНР >1.3);

- ЦНС-историја болести (укљ. Neoplazmi, Aneurizma);

- операција на мозгу или кичмене мождине;

- интракранијалног (укљ. субарахноидална) крварење у садашњости или у историји;

- сумња на хеморагијске можданог удара;

- тешка неконтролисана хипертензија;

- главни хирургија или тешка повреда у претходне 10 дани (укључујући било какву повреду комбинацији са акутним инфарктом миокарда);

- недавно пребачен краниоцеребралну ињури;

- продужен или трауматично кардиопулмонална реанимација (више 2 м);

- испорука у року од претходног 10 дани;

- тхе новонастали крвни суд пункција нестишљив (на пример, субцлавиан или вратни Беч);

-ozbiljne bolesti jetre, укључујући инсуфицијенција јетре, -ciroza jetre, портална хипертензија (vene jednjaka), Aktivni hepatitis;

-Bakterijski endokarditis., перикардитис;

-akutni pankreatitis;

- потврдио је чир на желуцу и дванаестопалачном цреву у последњих 3 Месеци;

- артеријске анеуризме, урођене малформације артерија и вена;

- неоплазме са повећаном крварењу ризиком;

- Преосетљивост на лек.

У случају лечења акутни инфаркт миокарда и плућне емболије, Поред ових контраиндикација, постоје следеће контраиндикације:

- хеморагични мождани удар или удар непознатог историји етиологије;

- исхемични мождани удар или пролазни исхемијски напад у последња 6 Месеци (изузев актуелне акутног исхемичног можданог удара унутар 3 не).

У случају лечења Акутни исхемијски мождани удар, Поред ових контраиндикација, постоје следеће контраиндикације:

- почетак симптома исхемијског можданог удара више од 3 сати пре инфузије, или недостатак прецизних информација о времену настанка болести;

- брз побољшање акутног исхемичног можданог удара или са благим симптомима у време покретања инфузије;

- тешко протекне ход, На основу клиничких података (на пример, ако је стопа НИХСС>25) и / или из одговарајућих техника снимања (компјутерском томографијом или нуклеарна магнетна резонанца);

- грчеви у раној можданог удара;

- информације о можданог удара или тешке повреде главе током 3 претходна месеци;

- појава претходног можданог удара и дијабетес мелитус;

- употреба хепарина за 48 сати пре почетка можданог удара, ако у датом тренутку се повећава аПТТ;

- употреба средства против згрушавања у време инфузије и за 24 сати после инфузије;

- број тромбоцита <100 000/Ја;

- систолни крвни притисак изнад 185 мм Хг. Чланак. или дијастолни крвни притисак изнад 110 мм Хг. Чланак. или потреба за интензивну негу (а / увођење лекова) смањење крвног притиска овим ограничењима;

- ниво глукозе у крви <50 mg/dl ili >400 мг / дЛ.

Лек Мицардис^® Није намењен за лечење акутног можданог удара код деце и адолесцената млађих од 18 година и код одраслих старијих од 80 године.

Ц опрез, претходно вредновање степена намераване употребе и могући ризик од крварења, користити код пацијената са новоформиране / о ињекције или биопсије (игла), пункција (игла) велике посуде, цардиац массаге реанимација, као и болести (не помиње у списку контраиндикација), са повећаним ризиком од крварења.

Са лечење акутних инфаркта миокарда и акутног плућне емболије даље треба да имају у виду и следеће посебне упозорења и мере опреза:

- систолни крвни притисак > 160 мм Хг. Чл.;

- старост (>75 године), у коме може да повећа ризик од интракранијалних крварења. Јер старијих пацијената вероватноћа позитивног исхода лечења такође повећава, треба пажљиво процену користи и ризика.

Са лечење акутног исхемичног можданог удара даље треба да имају у виду и следеће посебне упозорења и мере опреза:

Употреба Мицардис^® код пацијената са акутним исхемијског можданог удара, поређењу са применом овог лека за друге индикације, пратњи изразито повећаном ризику интракранијалних крварења, јер долази до крварења углавном у некротичном области. Ово је посебно треба узети у обзир у следећим случајевима:

- све државе, одликује високим ризиком од крварења;

- присуство малих асимптоматских анеуризми церебралних судова;

-kod pacijenata, кои претходно су третирани са аспирином или другим средства против згрушавања, могућа повећан ризик од крварења интрацеребралних, нарочито ако је употреба Ацтилисе^® покренута на неки каснији датум. С обзиром на повећани ризик од излива крви на мозак, алтеплаза примењена доза не треба да прелази 900 мг / кг (максимална доза је 90 мг).

Третман не треба да се касније покренут, nego kroz 3 сати након јављања симптома, због неповољног бенефит / ризик да, због следећих разлога:

- позитиван ефекат третмана се смањује на почетку терапије касније;

- Морталитет повећања првенствено код пацијената, претходно третиран ацетилсалицилна киселина;

- повећава ризик од крварења.

Трудноћа и дојење

Клиничко искуство са Мицардис^® током трудноће и дојења је ограничен. Расподела алтеплазе у млеку није испитивана.

Ако је потребно, лек (u bolesti, директно угрожава живот) током трудноће и дојења треба да процени потенцијалне користи од терапије за мајке и потенцијалног ризика по фетус или детета. У вези са овом апликацијом Ацтилисе^® током трудноће и дојења се не препоручује.

Упозорења

Ацтилисе третман^® треба да буде доктор, имају искуства тромболитиаке терапије и могућност да контролише своју делотворност. Када користите Ацтилисе^® препоручује се да има на располагању стандардне реанимације опреме и сродних дроге.

Најчешћа компликација терапије Ацтилисе^® Она крвари.

Истовремена примена хепарина може да допринесе крварења. од Ацтилисе^® раствара фибрина, може доћи до крварења из недавних пункција места. Стога, тромболитиака терапија захтева пажљиво праћење области могућег крварења (укључујући катетер сајт, arterijski i venske punkcije, smanjenja i injekcije). Избегавајте коришћење оштрих катетера, / м ињекције и неоправдан манипулација током третмана Ацтилисе^®.

У случају тешког крварења (posebno церебрална), фибринолитичка тхерапи, као и употреба хепарина треба одмах прекинути. Ako tokom u 4 сати пре крварењу је коришћен хепарин, треба да размотре могућност коришћења протамина сулфата.

У ретким случајевима,, Када су наведене мере су неефикасни конзервативни, крварење наставља, приказује употребу крвних продуката. Транфузионное администрацију криопреципитат, свежезамразена плазма и тромбоцити треба да се користи у складу са клиничким и лабораторијским параметрима, definisan ponovo nakon svakog uvod. Инфузија криопреципитата пожељно изводи све док концентрација фибриногена 1 г / л. Можете узети у обзир користећи антифибринолитик агенте (на пример, транексамичне ацид), Међутим, посебна истраживања овог аспекта није било.

После третмана одржив производњу антитела против рекомбинантног хуманог активатор ткивног плазминогена нису уочени. Систематско поновна употреба искуство Ацтилисе^® nije dostupno.

У случају Анафилактоидни реакције, инфузију треба прекинути и одговарајуће лечење. Препоручује се редовно праћење толеранције, posebno u pacijente, истовремено примају АЦЕ инхибитори.

У акутном инфаркту миокарда и плућне емболије не треба користити Ацтилисе^® доза, prekoračenja 100 мг, тк. повећан ризик од интракранијалних кровлоизлиианииа.

У акутни инфаркт миокарда Ацтилисе^® смањује смртност у првом 30 дана после почетка инфаркта.

Коронарна тромболизе може довести до аритмије, povezane sa reperfusion.

Истовремена примена антагониста гликопротеина ИИб / ИИИа, повећава ризик од крварења.

Употреба тромболитиаке агената може да повећа ризик од тромбоемболије код пацијената са тромбозом левог срца, на пример, митралног стенозе или атријална фибрилација.

У акутним исхемијски мождани удар не би требало да користе Ацтилисе^® one doze elastičnosti 90 мг, као повећаног ризика интракранијалних крварења.

Лечење би требало да буде искусан лекар, вештине и искуство у пружању интензивну негу неуролошке, у специјализованом одељењу, имао прилику да проведем цео комплекс студија за снимање.

Крвни притисак треба пратити током лечења и током 24 сати после затварања. Са порастом систолног крвног притиска>180 мм Хг. Чланак. или дијастолни крвни притисак>105 мм Хг. Чланак. Препоручује И / Апплицатион антихипертензиви.

Терапеутски ефекат је смањена код пацијената, претрпео мождани удар раније, или ако имате неконтролисаног дијабетеса. Код ових пацијената, сматра се однос користи и ризика да буду мање повољни, мада и даље позитивна.

Код пацијената са благим можданог удара (Пацијенти са очуваном свакодневном активношћу, НИХСС<6) очекивана корист превазилази ризик, тако да употреби Ацтилисе^® To se ne preporučuje..

Пацијенти са веома тешким можданог удара су под ризиком од интракранијалног крварења и смрти, У овим случајевима, Мицардис^® Употреба не би требало да буде.

Код пацијената са велики мождани инфаркт постоји повећан ризик од неповољног исхода, u t. не. изразио интрацеребрално крварење и смрт. У таквим случајевима, пажљиво извагати ризике и користи од третмана.

Ход вероватноћа повољног исхода лечења смањује са повећањем старости, и повећање озбиљност шлога и на повишеном нивоу у глукозе у крви. U isto vreme, вероватноћа озбиљне повреде пословне способности, као и смрт или тешке интракранијалног крварења се повећава, без обзира на третман.

Актилизе^® не треба да се користи код пацијената старијих од 80 године, у случају тешког можданог удара (Клинички подаци и / или снимљени подаци студије) ау случајевима, када су почетне вредности нивоа глукозе у крви чине <50 mg/dl ili >400 мг / дЛ.

Реперфузије исхемичног подручја могу довести до можданог едема у инфарктом захваћене површине. Због повећаног ризика од инхибитора хеморрхаге апплицатион агрегацију тромбоцита не треба почети током прве 24 сати након тромболиза виа алтеплаза.

Употреба у педијатрији

Доживите коришћења Ацтилисе^® код деце је ограничен.

Предозирати

Симптоми: упркос релативном специфичношћу за фибрин, овердосе може посматрати клинички значајног смањења нивоа фибриногена и факторе коагулације крви.

Лечење: у већини случајева довољно будно чекања уз очекивање физиолошког регенерације ових фактора након престанка Ацтилисе^®. Ако дође до обилних крварења препоручила је трансфузија свеже замрзнуте плазме или свеже крви, ако је потребно, могу бити додељени синтетичких Антифибринолитици.

Друг Интерацтионс

Посебне студије Ацтилисе интеракције^® sa drugim drogama, обично користи у акутном инфаркту миокарда, не врши.

Употреба лекова, утичу згрушавања крви или алтер фунцтион тромбоцита, у, током или после почетка терапије Ацтилисе^® може повећати ризик од крварења.

Истовремена примена АЦЕ инхибитора може повећати ризик од анафилактоидне реакције. Ове реакције су уочене у релативно великог броја пацијената, пријем АЦЕ инхибитори.

Farmaceutske interakcije

Лек Мицардис^® не може мешати са другим лековима (чак и са хепарин), било у ампули за инфузију, нити у општем систему за на / у.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати заштићени од светлости на температури не вишој од 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.

Припремљени раствор се може складиштити у фрижидеру 24 не; на температури, не прелази 25 ° Ц – у 8 не.