Tsiprolet (Pills, obalený)

Aktívny materiál: Ciprofloxacín
Keď ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený biela alebo takmer biela, kolo, šošvkovitý, с гладкой поверхностью с обеих сторон; prezentácií – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, koloidné oxid kremičitý, mastenec, gipromelloza, kyselina sorbová, Oxid titaničitý, makrogol 6000, polysorbát 80, Dimethicone.

10 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) baktérie, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) Mikroorganizmy:

E-Coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Prozreteľnosť, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branham, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Imunofluorescencie, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidy.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptokok) или устойчивы ( Bacteroides). Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, odolný, napr, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Farmakokinetika

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (biologická dostupnosť 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 m. distribučný objem – 2-3 l / kg. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Približne 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, ako sérum.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 na 5 hodiny.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Svedectvo

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, spôsobená infekciou,чувствительными к препарату:

• infekcie dýchacieho ústrojenstva. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, stafylokoky;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
• očné infekcie
• infekcia obličiek a močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív
• infekcie kostí a kĺbov
• panvové infekcie (включая аднексит и простатит) гонорея инфекции ЖКТ
• infekcie žlčníka a žlčových ciest
• zápal pobrušnice
• sepsa.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Režim dávkovania

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Indikácia / Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Прочие инфекции / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, kosti a kĺby, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 g (2х750 мг) Požitie, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 mg.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, obalený, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 ml / min ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) menovaný : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Chorý, predčasne narodené deti vážiace viac ako :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 g 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 g 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Doba použitia:

Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 deň. При инфекциях почек, močových ciest a brucho – na 7 dní. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 mesiaca. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 dní. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Spôsob použitia:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, s nejakou tekutinou. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Vedľajší efekt

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, zvyčajne reverzibilné, побочные явления:

Kardiovaskulárny systém: Vo veľmi zriedkavých prípadoch – tachykardia, návaly horúčavy, migréna, mdloby.

Na časti zažívacieho traktu a pečeni: nevoľnosť, vracanie, hnačka, žalúdočné ťažkosti, nadúvanie, anorexia.

Со стороны нервной системы и психики: závrat, bolesť hlavy, únava, бессоница, podráždenie, tremor, Vo veľmi zriedkavých prípadoch: периферические нарушения чувствительности, Potenie, neistá chôdza, приступы судорог, чувство страха и растерянности, nočné mory, depresia, halucinácie, poruchy chuti a čuchu, poruchy zraku (diplopia, хроматопсия), hluk v ušiach, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopénia, trombocytopénia, zriedka – leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémia.

Alergické a imunopatologické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie, drogová horúčka, a fotosenzitivita; zriedka- angioedém, bronchospazmus, artralgiu, zriedka – anafylaktický šok, mialgii, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, intersticiálna nefritída, zápal pečene.

Muskuloskeletálny systém: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, giperglikemiâ.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Kontraindikácie

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов,
• tehotenstvo,
• laktácie,
• detstva a dospievania.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný.

Upozornenie

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Nadmerná dávka

Spetsificheskiy žiadne známe antidotum. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Liekové interakcie

Одновременное применение ципрофлоксацина (vnútri) a prípravky, влияющих на кислотность желудочного сока (antacidnye fondy), содержащих гидроокись алюминия или магния, ako aj prípravky, содержащих соли кальция, железа и цинка, znižuje absorpciu ciprofloxacínu. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 krát týždenne) контроль этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) môže vyvolať záchvaty. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – Pri streptokokovej infekcie; с изоксазоилпенициллинами, vankomycín – Keď stafylokokové infekcie, metronidazol, klindamicín – za anaeróbnych infekcií.

Podmienky a termíny

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Doba použiteľnosti - 3 rok.