TOBI

Aktívny materiál: Tobramycín
Keď ATH: J01GB01
CCF: Antibiotiká skupiny aminoglikozidov
Keď CSF: 06.05.02
Výrobca: Novartis Pharma AG (Švajčiarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie inhalácia jasný, bezfarebné alebo slabo žltý.

1 amp.
tobramycín300 mg

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina sírová (10N roztoku), Hydroxid sodný (10N roztoku), voda d / a.

5 ml – utesnenom polyetylénovom (14) – Plastové zásobníky (4) v balení – balenie kartón.

 

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok – baktericídne, Antibakteriálne.

Farmakokinetika

Lieku Tobi® menovaný formou inhalácií. Počas inhalácie drog tobramycínu väčšinou zostáva na dýchaciu sústavu, To prestupuje cez epitelu. Biologická dostupnosť tobramycínu inhalačné techniky a závisí od stavu dýchacích ciest.
Cez 10 minút po inhalácii 300 mg lieku Tobi® priemerná koncentrácia tobramycínu v spúte 1237 µg/g (35-7414 µg/g). Tobramycínu nehromadí v spúte. Koncentrácie sa značne líšia. Cez 2 hodiny po inhalácii koncentrácie tobramycínu 14% prostredníctvom koncentrácie 10 m.
Priemerné sérové koncentrácie tobramycínu prostredníctvom 1 hodiny po inhalácii 300 mg lieku Tobi® u pacientov s cystickou fibrózou je 0,95 ug / ml. Po 20 týždňov po začatí liečby s Toby® priemerná koncentrácia tobramycínu prostredníctvom 1 hodiny po inhalácii sa rovná 1,05 ug / ml. Písať hlavne s hlienom, malá časť je filtrovaním clubockova. T1/2 tobramycínu-séra približne 2 žiadna.

Farmakodinamika

Tobramycín sa antibiotiká-aminoglikozid. Syntetizované Streptomyces tenebrarius. Tobramycínu narušuje syntézu bielkovín, to vedie k zmene priepustnosti bunkovej membrány a bunkovej smrti. Aktívne v širokej škále gramotricationah mikroorganizmov, počítajúc do toho Pseudomonas aeruginosa. Baktericídne koncentrácie tobramycínu sú rovné alebo mierne vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia.
Vsokoakteven proti koagulazootricatel'nyh, koagulazopolozhitel'nyh stafylokokov a penicillinoustojchivyh kmeňov (vr. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), Niektoré druhy Streptococcus (vr. beta-hemolytické kmene skupiny A, Niektoré non-hemolytickej kmene, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, typy indolpolaugitionah a indolotricationah Proteus (vr. Proteus je úžasný, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae egyptský, Enterobacter aerogenes, Moraxella Lacuna, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (vr.Neisseria gonorrhoeae). Niektoré kmene gentamicinustojchivye zachovať vysokú citlivosť na tobramicinu.
Neúčinné proti väčšine kmeňov Streptococcus skupiny d.

Svedectvo

Dlhodobá liečba chronickej pľúcnej infekcie, spôsobený Pseudomonas aeruginosa (Escherichia coli) u pacientov s cystickou fibrózou vo veku 6 a staršie.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na ktorúkoľvek aminoglykozidov;
  • tehotenstvo;
  • laktácie;
  • Deti do rokov 6 leta.
  • Opatrne:
  • renálna dysfunkcia;
  • vestibulárnej dysfunkcie;
  • porušenia nervosvalovej;
  • patológie sluchu;
  • hemoptýza ťažká aktívna forma (len v prípade výskytu, Ak prínosy liečby neprevýši riziko stimulácie hemoptýza).

Tehotenstvo a dojčenie

Aminoglikozida prejsť krvi placentárnou bariérou a môže poškodiť plod (potenciál ÚTO- a nefrotoxicita) pri vymenúvaní tehotných žien.
Chorý, Drogová tvorcovia Toby® počas tehotenstva alebo plánovanie tehotenstva počas liečby, by mali byť upozornení na potenciálne riziko nežiaducich účinkov na plod.
Uplatňovania Toby® počas tehotenstva a dojčenia je možné len v prípadoch, Keď potenciálny prínos pre matku ako riziko nežiaducich účinkov na plod.
Nevedno, Ak tobramycínu do materského mlieka v inhalácii lieku Tobi®. Avšak, Ak je to potrebné, užívanie drogy počas dojčenia, odporúčame, že prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Zo zažívacieho systému: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka, vredy a kandidóza ústnej dutiny.
Zo strany hematopoézy: zriedka — lymfadenopatia.
Z nervovej sústavy: závrat, ospalosť.
Zo zmyslov: ototoxicita (zvoniaci, Rachot v ušiach, bolesť ucha, čiastočná alebo úplná strata sluchu), vestibulárne poruchy a poruchy labyrintu (nekoordinovanosť, závrat, nevoľnosť, vracanie, neistá chôdza), skreslenie chuti.
Na strane mochevydelitelnoy: Tam boli žiadne porušenie obličiek (v tobramycínu na inhalačné použitie), Panel má však akcie nefrotoksicski aminoglikozidov. Ak má pacient, dostávali liek Tobi®, Funkcia obličiek sa vyvíja, liečba sa má ukončiť do, až koncentrácia tobramycínu v sére klesne na 2 ug / ml.
Dýchací systém: zmeny hlasu, dýchavičnosť, laringit, zmena hlasu, zvýšená kašeľ, zápal hltana, bronchospazmus, pľúcna porušenia, zvýšenie počtu spúta, hemoptysis, krvácanie z nosa, zápal dutín, astma, gipoksiya, hyperventilácia.
Alergické reakcie: svrbenie, dermahemia, vyrážka, angioedém.

Spolupráca

Spoločné mali vyhnúť alebo serial uplatňovania Toby® s inými liekmi, s nefrotoksichnym alebo ototoksichnym potenciál.
Niektoré diuretiká môžu zvýšiť toxicitu aminoglykozidov zmenou koncentrácie antibiotika v sére a tkanive. Lieku Tobi® To by nemal byť aplikovaný v spojení s furosemidom, močoviny alebo mannitolom.
Iné lieky, ktorý údajne zvyšuje potenciálnej toxicity parenterálne aminoglykozidové vstupy zahŕňajú: Amfotericín B, cefalotín, cyklosporín, Polymyxín (riziko nefrotoxicity zvýšenia), Zlúčeniny platiny (nefro zvýšenie rizika- a ototoxicita), antiholinesteraznae prípravky, botulotoxín (účinky na neuromuskulárne prenos).

Nadmerná dávka

Príznaky: v čase vymenovanie vo forme tobramycínu vdýchnutí jeho adsorpcie a biologická dostupnosť sú malé. Jedným z príznakov predávkovania aerosól je ťažká zachrípnutie.
Liečba: diagnostikovať predávkovania treba monitorovať koncentrácie tobramycínu v plazme. Pri predávkovaní liekov by sa mali zrušiť okamžite a správanie monitoring obličiek, Vzhľadom na zmeny vo vylučovaní tobramycínu v jeho interakcie s inými HP. Žiadne špecifické antidotum.

Dávkovanie a správa

Inhalácia.
Platí len na inhalácie!
Odporúčaná dávka pre dospelých a deti od 6 leta: 1 amp. (300 mg tobramycínu) 2 dvakrát denne po dobu 28 dní. Interval medzi jedlami by mala byť približne 12 žiadna, ale nie menej ako 6 žiadna. Cez 28 dňoch liečby, pacienti prestať užívať liek 28 dní. Je potrebné dodržiavať takéto 28-dňových cykloch aktívnej terapie striedané 28-dňových cykloch odpočinku, zahŕňa štandardnú terapiu.
Obsah 1 amp. by mal byť presunutý sprej a inhalovať, o 15 m, pomocou ručnou postrekovač opakovane PARI LC PLUS vhodný kompresor. Je považovaný za vhodný kompresor, že pri pripájaní k vstrekovač, pri ktorých PARI LC PLUS, poskytuje prietok v 4-6 l/min alebo pretlak v kPa 110-217. Musíte postupujte podľa pokynov výrobcu pre starostlivosť a používať postrekovače a kompresor.
Inhalácii lieku Tobi® pacient by mal sedieť alebo stáť rovno a normálne dýchať cez náustok rozprašovača. Nos klipy pomôže pacientovi dýchať ústami. Pacient by mal pokračovať s dodržiavaním normou fyzioterapeutické postupy. V klinickej potreby by mal naďalej dostávať relevantné bronchiodialator prípravky. Ak pacient dostáva niekoľko rôznych postupov, sú Odporúčané v tomto poradí: príjem bronchiodialator prípravkov, fyzioterapia, inhalačné iného majetku, a, konečne, inhalácii lieku Tobi®.

Upozornenie

Kedy sa môže vyskytnúť bronchospazmus inhalované lieky. Prvá dávka Toby® Nádychu sa pod lekárskym dohľadom, predtým užíval bronchodilatačný, Ak takýto liek je v súčasnosti priradená pacientovi. Pred a po inhalácii by mali merať funkciu vonkajšieho dýchania – FEV1. Ak sú príznaky bronchospazmus vyvolaný liečbou pacienta, neprijíma bronchodilatátor, test sa musí zopakovať s použitím bronchodilatačný lieky. Príznaky bronchospazmus v prítomnosti bronchodilatátor môže znamenať alergickú reakciu. Ak očakávate, že alergickú reakciu, vstup drogy Tobi® prerušiť. Bronhospazm zaobchádzať podľa klinickej indikácie.
Lieku Tobi® podávať s opatrnosťou u pacientov s nejromyshechnymi poruchami, ako sú Parkinsonova choroba alebo iné podmienky, vyznačuje myasténia, vrátane ťažkých miasteniju, Vzhľadom k tomu, aminoglykozidy môžu zhoršiť svalová slabosť kvôli potenciálnym účinkom na nervovosvalovej funkcie, podobné účinky curare.
U pacientov so známou alebo suspektnou dysfunkciou obličiek lieku Tobi® sa má používať s opatrnosťou a kontrola koncentrácie tobramycínu v sére. Vyhodnotenie funkcie obličiek by mali vykonať pred začatím liečby, a potom každých 6 cyklov liečby (180 dňoch liečby aminoglykozidmi sprej) by sa mali vykonávať prehodnotiť úroveň močoviny a kreatinínu. Ak sú príznaky akékoľvek liečba tobramycínom nefrotoxicity mali zastaviť až do, kým minimálna koncentrácia v sére nespadajú pod 2 ug / ml. Potom podľa uváženia lekára liečby Toby® môžu byť obnovené. Pacienti, užívajúcich súbežnú liečbu parenteral'nuju iné aminoglykozidové, musí absolvovať lekársku prehliadku, berúc do úvahy kumulovaný riziko (kumulatívne) toxicita.
Ototoxicity, sluchu a vestibulárne toxicity, označené injekčné aplikácie aminoglykozidy. Ataxia, závraty môžu byť príznaky vestibulárny ototoksichnosti. Sluchové toxicity, na základe sťažnosti na vypočutie straty alebo audiometricheskimi meraní, v kontrolovaných klinických skúšaniach lieku, Toby® nie sú označené. Je potrebné zohľadniť potenciál pre volania vestibuljarnuju alebo aminoglykozidy kochleárnych (slimák) toxicity a preskúmať sluchové funkcie pred začatím liečby, najmä u pacientov s predispozíciou k riziku z dôvodu predchádzajúcich dlhodobých systémovú liečbu aminoglykozidmi. Audiometria musí byť chorý s žiadne sluchu počas liečby a u pacientov s vysokým rizikom komplikácií takéto.
Inhalačný sprej riešenia môže spôsobiť kašeľ reflex. Existuje teoretické riziko, Pacienti v liečbe tobramycínu inhalácie sa môže vyvinúť rezistencia Pseudomonas aeruginosa v/v vstupná tobramicinu.

Skladovacie podmienky

Zozname B.: Tmavom mieste, pri teplote 2-8° c.

Doba použiteľnosti

3 rok

Tlačidlo Späť na začiatok