Cisplatina

Keď ATH:
L01XA01

Charakteristický.

Kryštalický prášok od žltej do žltooranžovej farby. Pomaly a veľmi slabo rozpustný vo vode a izotonickom roztoku chloridu sodného.

Pharmacological akcie.
Protinádorové, alkylačné, cytostatiká, imunosupresívne.

Aplikácia.

Rakovina vaječníkov, prostaty, močový mechúr a obličková panva, Prsíčka, telo a krčok maternice, horionepitelioma maternice, rakovina kože, nadobličky, svetlo, GI, ENT, malignít hlavy a krku, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymfóm, melanómu, sarkóm mäkkých tkanív, osteosarkómu, metastatický ascites, zárodočné bunky nádorov.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť (vr. s inými drogami, platinového), ťažkou renálnou dysfunkciou, hypoplázia kostnej drene.

Obmedzenie platí.

Je potrebná Posúdenie pomeru rizika a prínosu pri menovaní týchto prípadov: povoliť vetryanaya, herpes zoster a iné systémové infekcie, zhoršenie funkcie obličiek (urolitiáza choroba, DNA, atď.), hyperurikémia, polyneuritis, sluchu porucha, potlačenie funkcie kostnej drene, cytotoxickej alebo rádioterapie, pokročilý vek.

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Frekvencia vedľajších účinkov je indikovaná zavedením cisplatiny v dávkach 50 mg / m².

Zo zažívacieho traktu: anorexia, poruchy chuti, stomatitída, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, abnormálna funkcia pečene, giperʙiliruʙinemija.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: asténia, kŕče, závrat, strata vedomia, giporefleksiя, paresthesia, znížená proprioceptívna, vibračný, chuťová citlivosť, svalový spastický syndróm, spinálna myelopatia, periférna neuropatia, Lermittov príznak, ťažkosti s chôdzou, cievna mozgová príhoda, mozgová arteritída, zápal zrakového nervu, syndróm neprimeranej sekrécie ADH, opuch zrakovej papily, zmena farebného vnemu (najmä v žlto-modrej časti spektra), nerovnomerná pigmentácia sietnice v makulárnej oblasti, korkovaya slepota, znížená rovnováha, hluk v ušiach, ototoxické efekt (31%).

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): mielodeprescia (25-30%): leukopénia, trombocytopénia, anémia; gemoliticheskaya anémia, krvácanie a krvácanie, infarkt myokardu, tromboticheskaja mikroangiopatia, Raynaudov syndróm, opuchy dolných končatín, osoba, tlkot srdca, tachykardia, gipotenziya, srdcové zlyhanie.

Z dýchacieho systému: kašeľ, stridorové dýchanie.

S močovej a pohlavnej sústavy: nefrotoxicita (28–36%), bolestivý, bolestivé močenie, mikrogematuriâ, hyperurikémia, giperurikozurija, nefropatia, amenorrhea, inhibícia funkcie vaječníkov, azoospermia.

Pre kožu: alopécia, vyrážka, erytematózna vyrážka; s intravenóznym podaním - tvorba infiltrátu (extravazovať), poškodenie tkaniva v mieste vpichu (červeň, opuch, odumieranie, fibróza, zjazvenie), celulitída.

Ostatné: Syndróm bolesti (bolesť chrbta, podľa), vzniku infekcií, hypertermia, zimnica, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypokalciémia, kaliopenia, gipofosfatemiя, pokles klírensu kreatinínu, zvýšenie AST, močovina, Kyselina močová, kreatinínu, zmena hladín amylázy; Alergický, vr. anafylaktoidné reakcie.

Spolupráca.

Farmaceuticky kompatibilné s hliníkovými soľami (interakcia pozorovaná zrazenina, čo vedie k zníženiu účinnosti). Oslabuje účinnosť imunizácie inaktivovaných vakcín; použitia vakcín, obsahujúce živé vírusy, zvyšuje replikáciu vírusu a vedľajšie účinky očkovania. Posilňuje (vzájomne) bleomycínová nefrotoxicita, aminoglykozidy, cefalosporíny a ďalšie., ako aj účinky ďalších liekov, poskytujúce nefrotoxický, neurotoxický a myelosupresívny účinok. Znižuje terapeutickú plazmatickú koncentráciu antikonvulzív. Možné maskovanie ototoxického účinku (hučanie v ušiach a závraty) ak sa používa súčasne s antihistaminikami, loxapín, meklozín, fenotiazíny, tioxantény atď.. Zvýšením koncentrácie kyseliny močovej, znižuje účinok liekov protivopodagricakih (alopurinol, kolchicín, probenecid alebo sulfinpirazona) pri liečbe hyperurikémie a dni (Je nutné posledná úprava dávok). Urikosurikami zvyšujú riziko nefropatia. Ostatné vplyvom myelotoxicity lieky, Radiačná terapia môže zvýšiť neutropénia, trombocytopénia. Kompatibilné v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi. Manitol znižuje vylučovanie močom, ak sa používa spolu s diuretikami (furosemid atď.) zvýšené riziko poškodenia renálnych tubulov.

Nadmerná dávka.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, neuritída, ťažká depresia kostnej drene, závrat, ľadvinový, zlyhanie pečene, hluchota, rozmazané videnie (vrátane odlúčenia sietnice), krvácajúce.

Liečba: hospitalizácia, monitorovanie vitálnych funkcií; terapia simptomaticheskaya; Ak potreby transfúzie krvi, vymenovanie širokospektrálne antibiotiká, podávanie antiemetických liekov: antagonisty serotonínu - ondansetron, vysokodávkovaný metoklopramid IV alebo kortikosteroidy (podávanie cisplatiny sa má prerušiť).

Dávkovanie a správa.

B /, B / A 1 mg / min počas predbežnej a následnej hydratácie alebo do 6 - 8 hodín, za predpokladu dostatočného množstva diurézy. Dospelí a deti (v rôznych režimoch sa používajú rôzne dávky): 37–75 mg / m² raz za 2-3 týždne; 50–120 mg / m² raz za 3-4 týždne; 15–20 mg / m² denne, počas 5 dni každé 3-4 týždne alebo 75-100 mg / m² raz v intervale 3-4 týždňov (Nemenej 4 sadzby); 150 mg / m² s odstupom 3-4 týždňov 1 raz týždenne pri dávke 50-60 mg / m² (3-4 týždne). S karcinómom pľúc, skvamocelulárny karcinóm hlavy a krku - 60-100 mg / m² raz za 3-4 týždne.

Bezpečnostné opatrenia.

Používajte len pod lekárskym dohľadom, So skúsenosťami chemoterapiou. Mali by byť poskytnuté adekvátne diagnostické opatrenia a nástroje, liečba možných komplikácií, zmiernenie anafylaktických reakcií (adrenalín, kyslík, antihistaminiká, kortikosteroidy a ďalšie.). Pred a počas liečby (v krátkych intervaloch) je potrebné stanoviť hladinu hemoglobínu alebo hematokritu, BUN, Kyselina močová, klírens kreatinínu a hladina kreatinínu, počítanie počtu leukocytov (celkovo, diferenciál), Doštičiek, koncentrácia draslíka, Magnézium, fosfát, Vápnik, Kompletné neurologické vyšetrenie, vrátane audiometrie. Kvôli kumulatívnemu účinku by sa liečba nemala vykonávať častejšie 1 raz za 3-4 týždne (obnovenie funkcie kostnej drene), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, znížiť kreatinín v sére na 1,5 mg / 100 ml alebo menej. Myelodepresia je výraznejšia pri podávaní vysokých dávok, leukopénia a trombocytopénia sa vyvíjajú od 18-23 dní (interval od 7,5 na 45) po začatí liečby, úroveň formovaných prvkov sa obnoví po 39 dní (interval od 13 na 62 deň) po dávke (so silnou supresiou kostnej drene sa má liečba prerušiť, kým sa neodstránia príznaky hematotoxicity). Alergické reakcie sa pozorujú do niekoľkých minút po podaní, nevoľnosť a zvracanie 1-4 hodiny po podaní dávky a pokračujte v liečbe 24 žiadna (by malo byť menovanie antiemetík). Ototoxické účinok sa prejavuje pokles prah vypočutie na vyšších frekvenciách (4000 a 8000 hz), najvýraznejšia a nezvratná je u detí. Neurotoxický účinok sa môže vyvinúť po podaní jednej dávky, a po dlhodobej liečbe (4–7 mesiacov). Známky a príznaky neuropatie sa bežne vyskytujú počas liečby, v zriedkavých prípadoch 3 - 8 týždňov po poslednej dávke platiny, keď sa objavia prvé príznaky, liečba cisplatinou sa má prerušiť. Na zníženie nefrotoxicity pred začiatkom liečby sa odporúča 6 - 12 hodín a následne 24 h vykonávanie hydratačnej terapie (1–2 l 5% dextróza c 1/5 časti normálneho soľného roztoku - 0,18% roztokom chloridu sodného, alebo 2 l 0,9% roztokom chloridu sodného), diuréza (manitol s furosemidom), ako aj na prevenciu nefropatie, v dôsledku zvýšenej produkcie kyseliny močovej (maximálne koncentrácie sa pozorujú 3 - 5 dní po podaní) - vymenovanie alopurinolu (v niektorých prípadoch) alebo použitie finančných prostriedkov, spôsobujúce alkalizácia moču. Ak sa z nasledujúcich príznakov: zimnica, horúčka, kašeľ alebo chrapot, bolesť v dolnej časti chrbta alebo boku, bolestivé alebo ťažké močenie, krvácanie alebo krvácanie, čierna stolica, krv v stolici alebo moči - okamžite sa poraďte s lekárom. V prípade trombocytopénie radil extrémnu opatrnosť pri vykonávaní invazívnych procedúr, Pravidelná kontrola miest na / v, kožu a sliznice (pre známky krvácania), limitná kmitočet nepríjemné a odmietnutie / m injekcie, kontrola krvi v moči, zvracať, Kel. Pacienti musia byť starostlivo holiť, manikúra, vyčisti si zuby, zubárovi používajú nite a špáradlá, vykonávať stomatologické výkony; by mala byť prevencia zápchy, vyhnúť sa pádom a iné zranenia, ako aj príjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylovej, zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania. Mala odložiť očkovací plán (bol vykonaný nie skôr ako 3 Mesiace pred 1 rokov po ukončení posledného cyklu chemoterapie) trpezliví a ostatní členovia rodiny, s bydliskom s ním (mali vzdať očkovanie perorálna vakcína proti detskej obrne). Vyhnite sa kontaktu s infekčnými pacientmi, alebo použite non-udalosť pre prevenciu (tvárová maska, atď.). Počas liečby je nutné použiť zodpovedajúce antikoncepciu. V prípade kontaktu s pokožkou alebo sliznicou - dôkladne opláchnuť vodou (sliznice) alebo mydlo a voda (kože). Rozpustenie, riedenie a podávanie prípravku sa vykonáva vyškolený zdravotnícky personál s ochranou (rukavice, masky, odev a ďalšie.).

Upozornenie.

Pri uskutočňovaní Coombsovej reakcie sa pozoruje pozitívny výsledok. Je potrebné striktne vypočítať dennú a kurzovú dávku. (najmä pri kontinuálnom intravenóznom podaní). Nemalo by sa podávať infúznymi sety, hliníkové diely, ktoré obsahujú. Riešenie pre o / v kuchára, rozpustením obsahu injekčnej liekovky, Obsahuje 10 mg alebo 50 mg lyofilizovaného prášku, v sterilnej vode na injekčný objem 10 ml alebo 50 ml (na ne vyšších koncentráciách 1 mg / ml). Ďalej zriedený v 0,9% chlorid sodný alebo 0,9% roztokom chloridu sodného, zriedený 5% roztok glukózy 2-3 krát (roztok musí obsahovať minimálne 0,3% chlorid sodný, zabezpečenie stability liečiva v roztoku). Pripravený roztok je stabilný pri teplote 27 ° C počas 20 žiadna, riešenie, zostávajúci v injekčnej liekovke po užití časti lieku, stabilný 28 dni na tmavom mieste alebo na 7 dni za denného svetla.