Topotekán

Keď ATH:
L01XX17

Charakteristický.

Полусинтетический аналог камптотецина (alkaloid, выделенный из стеблей кустарника Campotheca acuminata). Топотекана гидрохлорид — кристаллический порошок, Nerozpustný vo vode.

Farmakologický účinok.
Protinádorové, цитоцидное, imunosupresívne.

Aplikácia.

Rakovina vaječníkov (метастатическая форма при неудачном применении терапии 1-ой линии или последующей терапии), мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, myelodysplastický syndróm, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anémia (уровень гемоглобина меньше 90 g / l), ťažkou renálnou dysfunkciou (Cl kreatinínu menej ako 20 ml / min), tehotenstvo, laktácie.

Obmedzenie platí.

Infekcie (vr. povoliť vetryanaya, herpes zoster), угнетение функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин), cytotoxickej alebo rádioterapie, detstva (Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli identifikované).

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): дозозависимая гематотоксичность — анемия (уровень гемоглобина не более 100 г/л — 95%, na 80 г/л — 40%), neutropénia (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leukopénia (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocytopénia (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, krvácajúce, vr. skryté.

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť (79%), vracanie (58%), hnačka (42%), zápcha (39%), bolesť v bruchu (33%), stomatitída (24%), anorexia, koľkých.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy (21%), paresthesia (9%), fatiguability, asténia.

Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie (Zmena farby kože, vyrážka, žihľavka a ďalšie.), respiračné zlyhanie, angioedém, dermatitída.

Ostatné: тотальная алопеция (42%), dýchavičnosť (20%), sepsa (0,7% — летальный), horúčka, vzniku infekcií, artralgia, кровоподтек и покраснение в месте инъекции (в случае экстравазации).

Spolupráca.

Ostatné vplyvom myelotoxicity lieky, Radiačná terapia môže zvýšiť neutropénia. Imunosupresívne (azatioprin, chlorambucilom, glukokortikoidy, cyklofosfamid, меркаптопурин и др.) повышают вероятность развития инфекций. Oslabuje účinnosť imunizácie inaktivovaných vakcín; použitia vakcín, obsahujúce živé vírusy, zvyšuje replikáciu vírusu a vedľajšie účinky očkovania. На фоне НПВС повышается риск кровотечений.

Nadmerná dávka.

Príznaky: ťažká depresia kostnej drene, horúčka, krvácajúce.

Liečba: hospitalizácia, monitorovanie vitálnych funkcií; terapia simptomaticheskaya; Ak potreby transfúzie krvi, vymenovanie širokospektrálne antibiotiká. Spetsificheskiy protijed nevedno.

Dávkovanie a správa.

Rakoviny vaječníkov, немелкоклеточный рак легких — в/в инфузионно в течение 30 min. dávka 1,5 mg / m² denne 5 dni v rade; повторно с перерывом в 21 deň. Мелкоклеточный рак легких — 1,5–2 мг/м² в сутки в/в инфузионно в течение 30 m 5 dni v rade; повторно с интервалом в 21 deň. Длительность терапии не менее 4 sadzby. Myelodysplastického syndrómu, хронический миеломоноцитарный лейкоз - 2 mg / m²/сут в виде 24-часовой инфузии 5 дней подряд каждые 3–4 нед до достижения ремиссии, potom 1 raz za mesiac. На фоне нарушенной функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин) odporúčaná dávka 0,75 mg / m². При выраженной нейтропении (менее 0,5·10⁹/l, Ďalšie pokračovanie 7 dní, доза для последующего курса снижается до 0,25 mg / m² или назначается колониестимулирующий фактор (филграстим) cez 24 ч после введения последней дозы.

Bezpečnostné opatrenia.

Používajte len pod lekárskym dohľadom, skúsenosti s chemoterapiou. Musí existovať zodpovedajúce opatrenia a nástroje pre diagnostiku a liečbu možných komplikácií. До начала и во время лечения необходимо определение гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов и тромбоцитов. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременной диагностики симптомов инфекции. V prípade trombocytopénie radil extrémnu opatrnosť pri vykonávaní invazívnych procedúr, Pravidelná kontrola miest na / v, kožu a sliznice (pre známky krvácania), kontrola krvi v moči, zvracať, Kel. Pacienti musia byť starostlivo holiť, manikúra, vyčisti si zuby, zubárovi používajú nite a špáradlá; vyhnúť sa pádom a iné zranenia, ako aj príjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylovej, zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania. V prípade prejave gematotoksichnosti následného spracovania možnom, если уровень гемоглобина достиг 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Počas by liečba používať vhodné antikoncepčné prostriedky. V prípade kontaktu lieku s pokožkou alebo sliznicami je potrebné dôkladne opláchnuť sliznice vodou., pokožku mydlom a vodou. Rozpustenie, riedenie a podávanie prípravku sa vykonáva vyškolený zdravotnícky personál s ochranou (rukavice, maska, odev a ďalšie.).

Upozornenie.

Príprava roztoku: 4 мг препарата растворяют при добавлении во флакон 4 ml sterilnej vody na injekciu. Концентрация полученного раствора, имеющего желтый или желто-зеленый цвет, je 1 mg / ml. Путем последующего разведения 5% alebo dextróza 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций получают раствор с концентрацией 25–50 мкг/мл.

Spolupráca