JANINE

Aktívny materiál: Dienogest, Etinylestradiol
Keď ATH: G03AA
CCF: Jednofázové perorálnej antikoncepcie s anti-androgénne vlastnosti
ICD-10 kódy (svedectvo): Z30.0
Keď CSF: 15.11.04.01
Výrobca: Jenapharm GmbH & Co.KG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pokles biela, hladký.

Pomocné látky: laktózu, zemiakový škrob, želatína, mastenec, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: sacharóza, dextróza, makrogol 35 000, uhličitan vápenatý, povidón K25, Oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk.

21 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
21 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Low-dávky monofázních ústne kombinovaných estrogén-gestagennyj antikoncepčných liekov.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Pri správnom použití, Pearl index (indikátor, odráža počet tehotenstva 100 Ženy, принимающих контрацептив в течение года) je menšia než 1. Keď môže skipping tabletky alebo nesprávne použitie Pearl Index vzrastie.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Okrem, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Ženy, užívajúcich kombinovanú orálnu antikoncepciu, menštruačný cyklus sa stáva pravidelnejšie, zriedkavo pozorované bolestivej menštruácii, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Okrem, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Farmakokinetika

Dienogest

Vstrebávanie

Po perorálnom dienogestu sa rýchlo a úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. C_max dosiahnuť 2.5 h a je 51 ng / ml. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Rozdelenie

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, viazanie pohlavných hormónov (GTN) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; o 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 doba.

Metabolizmus

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 l /.

Dedukcie

T_1/2 je o 8.5-10.8 žiadna. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 žiadna.

Etinylestradiol

Vstrebávanie

Po perorálnom etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje. C_max séra sa dosiahne po 1.5-4 h a je 67 pg / ml. Во время всасывания и “prvý priechod” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Rozdelenie

Этинилэстрадиол практически полностью (o 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Etinylestradiolu SHBG vyvoláva syntézu. Zjavný V_d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolizmus

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, a pečeň. Hlavnou cestou metabolizmu – aromatická hydroxylácia. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ml / min / kg.

Dedukcie

Znížené koncentrácie etinylestradiolu v krvnom sére je dvojfázový prírody; первая фаза характеризуется T_1/2 Prvá fáza – o 1 žiadna, T_1/2 Fáza II – 10-20 žiadna. В неизмененном виде из организма не выводится. Etinylestradiolu metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6 с T_1/2 o 24 žiadna.

Svedectvo

- Antikoncepcia.

Režim dávkovania

Драже Жанин следует принимать в порядке, uvedené na obale, každý deň v približne rovnakom čase, sa malým množstvom vody. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 deň. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, počas ktorého tam má bolo krvácanie zrušenie (menstrualnopodobnoe krvácanie). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Na pri absencii akéhokoľvek príjmu hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (tj. v 1. deň menštruačného krvácania). Musí začať prijímať 2-5 tý deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča používať bariérovú metódu počas prvých 7 дней приема драже из первой упаковки.

Na Migrácia z kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálny krúžok, transdermálna náplasť прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, ale v každom prípade najneskôr nasledujúci deň po normálnej 7 dňová prestávka na recepcii (pre výrobky, obsahujúce 21 pokles) или после приема последнего неактивного драже (pre výrobky, obsahujúce 28 драже в упаковке). Pri prechode z vaginálny krúžok, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, avšak nie neskôr ako v deň, musí byť zadané keď nový krúžok alebo vložiť novú náplasť.

Na presun z antikoncepcie, obsahujúce iba gestagén (“minipilulka”, injekčná forma, Implantát) alebo gestagén uvoľňujúce vnútromaternicové teliesko Жанин можно начать применять без перерыва. Na переходе с “minipilulka” – в любой день без перерыва. Na použitie formulárov antikoncepčná injekcia Жанин начинают принимать со дня, kedy by sa malo uskutočniť ďalšiu injekciu. Na переходе с имплантата alebo vnútromaternicová antikoncepcia s gestagenom – v deň jeho vyňatia. Vo všetkých prípadoch je nutné použiť ďalší bariérovú metódu antikoncepcie počas prvej 7 дней приема драже.

Po potrat v prvom trimestri tehotenstva женщина может начать прием препарата немедленно. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie antikoncepčné metódy.

Po родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Ak je príjem spustená neskôr, musíte použiť ďalšie bariérovú metódu antikoncepcie počas prvej 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 žiadna, spoľahlivosť antikoncepcie nie je znížená.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Je potrebné pripomenúť, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 dní, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna (интервал с момента приема последнего драже больше 36 žiadna) v počas prvého týždňa dávka, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, raz pamätať (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Okrem toho by mali používať bariérovú metódu počas nasledujúcich 7 dní. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna (интервал с момента приема последнего драже больше 36 žiadna) v время второй недели dávka, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, raz pamätať (dokonca, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Vzhľadom na to, že, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dní, предшествующих первому пропущенному драже, Nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Inak, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (napr, kondóm) počas 7 dní.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 žiadna (интервал с момента приема последнего драже больше 36 žiadna) v tretí týždeň dávka, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Žena by mala striktne dodržiavať jednej z dvoch nasledujúcich možností: (kde, ak počas 7 dní, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, raz pamätať (dokonca, Ak je, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Tieto obaly by mali začať okamžite. Odstúpenie krvácanie je nepravdepodobné,, do druhého obalu, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dní, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Tehotenstvo musí byť vylúčená.

Если у женщины была vracanie, alebo hnačka в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Že oddialiť nástup menštruácie, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (kým, kým obal nie je viac ako). Na pozadí liečivá z druhého balíka, ženy môžu zaznamenať špinenie alebo intermenštruačné krvácanie z maternice. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Že Posunúť nástup deň menštruácie na iný deň v týždni, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, koľko chce. Čím kratší interval, vyššie riziko, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (rovnaký, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Vedľajší efekt

Pri príjme kombinovanej orálnej antikoncepcie môže dochádzať k nepravidelné krvácanie (špinenie alebo krvácanie z prieniku), predovšetkým počas prvých mesiacov užívania.

Pričom kombinovanej orálnej antikoncepcie u žien boli pozorované, a ďalšie nežiaduce účinky, ktorí boli klasifikované nasledovne:: často (≥1 / 100), zriedka (≥1 / 1000 <1/100), zriedka (<1/1000).

Zo zažívacieho systému: často – nevoľnosť, bolesť v bruchu; zriedka – vracanie, hnačka.

Na strane reprodukčného systému: často – prekrvenie, prsníkov; zriedka – hypertrofia prsníkov; zriedka – vaginálny výtok, výtok z prsníka.

CNS: často – bolesť hlavy, depresívna nálada, zmeny nálady; zriedka – zníženie libida, migréna; zriedka – zvýšenie libida.

Na strane orgánu zorného: zriedka – neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepohodlie pri nosení).

Dermatologické reakcie: zriedka – vyrážka, žihľavka; zriedka – uzlovataya эritema, multiformný erytém.

Ostatné: často – priberanie na váhe; zriedka – zadržiavanie tekutín; zriedka – strata váhy, alergické reakcie.

Ako a kedy užívať iné kombinovanej perorálnej antikoncepcie v zriedkavých prípadoch môžu vyvinúť trombozov a tromboamboliy.

Kontraindikácie

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, nižšie uvedené. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, liek by mal byť okamžite zrušený.

— наличие тромбозов (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo minulosti (napr, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (napr, prechodný ischemický atak, angína);

- Diabetes s cievnych komplikácií;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (vr. komplikované chlopňové lézie, Fibrilácia predsiení, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, nekontrolovaná hypertenzia, veľký chirurgický výkon s predĺženou imobilizáciu, fajčenia vo veku 35 leta);

- Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (normalizovať pečene vzoriek);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

- Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

- Tehotenstvo alebo podozrenie na to;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

Opatrne

By mal starostlivo zvážiť potenciálne riziká a očakávané použitie kombinovanej perorálnej antikoncepcie v každý prípad individuálne, ak tieto choroby/podmienky a rizikové faktory:

- Rizikové faktory pre vznik trombózy a embólie (fajčenia, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálnej hypertenzie, migréna, srdcové chlopne chyby, dlhodobá imobilizácia, veľký chirurgický výkon, rozsiahle trauma, dedičnú predispozíciu na trombózu/trombózy, infarktu myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku od niekoho z najbližších príbuzných /);

- Ostatné choroby, ktoré sa môžu objaviť, keď periférne obehové problémy (cukrovka, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, NYAK, drepanocytemia, zápal žíl z povrchových žíl);

- Dedičný angioedém;

- Hypertriglyceridémia;

- Ochorenie pečene;

- Choroby, prvýkrát vytvorený alebo zhoršenie počas tehotenstva alebo predchádzajúcej použitie pozadie pohlavných hormónov (napr, žltačka, cholestáza, ochorenie žlčníka, otoskleróza so sluchovým postihnutím, porphyria, Herpes tehotná, trochaic Sidengama);

- Popôrodná.

Tehotenstvo a dojčenie

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, liek by mal byť okamžite zrušený. Však rozsiahle epidemiologické štúdie preukázali zvýšené riziko vývojových porúch u detí, narodilo ženám, liečených hormónov pred tehotenstvom, alebo teratogenity, Keď sex hormóny neúmyselne prijaté v raných fázach tehotenstva.

Prijatie COC môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, tak, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, ale nie je tam žiadne potvrdenie o ich negatívneho vplyvu na zdravie novorodenca.

Upozornenie

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, rodinná história žien, vykonať dôkladné všeobecnej lekárskej (vrátane merania krvného tlaku, Srdcové Tep, index telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie, vrátane štúdie mliečnej žľazy a škrabanie cytológie s krčnej (Pap test), vylúčiť tehotenstvo. Množstvo ďalšieho výskumu a početnosť kontrolných vyšetrení stanovená individuálne. Typicky, kontrolných vyšetrení by sa malo uskutočniť nie menej 1 za rok.

Žena musí byť informovaný, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) a ďalšie choroby, sexuálne prenosné.

Ak niektorá z podmienok, choroby a rizikové faktory, nasledujúce, v súčasnej dobe k dispozícii, by ste mali starostlivo zvážiť možné riziká a očakávané prínosy používania kombinovaných perorálnych antikoncepčných v každom jednotlivom prípade a so ženou prerokovaný pred, ona sa rozhodne začať užívať liek. Pri Vážení, posilnenie a prvým prejavom rizikových faktorov môže vyžadovať zdvíhanie príprava.

Dostupné epidemiologické údaje o zvýšenie výskytu venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je napríklad hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, mŕtvice) pričom kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Tieto choroby sú zriedkavé.

Riziko venózneho tromboembolizmu (VTЭ) je maximum v prvom roku pôsobenia týchto prípravkov. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (menej 50 mcg etinylestradiol) až do 4 nehody 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, súvisiace s tehotenstvom (6 nehody 10 000 беременных женщин в год).

Malo by sa vziať do úvahy, riziko venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo pľúcnej sa zvyšuje s vekom; Fajčiari (s počtom cigariet alebo vyššieho veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u starších žien 35 leta); при наличии семейного анамнеза (napr, žilovej alebo arteriálnej tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v pomerne mladom veku; v prípade dedičnú predispozíciu, žena musí preskúmať relevantné špecialista vyriešiť otázku možnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie); obezita (BMI než 30 kg / m²); dyslipoproteinémia; vysoký tlak; migréna; chlopne choroba srdca; Fibrilácia predsiení; dlhodobej imobilizácii; vážne chirurgické operácie; akákoľvek operácia na nohách alebo na rozsiahle zranenia. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (v prípade, že plánovaný, aspoň, pre 4 týždeň pred jej) a nie pokračovať príjem počas 2 týždňov po znehybnenie.

Otázka možnú úlohu kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy v tromboembolické zostane sporná.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Periférne cievne poruchy sa môže tiež vyskytnúť u diabetu, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, NYAK, kosáčiková.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania COC (že môže predchádzať poruchy cerebrovaskulárnej) To môže byť dôvodom na okamžité ukončenie týchto liekov.

Pri posudzovaní rovnováhu rizík a prínosov, by mal byť považovaný, že zodpovedajúce liečba týchto ochorení môže znížiť riziko spojené. Treba tiež vziať do úvahy, riziko trombózy a tromboembolizmu v tehotenstve Higher, než pri príjme low-dávky perorálnu antikoncepciu (menej 50 mcg etinylestradiol).

Najdôležitejším rizikový faktor pre rakovinu krčka maternice, Je to pretrvávajúci ľudský papilloma vírus infekcie. Existujú správy o určité zvýšenie rizika rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní COC. Však vzťah po prijatí kombinovaná perorálna antikoncepcia nebola preukázaná. Vyhradené diskusie pozorovať, rozsah, v akom tieto údaje spojené s skríningu cervikálnej patológie alebo charakteristiky sexuálneho správania (menej časté používanie bariérovej antikoncepcie).

Meta-analýza 54 Epidemiologické štúdie preukázali,, , Že je mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka, diagnostikovaná u žien, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Zvýšené riziko postupne mizne v priebehu 10 rokov po ukončení týchto liekov. Pretože, , Že rakovina prsníka je zriedkavý u žien do 40 leta, zvýšenie počtu diagnóz rakoviny prsníka u žien, užívajúce kombinovanej orálnej antikoncepcie v súčasnosti užívate alebo ste v poslednom čase, je malá v porovnaní s celkovou riziku nákazy. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, použitie kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Ženy, niekedy užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, zistené viac skoré štádium rakoviny prsníka, než u žien, Nikdy nechať platiť.

V zriedkavých prípadoch s použitím kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa pozorovala vývoja nádorov pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu vnútrobrušného krvácania. V prípade silnej bolesti v bruchu, zväčšenie pečene alebo známky vnútrobrušného krvácania, je potrebné brať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike.

U žien s hypertriglyceridémiou (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) môže zvýšiť riziko vzniku pankreatitídy pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Aj keď mierne zvýšenie krvného tlaku, boli hlásené u mnohých žien, užívajúcich kombinovanú orálnu antikoncepciu, klinicky významnému nárastu došlo zriedkavo. Avšak, Ak počas užívania kombinovanej orálnej antikoncepcie vyvinie pretrvávajúca, клинически значимое повышение артериального давления, tieto lieky by mala byť prerušená a liečbe hypertenzie. Prijatie COC môže pokračovať, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Nasledujúce štáty, ako bolo oznámené, vyvinúť alebo zhoršiť ako v priebehu tehotenstva, a pri príjme kombinovanej perorálnej antikoncepcie, ale ich vzťah s príjmom COC nebola preukázaná: Žltačka a / alebo svrbenie, sprevádzaná cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porphyria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; trochaic Sidengama; Herpes tehotná; strata sluchu, otosklerózou. Tiež je popísané prípadov Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy v pozadí použitie COC.

U žien s dedičnými formami angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Akútne alebo chronické poruchy funkcie pečene môžu požadovať zrušenie kombinovaných perorálnych antikoncepčných kým, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Opakujúce sa cholestatická žltačka, ktorá sa vyvíja pre prvýkrát v priebehu tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, To si vyžaduje prerušenie COC.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť liečebného režimu u pacientov s diabetom, použitím nízke dávky kombinovanej perorálnej antikoncepcie (menej 50 mcg etinylestradiol). Avšak, Ženy s diabetom by mali byť pozorne sledované počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Niekedy to môže vyvinúť chloasma, najmä u žien s anamnézou chloazma tehotné. Ženy s takouto anamnézou pričom kombinovaných perorálnej antikoncepcie by sa mali vyvarovať dlhodobému pôsobeniu slnečného a ultrafialového žiarenia.

Účinnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže byť znížená o preskakovanie prášky, s zvracanie a hnačka, alebo v dôsledku liekových interakcií.

Pričom kombinovanej orálnej antikoncepcie môže dochádzať k nepravidelné krvácanie (špinenie alebo krvácanie z prieniku), predovšetkým počas prvých mesiacov užívania. Preto, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, na približne tri cykly. Ak nepravidelné krvácanie alebo vyvinúť po opakovanom predchádzajúcich pravidelných cykloch, by mala vykonať dôkladné vyšetrenie na vylúčenie malignity alebo tehotenstva.

Niektoré ženy počas intervalu bez užívania tabliet nesmie vyvíjať krvácanie z vysadenia. Ak kombinovanej orálnej antikoncepcie sú prijaté podľa návodu, nepravdepodobný, že žena je tehotná. Avšak, Predtým, než že kombinovaná orálna antikoncepcia pravidelne prijatá alebo, v prípade, že nie sú dva po sebe idúce krvácanie z vysadenia, pokračovať v užívaní lieku by mali byť vylúčené tehotenstvo.

Prijatie COC môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových testov, oblička, Štítna, nadobličiek, hladina v plazme transportných proteínov, Metabolizmus sacharidov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny nie sú zvyčajne presahujú normálny rozsah.

Predklinické údaje, získané v štandardných testoch na identifikáciu toxicitu opakovanom v dávkach, Жанин а также генотоксичности, karcinogénny potenciál a toxicity pre reprodukčný systém, To neznamená osobitné riziko pre ľudí. Avšak, je potrebné pripomenúť,, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých hormón-dependentných tkanív a nádorov.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Nenájdené.

Nadmerná dávka

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, mazhushchie krovanistye rozdelenia alebo metrorágia.

Liečba: symptomatická liečba. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Interakcie orálnych antikoncepčných prostriedkov s inými liekmi môže viesť ku krvácaniu z prieniku a / alebo zníženie spoľahlivosti antikoncepčné. Bola hlásená v literatúre o nasledujúce typy interakcie.

Užívania drog, indukciu pečeňových mikrozomálnych enzýmov, To môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Tieto lieky patria fenytoín, barbituráty, prymydon, Karbamazepín, rifampicín; majú tiež predpoklady o oxkarbazepínu, topiramát, felbamát, grizeofulvín a prípravky, obsahujúce ľubovník.

Inhibítory HIV proteázy (napr, ritonavir) a inhibítory nenukleozidovej reverznej transkriptázy (napr, Nevirapín) a ich kombinácia môže tiež potenciálne ovplyvniť pečeňový metabolizmus.

Podľa oddelených štúdiách, niektoré antibiotiká (napr, penitsillinы a tetracyklín) môže znížiť enterohepatálny obeh estrogénov, čím, zníženie koncentrácie etinylestradiolu.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (napr, kondóm).

Počas liečby, ovplyvňovanie mikrozomálne enzýmy, a pre 28 dní po ich zrušení by mala navyše používať antikoncepciu.

Kým antibiotiká (s výnimkou rifampicín a grizeofulvín) a pre 7 dní po ich zrušení by mala navyše používať antikoncepciu. Ak je doba použitia metód bariérových končí neskôr, než Bean v balíčku, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo vedie k zvýšeniu (napr, cyklosporín) alebo zníženie (napr, Lamotrigín) ich koncentrácie v plazme a tkanivách.

Podmienky zásobovanie lekární

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Podmienky a termíny

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Doba použiteľnosti – 3 rok.