Код пацијената заражених ХИВ-ом са узнапредовалом тешком имунодефицијенцијом, у време почетка лечења антиретровирусним лековима може се јавити запаљење као одговор на асимптоматске или резидуалне опортунистичке заразне болести у телу.Забележени су случајеви остеонекрозе., код већине пацијената са стандардним факторима ризика, узнапредовали стадијум ХИВ болести, као и током дуготрајног комбинованог антиретровирусног лечења. Број ових случајева је непознат..
Једна од дужности лекара који присуствује је да пацијенту пружи све постојеће информације о нежељеним ефектима и алергијским реакцијама на овај лек..
Пацијенти могу развити преосетљивост током лечења, што може довести и до смрти. Штавише, повећава се ризик од развоја преосетљивости код пацијената са ХЛА Б * 5701 алел.
Због тога, код првих знакова преосетљивости, пацијент треба да тражи савет од лекара који присуствује.. Носиоци алела ХЛА Б * 5701 потребно је унапред упозорити на немогућност узимања лека Абавир или других лекова који садрже абакавир.
За пацијенте са преосетљивошћу, како би се спречило наставак курса Абавира, препоручује се уништавање преосталих таблета лека..
Са терапија употребом нуклеозидних аналога лека, забележени су случајеви лактацидозе (лактацидемија, кома млечне киселине, хиперлактатацидемија, млечна ацидоза), што је уско повезано са хепатомегалијом (прекомерно повећање јетре) и стеатоза јетре (акумулација масти у ћелијама јетре).Лактоацидоза Ово је изузетно ретка и веома опасна компликација., што може довести до смрти пацијента и изазвати споредне болести гастроинтестиналног тракта, као такав: панкреатитис (Панкреаса упале), Otkazivanje jetre (оштећење ткива јетре, што доводи до дисфункције), ренал фаилуре (акутан (DŽONE) и хронична (FIL)).
Први симптоми ове болести су:
- мучнина и повраћање;
- бол у трбуху;
- uncaused slabost;
- слаб апетит;
- нагли губитак тежине;
- брзо и дубоко дисање.
Лактацидоза се може јавити након неколико месеци трајања курса Абавир..
Код првих знакова следећих болести, ток лека мора бити прекинут.:
- метаболичка лактацидоза;
- симптоматска хиперлактатемија (повећан ниво лактата у венској крви, која је трајна или повремена);
- прогресивна хепатомегалија;
- повећани нивои аминотрансфераза.
Пажљиво је потребно прописивати лек за лечење женских пацијената са проблемом гојазности и развојем следећих болести:
- hepatomegaly;
- хепатитис (А, Б, Ц, Д, Е; Ово посебно важи за пацијенте са хепатитисом Ц., којима је прописан алфа-интерферон и рибавирин);
- обољење јетре:
- стеатоза јетре.
Морају се узети у обзир и други ризици., као што је алкохол или истовремена употреба других лекова док се прописује Абавир. Таквим пацијентима је потребан стални медицински надзор када узимају овај лек..
Абавир: митохондријална дисфункција
Призната чињеница је да, да нуклеозидни и нуклеотидни препарати могу изазвати квар митохондрија различитог степена. Као што је већ речено, пријављени су случајеви митохондријалне дисфункције код новорођенчади са ХИВ негативним статусом, чије су мајке узимале нуклеозиде током трудноће и дојења.
Главни нежељени ефекти митохондријалне инсуфицијенције су:
- анемија (синдром ниске концентрације хемоглобина у крви, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca);
- неутропенија (абнормално низак број неутрофила);
- хиперлактатемија;
- Hyperlipidemia (абнормално повишени нивои липида и/или липопротеина у крви особе).
Описане карактеристике су прелазне.. Такође постоје докази о бројним касним симптомима код деце.:
- arterijsku hipertenziju;
- конвулзије;
- поремећаји понашања.
Што се тиче неуролошких стања, остаје нејасно да ли су била трајна или рекурентна.. Дакле, свако дете, који је у овом или оном степену био под утицајем нуклеозидних и нуклеотидних препарата, укључујући Абавир, мора да се подвргне низу лабораторијских прегледа на присуство митохондријалних инсуфицијенција у присуству наведених симптома. Достављени подаци не утичу на препоруке за примену антиретровирусних лекова код ХИВ позитивних трудница..
Абавир: липодистрофија
Антиретровирусна терапија може бити праћена променама у дистрибуцији телесне масти (липодистрофија) код пацијената са ХИВ-ом. Како ова појава утиче на здравље пацијената остаје неистражено.. Веза између следећих болести и инхибитора протеазе је пробна:
- висцерална липоматоза (појава бројних липома у поткожном ткиву, имају капсулу везивног ткива или прелазе у област нормалног масног ткива без јасне границе);
- липоатрофија (смањење масног ткива у одређеним областима).
Повећан ризик од ових болести је узрокован низом фактора.:
- напредни старост;
- узимање одређених додатних лекова (антиретровирусни лекови);
- метаболички поремећаји.
Због тога, током рутинског прегледа, треба извршити анализу знакова прерасподеле масног ткива.. Ова анализа укључује мерење серумских липида и глукозе у крви наташте.. Ако се открију поремећаји липида, лекар треба да прилагоди равнотежу липида узимајући у обзир клиничко стање..
Абавир: панкреатитис
Такође су забележени подаци о појави панкреатитиса код пацијената који су узимали Абавир., али директна веза са леком није утврђена.
Абавир: терапија троструким нуклеозидима
Пацијенти са високим вирусним оптерећењем (боље, од 100000 копија / мл) почетак троструке терапије комбинацијом лекова као што је Абавир, ламивудин и зидовудин захтевају одвојену консултацију са лекаром. Објављени су подаци о вирусолошком неуспеху и појаву ефекта резистенције (отпор) током првог узимања Абавира са другим лековима (тенофовир дизопроксил фумарат и ламивудин) Prilikom prijema 1 једном дневно.
Абавир: bolesti jetre
Колико је безбедно узимати Абавир код пацијената са проблемима јетре није проучавано. Због тога се узимање овог лека не препоручује пацијентима са тешким облицима обољења јетре и инсуфицијенције.. Више о томе можете прочитати у одељку "Контраиндикације".. Хронични болесници са хепатитисом Б и Ц, који су на антиретровирусној терапији имају висок ризик од фаталних нежељених реакција на јетру. У случају комбинације лекова за хепатитис Б и Ц и антивирусних лекова, потребно је поступати стриктно према упутству.
Пацијенти, који имају следеће болести морају бити под сталним надзором лекара:
- хронични облици хепатитиса;
- активни хепатитис.
У случају првих знакова повећања болести, потребно је обуставити или престати узимати Абавир.
Спроведене су клиничке студије о дејству лека са благом инсуфицијенцијом јетре. Али по питању дозирања и његовог смањења, не могу се дати посебне препоруке., пошто постоји веома велика варијабилност у деловању лека међу таквим пацијентима.
клинички подаци, На располагању стручњацима о безбедности лека Абавир за пацијенте са поремећеном функцијом јетре није довољно. Због тога је таквим пацијентима потребан посебан медицински надзор.. Штавише, Postoji dokaz da, да је концентрација абакавира код пацијената са благим и тешким оштећењем јетре значајно већа. Стога, ако је потребно, пацијенти са благим степеном инсуфицијенције могу узимати овај лек само под строгим надзором лекара.
Абавир: болести бубрега
Не препоручује се употреба лека за лечење пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом у термалној фази..
Абавир: синдром опоравка имунитета
Код ХИВ позитивних пацијената са тешком имунодефицијенцијом у време почетка терапије (првих неколико недеља или месеци) могу се јавити инфламаторни одговори на ове врсте инфекција:
- асимптоматска инфекција;
- резидуална опортунистичка инфекција.
Ова врста упале може довести до погоршања текућих симптома или других сложених клиничких стања.. Пример таквих болести је:
- ретинитис (запаљење мрежњаче), који може бити узрокован цитомегаловирусом;
- генерализована или фокална инфекција (узроковане микобактеријама или Пнеумоцистис јировеци (Н. саринии) 2).
Свако запаљење треба прегледати и лечити у почетној фази..
Такође, пацијент може доживети следеће аутоимуне поремећаје:
- Гробнице болест;
- полиомиозитис;
- Гуиллаин Барре синдром.
Иако се наведене болести могу манифестовати неко време након лечења и манифестовати се у атипичном облику.
Абавир: остеонекроза
Порекло остеонекрозе (некроза костију, узроковане поремећајима циркулације) сматра мултифакторским феноменом. Укључује факторе као што су:
- Upotreba kortikosteroide;
- алкохол;
- тешка имуносупресија;
- добијање на тежини.
Такође један од фактора, према, дуготрајна употреба комбиноване антиретровирусне терапије код пацијената заражених ХИВ-ом.
Да би се спречили случајеви остеонекрозе, неопходно је упозорити пацијента на следеће могуће симптоме::
- bol u zglobovima;
- krutost (калцификација) зглобови;
- тешкоћа кретања.
Ако се појаве ови симптоми, одмах се обратите лекару.
Абавир: опортунистичке инфекције
Пацијенти заражени ХИВ-ом, који узимају Абавир су у опасности од опортунистичких инфекција, односно болести, који се не развијају са нормалним нивоом имунитета, али опасно са ниском имунолошком заштитом. Због тога је важно да лекар има искуства управо са болестима ХИВ порекла..
Абавир: инфаркт миокарда
Однос између појаве инфаркта миокарда и лека Абавир. Разлози повећања ризика од срчаног удара још нису разјашњени.. Због тога је током лечења Абавиром неопходно све остале потенцијалне ризике свести на минимум., као такав:
- употреба никотина;
- хипертензија;
- Hyperlipidemia (hyperlipoproteinemia, Dyslipidemia).
Абавир: Kontraindikacije
Алергијска реакција на абакавир или било коју другу компоненту лека. Блага или напредна инсуфицијенција јетре.
Абавир: интеракције са другим лековима и алкохолом
Могућност метаболичког комбинованог деловања Абавира са другим врстама лекова је минимална.. Абавир нема утицаја на метаболички процес, преко ензима ЦИП3А4 система цитокрома П450, овај лек не реагује са другим лековима, које цепају ензими ЦИП3А4, CYP2C9 или CYP2D6. Није забележено повећање стопе синтезе метаболизма у јетри, стога, потенцијал за истовремену акцију са другим типовима антиретровирусних инхибитора протеазе и другим врстама лекова, у чије цепање је укључена већина ензима П450 су прилично мали. Истраживања су доказала, да не постоји значајна клиничка интеракција између абакавира и активних супстанци зидовудина и ламивудина.
Интеракција са etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. С обзиром на безбедносни профил лека, овај индикатор нема клинички значај. Сам абакавир нема утицаја на метаболизам једињења етанола..
Интеракција са метадоном: абакавир повећава средњу стопу системског клиренса метадона за приближно 22%. Већина пацијената није погођена., међутим, у ретким случајевима може бити неопходно променити дозу метадона.
Интеракција са стретиноидами: ретиноидни састав, као што је изотретиноид, елиминише алкохол дехидрогеназа. Могуће комбиновано дејство са абакавиром, али није проучавано.
Интеракција са рибавирин: због тога, да абакавир и рибавирин деле исти пут фосфорилације, сматрају стручњаци, да постоји мали део интрацелуларне интеракције између ових лекова, што може изазвати смањење фосфорилисаних метаболита рибавирина унутар ћелије и, као последица, смањити шансе за трајни виролошки одговор код пацијената, са вирусним хепатитисом Ц, када се лечи комбинацијом пегилованог интерферона са рибавирином. Неки подаци сугеришу, да ХИВ-инфицирани пацијенти са вирусним хепатитисом Ц, који узимају Абавир, имају ризик од смањеног одговора на терапију пегилованим интерфероном/рибавирином. Због тога треба бити опрезан при комбиновању ових лекова..
Абавир: мере предострожности за узимање
Употреба током трудноће или дојења.
Безбедност Абавира током трудноће није проучавана.. Због тога се Абавир прописује током трудноће само тада, када је очекивани ефекат терапије већи од могућих ризика за дете.
Забележено је благо повећање концентрације лактата у крвном серуму., што је вероватно последица квара митохондрија у телу бебе. Узрок неуспеха може бити утицај нуклеозидних инхибитора реверзне транскриптазе током узимања лека током трудноће..
Клинички утицај повишеног нивоа лактата у крви остаје нејасан.. Забележени су и случајеви других нежељених реакција код новорођенчади.:
- zaostatak u razvoju;
- конвулзије;
- неуролошке болести.
Међутим, да ли су нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе утицали, као у случају лактата, остаје нејасно.
Ови подаци не утичу на препоруке за употребу антиретровирусних лекова у трудноћи за спречавање вертикалног преноса ХИВ-а..
Такође, Абавир и његови продукти разградње пронађени су у млеку животиња током лактације у клиничким студијама.. Приказани резултати могу се применити и на људе., међутим, нема дефинитивних података.
За ХИВ позитивне мајке постоји препорука да не доје своју децу како би, како се вирус имунодефицијенције не би пренео на новорођенче. Због тога се терапија Абавиром не спроводи током дојења..
Утицај на брзину реакције при управљању возилима и другим тешким механизмима.
На основу прикупљених података, стручњаци су дошли до закључка, да Абавир не утиче на стање возача док управља возилима или другом тешком механизацијом.
Абавир: Пренос ХИВ-а
Терапија Абавиром не спречава преношење ХИВ инфекције на друге сексуалним односом или крвљу! Због тога се морају поштовати све препоручене мере предострожности..
Пре новог курса Абавира за пацијенте, који су из било ког разлога завршили курс пре рока, као и пацијенти са нежељеним ефектима, Vi morate konsultovati sa doktor.
Сви пацијенти морају прочитати упутства пре употребе лека., укључено у кутију за лек. Такође током терапије увек носите са собом посебну „картицу упозорења“., који је укључен у комплет Абавир.