ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Injekčný roztok)
Aktívny materiál: Cisplatina
Keď ATH: L01XA01
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.01.02
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Lieková forma, zloženie a balenie
Riešenie Injekčné jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 10 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
10 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 10 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
20 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 100 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 100 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
200 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 25 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
25 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 25 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
50 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 50 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, svetlo žltá.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 50 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (для коррекции уровня рН), voda d / a.
50 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Protinádorové činidlo, obsahuje platinu. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmakokinetika
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Väzba na proteíny (vo forme metabolitov) je 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 žiadna, при анурии – na 240 žiadna. Správa novinky, 27-43% cez 5 dní; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Svedectvo
Režim dávkovania
Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, stomatitída, anorexia.
Z hematopoetického systému: leukopénia, anémia, trombocytopénia.
CNS: kŕče, perifericheskaya neuropatia, zápal zrakového nervu, нарушения цветовосприятия, ototoxicita.
Metabolizmus: hyperurikémia, hypokalciémia, gipomagniemiya, syndróm neprimeranej sekrécie ADH.
Reprodukčný systém: amenorrhea, azoospermia.
Kardiovaskulárny systém: tachykardia, hypotenzia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, осиплость голоса.
Ostatné: akcie nefrotoksicheskoe.
Kontraindikácie
Ťažké poškodenie funkcie obličiek, sluchu porucha, polyneuritis, угнетение гемопоэза, tehotenstvo, повышенная чувствительность к цисплатину.
Tehotenstvo a dojčenie
Цисплатин противопоказан при беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Upozornenie
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), zoster a iné akútne infekčné ochorenie.
Ak chcete používať opatrne u pacientov s dnou alebo nefrolitiáze (vr. história), a u pacientov, predtým liečených cytotoxickou chemoterapiou alebo rádioterapie.
Pred a počas liečby s cisplatinou je nutné kontrolovať obraz periférnej krvi, laboratórne dôkazy pečene a obličiek funkcie, Ukazovatele metabolizmu vody a elektrolytov hladiny kyseliny močovej, vykonávať audiometria alebo neurologické vyšetrenie.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Kyselina močová, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% roztoku chloridu sodného, alebo 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Liekové interakcie
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazíny, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
V aplikácii s liečivami, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoxické účinky, возможно усиление токсических эффектов
