ZIPANTOLA

659 4 prečítané minúty

Aktívny materiál: Pantoprazole
Keď ATH: A02BC02
CCF: Inhibítor N⁺-K⁺-ATPázy. Anti-vred drog
ICD-10 kódy (svedectvo): E16.8, K21, K25, K26, K27
Keď CSF: 11.01.03
Výrobca: KÚPANIE CHORVÁTSKO d.o.o. (Chorvátsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, gastrorezistentné žltá farba, kolo, šošvkovitý, s nápisom “RA 783” zelená na jednej strane.

	1 pútko.
Pantoprazol (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu)	20 mg

Pomocné látky: manitol, krospovydon, giproloza, benzoan lauryl-, koloidný oxid kremičitý, mastenec, magnéziumstearát.

Zloženie povlakového filmu: Opadray AMV žltá 80W32009 (čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, Oxid titaničitý, mastenec, žltý oxid železitý (E172), chinolínový žltý lak (E104) a hliník, lecitín (sójové), xantánová guma).
Zloženie enterosolventného povlaku: eudragit L30D-55 (kopolymér kyseliny metakrylovej a ethylakrylátu (1:1), benzoan lauryl-, polysorbát 80, voda), glyceryl monostearát, triэtiltsitrat, polysorbát 80; 5312 potravinárske farbivo na nápisy (brilantne modrá FCF, etanol).

14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pills, gastrorezistentné žltá farba, kolo, šošvkovitý, s nápisom “RA 784” zelená na jednej strane.

	1 pútko.
Pantoprazol (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu)	40 mg

Pomocné látky: manitol, krospovydon, giproloza, benzoan lauryl-, koloidný oxid kremičitý, mastenec, magnéziumstearát.

14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

inhibítor protónovej pumpy (N⁺-K⁺-ATPázy). Blokuje posledné štádium sekrécie kyseliny chlorovodíkovej, znižuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu, bez ohľadu na povahu stimulu. Selektivita terapeutického účinku pantoprazolu sa prejavuje v tom, že, že pôsobí v kyslom prostredí pri pH < 3, pri vysokých hodnotách pH je pantoprazol prakticky neaktívny.

Keď dvanástnikové vredy, spojené s Helicobacter pylori, normalizácia sekrécie v žalúdku zvyšuje citlivosť mikroorganizmov na antibiotiká. Žiadny účinok na motilitu gastrointestinálneho traktu. Sekrečnú aktivita normalizovali 3-4 deň po užití lieku.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je asi 77%. Jedlo neovplyvňuje biologickú dostupnosť. C_maxPlazma je 2-3 ug / ml, dosiahnuť 2.5 h a nemení sa pri opakovanom podávaní.

Distribúcia a metabolizmus

V_d je o 0.15 l / kg. Metabolizmus pantoprazolu prebieha hlavne v pečeni..

Dedukcie

Správa väčšinou obličky (o 80%) vo forme metabolitov. T_1/2 – o 1 žiadna.

Svedectvo

- Reflyuksnaya refluxná choroba;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- Zollinger-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy, spojené so zvýšenou sekréciou;

- Stresové vredy žalúdka a dvanástnika;

- Erozívne a ulcerózna lézie žalúdka a dvanástnika, spojená s užívajúcich NSAID;

- eradikácia Helicobacter pylori v kombinácii s dvoma antibiotikami na vredy žalúdka a dvanástnika, žalúdočné.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, pitie tekutiny a prehltnutie vcelku (Tablety sa nesmú rozdrviť ani rozpustiť).

Liek sa odporúča užívať pred raňajkami alebo počas nich.. Pri užívaní lieku 2 krát denne sa druhá dávka odporúča užiť pred večerou.

Na gastroezofageálna refluxná choroba vymenovať 20-80 mg / deň (v závislosti od závažnosti patologického procesu). Priebeh liečby – 4-8 týždne.

Na žalúdočné a dvanástnikové vredy, erozívna gastritída – podľa 40-80 mg / deň. Priebeh liečby exacerbácie dvanástnikového vredu – 2 v týždni, s exacerbáciou žalúdočného vredu – 4-8 týždne.

Na eradikácia Helicobacter pylori – podľa 40 mg 2 krát/deň v kombinácii s dvomi antibakteriálnymi látkami na 7-14 dní (v závislosti od použitého liečebného režimu).

Na erozívnej a ulcerózna lézie žalúdka a dvanástnika, spojené s NSAID, – podľa 40-80 mg / deň. Priebeh liečby – 4-8 týždne.

Na prevencia erozívnych a ulceróznych lézií žalúdka a dvanástnika počas užívania NSAID, – podľa 20 mg / deň.

V Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene dávka lieku by nemala prekročiť 20 mg / deň. V tomto prípade je potrebné kontrolovať biochemické parametre krvi. So zvýšením hladiny pečeňových enzýmov sa má užívanie lieku prerušiť..

Starší pacienti, ako aj u pacientov s poruchou funkcie obličiek, neprekračujte dennú dávku 40 mg. Výnimkou je použitie kombinovanej antimikrobiálnej liečby proti Helicobacter pylori., kedy a starší pacienti majú užívať pantoprazol v dávke 40 mg 2 x / deň.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy, závrat.

Zo zažívacieho systému: hnačka, nevoľnosť, bolesť v hornej časti brucha, zápcha, nadúvanie.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie a začervenanie kože, anafylaktickej reakcie, vrátane anafylaktického šoku.

Ostatné: bolestivé napätie prsných žliaz, hypertermia; zriedka – depresia, ktorá ustúpi po vysadení lieku, myalgia, slabosť, závrat, Narušenie zrakovej ostrosti.

Počas užívania pantoprazolu sa veľmi zriedkavo môže vyskytnúť závažné hepatocelulárne poškodenie so žltačkou alebo abnormálnou funkciou pečene., závažné kožné lézie, fotosenzitivita.

Kontraindikácie

- Dyspepsia nevroticheskogo genézu;

- Precitlivenosť na liek.

Nasleduje s opatrnosť užívajte liek počas tehotenstva, laktácie, zlyhanie pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek sa má používať s opatrnosťou počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Upozornenie

Pred a po liečbe sa má vykonať endoskopické sledovanie, aby sa vylúčila možnosť malígnych ochorení žalúdka alebo pažeráka., tk. liečba pantoprazolom môže maskovať príznaky a oddialiť správnu diagnózu.

Použitie v pediatrii

Liek by sa nemal podávať deťom, tk. neexistujú žiadne údaje o jeho klinickom použití v pediatrickej praxi.

Nadmerná dávka

Doteraz nebolo pozorované žiadne predávkovanie Zipantolom..

Liekové interakcie

Súčasné užívanie pantoprazolu môže znížiť absorpciu liekov., biologická dostupnosť, ktorá je závislá na pH v žalúdku (napr, ketokonazol).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Vladimír Andrejevič Didenko

659 4 prečítané minúty