CIPROFLOXACÍN (Infúzny roztok)

Aktívny materiál: Ciprofloxacín
Keď ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: Syntéza (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Infúzny roztok jasný, слегка желтоватого или слегка зеленоватого цвета.

Pomocné látky: chlorid sodný rr 0.9%, kyselina mliečna, disodium EDTA, voda d / a.

100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antimikrobiálne široké spektrum fluorochinolónové. Efektívne baktericídne. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, pričom zlomený replikácie DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Ciprofloxacín vplyv na chov mikroorganizmy, так и на находящиеся в фазе покоя.

Ciprofloxacín активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Serratia vädnúce, Hafnia ALVE, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, M. kansassi, Mycobacterium avium-intracellulare; grampozitívne aeróbne baktérie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Most stafylokoky, Stafylokoky rezistentné, odolný voči ciprofloxacínu a.

C droga stredne citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga odolný Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Vplyv liečivá proti Treponema pallidum bol dostatočne skúmaný.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После в/в инфузии препарата в дозе 200 mg alebo 400 mg C_max dosiahnuť 60 a m je 2.1 ug / ml 4.6 ug / ml, v danom poradí.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny – 20-40%. V_d – 2-3 l / kg. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (за исключением тканей, богатых жирами, napr, nervové tkanivo). Содержание антибиотика в тканях в 2-12 krát vyššia, než v plazme. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, mindalinax, pečeň, žlčník, žlč, črevo, органах брюшной полости и малого таза, maternica, spermie, tkanivo prostaty, sliznice maternice, vajcovody a vaječníky, почках и мочевыводящих органах, pľúcne tkanivo, bronhialnom tajomstvo, kosť, sval, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, kože. Cerebrospinálny mok preniká v malom množstve, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% z, že v sére, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, bronchiálnej sekrécie, плевру, брюшину, лимфу, placenta. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 krát vyššia, ako sérum. Активность ципрофлоксацина несколько снижается при кислых значениях рН.

Dodáva sa s materským mliekom.

Metabolizmus

To sa metabolizuje v pečeni (15-30%) s tvorbou neaktívne metabolity (diétilciprofloksacin, tvárnenie sulfociprofloxacín, оксоципрофлоксацин, formylciprofloxacín).

Dedukcie

При в/в введении Т_1/2 – 5-6 žiadna. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (v / v úvode – 50-70%) a vo forme metabolitov (v / v úvode – 10%), Zvyšok – skrze krv. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 krát viac, ako sérum, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Renálny klírens – 3-5 ml / min / kg; celkový klírens – 8-10 ml / min / kg.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Na chronické zlyhanie obličiek (CC>20 ml / min) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. T_1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 žiadna.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, вызванные чувствительнымти к препарату микроорганизмами:

—дыхательных путей;

—уха, nosa a krku;

—почек и мочевыводящих путей;

—половых органов (vr. kvapavka, prostatitis);

—гинекологические (vr. adnexitis) и послеродовые инфекции;

—пищеварительной системы (vr. ústnej, zuby, čeľuste);

—желчного пузыря и желчевыводящих путей;

—кожных покровов, slizničné tkanivá a mäkké;

—опорно-двигательного аппарата;

—сепсис;

—перитонит;

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Režim dávkovania

Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 m (dávka 200 mg) a 60 m (dávka 400 mg). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% roztokom chloridu sodného, Zvonár, 5% a 10% dextróza (Glukóza), 10% fruktózy riešenie, riešenie, Obsahuje 5% раствор декстрозы с 0.225% alebo 0.45% roztokom chloridu sodného.

Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, typ infekcie, stav tela, vek, веса и функции почек у пациента.

Jedna dávka 200 mg, v závažných infekcií – 400 mg. Multiplicity – 2 x / deň; trvania liečby – 1-2 v týždni, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

Na akútne kvapavka препарат назначают в/в однократно в дозе 100 mg.

Na prevencia pooperačných infekcií – за 30—60 мин до операции в/в в дозе 200-400 mg.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (CC<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha, nadúvanie, anorexia, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s anamnézou ochorenia pečene), zápal pečene, gepatonekroz.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, únava, úzkosť, tremor, nespavosť, “кошмарные” сновидения, periférne paralgeziya (anomálie pocity vnímanie bolesti), Potenie, intrakraniálna hypertenzia, úzkosť, zmätok, depresia, halucinácie, проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояний, v ktorom pacient môže sebapoškodzovania), migréna, mdloby, trombóza mozgových tepien.

Zo zmyslov: poruchy chuti a čuchu, rozmazané videnie (diplopia, zmena farby), hluk v ušiach, strata sluchu.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, abnormálny srdcový rytmus, zníženie krvného tlaku, náhlenie krvi do tváre.

Z hematopoetického systému: leukopénia, granulocytopénia, anémia, trombocytopénia, leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémia.

Z laboratórnych parametrov: gipoprotrombinemii, zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Z močového systému: hematúria, kristallurija (najmä v alkalickom moči a hypouresis), merulonefritída, dizurija, polyúria, retencia moču, albuminúria, Uretrálna krvácanie, hematúria, azotvydelitelnoy pokles funkcie obličiek, intersticiálna nefritída.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, artritída, zápal šliach, roztrhnutie šľachy, myalgia.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, bullation, sprevádzaný krvácanie, papuly, tvoriť chrasty, droga horúčka, petechiálne krvácanie (petechiae), opuch tváre alebo hrdla, dýchavičnosť, eozinofilija, Zvýšená citlivosť na svetlo, vaskulitída, nodulárna erytém, экссудативная мультиформная эритема, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Lokálne reakcie: боль и жжение в месте введения, flebitída.

Ostatné: celková slabosť, superinfekciám (kandidóza, psevdomembranoznыy kolitída).

Kontraindikácie

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—псевдомембранозный колит;

-Deti Mladší 18 leta (до завершения процесса формирования скелета);

—беременность;

—период лактации (dojčenie).

FROM opatrnosť by mala byť stanovená v ťažkej cerebrovaskulárnych, cerebrovaskulárne poruchy, duševnej choroby, záchvaty, epilepsie, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Ципрофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (dojčenie).

Upozornenie

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, ktorá vyžaduje okamžité vysadenie lieku, a vhodnú liečbu.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacienti, принимающим Ципрофлоксацин, Opatrnosť je potrebná pri jazde a zaneprázdnený inými potenciálne nebezpečným činnostiam,, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické (najmä pri súčasnom užívaní alkoholu).

Nadmerná dávka

Liečba: spetsificheskiy protijed nevedno. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, výplach žalúdka, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (menej 10%) количество препарата.

Liekové interakcie

V dôsledku zníženej aktivity mikrozomálnych oxidačných procesov v hepatocytoch, ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (napr, kofeín), orálny hypoglykemická liečivá, antikoagulanciá, znižuje index protrombínu.

V aplikácii s NSAID (за исключением ацетилсалициловой кислоты) To zvyšuje riziko záchvatov.

Metoklopramid urýchľuje absorpciu ciprofloxacínu, что приводит к уменьшению времени достижения максимальной концентрации последнего.

Súčasné podávanie urikosurických drog vedie k pomalšiemu vylučovaniu (na 50%) a zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.

V kombinácii s ďalšími vhodnými antibiotikami (betalaktámové antibiotiká, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obvykle pozorovaná synergia. Поэтому Ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, spôsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin a ďalšie beta-laktámové antibiotiká – Pri streptokokovej infekcie; s izoksazolpenitsillinami a vankomycínu – Keď stafylokokové infekcie; metronidazol a klindamycín – za anaeróbnych infekcií.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, также отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 krát týždenne.

При одновременном приеме Ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Farmaceutické interakcie

Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 20°С в местах недоступных для детей. Chráňte pred mrazom! Doba použiteľnosti – 2 rok.