Trigram

Aktívny materiál: Torasemid
Keď ATH: C03CA04
CCF: Diuretický
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, 150,0, K74, N18
Keď CSF: 01.08.01.01
Výrobca: Pharmaceutical Works Polpharma S.à. (Poľsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills biela, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills biela, kolo, plochý, s valium.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills biela, kolo, plochý, s valium.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Дируетический препарат. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na⁺/2Cl^–/K⁺, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, что приводит к уменьшению осмотического давления внутриклеточной жидкости и реабсорбции воды.

При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max торасемида в плазме отмечается через 1-2 hodín po podaní. Biologická dostupnosť je asi 80-91 % и более при отеках.

Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny – 99%. V_d – 16 l.

Metabolizmus

Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием 3 метаболитов M1, M3 и М5.

Dedukcie

T_1/2 torasemid a jeho metabolity u zdravých dobrovoľníkov 3-4 žiadna. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс – o 10 ml / min. Priemerný 80-83 % от принятой дозы выводится почками путем канальцевой секреции в неизменном виде (24-25%) a vo forme metabolitov (M1 – 11-12%, M3 – 3%, M5 – 41-44%).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Pri obličkovej nedostatočnosti T_1/2 torasemid bezo zmeny.

Svedectvo

- Opuch, spôsobené zlyhanie srdca, ochorenie pečene, obličky a pľúca;

— первичная артериальная гипертензия (применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Režim dávkovania

Препарат назначают взрослым, vnútri, bez ohľadu na jedlo.

Na opuch liek je predpísaný v dávke 5 mg 1 Čas / deň. Ak je to potrebné, môže byť dávka postupne zvýšená na 20 mg 1 Čas / deň. В отдельных случаях рекомендуется применять до 40 mg / deň.

Na opuch, связанных с застойной сердечной недостаточности podávaný v dávke 5-20 mg 1 Čas / deň. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, maximálne 200 mg.

Na opuch, связанных с хронической почечной недостаточности počiatočná dávka je 20 mg / deň. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения оптимального диуретического действия. Maximálna denná dávka – 200 mg.

Na opuch, связанных с циррозом печени liek je predpísaný v dávke 5-10 mg 1 Čas / deň. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением в дозах более 40 mg / deň.

Na первичной артериальной гипертензии dávka 2.5 mg 1 Čas / deň. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 mg / deň. Podľa výskumu, доза более 5 мг/сут не приводит к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 недель непрерывного лечения.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Metabolizmus: v niektorých prípadoch – gipovolemiя, elektrolyt nerovnováha, kaliopenia, повышение содержания в сыворотке крови мочевой кислоты, glukózy a lipidov.

Kardiovaskulárny systém: v niektorých prípadoch – нарушения кровообращения и тромбоэмболии (вследствие дегидратации), zníženie krvného tlaku.

Zo zažívacieho systému: симптомы нарушения функции ЖКТ, strata chuti do jedla, sucho v ústach; v niektorých prípadoch – zvýšenie pečeňových enzýmov (vr. GGT), pankreatitída.

Z močového systému: akútnej retencie, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, slabosť, ospalosť, zmätok, kŕče, parestézia v končatinách.

Zo zmyslov : poruchy zraku, hluk v ušiach, hluchota.

Alergické reakcie: svrbenie, высыпания и фотосенсибилизация.

Kontraindikácie

- Anurija;

- Pečeňové kóma a prekomatosnoe stav;

— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

- Arytmia;

- Hypotenzia;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (нет данных о применении в период лактации);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na torasemid a sulfónamidy.

FROM opatrnosť следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, DNA, нарушениями водно-электролитного баланса, porucha funkcie pečene, ciróze pečene, предрасположенностью к гиперурикемии.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Upozornenie

При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, Glukóza, Kyselina močová, kreatinínu a krvné tuky.

При гипокалиемии, giponatriemii, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима^® проводят устранение всех перечисленных состояний.

При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.

При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Použitie v pediatrii

Нет данных относительно применения Тригрима^® deti.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

Nadmerná dávka

Príznaky: типичной картины отравления нет; при передозировке наблюдаются усиление диуреза, sprevádzaný hypovolémia, elektrolyt nerovnováha, nasledovaný poklesom krvného tlaku, ospalosť, sputannostew vedomia, kolaps, возможны желудочно-кишечные нарушения.

Liečba: symptomatická liečba – снижение дозы или отмена препарата с одновременным восполнением потери жидкости и электролитов. Spetsificheskiy protijed nevedno.

Liekové interakcie

Тригрим^® повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.

При одновременном приеме с минерало- a glukokortikoidy, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Тригрим^® усиливает действие гипотензивных препаратов.

В высоких дозах Тригрим^® способен усиливать токсическое действие аминогликозидов, antibiotiká, cisplatina; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, naproti, ослабляться.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. Tomu sa dá vyhnúť, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Колестирамин способен уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (v štúdiách na zvieratách).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, chránený pred svetlom, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 3 rok.