VIAGRA

Aktívny materiál: Sildenafil
Keď ATH: G04BE03
CCF: Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie. PDE5 inhibítor
ICD-10 kódy (svedectvo): (F) 52.2, N 48,4
Keď CSF: 28.08.01.01.01
Výrobca: PFIZER PGM (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený modrý, ромбовидные, mierne bikonkávne, со срезанными и закругленными краями, s nápisom “Pfizer” na jednej strane a “VGR 25” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, fosforečnanu vápenatého, bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, obalený modrý, ромбовидные, mierne bikonkávne, со срезанными и закругленными краями, s nápisom “Pfizer” na jednej strane a “VGR 50” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, fosforečnanu vápenatého, bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, obalený modrý, ромбовидные, mierne bikonkávne, со срезанными и закругленными краями, s nápisom “Pfizer” na jednej strane a “VGR 100” – ďalšie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, fosforečnanu vápenatého, bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – sildenafil.

Farmakologický účinok

Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (FDÈ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NIE) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. To, podľa poradia, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – v 10 doba; ФДЭ1 – viac ako 80 doba; FDE2, PDE4, ФДЭ7-ФДЭ11 – viac ako 700 doba. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Klinické údaje

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 mm Hg. Art., а диастолического АД – 5.3 mm Hg. Článok. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (viac ako 70 % пациентов был стеноз, aspoň, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% a 6% príslušne, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (o 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 sekunda; 0.9-38.9 sekunda) Pacienti, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, placebo.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (na 100 mg) muži (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% v skupine s placebom. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Cez 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Predpokladá sa,, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, elektroretinogram, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Účinnosť

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 pacientov vo veku 19 na 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (organický, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 rok. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, bola: 62% (доза силденафила 25 mg), 74 % (доза силденафила 50 mg) a 82 % (доза силденафила 100 mg), v porovnaní s 25 % v skupine s placebom. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% Pacienti, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (v porovnaní s 16%, 15% a 12% в группе плацебо соответственно).

Farmakokinetika

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 ng / ml (3.5 nM) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Po podaní jednej dávky 100 мг препарата внутрь C_max je 18 ng / ml (38nM) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 m (30-120 m).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; T_max sa zvýši o 60 m, C_max снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( AUC sa znižuje o 11%).

Rozdelenie

V_d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 l.

Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Menej 0.0002% dávka (priemerný 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Metabolizmus

Силденафил метаболизируется, hlavne, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (hlavnú cestu) и CYP2C9 (второстепенный путь).

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.

N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; Jeho T_1/2 je o 4 žiadna.

Dedukcie

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 l /, a konečný T_1/2 – 3-5 žiadna. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, predovšetkým, s výkalmi (o 80% dávka) a v menšej miere – moč (o 13% dávka).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Staršie (65 a staršie) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 leta) Pacienti.

При почечной недостаточности легкой (CC 50-80 ml / min) a sekundárne (CC 30-49 ml / min) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 mg) Nemeňte.

V zlyhanie obličiek, ťažká (CC ≤ 30 ml / min) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) a C_max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

U pacientov s cirhózou pečene (triedy A a B na stupnici Child-Pugh) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) a C_max (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (trieda C Child-Pugh) študoval.

Svedectvo

- erektilnej dysfunkcie, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, dostatočné na uspokojivý styk.

Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. Berúc do úvahy účinnosť a odolnosť dávka môže zvýšiť na 100 мг или снижена до 25 mg.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia aplikácie - 1 Čas / deň.

V Starší pacienti je potrebná úprava dávky.

Na mierne až stredne ťažké zlyhanie obličiek (CC 30-80 ml / min) je potrebná úprava dávky, na ťažká renálna insuficiencia (CC<30 ml / min) dávka sa zníži na 25 mg.

Na dysfunkcia pečene дозу препарата можно снизить до 25 mg.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра^® должна составлять 25 mg, multiplicity použitia – 1 raz za 48 žiadna.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Erytromycín, sachinavir, ketokonazol, itrakonazol) начальная доза препарата Виагра^® должна составлять 25 mg.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра^®.

Vedľajší efekt

Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.

Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.

При применении препарата в дозах, prekračuje odporúčané, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Alergické reakcie: reakcie precitlivenosti (vr. kožná vyrážka).

CNS: kŕče.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, zníženie krvného tlaku, omdlieť, krvácanie z nosa.

Zo zažívacieho systému: vracanie.

Na strane orgánu zorného: boľavé oči, покраснение глаз/инъекции склер.

Na strane reprodukčného systému: predĺžená erekcie a / alebo priapizmus.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na liek;

— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 leta, samice.

FROM opatrnosť следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (vr. s uhlovaním, kavernózna fibróza alebo Peyronieho choroba); na choroby, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, mnozhestvennaya myelóm, leukémie, trombocytopénia); na choroby, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; Srdcové Zlyhanie, nestabilná angína pectoris, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, mŕtvice, ťažký, угрожающих жизни аритмиях, vysoký tlak (PEKLO viac 170/100 mmHg.) или гипотензии (od menej ako 90/50 mmHg.).

Tehotenstvo a dojčenie

Podľa registrovanej indikácie nie je liek určený na použitie u žien.

Upozornenie

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, nestabilná angína pectoris, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, vysoký tlak (FROM>170/100 mmHg.) alebo hypotenzia (FROM<90/50 mmHg.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 na 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 na 100 человек в год) Pacienti, получавших препарат Виагра^®, v porovnaní s pacientmi, placebo.

Виагра^® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра^® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (napr, aortalnыy stenóza, gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 leta, cukrovka, arteriálnej hypertenzie, CHD, hyperlipidémia, fajčenia. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Okrem, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра^® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра^® by mal byť používaný s opatrnosťou.

Prípravy, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, Sme neboli skúmané, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Pacienta by mali byť varovaní,, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

На фоне приема препарата Виагра^® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Nadmerná dávka

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, ale stretával sa častejšie.

Liečba: ak je to nutné, symptomatickej terapie. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, tk. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Liekové interakcie

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, predovšetkým, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (hlavnú cestu) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, a tlmivky, príslušne, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, Erytromycín, cimetidín) отмечено снижение клиренса силденафила.

Cimetidín (800 mg), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 mg) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 x / deň počas 500 mg pre 5 dní), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 mg) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 mg), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, C_max силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 mg) a ritonavir, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 mg 2 x / deň), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, C_max силденафила увеличивалась на 300% (v 4 doba), а AUC на 1000% (v 11 doba). Cez 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 ng / ml (при однократном применении одного силденафила – 5 ng / ml).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, то C_max свободного силденафила не превышает 200 nM, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, warfarín), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, tricyklické antidepresíva), Tiazidy a tiazidopodobnye dioretiki, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 mg / deň po dobu 3 dní) не оказывает влияния на AUC, C_max, T_max, константу скорости выведения и T_1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИK₅₀ >150 mmol). Nepravdepodobný, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg 8 mg) и силденафила (25 mg, 50 mg 100 mg) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 mmHg. a 8/4 мм рт.cт. príslušne, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. a 4/5 mmHg. príslušne. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 mg) или варфарином (40 mg), которые метаболизируются CYP2С9, nenájdené.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Sildenafil (50 mg) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 mg).

Sildenafil (50 mg) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 mg / dl.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 mg) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 mmHg., diastolický - zapnutý 7 mmHg.

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchu pri teplote nie vyššej ako 30 ° C,. Doba použiteľnosti - 5 leta.