Tsiprinol CP

Aktívny materiál: Ciprofloxacín
Keď ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, Film-coated biela alebo takmer biela, Oválny, šošvkovitý.

Pomocné látky: magnéziumstearát, Koloidný oxid kremičitý, mastenec.

* – 100 g polotovarov granule obsahujú ciprofloxacín 70.5219 g, alginát sodný, natriya uhličitan, laktózu, hydroxypropylcelulóza.

Zloženie škrupiny: опадрай-Y-1 do 7000 (gipromelloza, Oxid titaničitý, makrogol 400).

5 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antimikrobiálne široké spektrum fluorochinolónové. Efektívne baktericídne. To inhibuje gyráza baktérie enzým DNA, pričom zlomený replikácie DNA a syntéza bunkových proteínov baktérií. Nízka toxicita hostiteľských buniek sa vysvetľuje tým, že chýba DNA gyrázy. Ciprofloxacín vplyv na chov mikroorganizmy, a mikroorganizmy, To je v pokojovej fáze.

Ciprofloxacín vnímavé aeróbne gramnegatívne baktérie: эnterobakterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Serratia vädnúce, Hafnia ALVE, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), iné Gram-negatívne baktérie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); niektoré intracelulárne patogény: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, M. kansassi, Mycobacterium avium (sa nachádza intracelulárne).

Ciprofloxacín citlivé Aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Stafylokoky rezistentné, odolný voči ciprofloxacínu a.

C droga stredne citlivý Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga odolný Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Ako in vitro, a in vivo, ako ciprofloxacín citlivý Bacillus anthracis.

Vplyv liečivá proti Treponema pallidum bol dostatočne skúmaný.

Pri príjme tsiprinol^® CP nie je paralelný vývoj rezistencie voči iných antibiotík, nepatrí do skupiny inhibítorov gyrázy, čo je vysoko účinný proti baktériám, , Ktoré sú odolné voči aminoglykozidom, Penicilín, cefalosporíny, tetracyklín.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní je ciprofloxacín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 50-85%. C_max séra sa dosiahne po 6 h a závislé od dávky.

V porovnaní s ciprofloxacín okamžitým uvoľňovaním dávky látky 250 mg, obdržané 2 x / deň, FROM_Makha Ciprinol^® CP, obdrží 500 mg 1 Čas / deň, vyššia; kde AUC parametre ekvivalentná priebehu niekoľkých dní. C_max je 1264 ng / ml, T_max – 3.6 žiadna, AUC_0-24 – 7612.4 × h ng / ml.

Rozdelenie

Ciprofloxacín je široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách, zatiaľ čo vysoké koncentrácie sú stanovené v žlči, svetlo, oblička, pečeň, žlčník, maternica, spermie, tkanivo prostaty, mindalinax, sliznice maternice, vajcovody a vaječníky. Koncentrácia ciprofloxacínu v týchto tkanivách vyššie, ako sérum. Ciprofloxacín je tiež dobre do kosti, očné tekutina, bronchiálnej sekrécie, sliny, kože, sval, pohrudničnej, pobrušnice a lymfatických. Cerebrospinálny mok preniká v malom množstve, Koncentrácia ciprofloxacínu v non-zápal mozgových blán z 6-10% z, že v sére, keď zápal – 14-37% (prekročenie MIC pre väčšinu Enterobacteriaceae).

V_d je 1.74-5 l / kg, čo naznačuje, že aktívne prenikanie ciprofloxacínu v látke.

Väzba na plazmatické proteíny – 20-40%.

To preniká placentárnu bariéru.

Metabolizmus

To sa metabolizuje v pečeni (15-30%) s tvorbou neaktívne metabolity (diétilciprofloksacin, tvárnenie sulfociprofloxacín, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacín).

Dedukcie

Ciprofloxacín sa vylučuje prevažne obličkami: o 50% nemetabolizovaného drog a aktívne metabolity, a 11-12% neaktívne metabolity. Na 8% metabolity sú vylučované cez črevá.

T_1/2 je 5 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov, T_1/2 predlžuje.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie, počítajúc do toho:

- Dýchacích ciest: pneumónia (okrem pneumokokovej pneumónie), akútna bronchitída a akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, bronchiektázia, mukovystsydoz (V prípade, že činidlo je gram-negatívne baktérie, najmä Pseudomonas aeruginosa);

- Ear, nosa a krku (akútny zápal stredného ucha, zápal dutín, mastoiditidy);

- Obličiek a močových ciest (nekomplikované a komplikované infekcie dolnej a hornej močových ciest / uretritíde, zápal močového mechúra, pyelonefritída /);

- Panvové a pohlavné orgány (epididymitída, prostatitis, salpingitis, endometritída, ooforitidu, trubkový absces a pelvioperitonit, kvapavka, venerologický vred, Chlamydia);

- Brušných orgánov (intraperitoneálnou absces, cholecystitída, cholangitída / v kombinácii s metronidazolom, alebo klindamycín /);

- Infekčné hnačka (salmonelóza, Kampylobakterióza, iersinioz, úplavici, cholera, týfus, hnačka cestovateľov, bakteriálny prenos Salmonella typhi);

- Koža a mäkkých tkanív (infikované vredy, infikované rany, abscesy, flegmóna, infekcie, vonkajšieho zvukovodu, infikované popáleniny);

- Svalové a kostrovej sústavy (osteomyelitída, septicheskiy artritída).

Infekcie u pacientov so zníženou imunitou (Počas liečby imunosupresívami alebo u pacientov s neutropéniou).

Prevencia a liečba inhalačné antrax.

Režim dávkovania

Priradiť dovnútra 1 Čas / deň, po jedle. Tablety sa prehĺtajú celé, Nie je žuvanie a piť veľa tekutín.

Dávka ciprofloxacínu závisí od závažnosti ochorenia, typ infekcie, stav tela, vek, Telesná hmotnosť a funkcia obličiek.

Na infekčné a zápalové ochorenia ucha, nosa a krku mierne až stredne závažnosti vymenovať 1 g 1 x / deň po dobu 10 dní.

Na infekčné a zápalové choroby dolných dýchacích ciest (Zápal pľúc / s výnimkou pneumokokovej pneumónie /, akútna bronchitída a akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, bronchiektázia, cystická fibróza / v prípade, že činidlo je gramnegatívne baktérie, особенно Pseudomonas aeruginosa /) mierne až stredne závažnosti vymenovať 1 g 1 x / deň po dobu 7-14 dní, Závažné alebo komplikované ochorenie – 1.5 g 1 x / deň po dobu 7-14 dní.

Na akútne nekomplikované cystitídy – podľa 500 mg 1 x / deň po dobu 3 dní.

Na infekcie močových ciest a mierne až stredné závažnosti – podľa 500 mg 1 x / deň po dobu 7-14 dní, ťažké a komplikované choroba – podľa 1 g 1 x / deň po dobu 7-14 dní.

Na chronická bakteriálna prostatitída ľahká a stredne - podľa 1 g 1 x / deň po dobu 28 dní.

Na komplikácie infekčných a zápalových ochorení dutiny brušnej (intraperitoneálnou absces, cholecystitída, cholangitída / v kombinácii s metronidazolom, alebo klindamycín /) – podľa 1 g 1 čas / deň techenie7-14 dní.

Na infekcie kože a mäkkých tkanív miernej až strednej závažnosti vymenovať 1 g 1 x / deň po dobu 7-14 dní, Závažné alebo komplikované ochorenie – 1.5 g 1 x / deň po dobu 7-14 dní.

Na infekčné a zápalové choroby muskuloskeletálna (osteomyelitída, septicheskiy artritída) mierne až stredne závažnosti vymenovať 1 g 1 x / deň po dobu 4-6 týždne, Závažné alebo komplikované ochorenie – 1.5 g 1 x / deň po dobu 4-6 týždne.

Na infekčné hnačky ľahké, stredne ťažké a ťažké stupňa závažnosti - By 1 g 1 x / deň po dobu 5-7 dní.

Na týfus a mierne až stredne závažné - By 1 g 1 x / deň po dobu 10 dní.

Na nekomplikované kvapavky - By 500 mg 1 x / deň po dobu 3-5 dní.

Liečba by mala pokračovať, najmenej, pre iného 2 dní po vymiznutí príznakov a príznaky infekcie.

V závažných infekcií, liečba môže začať s parenterálnej formy liečiva, neskôr prejsť na perorálnu liečbu.

V Starší pacienti znížiť dávku podľa klírensu kreatinínu, na povahe a závažnosti ochorenia, infekčných.

Dávkovanie u Pacienti s poruchou funkcie obličiek.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť v bruchu, nadúvanie, anorexia, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s anamnézou ochorenia pečene), zápal pečene, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolitída.

Súčasťou centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, únava, podráždenie, kŕče, úzkosť, tremor, nespavosť, nočné mory, periférne paralgeziya (anomálie pocity vnímanie bolesti), giperesteziya, gipostezii, Potenie, intrakraniálna hypertenzia, zmätok, depresia, halucinácie, rovnako ako iné prejavy psychotické reakcie (občas postupuje uviesť, v ktorom pacient môže sebapoškodzovania, s samovražedných sklonov), migréna.

Zo zmyslov: chuti a vône, prechodná strata chuti, zrakové postihnutie (diplopia, zmena farby), hluk v ušiach, strata sluchu, prechodné hluchota (najmä pre vysoké frekvencie).

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, abnormálny srdcový rytmus, zníženie krvného tlaku, mdloby, pocit návalu krvi do tváre, trombóza mozgových tepien, periférny edém.

Z hematopoetického systému: leukopénia, granulocytopénia, anémia, grombotsitopeniya, leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémia, pancytopénia, agranulocytóza, potlačenie krvotvorby kostnej drene.

Na strane mochevydelitelnoy: hematúria, kristallurija (najmä v alkalickom moči a hypouresis), merulonefritída, dizurija, polyúria, retencia moču, albuminúria, Uretrálna krvácanie, azotovydelitelnoy pokles funkcie obličiek, intersticiálna nefritída.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, artritída, zápal šliach, roztrhnutie šľachy, myalgia, opuch kĺbu.

Z laboratórnych parametrov: gipoprotrombinemii, zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperurikémia, giperglikemiâ.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, bullation, sprevádzaný krvácanie, a malé uzlíky, tvoriť chrasty, droga horúčka, petechiálne krvácanie (petechiae), opuch tváre alebo hrdla, dýchavičnosť, eozinofilija, vaskulitída, vyrážka, nodulárna erytém, exsudačný multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívnej erytém), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktický šok, sérovej chorobe.

Ostatné: celková slabosť, superinfekciám (kandidóza, psevdomembranoznыy kolitída), Zvýšená citlivosť na svetlo.

Kontraindikácie

- Súčasné pult tizanidínom (riziko výrazného poklesu krvného tlaku, ospalosť);

- Psevdomembranoznыy kolitída;

- Závažná renálna (CC menšie ako 30 ml / min) a / alebo zlyhanie pečene;

- Ochorenie centrálneho nervového systému (epilepsie, znížený prah záchvatov, História kŕče, cievna mozgová príhoda, duševnej choroby);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

- Precitlivenosť na ciprofloxacín alebo iné chinolóny alebo na iné zložky lieku.

FROM opatrnosť by mala byť stanovená v ťažkej cerebrovaskulárnych, obličiek a / alebo zlyhanie pečene, definície, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы (riziko hemolytická anémia), kortikosteroidy terapia, Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Ak budete mať v priebehu alebo po liečbe liekom ciprofloxacín závažné a dlhotrvajúce hnačky musia vylúčiť diagnózu pseudomembranóznej kolitídy, ktorá vyžaduje okamžité vysadenie lieku, a vhodnú liečbu.

Ak narazíte na bolesť v šliach alebo prvých príznakoch liečby tendosynovitída by malo byť prerušené kvôli skutočnosti,, popísané jednotlivé prípady (najmä u starších pacientov, pri prijímaní kortikosteroidy) zápal a dokonca ruptúry šliach pri liečbe fluorochinolónmi. Počas liečby s ciprofloxacínom sa odporúča, aby sa zabránilo nadmernému cvičenia.

Počas liečby s ciprofloxacínom, aby sa zabránilo rozvoju kryštalúriu, nesmie byť prekročené odporúčanú dennú dávku. Je tiež potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín (pod kontrolou diurézy) v súlade s výstupom normálne moču a udržujú kyslé reakcie moču.

Počas liečby s ciprofloxacínom by sa mali vyhnúť ultrafialové žiarenie (vr. vystavenie priamemu slnečnému žiareniu).

Počas liečby môže zvýšiť index protrombínu (Počas chirurgického zákroku by mal sledovať stav koagulačné systému).

U pacientov s deficitom priradenie glukóza-6-fosfátdehydrogenázy ciprofloxacín môže spôsobiť vývoj hemolytická anémia.

Počas liečby, pacienti by nemali piť alkohol.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacienti, prijímanie ciprofloxacín, Opatrnosť je potrebná pri jazde a zaneprázdnený inými potenciálne nebezpečným činnostiam,, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické (najmä pri súčasnom užívaní alkoholu).

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti hlavy a závraty, poruchy pečene a obličiek, kryštalúria a hematúria, V závažnejších prípadoch, zmätenosť, tremor, halucinácie a kŕče.

Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia a preháňadlá. Je nevyhnutné, aby bol zaručený dostatočný príjem tekutín. Symptomatická liečba. Spetsificheskiy protijed nevedno. Hemodialýza nemá klinický účinok intoxikácie.

Liekové interakcie

So súčasným použitím ciprofloxacín a ciprofloxacín didanozín absorpcie zníži v dôsledku tvorby komplexov s ciprofloxacínu obsiahnutých v didanozínu hliníka a horčíka.

V dôsledku zníženej aktivity mikrozomálnych oxidačných procesov v hepatocytoch, To zlepšuje koncentráciu a predlžuje T_1/2 teofilínu a / alebo kofeín, (a ďalšie xantínu), orálny hypoglykemická liečivá (glibenklamida – čo môže viesť k hypoglykémii), antikoagulanciá (znižuje index protrombínu).

Ciprofloxacín sa zvyšuje s_Makha v 7 doba (z 4 na 21 doba) a AUC v 10 doba (z 6 na 24 doba) tizanidín, čo zvyšuje riziko výrazného poklesu krvného tlaku a ospalosť.

Súčasná liečba NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej) To zvyšuje riziko záchvatov.

Súčasná liečba s antacidami, sukralfát, ako aj prípravky, obsahujúce hliníkové ióny, Zinok, Vápnik, železo či horčík, môže spôsobiť zníženie absorpcie ciprofloxacínu, Preto tsiprinol^® CP musia byť prijaté pre 2 hodiny pred alebo po podaní antacíd 6 hodín po podaní.

V tsiprofoksatsina aplikácie a cyklosporín nefrotoxicity sa zvyšuje cyklosporín (vyžaduje sledovanie krvného kreatinínu 2 krát týždenne).

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a kortikosteroidov môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu sérovej koncentrácie fenytoínu.

Metoklopramid urýchľuje absorpciu ciprofloxacínu, čo znižuje čas potrebný na dosiahnutie jeho C_Makha plazma.

Súčasné podávanie urikosurických drog vedie k pomalšiemu vylučovaniu (na 50%) a zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.

V kombinácii s ďalšími vhodnými antibiotikami (betalaktámové antibiotiká, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obvykle pozorovaná synergia. Liek môže byť úspešne použitá v kombinácii ceftazidímom a azlocilin infekcií, spôsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin a ďalšie beta-laktámové antibiotiká – Pri streptokokovej infekcie; s izoksazolilpenitsillinami a vankomycínu – Keď stafylokokové infekcie; metronidazol a klindamycín – za anaeróbnych infekcií.

Súčasné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu znižuje renálny klírens ciprofloxacínu, zvýšeniu jeho koncentrácie v plazme.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a mexiletínu môže viesť k zvýšeným koncentráciám mexiletín.

Zatiaľ čo použitie ciprofloxacínu znížená tubulárny transport metotrexátu, čo by mohlo viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v plazme. Tým sa zvyšuje riziko toxicity metotrexátu. Pacienti, príjem liečbe metotrexátom, musíte byť pod prísnym lekárskym dohľadom počas liečby s ciprofloxacínom.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.