ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Aktívny materiál: Vynblastyn
Keď ATH: L01CA01
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Lyofilizátu dlya приготовления раствора для в/в введения biela alebo žltkastá biela.

Solventný: 0.9% chlorid sodný rr – 5 ml.

Fľaštičky z tmavého skla (10) spolu s rozpúšťadlom (amp. 10 PC.) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmakokinetika

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Väzba na plazmatické bielkoviny je 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, čiastočne – oblička.

Svedectvo

Limfogranulematoz, non-Hodgkinov lymfóm, zárodočnej bunkovej nádory semenníkov a vaječníkov, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposiho sarkóm, granulosarcoid (ťažký), болезнь Леттерера-Сиве, rakovina obličiek, rakovina močového mechúra, sympathicoblastoma, рак носоглотки, rakovina pľúc, rakoviny prsnej.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: Neuropatia, невриты периферических нервов, bolesť hlavy, depresia, kŕče.

Z hematopoetického systému: leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, anémia.

Zo zažívacieho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, pseudoileus, zápcha, hnačka, ulcerózna stomatitída, hemoragickej enterokolitídy.

Kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, vzniku infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, усиление симптоматики болезни Рейно.

Dýchací systém: akútne respiračné zlyhanie, bronchospazmus.

Reprodukčný systém: azoospermia, amenorrhea.

Ostatné: alopécia, ostealgias.

Kontraindikácie

Выраженная лейкопения, tehotenstvo, повышенная чувствительность к винбластину.

Tehotenstvo a dojčenie

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Ak je to potrebné, použitie počas dojčenia by mala prestať dojčiť.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN experimentálne štúdie установлен тератогенный эффект винбластина.

Upozornenie

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), herpes zoster, Iné akútne infekčné ochorenie, DNA, нефролитиазом (vr. história). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) dosiahnuť 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dní. Развитие тромбоцитопении (menej 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, zvyčajne, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Liekové interakcie

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, zrejme, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.