ZINACEF

Aktívny materiál: Cefuroxím
Keď ATH: J01DC02
CCF: Generácií cefalosporínových II
ICD-10 kódy (svedectvo): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Keď CSF: 06.02.02
Výrobca: GlaxoSmithKline S.p.A.. (Taliansko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Prášok na injekčný roztok od bielej až bledožltý.

Fľaše (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Generácií cefalosporínových II. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov, продуцирующие b-лактамазы. Baktericídny účinok cefuroxímu spojené s potlačením syntézy bakteriálnej bunkovej steny väzbou na veľkých proteínových cieľov.

Cefuroxím in vitro aktívny proti gramnegatívne aeróbne: Haemophilus influenzae(vr. kmene rezistentné na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus je úžasný, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, výrobu a produkciu bez penicilinázy), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (a ďalšie β-hemolytické streptokoky), Skupina B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans skupina), Bordetella pertussis; anaeróby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; iné mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi.

Ak chcete cefuroxímu nie je citlivý: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

C_max Cefuroxím v plazme po / m, To je uvedené v období od 30 na 45 m, je 27 ug / ml a udržiava po 5.3 žiadna.

Rozdelenie

Cefuroxím preniknúť BBB, placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka. Cefuroxím terapeutické koncentrácie sú v kostiach, kože, mäkké tkanivá, synoviálnej, pohrudničnej, vnútroočná tekutina, žlč, spútum a myokardu. Koncentrácia cefuroxímu, prekročenie minimálnej inhibičnej koncentrácie pre väčšinu mikroorganizmov, To môže byť dosiahnuté v kostiach, synoviálnej a očné tekutiny.

Väzba na plazmatické proteíny – 33%-50%.

Metabolizmus a vylučovanie

Cefuroxím sa metabolizuje. T_1/2 Cefuroxím po parenterálnom podaní je približne 70 m. Novorodencov, T_1/2 Cefuroxím môže byť 3-5 krát dlhšia, než u dospelých.

Správa obličiek filtrovanie a kanalzeva secreta clubockova. Počas 24 hodín po parenterálnom podaní cefuroxímu takmer úplne (85-90%) vylučované močom ako nezmenený, pričom väčšina lieku – prvý 6 žiadna. Sérové ​​hladiny cefuroxímu sa znižujú dialýzou.

Svedectvo

Liečba ochorení, spôsobené citlivými baktériami na cefuroxím:

- infekcie horných a dolných dýchacích ciest (pneumónia, bronchitída, infikované bronchiektázie, pľúcny absces, pooperačné infekcie hrudníka);

- Infekcie horných dýchacích ciest (zápal stredného ucha, zápal dutín, bolenie hrdla, zápal hltana);

- Infekcie močových ciest (pyelonefritída, zápal močového mechúra, asymptomatická bakteriúria, kvapavka);

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (furunkulóza, Erysipel a infekcie rán);

- Infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitídy a artritídy septicheskiy);

- Panvovej infekcie;

- Septikémia;

- Meningitída;

- Peritonitídy.

Prevencia infekčných komplikácií pri operáciách na brušných orgánov, panvové, ortopedické operácie, operáciu srdca, svetlo, pažeráka a cievy.

Režim dávkovania

Dospelí priradený / m alebo / v 750 mg 3 x / deň. viac závažné prípady liek sa zavádza do / v dávke 1.5 g 3 x / deň. Ak je to potrebné, môže byť podávaný každý Zinatsef 6 žiadna, a denná dávka môže byť od 3 na 6 g.

Na niektoré infekcie účinná dávka vymenovanie Zinatsefa 750 mg alebo 1.5 g 2 x / deň (w / o alebo hmotnosť / hmotnosť) nasleduje podanie do Zinnat.

Deti liek je predpísaný v dávke 30-100 mg / kg / deň 3-4 vstupné. Pre väčšinu infekcií optimálna dávka je 60 mg / kg / deň.

Novorodenca menovaný 30-100 mg / kg / deň 2-3 vstupné.

Na liečba kvapavky menovaný 1.5 g raz (dve dávky 750 mg / m na rôznych miestach, napr, oba sedacie svaly).

Na meninges dospelý menovaný 3 g / v každom 8 žiadna; deti – 150-250 mg / kg / deň, v / v 3-4 vstupné; novorodený – 100 mg / kg / deň / v.

Na prevencia infekčných komplikácií pri operáciách brušných orgánov, panvové a ortopédia Zinatsef dávku 1.5 g je zapísaná v / v navodenia anestézie. Cez 8 a h 16 hodín po operácii môžu byť ďalej zavedené do / m 750 mg Zynatsefa.

Na prevencia infekčných komplikácií operáciu srdca, svetlo, pažerák a krvné cievy počas anestézie Zinatsef zavádza do / v dávke 1.5 g, a potom pre 24-48 h na 750 mg 3 krát / deň / m.

Na totálna endoprotéza 1.5 g cefuroxím prášok môže byť zmiešaný s balíčkom metylmetakrylátu polymérovej hmoty pred pridaním kvapalného polyméru.

sekvenčné terapia

Na pneumónia Zinatsef podávaná v dávke 1.5 g 2-3 x / deň (m / m, alebo w / o) počas 48-72 hodiny pri účel Zinnat (vnútri) dávka 500 mg 2 x / deň po dobu 7-10 dní.

Na exacerbácia chronickej bronchitídy Zinatsef podávaná v dávke 750 mg 2-3 x / deň (m / m, alebo w / o) počas 48-72 hodiny pri účel Zinnat (vnútri) 500 mg 2 Časy / sutv pre 5-10 dní.

Doba trvania každej periódy (parenterálnej terapie a ústne) určí podľa závažnosti infekcie a na celkovom stave pacienta.

Zlyhanie obličiek

Na zlyhanie obličiek zníženie odporúčaná dávka Zinatsefa. Avšak, nie je nutné znížiť štandardnú dávku (0.75-1.5 g 3 x / deň) v Pacienti s CC viac 20 ml / min.

Úprava dávkovania pri Zinatsefa zlyhanie obličiek u dospelých

Pacienti, hemodialýzy, na konci každého dialyzačného sedenia potrebné zaviesť ďalšiu dávku Zinatsefa, rovný 750 mg.

Pacienti, sa nachádza na jednotke intenzívnej starostlivosti pre hemodialýzu pomocou kontinuálne arteriovenózne skrat alebo vysokou hemofiltráciou, odporúčaná dávka 750 mg 2 x / deň. Ak sa používa pri nízkej rýchlosti hemofiltrácia na, aplikovaná dávka, ako v zlyhanie obličiek.

Podmienky na injekčný roztok

Na prípravu roztoku pre / M je potrebné doplniť 1 ml vody na injekciu 250 mg zinacef alebo 3 ml vody na injekciu 750 mg Zynatsefa. Opatrným potriasaním za vzniku suspenzie.

Na prípravu roztoku pre / V by mala byť rozpustená 250 mg v Zinatsefa 2 ml alebo viac vody na injekcie, 750 mg v Zinatsefa 6 ml alebo viac vody na injekcie, 1.5 g Zinatsefa v 15 ml alebo viac vody na injekcie.

Na prípravu roztoku pre v krátkodobej / infúzie (na 30 m) 1.5 g účinnej látky sa rozpustí v 50 ml vody pre injekcie. Tieto roztoky sa môžu podávať priamo do žily alebo do rúrky infúzneho systému.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče a bolesti v bruchu, psevdomembranoznыy kolitída, orálna kandidóza, zvýšenie pečeňových enzýmov (GOLD, IS, LDH, Alkalická fosfatáza), giperʙiliruʙinemija.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza, gemoliticheskaya anémia.

Na strane centrálneho nervového systému a zmyslových orgánov: kŕče, strata sluchu.

S močovej a pohlavnej sústavy: porucha funkcie obličiek so zvýšenými hladinami sérového kreatinínu a / alebo dusíka močoviny a zníženie QC, svrbenie v hrádze, vaginitída (V rozvinutom kandidóza).

Alergické reakcie: exsudačný multiformný erytém, (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), kožná vyrážka, (vr. urtikarnaya), svrbenie, droga horúčka, bronchospazmus, sérovej chorobe; zriedka – anafylaktický šok.

Laboratórne nálezy: falošne pozitívny test Coombs.

Lokálne reakcie: keď aj / m správa – bolesť, podráždenie a infiltrácia v mieste vpichu, v / v úvode – flebitída, troboflebitov.

Dlhodobé užívanie Zinatsefa môžu byť sprevádzané prerastaniu mikroorganizmov necitlivých, vr. hubový rod Candida k rozvoju ústnej kandidóza a pošvy (svrbenie, prídel).

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká, penicilín a karbapenémy.

FROM opatrnosť použitie u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, ochorenia zažívacieho traktu (vr. v histórii a ulceróznej kolitídy), pokiaľ je to nutné v kombinácii s cieľmi “slučka” Diuretiká a aminoglikozidami, Tehotenstvo a dojčenie, rovnako ako v novorodencov (obzvlášť predčasné).

Tehotenstvo a dojčenie

Droga patrí do kategórie B,. Opatrenia by mali byť predpísaná drogu počas tehotenstva.

Cefuroxím sa vylučuje do materského mlieka, takže by ste mali byť opatrní pri jeho menovaní dojčiacich matiek.

Neexistujú žiadne údaje o vývoji embryotoxické alebo teratogénne účinky cefuroxímu.

Upozornenie

Bezpečnostné opatrenia sa majú predpísať pacientom s anafylaktickej reakcie na penicilíny a iných betalaktámových antibiotík v anamnéze.

Keď súčasne s aminoglykozidov a diuretík zvýšenému riziku nefrotoxických účinkov, preto je nutné sledovať funkciu obličiek pri použití kombinácie liekov, najmä u starších pacientov, s ochorením obličiek a pacientmi, ktorí dostávali liečivo vo vysokej dávke.

Pri liečbe meningitídy u niektorých detí Zinatsefom zmienil stratu miernej sluchu až stredne závažnosti, vyznačujúci sa tým, pozitívne kultúry Haemophilus influenzae boli stanovené v mozgovomiechovom moku cez 18-36 h terapia. Podobné javy boli pozorované, keď iné antibiotiká, Ich klinický význam nie je známy.

Pseudomembranózna kolitída je pozorovaná pri použití antibiotík širokospektrálny, možnosť jeho výskytu je nutné vziať do úvahy u pacientov s ťažkou hnačkou, došlo počas alebo po liečbe antibiotikami.

Tiež Cefuroximaxetil sa uvoľňuje vo forme (Zinnat) tablety, ktorý umožňuje priradiť trvale rovnaké antibiotikum, pokiaľ je to nutné prechod z parenterálnej na perorálnu liečbu.

K liečbe pneumónie a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy účinnosť, je vymenovanie liečby Zinatsefom, antibiotikum na parenterálne podávanie, Pred použitím Zinnat vnútri (Technika sekvenčné liečby).

Pri sekvenčnej terapie pri prechode na perorálnej liečby je určená závažnosť infekcie, klinický stav pacienta a vnímavosť. Ak nie je žiadna klinická odpoveď v rámci 72 h od začiatku liečby, parenterálnej priebeh liečby musí pokračovať.

Pred začiatkom následnou terapiou požiadať o informácie v príručkách dostupných na cefuroximaxetilu.

Zinatsef nemá vplyv na výsledky stanovenia glukózy v moči za použitia enzymatických metód. Ale, použitie iných metód (benedikt, Fehling, Klinitest) môže byť interakcia, nevedie k falošne pozitívnym výsledkom.

Pacienti, prijímanie Zinatsef, Odporúča sa, aby stanovenie hladiny glukózy v krvi metódou / plazma s glukóza oxidáza alebo hexokinázou.

Zinatsef žiadny vplyv na kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalickej pikratnym.

Každá fľaša Zinatsefa 750 mg obsahuje 42 mg sodíka.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

žiadna správa.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšenie v vzrušivosti mozgovej kôry s rozvojom záchvatov.

Liečba: symptomatická liečba, hemodialýzy, pyeritonyealinyi dialýza.

Liekové interakcie

súčasná liečba “slučka” Diuretiká (furosemid) aminoglykozidy a spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, To zvyšuje koncentráciu v plazme a zvyšuje T_1/2 tsefuroksyma, čo zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov. Zinatsef v kombinácii s aminoglykozidmi pôsobiť aditívne, ale niekedy tam môže byť synergické efekty.

Farmaceutické interakcie

Pri miešaní roztok cefuroxímu (1.5 g 15 ml vody pre injekcie) a metronidazol (500 mg / 100 ml) Obe zložky zachovať svoju aktivitu 24 hodín pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C,. Zinatsef dávku 1.5 g kompatibilný roztok azlocilin (1 g 15 ml alebo 5 g 50 ml); Obe zložky zachovať svoju aktivitu 24 h pri 4 ° C alebo kým 6 hodín pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C,.

riešenie Zinatsefa (5 mg / ml) v 5% alebo 10% xylitol roztok môže byť skladovaný 24 hodín pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C,.

Zinatsef je kompatibilný s vodnými roztokmi, obsahujúce až 1% Lidokaín hydrochlorid.

Zinatsef kompatibilný s najbežnejšie používaných infúznych roztokov.

V zmesi s nasledujúcej receptúry roztok je stabilný až do 24 hodiny pri teplote miestnosti: 0.9% roztokom chloridu sodného; 5% dextrózy, injekčný roztok; 0.18%roztoku chloridu sodného a 4% dextrózy, injekčný roztok; 5% roztok dextrózy, a 0.9% roztokom chloridu sodného; 5% roztok dextrózy, a 0.45% roztokom chloridu sodného; 5% roztok dextrózy, a 0.225% roztokom chloridu sodného; 10% dextrózy, injekčný roztok; Zvonár; Ringerov laktátový roztok; riešenie Hartman.

stabilita cefuroxímu 0.9% roztoku chloridu sodného a 5% Dextróza nenarušovalo v prítomnosti hydrokortisonfosfátu sodného.

S nasledujúcimi roztokmi Zinatsef kompatibilné a stabilné 24 hodiny pri teplote miestnosti: Heparín (10 IU / ml 50 U / ml) v 0.9% roztokom chloridu sodného; chlorid draselný (10 mmol / L 40 mmol / L) v 0.9% roztokom chloridu sodného.

Zinatsef nesmie miešať v jednej striekačke s aminoglykozidovými antibiotikami.

hydrogénuhličitan sodný 2.74% To má pH, v podstate vplyv na sfarbenie roztoku cefuroxímu, Preto sa neodporúča používať pre chov Zinatsefa. Ale, ak je hydrogénuhličitan sodný podávaný pacientovi infúzny roztok, Zinatsef potom, ak je to potrebné, je možné zadať priamo do rúrky infúzneho systému.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C . Doba použiteľnosti – 2 rok.

Po zriedení sa roztok udržuje 5 hodín pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C, a 48 h pri 4 ° C (v chladničke).