ZITROLID FORTE

Aktívny materiál: Azitromycín
Keď ATH: J01FA10
CCF: Makrolidy – azalidy
ICD-10 kódy (svedectvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Keď CSF: 06.07.01
Výrobca: OAO Valenta farmácie (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule tvrdé želatínové, veľkosť číslo 0000, s bielym telom a oranžovým uzáverom; Obsah kapsúl – prášok z bieleho na biely so žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: želatína, Oxid titaničitý, Žltá “západ slnka”.

3 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Makrolidy, člen azalidovej podskupiny. To má široké spektrum antimikrobiálne akcie. Keď zápal vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Príprava účinný proti Grampozitívne koky: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram negatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaeróby: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Je účinný aj proti: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema bledá, Borrelia burgdorferi.

Zitrolid^® silná stránka neaktívne pre Gram-pozitívne baktérie, rezistentné na erytromycín.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Pri perorálnom podaní sa azitromycín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu., čo je spôsobené jeho stabilitou v kyslom prostredí a lipofilitou. Po perorálnom užití lieku v dávke 500 mg C_max azitromycínu v plazme sa dosahuje prostredníctvom 2.5-2.96 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnosť je 37%.

Rozdelenie

Azitromycín dobre preniká do dýchacieho traktu, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä, do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia tkaniva (v 10-50 krát vyššia, než v krvnej plazme) a dlhé T_1/2 v dôsledku nízkej väzby azitromycínu na plazmatické bielkoviny, ako aj jeho schopnosť prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH, okolitý lyzozóm. To, podľa poradia, definuje veľké V_d (31.1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov.. Preukázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje pri fagocytóze.

Koncentrácia azitromycínu v ohniskách infekcie je výrazne vyššia, než u zdravých tkanivách (v priemere 24-34%) a koreluje so závažnosťou zápalového procesu. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch, azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.

Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v ohnisku zápalu pre 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-denné a 5-dňové) liečebné kúry.

Metabolizmus

Azitromycín sa demetyluje v pečeni na neaktívne metabolity..

Dedukcie

K odstráneniu azitromycínu z krvnej plazmy dochádza v 2 Fáza: T_1/2 je 14-20 h v intervale 8 na 24 h potom vezme prípravok a 41 h v intervale 24 na 72 h po podaní, čo umožňuje prijať 1 Čas / deň.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (bolenie hrdla, zápal hltana, zápal dutín, angína, zápal stredného ucha);

- Infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálny a atypický zápal pľúc, bronchitída);

-Šarlach;

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (džbánok, lišaj, sekundárne infikované dermatitída);

- Infekcie močovej a pohlavnej sústavy (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);

- Lymská borelióza (ʙorrelioz) – na včasnú liečbu (Erythema migrans);

- ochorenia žalúdka a dvanástnika, spojené s Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne 1 krát/deň pre 1 hodiny pred jedlom alebo 2 h postprandial.

Dospelí na infekcie horných a dolných dýchacích ciest menovaný 500 mg / deň po dobu 3 dní; kurzová dávka je 1.5 g.

Na infekcie kože a mäkkých tkanív menovaný 1 g na 1. deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa (kursovaya dávka – 3 g).

Na akútne infekcie genitourinárneho systému (nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) vymenovať jedného 1 g.

Na Lymská borelióza (borelióza) na liečbu štádia I (Erythema migrans) menovaný 1 g na 1. deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa (kursovaya dávka – 3 g).

Na peptický vred žalúdka a dvanástnika, spojené s Helicobacter pylori, liek predpísaný 1 g / deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej terapie.

Deti nad 1 rok liek je predpísaná na základe 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 x / deň po dobu 3 dni alebo v 1. deň – 10 mg / kg, potom pre 3-4 dní – podľa 5-10 mg / kg / deň (kursovaya dávka – 30 mg / kg).

Na Lymská borelióza (borelióza) na liečbu štádia I (Erythema migrans) deťom sa podáva dávka 20 mg/kg v deň 1 a 10 mg/kg od 2. do 5. dňa.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: hnačka (5%), nevoľnosť (3%), bolesť brucha (3%); 1% menej – dyspepsia, nadúvanie, vracanie, prízemný, cholestatická žltačka, zvýšenie pečeňových transamináz; deti – zápcha, anorexia, zápal žalúdka.

Kardiovaskulárny systém: tlkot srdca, bolesť na hrudi (1% menej).

CNS: závrat, bolesť hlavy, ospalosť; deti – bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), giperkineziya, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% menej).

S močovej a pohlavnej sústavy: vaginálna kandidóza, nefrit (1% menej).

Alergické reakcie: vyrážka, fotosenzitivita, angioedém; deti – zápal spojiviek, svrbenie, žihľavka.

Ostatné: únava.

Kontraindikácie

- Ťažké poškodenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Dojčenie;

- Deti do rokov 1 rok;

- Precitlivenosť na liek;

- precitlivenosť na iné makrolidy.

FROM opatrnosť užívajte liek počas tehotenstva, Arytmia (možný rozvoj ventrikulárnych arytmií, Predĺženie QT), u detí s ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie liečiva počas tehotenstva je možné iba v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas dojčenia.. V prípade potreby použitie Zitrolidu^® forte počas laktácie by sa mala vyriešiť otázka ukončenia dojčenia.

Upozornenie

Je potrebné dodržať prestávku 2 h pri súčasnom použití azitromycínu s antacidami.

U niektorých pacientov môžu po vysadení lieku pretrvávať reakcie z precitlivenosti., ktorá si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Nadmerná dávka

Príznaky: ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liekové interakcie

Antacidá (hliník- a horčík), etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.

Pri súčasnom vymenovaní warfarínu a azitromycínu (v bežných dávkach) nezistila sa žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

Pri súčasnom použití azitromycínu s digoxínom sa jeho koncentrácia zvyšuje.

Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa zvyšuje toxický účinok dihydroergotamínu. (vazospazmus, dyzestézia).

Pri súčasnom použití azitromycínu s triazolamom sa klírens znižuje a farmakologický účinok triazolamu sa zvyšuje..

Azitromycín spomaľuje a zvyšuje plazmatické koncentrácie a toxicitu cykloserínu, antikoagulanciá, metylprednizolón, Felodipín, ako aj prípravky, podstupuje mikrozomálne oxidácia (Karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, geksoʙarʙital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptín, fenytoín, orálny antidiabetiká, deriváty xantínu, vr. teofylín) v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.

Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu.

Tetracyklín a chloramfenikol zvyšujú účinnosť azitromycínu.

Azitromycín je farmaceuticky nekompatibilný s heparínom.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.