UNIDOX SOLYUTAB

Aktívny materiál: doxycyklín
Keď ATH: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
ICD-10 kódy (svedectvo): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, RÝCHLOSTNÁ KOMUNIKÁCIA, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Keď CSF: 06.06.01
Výrobca: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holandsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills kolo, šošvkovitý, от светло-желтого до серо-желтого цвета, s Valium na strane jednej a prenasleduje “173” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, koloidný oxid kremičitý (bezvodý), magnéziumstearát, laktózu.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Bakteriostatický, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (vr. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; Niektoré prvoky: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Obvykle, nie aktívne proti Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (tj. kmene, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Vstrebávanie – быстрая и высокая (o 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_max доксициклина в плазме крови (2.6-3 ug / ml) dosiahnuť 2 hodín po podaní 200 mg, cez 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ug / ml.

Po obdržaní 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ug / ml.

Rozdelenie

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% od koncentrácie v krvnej plazme), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_d – 1.58 l / kg. Cez 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, oblička, svetlo, slezina, ostatky, zuby, prostaty, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, žlč, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 krát vyššia, než v plazme.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Metabolizmus

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Dedukcie

T_1/2 po jednorazovom perorálnom podaní 16-18 žiadna, после приема повторных доз – 22-23 žiadna.

O 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie dýchacích ciest (vr. zápal hltana, akútny zápal priedušiek, обострение хронической обструктивной болезни легких, priedušnice, bronchopneumónie, долевая пневмония, komunitné pneumónie, pľúcny absces, empyém);

- Infekcie horných dýchacích ciest (vr. ušné zápal, zápal dutín, angína);

- Infekcie močovej a pohlavnej sústavy (zápal močového mechúra, pyelonefritída, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, urogenitálne mykoplazmózy, острый орхиэпидидимит; endometritída, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

- Infekcie, Sexuálne prenosné infekcie (urogenitálne chlamydióza, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, ingvinální pelety, Lymphogranuloma venereum);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (cholera, iersinioz, cholecystitída, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya a úplavica amebnaya, hnačka cestovateľov);

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (v kombinovanej liečbe);

- Ostatné choroby (frambeziya, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Q horúčka, Rocky Mountain škvrnitý týfus, тиф /в т.ч. škvrnitý týfus, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, mor, aktinomykóza, malárie, leptospiróza, psitakóza, ornitóza, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, čierny kašeľ, Brucelóza);

— инфекционные заболевания глаз, v kombinovanej liečbe – trachóm;

- Osteomyelitída;

- Sepsa;

— подострый септический эндокардит;

- Peritonitídy;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (menej 4 Mesiaca) na území, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Režim dávkovania

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (o 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, nakrájať na kúsky alebo žuť, pitná voda. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 dní.

Dospelí a deti staršie 8 rokov s hmotnosťou viac 50 kg в первый день лечения назначают 200 mg / deň 1 alebo 2 vstupné, в последующие дни лечения – podľa 100 mg / deň 1 recepcie. Kedy тяжелых инфекций vymenovať 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Na deti 8-12 rokov s telesnou hmotnosťou menej 50 kg Priemerná denná dávka – 4 мг/кг в первый день, ďalšie – podľa 2 mg / kg / deň (v 1-2 vstupné). V prípadoch, тяжелых инфекций liek je predpísaný v dávke 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Pre infekcie, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 dní.

Na nekomplikovanej kvapavky (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) dospelý vymenovať 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 dní), либо в течение одного дня назначают 600 mg – podľa 300 mg 2 vstupné (второй прием через 1 ч после первого).

Na первичном сифилисе vymenovať 100 mg 2 x / deň po dobu 14 dní, na sekundárny syfilis – podľa 100 mg 2 x / deň po dobu 28 dní.

Na неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, vymenovať 100 mg 2 x / deň po dobu 7 dní.

Na akné vymenovať 100 mg / deň, Priebeh liečby 6-12 týždne.

Na Prevencia malárie vymenovať 100 mg 1 krát/deň pre 1-2 дня до поездки, potom – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; staršie deti 8 leta – podľa 2 mg / kg 1 Čas / deň.

Na профилактики диареи “cestovateľov” – 200 мг в первый день поездки в 1 alebo 2 vstupné, ďalšie – podľa 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (nie viac 3 týždne).

Na лечения лептоспироза – podľa 100 mg orálne 2 x / deň po dobu 7 dní; na профилактики лептоспироза – podľa 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

FROM целью профилактики инфекций при медицинском аборте menovaný 100 mg pre 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Dospelý – na 300 мг/сут или до 600 mg / deň po dobu 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Na staršie deti 8 rokov s hmotnosťou viac 50 kg – na 200 mg, na deti 8-12 rokov s telesnou hmotnosťou menej 50 kg – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Na oblička (CC menšie ako 60 ml / min) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, dysfágia, hnačka, enterokolitída, psevdomembranoznыy kolitída, pečeň (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Dermatologické reakcie: fotosenzitivita.

Alergické reakcie: žihľavka, makulopapulózny a erytematózna vyrážka, angioedém, anafylaktickej reakcie, perikardit, exacerbácia systémového lupus erythematosus, exfoliatívna dermatitída.

Z hematopoetického systému: gemoliticheskaya anémia, trombocytopénia, neutropénia, eozinofilija, снижение активности протромбина.

Na strane endokrinného systému: Pacienti, prijímanie dlhodobú doxycyklínu, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (anorexia, vracanie, bolesť hlavy, opuch zrakového nervu), vestibulárne poruchy (závraty alebo nestabilita).

Z močového systému: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Na strane pohybového aparátu: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Ostatné: kandidóza (zápal jazyka, stomatitída, proktitída, vaginitída) как проявления суперинфекции.

Kontraindikácie

-závažné porušenie ochorenia pečene alebo obličiek;

- Porfýria;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 8 leta;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Tehotenstvo a dojčenie

Юнидокс Солютаб^® kontraindikovaný počas tehotenstva.

Liek je kontraindikovaný pre používanie počas dojčenia (dojčenie). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Upozornenie

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Obvykle, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, pečeň a obličky funkcie.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov, вызванных повреждением печени – vracanie, febrility, žltačka, azotémie, zvýšenie transamináz, zvýšená protrombínového času.

Liečba: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, nadmerné pitie, v prípade potreby – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Liekové interakcie

Antacidá, obsahujúci hliník, magnézium, vápnik, železné doplnky, natriya uhličitan, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (penicilíny, cefalosporíny), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Etanol, barbituráty, rifampicín, Karbamazepín, fenytoín, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.