ЦЕФОПЕРУС

Aktívny materiál: Cefoperazón
Keď ATH: J01DD12
CCF: III cefalosporíny generácie
ICD-10 kódy (svedectvo): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Keď CSF: 06.02.03
Výrobca: Syntéza (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Prášok na prípravu I / O, a / m biela alebo biela s žltkastým odtieňom, kryštalický.

Fľaše (1) – balenie kartón.
Fľaše (5) – balenie kartón.
Fľaše (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Efektívne baktericídne, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Má široké spektrum účinku.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (kmene, výrobu a neprodukujú penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Gram-negatívne mikroorganizmy: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (kmene, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (vr. Rettgeri Providence), Serratia spp. (vr. Serratia vädnúce), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (vr. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (kmene, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaeróby: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /vr. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmakokinetika

Vstrebávanie

T_max Po / m – 1-2 žiadna, после в/в – в конце инфузии, C_max после в/м введения препарата в дозе 1 g je 65-75 ug / ml, dávka 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 a g 4 г C_max je 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, v danom poradí. C_max в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ug / ml, v danom poradí.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (pri zápale mozgových blán), moč, žlč, стенке желчного пузыря, svetlo, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, oblička, мочеточниках, prostaty, яичках, maternica, фаллопиевых трубах, ostatky, крови пуповины и амниотической жидкости. V_d – 0.14-2 l / kg.

Dedukcie

T_1/2 – 1.6-2.4 žiadna, независимо от способа введения, 2.8-4.2 žiadna – при гемодиализе, 2.2 žiadna – у новорожденных и детей от 2 Mesiace pred 11 leta. Выводится с желчью – 70-80%, oblička – 20-30% v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 je 3-7 žiadna, выведение с мочой – 90% a viac. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, a T_1/2 удлиняется только в 2-4 doba.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Svedectvo

- infekcie horných a dolných dýchacích ciest;

- Infekcie močových ciest;

-brušné infekcie (zápal pobrušnice, cholecystitída, kholangit);

- Sepsa;

- Meningitída;

- Infekcie kože a mäkkých tkanív;

- Infekcie kostí a kĺbov;

– infekčné-zápalové ochorenia panvových orgánov (endometritída, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Režim dávkovania

Препарат вводят в/м и в/в (bolus alebo infúzie).

Dospelí liečivo podáva v dennej dávke 2-4 g, 2 x / deň. Na тяжелом течении инфекций dávka sa môže zvýšiť na 12 g / deň: podľa 2-4 g každý 8 alebo h 3-6 g každý 12 žiadna. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Na неосложненном гонококковом уретрите – в/м в дозе 500 mg dávka.

Na профилактики послеоперационных осложнений – I /, podľa 1 alebo g 2 d pre 30-60 minút pred zákrokom, с повтором каждые 12 žiadna (в большинстве случаев в течение не более 24 žiadna). Na операциях с повышенным риском инфицирования (napr, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (napr, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 hodín po operácii.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначают не более 2 g / deň. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, alebo obsah sérového kreatinínu viac ako 3.5 mg / ml – nie viac 4 g / deň.

Na изолированной печеночной недостаточности zníženie dávky nie je potrebné, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % a viac.

V deti суточные дозы составляют 50-200 mg / kg telesnej hmotnosti 2 vstupné (každý 12 žiadna) alebo viac, v prípade potreby. Novorodenca (menej 8 dní) prípravu vymenovať každého 12 žiadna.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% roztokom chloridu sodného, 0.5% roztok hydrochloridu lidokaínu, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, pre deti 50 mg / kg telesnej hmotnosti, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Dextróza (Glukóza), 0.9% roztokom chloridu sodného, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml sterilnej vody na injekciu, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 na 30 мин и более.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, psevdomembranoznыy kolitída, zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Z koagulačného systému: krvácajúce (nedostatok vitamínu K), gipoprotrombinemii, zvýšená protrombínového času.

Z hematopoetického systému: anémia, neutropénia.

Laboratórne nálezy: giperkreatininemiя.

Alergické reakcie: žihľavka, makulopapulózna vyrážka, horúčka, eozinofilija, multiformný erytém, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), Pozitívny Coombsov test.

Lokálne reakcie: v / v úvode – flebitída; keď aj / m správa – bolestivosť v mieste vpichu.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na liek, vr. ďalšie betalaktámové antibiotiká.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt zlyhania obličiek alebo pečene, cars (vr. história), tehotenstvo, laktácie.

Tehotenstvo a dojčenie

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Upozornenie

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. Vývoj disulfiramopodobnyh reakcie (začervenanie tváre, kŕče v bruchu a oblasti brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, zníženie krvného tlaku, tachykardia, dýchavičnosť).

Pacienti, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (napr, pri cystickej fibróze), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Nadmerná dávka

Príznaky: возможно развитие эпилептического припадка.

Liečba: седативная терапия с применением диазепама.

Liekové interakcie

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Nepriame antikoagulanciá, Heparín, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, krvácajúce.

Аминогликозиды и “slučka” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Prípravy, znížiť tubulárnu sekréciu, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmaceutické interakcie

Farmaceutické nezlučiteľné s aminoglykozidmi (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.