VELAXÍN (kapsule)
Aktívny materiál: Venlafaxín
Keď ATH: N06AX16
CCF: Antidepresívum
ICD-10 kódy (svedectvo): F31, F32, F33, F41.2
Keď CSF: 02.02.06
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Kapsula predĺžený účinok tvrdé želatínové, samozatváracie, s bezfarebným priehľadným telom a oranžovo-hnedým uzáverom; Obsah kapsúl – zmes bielych a žltých peliet, s malým alebo žiadnym zápach.
1 čiapky. | |
Venlafaxine (hydrochlorid) | 75 mg |
-“- | 150 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mastenec, Dimethicone, chlorid draselný, kopovydon, Koloidný oxid kremičitý, xantan gum, žltý oxid železitý.
Zloženie želatínových kapsúl: Oxid titaničitý, žltý oxid železitý, želatína.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Antidepresívum. Vďaka svojej chemickej štruktúre nemožno venlafaxín priradiť k žiadnej známej triede antidepresív. (tricyklické, tetracyklické alebo iné). Má dve aktívne enantiomérne racemické formy.
Antidepresívny účinok venlafaxínu je spojený so zvýšením aktivity neurotransmiterov v centrálnom nervovom systéme. Venlafaxín a jeho hlavný metabolit O-desmetilvenlafaksin (EFA) sú silnými inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu a slabo potláčajú spätné vychytávanie dopamínu neurónmi. Venlafaxín a EFA rovnako účinný vplyv na spätné vychytávanie neurotransmiterov. Venlafaxín a EFA znižujú beta-adrenergné reakcie.
Venlafaxín nemá afinitu k m- a n-cholinergné receptory, histamín H1-рецепторам и1-adrenoreceptory mozog. Venlafaxín neinhibuje aktivitu MAO. Žiadnu afinitu k opioidu, benzodiazepínový, фенциклидиновым или NMDA рецепторам.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po perorálnom podaní, Cmax venlafaxín a EFA (hlavný metabolit) v krvnej plazme sa dosiahnu v priebehu 6,0±1,5 a 8,8±2,2 h, príslušne. Rýchlosť absorpcie venlafaxínu z kapsúl s predĺženým uvoľňovaním je nižšia ako rýchlosť jeho eliminácie.. Preto T1/2 venlafaxínu po podaní kapsúl s predĺženým uvoľňovaním (15±6 hod) je v skutočnosti T1/2 odsávanie, než T1/2 distribúcia (5± 2 hod), čo sa zaznamená po vymenovaní lieku vo forme tabliet.
Dennej dávky v rozmedzí 75-450 mg venlafaxínu a EFA majú lineárnu kinetiku. Potom, čo vzal drogu počas doby jedla na dosiahnutie Cmax v krvnej plazme je zvýšená 20-30 m, Avšak hodnota Cmax a absorpcia sa nemení.
Rozdelenie
Väzba venlafaxínu a EFA na plazmatické bielkoviny je príslušne 27% a 30%.
Pri opakovanom príjme Css venlafaxín a EFA dosiahnuté počas 3 dní.
Metabolizmus a vylučovanie
Hlavný metabolit – EFA.
EFA a iné metabolity, rovnako ako nezmenený venlafaxín sa vylučujú obličkami.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Pacienti s cirhózou pečene plazmy krvnej koncentrácie venlafaxínu a EFA zvýšila, a miera eliminácia znížená. Pri stredne ťažkej až ťažkej poruche funkcie obličiek klesá celkový klírens venlafaxínu a EFA, T1/2 predlžuje. Znížená Celkový klírens je pozorovaný najmä u pacientov s CC menej 30 ml / min.
Vek a pohlavie pacienta neovplyvňuje farmakokinetiku.
Svedectvo
- depresia (vr. keď je alarm), liečba a prevencia recidívy.
Režim dávkovania
Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú užívať s jedlom. Každá kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť tekutinou.. Kapsuly nie je možné deliť, brúsiť, žuť alebo dať do vody. Denná dávka sa má užiť v jednej dávke (ráno alebo večer) zakaždým v rovnakom čase.
Na depresia Odporúčaná počiatočná dávka je 75 mg 1 Čas / deň. Ak je podľa lekára potrebná vyššia dávka (depresia alebo iné podmienky, vyžadujúce hospitalizáciu), možno priradiť okamžite 150 mg 1 Čas / deň. Potom, denná dávka môže byť zvýšená na 75 mg v intervaloch 2 týždňov alebo viac (ale nie viac ako 4 deň) kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok. Maximálna denná dávka Velaxinu® je 350 mg. Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku, môže byť denná dávka postupne znížená na minimálnu účinnú úroveň.
Podporná liečba a prevencia relapsu. Liečba depresie by mala pokračovať minimálne 6 Mesiaca. V stabilizačnej terapii a terapii na prevenciu relapsu alebo nových epizód depresie, liek je predpísaný v dávkach, preukázali svoju účinnosť. Lekár by mal pravidelne, Nemenej 1 krát 3 Mesiaca, sledovať účinnosť dlhodobej liečby Velaxinom®.
Pacienti, užívanie Velaksinu® vo forme tabliet sa môže preniesť na užívanie lieku vo forme kapsúl s predĺženým uvoľňovaním s vymenovaním ekvivalentnej dávky 1 Čas / deň. Môže však byť potrebná individuálna úprava dávky..
Na zlyhanie obličiek mierne (CC > 30 ml / min) úprava dávkovania nie je potrebná. Na zlyhanie obličiek mierne (CC 10-30 ml / min) dávka by mala byť znížená 25-50%. Z dôvodu predĺženia T1/2 venlafaxín a jeho aktívny metabolit (EFA) títo pacienti by mali užiť celú dávku 1 Čas / deň. Venlafaxín sa neodporúča pre ťažká renálna insuficiencia (CC < 10 ml / min), pretože neexistujú spoľahlivé údaje o bezpečnosti takejto liečby.
Pacienti, sa nachádza na gemodialize, môže prijímať 50% obvyklá denná dávka venlafaxínu po ukončení hemodialýzy.
Na mierne zlyhanie pečene (protrombínový čas menej 14 sekunda) úprava dávkovania nie je potrebná. Na stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (protrombínový čas od 14 na 18 sekunda) dávka by mala byť znížená 50%. Venlafaxín sa neodporúča pre ťažká pečeňová nedostatočnosť, pretože neexistujú spoľahlivé údaje o bezpečnosti takejto liečby.
V Pacienti Seniori liek by sa mal používať s opatrnosťou kvôli možnosti poškodenia funkcie obličiek. Mala by sa použiť najnižšia účinná dávka. Po zvýšení dávky by mal byť pacient pod prísnym lekárskym dohľadom..
Náhle ukončenie liečby Velaxinom® (ako iné antidepresíva), hlavne po vysokých dávkach, môže spôsobiť abstinenčné príznaky, v tejto súvislosti sa odporúča postupne znižovať dávku pred vysadením lieku. Ak sa liek vo vysokých dávkach používal viac ako 6 týždne, odporúča sa znížiť dávku na min 2 týždne. Trvanie obdobia, potrebné na zníženie dávky, závisí od dávky, trvanie terapie, ako aj individuálna citlivosť pacienta.
Vedľajší efekt
Väčšina vedľajších účinkov závisí od dávky. Pri dlhodobej liečbe sa znižuje závažnosť a frekvencia väčšiny týchto účinkov, a nie je potrebné liečbu rušiť.
V poradí klesajúcej frekvencie: často (<1/10 a >1/100), zriedka (<1/100 a >1/1000), zriedka (<1/1000), zriedka (<1/10 000).
Z tela ako celku: slabosť, fatiguability, zimnica, horúčka.
Zo zažívacieho systému: znížená chuť do jedla, zápcha, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, bolesť v bruchu; zriedka – bruxizmus, reverzibilné zvýšenie pečeňových enzýmov; zriedka – gastrointestinálne krvácanie; zriedka – zápal pečene.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, nespavosť, podráždenie, ospalosť; často – nezvyčajné sny, úzkosť, zmätok, paresthesia, zvýšená svalový tonus, tremor; zriedka – apatia, halucinácie, myoklonus; zriedka – ataxia, poruchy reči, mánia alebo gipomaniya, príznaky, pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm, sérotonínergný syndróm, záchvaty; zriedka – delírium, extrapyramídová porucha (vrátane dyskinézy, dystónia, pozdnyaya dyskinéza), psychomotorická agitácia/akatízia.
Kardiovaskulárny systém: arteriálnej hypertenzie, súčasne sa v postihnutej oblasti pozoruje elasticita kože (príliv krvi), cardiopalmus; zriedka – ortostatická hypotenzia, mdloby, tachykardia; zriedka – nepravidelný typ “pirueta”, Predĺženie QT, komorová tachykardia, ventrikulárna fibrilácia.
Zo zmyslov: ubytovanie poruchy, midriaz, zrakové postihnutie, hluk v ušiach; zriedka – dysgeúzia.
Z hematopoetického systému: zriedka – krvácanie do kože (ekchymóza) a slizníc; zriedka – trombocytopénia, predĺžené krvácanie; zriedka – agranulocytóza, aplasticheskaya anémia, neutropénia, pancytopénia.
Dermatologické reakcie: zvýšená potenie; zriedka – fotosenzitivita; zriedka – alopécia.
Metabolizmus: zvýšené hladiny sérového cholesterolu, strata váhy; zriedka – giponatriemiya, syndróm nedostatočnej sekrécie ADH, abnormálne pečeňové testy; zriedka – zvýšenej hladiny prolaktínu.
Z močového systému: zriedka – retencia moču.
Na strane reprodukčného systému: abnormálna ejakulácia, erekcia, anorgazmija; zriedka – zníženie libida, nepravidelná menštruácia, menorragija; zriedka – galaktorea.
Na strane pohybového aparátu: artralgia, myalgia; zriedka – svalová kŕč; zriedka – raʙdomioliz.
Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka; zriedka – angioedém, makulopapulózna vyrážka, žihľavka; zriedka – multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u detí: bolesť v bruchu, bolesť na hrudi, tachykardia, odmietnutie jesť, strata váhy, zápcha, nevoľnosť, ekchymóza, krvácanie z nosa, midriaz, myalgia, závrat, emočná labilita, tremor, nepriateľstvo, samovražedné myšlienky.
Po náhlom zrušení Velaxinu® alebo zníženie dávky možná únava, ospalosť, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, anorexia, sucho v ústach, závrat, hnačka, nespavosť, úzkosť, poplach, nervová podráždenosť, dezorientácia, hypománie, paresthesia, Potenie. Tieto príznaky sú zvyčajne mierne a vymiznú bez liečby.. Z dôvodu pravdepodobnosti týchto príznakov je veľmi dôležité postupne znižovať dávku lieku. (ako každé iné antidepresívum), najmä po užití vysokých dávok.
Kontraindikácie
- Závažná renálna dysfunkcia (CC menšie ako 10 ml / min);
- Závažné pečeňové;
- Inhibítory MAO Simultánne;
- Až do 18 leta (bezpečnosť a účinnosť pre túto kategóriu pacientov nebola preukázaná);
- preukázané alebo podozrenie na tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť liek by sa mal predpisovať na nedávny infarkt myokardu, nestabilná angína pectoris, Srdcové Zlyhanie, ochorenie vencovitých tepien, Zmeny EKG (vr. Predĺženie QT), nerovnováha elektrolytov, vysoký tlak, tachykardia, anamnéza záchvatov, vnútroočná hypertenzia, glaukóm uzavretého uhla, história manických stavov, predispozícia na krvácanie z kože a slizníc, spočiatku znížená telesná hmotnosť.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť používania Velaxinu® počas tehotenstva nebola preukázaná. Preto používajte počas tehotenstva (alebo podozrenie na tehotenstvo) možná iba, v prípade, že očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ženy v plodnom veku počas liečby liekom používať spoľahlivé metódy antikoncepcie a v prípade tehotenstva alebo plánovania tehotenstva okamžite vyhľadať lekára.
Venlafaxín a metabolit EFA sa vylučujú do materského mlieka. Bezpečnosť týchto látok pre novorodencov nebola preukázaná., preto ak potrebujete užívať liek počas laktácie, mali by ste sa rozhodnúť o ukončení dojčenia. Ak bola liečba matky ukončená krátko pred pôrodom, u novorodenca sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky.
Upozornenie
U pacientov s depresívnymi poruchami je potrebné pred zahájením akejkoľvek liekovej terapie zvážiť pravdepodobnosť pokusov o samovraždu.. Preto, aby sa znížilo riziko zneužitia a/alebo predávkovania, má sa na začiatku liečby podávať len malý počet kapsúl., a pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Počas užívania venlafaxínu bolo hlásené agresívne správanie (najmä na začiatku liečby a po vysadení lieku).
Venlafaxín môže spôsobiť psychomotorickú agitáciu, ktorá klinicky pripomína akatíziu, charakterizovaný nepokojom s potrebou pohybu, často spojené s neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť. Najčastejšie sa to pozoruje počas prvých týždňov liečby.. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, zvýšenie dávky môže mať nežiaduci účinok a treba zvážiť vhodnosť pokračovania v užívaní lieku..
U pacientov s poruchami nálady liečených antidepresívami (vr. venlafaxín), môžu sa vyskytnúť hypomanické alebo manické stavy. Rovnako ako iné antidepresíva, venlafaxín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s mániou a/alebo hypomániou v anamnéze. Takíto pacienti potrebujú lekársky dohľad.
Velaxin® (ako aj ďalšie antidepresíva) sa majú používať opatrne u pacientov s epileptickými záchvatmi v anamnéze. Liečba venlafaxínom sa má prerušiť, ak sa objavia epileptické záchvaty alebo sa zvýši ich frekvencia..
S opatrnosťou sa má liek predpisovať súčasne s antipsychotikami., tk. možný vývoj symptómov, pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm.
Pacienti by mali byť upozornení, aby v prípade vyrážky okamžite navštívili lekára, žihľavka alebo iné alergické reakcie.
Niektorí pacienti majú počas užívania venlafaxínu zvýšenie krvného tlaku závislé od dávky, v tejto súvislosti sa odporúča pravidelné sledovanie krvného tlaku, najmä počas obdobia špecifikácie alebo zvyšovania dávky.
Pacienti, najmä starší ľudia, varovať pred možnosťou závratov a nerovnováhy.
Venlafaxín sa má pacientom používať s opatrnosťou, nedávny infarkt myokardu a trpiaci dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, pretože bezpečnosť používania lieku u tejto kategórie pacientov nebola študovaná.
U pacientov s tachyarytmiou sa odporúča používať liek opatrne.. Počas liečby liekom je možné zvýšenie srdcovej frekvencie, najmä ak sa užíva vo vysokých dávkach.
Počas užívania lieku sa môže vyvinúť ortostatická hypotenzia.
Rovnako ako iné antidepresíva, ovplyvňuje metabolizmus serotonínu, venlafaxín môže zvýšiť riziko krvácania do kože a slizníc. Pri liečbe pacientov, predisponovaný k takýmto podmienkam, treba byt opatrny.
Počas užívania venlafaxínu, najmä v podmienkach dehydratácie alebo zníženého BCC (vr. u starších pacientov a chorých, užívanie diuretík), môže sa vyskytnúť hyponatrémia a / alebo syndróm nedostatočnej sekrécie ADH.
Počas užívania lieku sa môže vyskytnúť mydriáza., preto sa odporúča kontrolovať vnútroočný tlak u pacientov, náchylný na jeho zvýšenie alebo utrpenie v prípade glaukómu s uzavretým uhlom.
Počas užívania venlafaxínu je potrebné pri elektrokonvulzívnej liečbe postupovať osobitne opatrne, tk. skúsenosti s venlafaxínom za týchto podmienok.
S opatrnosťou sa liek predpisuje pri renálnej a hepatálnej insuficiencii..
Bezpečnosť a účinnosť venlafaxínu s látkami, zníženie telesnej hmotnosti, vr. phentermine, nie je nastavená, Preto ich súčasné použitie (ako aj použitie venlafaxínu ako monoterapie na zníženie hmotnosti) nesmie sa odporúčať.
U niektorých pacientov sa zaznamenalo klinicky významné zvýšenie hladín cholesterolu v sére., dostávať venlafaxín minimálne 4 Mesiaca. Preto je pri dlhodobom užívaní lieku vhodné sledovať hladinu cholesterolu v krvnom sére..
Po vysadení lieku, najmä náhle, môžu sa objaviť abstinenčné príznaky. Riziko abstinenčných príznakov môže závisieť od viacerých faktorov., vr. trvanie kurzu a dávka, ako aj rýchlosť znižovania dávky. Abstinenčné príznaky (závrat, senzorické poruchy / vr.. parestézie/, poruchy spánku / vr.. nespavosť a nezvyčajné sny/, vzrušenie alebo úzkosť, nevoľnosť a / alebo zvracanie, tremor, Potenie, bolesť hlavy, hnačka, rýchla a zvýšená srdcová frekvencia a emočná labilita) majú zvyčajne miernu alebo strednú závažnosť, u niektorých pacientov však môžu byť závažné. Zvyčajne sa pozoruje v prvých dňoch po vysadení lieku, aj keď boli ojedinelé hlásenia o výskyte takýchto symptómov u pacientov, náhodne vynechal jednu dávku. Tieto udalosti sa zvyčajne vyriešia samy od seba 2 týždne. U niektorých pacientov však môžu byť dlhšie. (2-3 mesiac alebo viac). Preto sa pred vysadením venlafaxínu odporúča postupne znižovať jeho dávku počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov v závislosti od stavu pacienta.
Použitie v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť lieku v Deti a mladiství mladší 18 leta neskúmali. Zvýšená pravdepodobnosť samovražedného správania, ako aj nepriateľstvo, častejšie u detí a dospievajúcich v klinických štúdiách, príjem antidepresív, a porovnať so skupinami, dostávať placebo.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Malo by sa vziať do úvahy, že akákoľvek lieková terapia psychoaktívnymi liekmi môže narušiť myšlienkové pochody a znížiť schopnosť vykonávať motorické funkcie. Pred začatím liečby by mal byť na to pacient upozornený.. V prípade takýchto porušení by mal lekár stanoviť stupeň a trvanie obmedzení..
Nadmerná dávka
Príznaky: Zmeny na EKG (Predĺženie QT, blok vetvy zväzku, rozšírenie mikro), sínusová alebo komorová tachykardia, bradykardia, gipotenziya, kŕčovitý status, zmena vedomia (znížená bdelosť). V prípade predávkovania venlafaxínom pri jeho užívaní s alkoholom a / alebo inými psychotropnými látkami, hlásené úmrtia.
Liečba: symptomatická liečba. Nie sú známe žiadne špecifické antidotá. Odporúča sa nepretržité sledovanie vitálnych funkcií (dýchanie a cirkulácia). Vymenovanie aktívneho uhlia na zníženie absorpcie liečiva. Vyvolávanie zvracania sa neodporúča z dôvodu rizika aspirácie. Venlafaxín a EFA sa nevylučujú dialýzou.
Liekové interakcie
Súčasné užívanie Velaxinu® s inhibítormi MAO je kontraindikovaný. Príjem Velaxinu® môžete začať minimálne v 14 dni po ukončení liečby inhibítormi MAO. Ak sa použil reverzibilný inhibítor MAO (moclobemide), tento interval môže byť kratší (24 žiadna). Liečba inhibítormi MAO sa môže začať minimálne po 7 dni po ukončení liečby Velaxinom®.
Súbežné použitie venlafaxínu s lítiom môže zvýšiť jeho hladinu.
Pri súčasnom použití s imipramínom sa farmakokinetika venlafaxínu a jeho metabolitu EFA nemení. V rovnakej dobe, ich súčasné užívanie zvyšuje účinky desipramínu – základného metabolitu imipramínu – a jeho ďalší metabolit 2-OH-imipramín, hoci klinický význam tohto javu nie je známy.
Možné zosilnenie účinkov haloperidolu v dôsledku zvýšenia jeho koncentrácie v krvi, ak sa používa spolu s Velaxinom®.
Pri súčasnom použití s diazepamom sa farmakokinetika liekov a ich hlavných metabolitov významne nemení. Nezistil sa tiež žiadny vplyv na psychomotorické a psychometrické účinky diazepamu..
Pri súčasnom použití s klozapínom možno pozorovať zvýšenie jeho hladiny v krvnej plazme a vznik vedľajších účinkov (napr, záchvaty).
Ak sa používa súčasne s risperidónom (napriek zvýšeniu AUC risperidónu) farmakokinetika súčtu aktívnych zložiek (risperidón a jeho aktívny metabolit) sa významne nezmenila.
Pri súčasnom použití venlafaxínu s etanolom nedošlo k zníženiu psychomotorických reakcií. Počas liečby venlafaxínom sa však alkohol neodporúča..
Metabolizmus venlafaxínu s tvorbou aktívneho metabolitu EFA nastáva za účasti izoenzýmu CYP2D6. Na rozdiel od mnohých iných antidepresív, dávka venlafaxínu nemusí byť znížená, ak sa používa s inhibítormi CYP2D6, alebo u pacientov s geneticky podmieneným poklesom aktivity CYP2D6, pretože celková koncentrácia účinnej látky a metabolitu (venlafaxín a EFA) nemení sa.
Hlavnou cestou vylučovania venlafaxínu je metabolizmus zahŕňajúci CYP2D6 a CYP3A4, preto je pri predpisovaní venlafaxínu v kombinácii s liekmi potrebná osobitná opatrnosť, ktoré sú inhibítormi oboch týchto enzýmov. Povaha tejto interakcie ešte nebola študovaná..
Venlafaxín je relatívne slabý inhibítor CYP2D6 a neinhibuje aktivitu izoenzýmov CYP1A2., CYP2C9 a CYP3A4; preto by ste nemali očakávať jeho interakciu s inými liekmi, na metabolizme ktorého sa tieto pečeňové enzýmy podieľajú.
Cimetidín inhibuje metabolizmus venlafaxínu, keď “prvý priechod” pečeňou a neovplyvňuje farmakokinetiku EFA. U väčšiny pacientov sa očakáva iba mierne zvýšenie celkovej farmakologickej aktivity venlafaxínu a EFA (u starších pacientov a so zhoršenou funkciou pečene).
Nezistila sa žiadna klinicky významná interakcia venlafaxínu s antihypertenzívami (vr. s beta-blokátory, ACE inhibítory a diuretiká) a hypoglykemické lieky.
Pretože väzba venlafaxínu na plazmatické bielkoviny je, v uvedenom poradí 27% a 30%, interakcia liekov sa neočakáva, v dôsledku zhoršenej väzby na plazmatické bielkoviny.
Ak sa užíva súčasne s warfarínom, môže sa zvýšiť jeho antikoagulačný účinok, zároveň sa predlžuje protrombínový čas a zvyšuje sa MHO.
Ak sa užíva súčasne s indinavirom, dochádza k poklesu AUC indinaviru o 28% a jeho zníženie Cmax na 36%, zatiaľ čo farmakokinetické parametre venlafaxínu a EFA sa nemenia. Klinický význam tohto účinku nie je známy..
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek sa má uchovávať na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.